病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
超重的青少年超重或肥胖冲动行为暴饮暴食 | 行为:减肥治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 异常决策是否可以阻止青少年行为减肥治疗的成功? |
实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:青少年特定的行为减肥处理 | 行为:减肥治疗 干预措施将包括基于小组的,每周或每两周减肥教练(每次训练75分钟),这将通过缩放视频会议软件进行。该干预措施旨在促进5-10%的体重减轻和互动,每周250分钟/周进行中度到vig的体育活动,这是青少年生活方式修改计划中的标准建议。还将要求参与者下载并利用智能手机应用程序Fitbit来跟踪饮食行为。减肥教练将是具有心理学或相关领域研究生学位的生活方式修改专家。将为参与者提供有关如何减少卡路里摄入量(使用均衡缺陷饮食)并逐渐增加体育锻炼的指导。参与者将学习为饮食,体重和体育锻炼设定目标。 其他名称:生活方式修改 |
符合研究资格的年龄: | 14年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Adam Payne-Reichert,BS | 215-553-7125 | amp572@drexel.edu | |
联系人:Stephanie Manasse博士 | 215-553-7157 | smm522@drexel.edu |
美国,宾夕法尼亚州 | |
德雷克塞尔大学 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19103年 | |
联系人:Adam Payne-Reichert,BS 215-553-7125 amp572@drexel.edu | |
联系人:Stephanie Manasse博士215-553-7157 smm572@drexel.edu | |
首席调查员:斯蒂芬妮·曼纳斯(Stephanie Manasse)博士 |
首席研究员: | Stephanie Manasse博士 | 德雷克塞尔大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 95%BMI的百分比[时间范围:16周] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 有问题的决策和青少年减肥 | ||||||||
官方标题ICMJE | 异常决策是否可以阻止青少年行为减肥治疗的成功? | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了基线决策过程,参与有问题的饮食实践和干预后青少年减肥后的关联。该研究的结果将为哪些组件应构成超重/肥胖症的青少年的未来决策干预措施提供具体的方向。 | ||||||||
详细说明 | 青少年超重和肥胖症(AOB; IE,年龄,身高和性别大于85%的体重指数(BMI)会影响34.5%的青少年。超过80%的肥胖青少年将成为肥胖的成年人,并经历心血管疾病,2型糖尿病,胆囊疾病和某些形式的癌症的风险增加。由于追求心理药理学或减肥手术的禁忌症和犹豫,行为干预是AOB的一线治疗方法。不幸的是,小儿行为肥胖治疗的青少年结果很差。实际上,行为干预措施的模态体重减轻小于单个BMI点,许多参与者根本没有减轻体重。青少年的结果比年幼的儿童和成人中的结果差。值得注意的是,在青少年中测试的绝大多数现有干预措施都是为年幼的孩子而设计的,这可能排除了青少年在这些干预措施中的成功。成功的行为AOB干预措施可能需要增强,以解决青春期所特有的发展问题。例如,研究表明,与年幼的孩子相比,许多青少年正在做出自己的食物决策,因此在治疗期间更有可能从事有问题的饮食行为。作为为AOB制定专门干预措施的必要步骤,了解在AOB干预期间继续参与有问题的饮食行为的基本机制至关重要。 三种有问题的饮食行为与AOB紧密相连(横截面和纵向)。首先,奖励驱动的暴饮暴食(即经常吃能量浓密的食物)会导致卡路里的摄入过量,从而在儿童期和青春期产生肥胖。其次,控制损失(LOC;一旦开始就无法停止进食的经验)是体重增加过量的特殊预测指标,即与没有LOC的同伴相比,每年额外的2.4公斤。