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ACS中PCI之后的降级治疗策略的IPD荟萃分析
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 |
这是一个个体的患者级数据荟萃分析（IPD荟萃分析）。这项研究人群是从预先发表的研究中纳入的。
我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章，最近的评论，社论和荟萃分析所引用的参考文献，对电子搜索策略进行了补充。没有对语言，学习期或样本量施加限制。搜索关键字包括“急性冠状动脉综合征”，“ ACS”，“原发性”，“经皮冠状动脉介入干预”，“ PCI”，“降级”，“指导”，“指导”，“指导”，“抗血小板”，“抗血小板”，“ P2Y12抑制剂”抑制剂“ ，“ P2Y12”，“双重抗血小板疗法”，“ DAPT”。
符合以下预先指定标准时，包括文章：（1）包括接受PCI的ACS患者使用药物洗脱支架（DES）； （2）维持DAPT 1年； （3）明确定义了DAPT的降级策略； （4）清楚地报道了包括缺血性和出血事件在内的临床结果； （5）随机对照试验被考虑包含。两名独立研究者筛选了标题和摘要，确定了重复的研究，进行了全学评论，并确定了研究包含。第三名调查员监督了搜索过程，并裁定了所有分歧。
选择合格的RCT之后，我们将合并所有已知的随机对照试验，要求每个试验的主要研究人员的患者数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后急性冠状动脉综合征患者的降级治疗策略的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降级治疗组 被诊断为急性冠状动脉综合征的患者，并在经皮冠状动脉干预后接受降级抗血小板治疗 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 经皮冠状动脉干预后，患者接受双重抗血小板治疗的降级治疗 |
| 常规治疗组 经皮冠状动脉干预后，被诊断为急性冠状动脉综合征，并接受常规（非降低）抗血小板治疗的患者 |
- 净不良临床和脑事件（NACCE）[时间范围：干预后1年]全因死亡，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风和主要出血的复合物。
- 主要不良心血管结局的复合终点[时间范围：干预后1年]全因死亡率，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风
- 由出血学术研究联盟（BARC）标准定义的主要出血结果[干预后1年]流血的学术研究协会标准定义的出血结果
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]全因死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]心血管死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]非心血管死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]心肌梗塞
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]中风
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]任何冠状动脉血运重建
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]任何出血
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这项研究是对先前发表的研究的荟萃分析。因此，根据个人研究，资格标准可能是多种多样的。
------------------------------------
纳入标准：
- 受试者必须对急性冠状动脉综合征进行临床诊断
排除标准：
- 该患者对以下任何一种药物具有已知的超敏反应或禁忌症：肝素，阿司匹林，氯吡格雷，prasugrel，ticagrelor
| 联系人：医学博士Hyo-soo Kim博士 | 82-2-2072-2226 | hyosoo@snu.ac.kr | |
| 联系人：医学博士Jeehoon Kang | 82-2-2072-2677 | medikang@gmail.com |
| 研究主任： | Kyung Woo Park，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 净不良临床和脑事件（NACCE）[时间范围：干预后1年] 全因死亡，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风和主要出血的复合物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ACS中PCI之后的降级治疗策略的IPD荟萃分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后急性冠状动脉综合征患者的降级治疗策略的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个个体的患者级数据荟萃分析（IPD荟萃分析）。这项研究人群是从预先发表的研究中纳入的。 我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章，最近的评论，社论和荟萃分析所引用的参考文献，对电子搜索策略进行了补充。没有对语言，学习期或样本量施加限制。搜索关键字包括“急性冠状动脉综合征”，“ ACS”，“原发性”，“经皮冠状动脉介入干预”，“ PCI”，“降级”，“指导”，“指导”，“指导”，“抗血小板”，“抗血小板”，“ P2Y12抑制剂”抑制剂“ ，“ P2Y12”，“双重抗血小板疗法”，“ DAPT”。 符合以下预先指定标准时，包括文章：（1）包括接受PCI的ACS患者使用药物洗脱支架（DES）； （2）维持DAPT 1年； （3）明确定义了DAPT的降级策略； （4）清楚地报道了包括缺血性和出血事件在内的临床结果； （5）随机对照试验被考虑包含。两名独立研究者筛选了标题和摘要，确定了重复的研究，进行了全学评论，并确定了研究包含。第三名调查员监督了搜索过程，并裁定了所有分歧。 选择合格的RCT之后，我们将合并所有已知的随机对照试验，要求每个试验的主要研究人员的患者数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 如上 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 经皮冠状动脉干预后，患者接受双重抗血小板治疗的降级治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 这项研究是对先前发表的研究的荟萃分析。因此，根据个人研究，资格标准可能是多种多样的。 ------------------------------------ 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04848766 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DE-ESCAL-META | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院hyo-soo Kim | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 |
