病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
成年肝细胞癌组合 | 程序:肝移植 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 279名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
肝细胞和同伴诊断的肝脏接受者 肝脏接受者 | 程序:肝移植 总肝切除术材料由病理实验室检查 |
符合研究资格的年龄: | 18年至78岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:医学博士EnderAnılır | 0905065025460 | dr.enderanilir@gmail.com | |
联系人:教授YıldırayYüzer | yildiray.yuzer@gmail.com |
火鸡 | |
小组佛罗伦萨夜莺医院 | 招募 |
伊斯坦布尔,土耳其,34349 | |
联系人:EnderAnılır,MD 0905065025460 dr.enderanilir@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 复发[时间范围:2005-2020] 肿瘤直径,米兰标准与复发之间的相关性 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 | ||||||||
官方头衔 | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 | ||||||||
简要摘要 | 肝移植已成为肝细胞癌(HCC)的重要治疗方法。尽管世界上普遍确定的恶性指示是HCC,但一些中心在胆管癌和混合型肝细胞 - 胆管癌疾病中进行肝移植,并研究与HCC相比的复发和生存结果的差异。尽管小直径<2cm的肝内胆管胆管瘤的肝移植是世界各地讨论的一个流行话题,但尚未建立共同的共识。 | ||||||||
详细说明 | 在不同地区,肝细胞质和胆管癌(CHC)合并为0.4%至14.2%,其特征是同一肿瘤内的肝细胞和胆道上皮分化,是一种独特的原发性肝癌的独特类型和肝内胆管癌(ICC)。肝细胞癌和胆管癌组合在临床和病理上都引起了人们的注意,因为其独特的生物学,组织病理学和临床行为,除了诊断困难和罕见(占原发性肝癌的1-5%)外。研究人员的目的是在LT之前介绍我们误诊的患者的经验,并发现在Epplant上有ICC或CHC与HCC进行比较,并确定了生存的复发和预后因素的人口统计学,临床,病理和病因学风险因素。在混合型肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌中,肝移植已被试图作为有效治疗方法,但是尚未像HCC一样实现生存和无生存和无生存结果。此外,在不同中心报告的生存率也有所不同。可能影响疾病复发和生存的预后因素包括病因,体重指数,AFP,CEA,CA 19-9,CK7,CK19,CK19,CD34,CD56,CD56,CD117,CD133,CD133,HSA,精氨酸酶,Heppar,Heppar,Amacyr,Amacyr,Glypican 3,Glypican 3,突触典礼素,突触动物学,突触典礼素,突触典礼素CK20,CDX2,P53,KI67,米兰标准,肿瘤大小,肿瘤数,最大肿瘤直径,总肿瘤直径,肿瘤级,多中心,微血管侵袭,大血管侵袭,血管侵袭,血管侵袭,肿瘤TNM阶段。在生存率,复发性和上述其他预后标记方面,与HCC相比,混合型肝细胞 - 胆管癌的混合型肝细胞 - 胆管癌之间是否存在差异对于混合型肿瘤与肝移植对混合型肿瘤关系很重要。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 回顾性审查了收集的LT数据库。该研究包括2004年9月至2019年11月之间的原发性肝肿瘤的277例患者。其中,该研究包括17名患者(5%),偶然检测到的CHC和5例患者(1.8%)患有ICCA。 257例HCC患者被确定为对照组。 | ||||||||
健康)状况 | 成年肝细胞癌组合 | ||||||||
干涉 | 程序:肝移植 总肝切除术材料由病理实验室检查 | ||||||||
研究组/队列 | 肝细胞和同伴诊断的肝脏接受者 肝脏接受者 干预:程序:肝移植 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 279 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18年至78岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04848805 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-243 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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成年肝细胞癌组合 | 程序:肝移植 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 279名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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肝细胞和同伴诊断的肝脏接受者 肝脏接受者 | 程序:肝移植 总肝切除术材料由病理实验室检查 |
符合研究资格的年龄: | 18年至78岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月2日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 复发[时间范围:2005-2020] 肿瘤直径,米兰标准与复发之间的相关性 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 | ||||||||
官方头衔 | 伴有附带肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植:单中心体验 | ||||||||
简要摘要 | 肝移植已成为肝细胞癌(HCC)的重要治疗方法。尽管世界上普遍确定的恶性指示是HCC,但一些中心在胆管癌和混合型肝细胞 - 胆管癌疾病中进行肝移植,并研究与HCC相比的复发和生存结果的差异。尽管小直径<2cm的肝内胆管胆管瘤的肝移植是世界各地讨论的一个流行话题,但尚未建立共同的共识。 | ||||||||
详细说明 | 在不同地区,肝细胞质和胆管癌(CHC)合并为0.4%至14.2%,其特征是同一肿瘤内的肝细胞和胆道上皮分化,是一种独特的原发性肝癌的独特类型和肝内胆管癌(ICC)。肝细胞癌和胆管癌组合在临床和病理上都引起了人们的注意,因为其独特的生物学,组织病理学和临床行为,除了诊断困难和罕见(占原发性肝癌的1-5%)外。研究人员的目的是在LT之前介绍我们误诊的患者的经验,并发现在Epplant上有ICC或CHC与HCC进行比较,并确定了生存的复发和预后因素的人口统计学,临床,病理和病因学风险因素。在混合型肝细胞 - 胆管癌和肝内胆管癌中,肝移植已被试图作为有效治疗方法,但是尚未像HCC一样实现生存和无生存和无生存结果。此外,在不同中心报告的生存率也有所不同。可能影响疾病复发和生存的预后因素包括病因,体重指数,AFP,CEA,CA 19-9,CK7,CK19,CK19,CD34,CD56,CD56,CD117,CD133,CD133,HSA,精氨酸酶,Heppar,Heppar,Amacyr,Amacyr,Glypican 3,Glypican 3,突触典礼素,突触动物学,突触典礼素,突触典礼素CK20,CDX2,P53,KI67,米兰标准,肿瘤大小,肿瘤数,最大肿瘤直径,总肿瘤直径,肿瘤级,多中心,微血管侵袭,大血管侵袭,血管侵袭,血管侵袭,肿瘤TNM阶段。在生存率,复发性和上述其他预后标记方面,与HCC相比,混合型肝细胞 - 胆管癌的混合型肝细胞 - 胆管癌之间是否存在差异对于混合型肿瘤与肝移植对混合型肿瘤关系很重要。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 回顾性审查了收集的LT数据库。该研究包括2004年9月至2019年11月之间的原发性肝肿瘤的277例患者。其中,该研究包括17名患者(5%),偶然检测到的CHC和5例患者(1.8%)患有ICCA。 257例HCC患者被确定为对照组。 | ||||||||
健康)状况 | 成年肝细胞癌组合 | ||||||||
干涉 | 程序:肝移植 总肝切除术材料由病理实验室检查 | ||||||||
研究组/队列 | 肝细胞和同伴诊断的肝脏接受者 肝脏接受者 干预:程序:肝移植 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 279 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年5月1日 | ||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至78岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04848805 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2020-243 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
研究赞助商 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 伊斯坦布尔Demiroglu Bilim大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 |