这是一个个体的患者级数据荟萃分析（IPD荟萃分析）。这项研究人群是从预先发表的研究中纳入的。
我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章，最近的评论，社论和荟萃分析所引用的参考文献，对电子搜索策略进行了补充。没有对语言，学习期或样本量施加限制。搜索关键字包括“急性冠状动脉综合征”，“ ACS”，“原发性”，“经皮冠状动脉介入干预”，“ PCI”，“降级”，“指导”，“指导”，“指导”，“抗血小板”，“抗血小板”，“ P2Y12抑制剂”抑制剂“ ，“ P2Y12”，“双重抗血小板疗法”，“ DAPT”。
符合以下预先指定标准时，包括文章：（1）包括接受PCI的ACS患者使用药物洗脱支架（DES）； （2）维持DAPT 1年； （3）明确定义了DAPT的降级策略； （4）清楚地报道了包括缺血性和出血事件在内的临床结果； （5）随机对照试验被考虑包含。两名独立研究者筛选了标题和摘要，确定了重复的研究，进行了全学评论，并确定了研究包含。第三名调查员监督了搜索过程，并裁定了所有分歧。
选择合格的RCT之后，我们将合并所有已知的随机对照试验，要求每个试验的主要研究人员的患者数据。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 9000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 经皮冠状动脉干预后急性冠状动脉综合征患者的降级治疗策略的比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 降级治疗组 被诊断为急性冠状动脉综合征的患者，并在经皮冠状动脉干预后接受降级抗血小板治疗 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 经皮冠状动脉干预后，患者接受双重抗血小板治疗的降级治疗 |
| 常规治疗组 经皮冠状动脉干预后，被诊断为急性冠状动脉综合征，并接受常规（非降低）抗血小板治疗的患者 |
- 净不良临床和脑事件（NACCE）[时间范围：干预后1年]全因死亡，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风和主要出血的复合物。
- 主要不良心血管结局的复合终点[时间范围：干预后1年]全因死亡率，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风
- 由出血学术研究联盟（BARC）标准定义的主要出血结果[干预后1年]流血的学术研究协会标准定义的出血结果
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]全因死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]心血管死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]非心血管死亡率
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]心肌梗塞
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]中风
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]任何冠状动脉血运重建
- 主要结果的个别成分[时间范围：干预后1年]任何出血
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Hyo-soo Kim博士 | 82-2-2072-2226 | hyosoo@snu.ac.kr | |
| 联系人：医学博士Jeehoon Kang | 82-2-2072-2677 | medikang@gmail.com |
| 研究主任： | Kyung Woo Park，医学博士，博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 净不良临床和脑事件（NACCE）[时间范围：干预后1年] 全因死亡，心肌梗塞，冠状动脉血运重建，中风和主要出血的复合物。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ACS中PCI之后的降级治疗策略的IPD荟萃分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 经皮冠状动脉干预后急性冠状动脉综合征患者的降级治疗策略的比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一个个体的患者级数据荟萃分析（IPD荟萃分析）。这项研究人群是从预先发表的研究中纳入的。 我们将对先前发布的数据以及对患者级的研究进行更新的研究（包括最新出版物）进行系统评价。 PubMed，Embase，Cochrane Central对照试验登记册，美国国立卫生研究院临床试验登记处以及相关网站搜索有关已发表的研究。通过手动检查包括文章，最近的评论，社论和荟萃分析所引用的参考文献，对电子搜索策略进行了补充。没有对语言，学习期或样本量施加限制。搜索关键字包括“急性冠状动脉综合征”，“ ACS”，“原发性”，“经皮冠状动脉介入干预”，“ PCI”，“降级”，“指导”，“指导”，“指导”，“抗血小板”，“抗血小板”，“ P2Y12抑制剂”抑制剂“ ，“ P2Y12”，“双重抗血小板疗法”，“ DAPT”。 符合以下预先指定标准时，包括文章：（1）包括接受PCI的ACS患者使用药物洗脱支架（DES）； （2）维持DAPT 1年； （3）明确定义了DAPT的降级策略； （4）清楚地报道了包括缺血性和出血事件在内的临床结果； （5）随机对照试验被考虑包含。两名独立研究者筛选了标题和摘要，确定了重复的研究，进行了全学评论，并确定了研究包含。第三名调查员监督了搜索过程，并裁定了所有分歧。 选择合格的RCT之后，我们将合并所有已知的随机对照试验，要求每个试验的主要研究人员的患者数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 如上 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 药物：双重抗血小板治疗的降级治疗策略 经皮冠状动脉干预后，患者接受双重抗血小板治疗的降级治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 9000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 这项研究是对先前发表的研究的荟萃分析。因此，根据个人研究，资格标准可能是多种多样的。 ------------------------------------ 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04848766 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DE-ESCAL-META | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院hyo-soo Kim | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