第三,严格的饮食限制涉及为了调节体重的目的而跳过餐和切割食物组,而是导致剥夺的强烈感觉。结果,严格的饮食限制具有卡路里过量,体重增加过多和肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症治疗的不良预后的矛盾作用。综上所述,发现表明,阐明这三个有问题的饮食行为的驱动因素对于改善AOB治疗结果至关重要。 一个异常的决策框架代表了理解上述有问题的饮食行为的有吸引力的范式,尤其是考虑到它们都与青少年的意图和幸福感相反。青少年发展时期特有的一些异常的决策过程。特别是这些过程中的三个似乎与上述三个有问题的饮食行为直接相关。在异常决策会产生有问题的饮食行为的范围内,也可以假设异常决策制定以预测减肥不良的结果。下面描述了三个异常的决策过程及其与有问题的饮食行为的联系。 增加延迟折现。延迟打折是指更大的奖励趋势,以较较小,更快的回报。对自我调节神经过程的奖励和缓慢发展的敏感性更大的结合,有助于某些青少年特别高的折现率。相对较高的折现率可能会产生奖励驱动的饮食,即频繁消费能量致富食品(例如,高脂,高糖食品),同时折现未来的奖励(例如,体重减轻),这些奖励将来自于立即放弃满足。确实,最近的一项荟萃分析得出的结论是,较高的折现率与AOB密切相关。尽管行为减肥计划阻止了能量浓缩食品的消费,但未提供有关如何优先考虑长期奖励的心理策略。因此,延迟打折可能会导致治疗期间继续以奖励驱动的饮食。但是,尚无研究测试延迟打折是否预测AOB治疗过程中奖励驱动的暴饮暴食(及其对体重的影响)。 情感驱动的冲动。情感驱动的冲动是指选择不良适应行为的趋势,该行为旨在立即停止负面情感状态,尽管后果是负面后果。情感驱动的冲动性可能在治疗期间继续驱动LOC饮食,从而排除了成功的体重减轻。情感驱动的冲动性是AOB的横截面预测指标,但它可能是LOC饮食的特别强大的驱动力,因为强迫性饮食可以减轻困扰的功能。尽管没有研究比较有和没有LOC的青少年在情感驱动的冲动性方面,但饮食中有LOC的青少年表明,情绪反应性和情感饮食的总体水平更高。在治疗期间,由于情感驱动的冲动性而产生的LOC饮食可能会继续发生,因为很少的治疗内容集中在耐受影响的技能上。 Manasse博士的工作表明,增强情感驱动的冲动性预测成人暴饮暴食治疗的结果不佳。然而,尚无研究检查情感驱动的冲动性是否预测(1)治疗期间与LOC的参与度或(2)AOB治疗结果不佳。 坚持不懈的决策。持久性决策的特征是尽管有改变的意外情况,但仍无法停止参与习惯行为的能力。高度持久的决策可能会导致重复参与严格的饮食限制(即设定僵化的卡路里目标,削减特定食物),以增加剥夺。反过来,这种剥夺导致暴饮暴食的发作阻止了成功的热量限制。那些表现出高度毅力的决策的人仍继续从事这种严格的饮食限制行为,尽管它最终赋予其预期效果相反。实际上,持续的决策和僵化的节食与LOC饮食的存在有关,并且持久性与青春期肥胖有关。尽管持续的决策与不健康的节食和体重过多之间存在建立的联系,但尚未研究持续的决策是在治疗期间是否继续参与有问题的饮食限制并预测结果不佳。 为了告知量身定制的干预方法的发展,由美国国立卫生研究院资助的当前研究旨在阐明与三种有问题的饮食行为和体重减轻结果相关的特定异常决策过程。该研究的结果将为哪些组成部分(例如,容忍情绪困扰或促进灵活思维的策略)提供具体的方向,应构成对AOB的未来决策干预措施以及对谁(例如,有LOC的人,从事有问题限制的人) )某些组件将是最相关的。鉴于LOC饮食是体重增加过量的强大预测指标,但只有20-30%的AOB认可饮食,研究团队将超出临床意义的LOC的人,即,该研究将招募80名青少年(年龄) 14-18)具有超重/肥胖症,其中一半(n = 40)认可临床意义(即,至少每周一次)loc饮食,另一半(n = 40)认可亚临床LOC或没有LOC。所有参与者将获得16周基于小组的远程行为减肥干预措施,并完成6个月的随访。决策措施将在基线时执行。有问题的饮食行为和体重将在所有时间点进行评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:减肥治疗 干预措施将包括基于小组的,每周或每两周减肥教练(每次训练75分钟),这将通过缩放视频会议软件进行。该干预措施旨在促进5-10%的体重减轻和互动,每周250分钟/周进行中度到vig的体育活动,这是青少年生活方式修改计划中的标准建议。还将要求参与者下载并利用智能手机应用程序Fitbit来跟踪饮食行为。减肥教练将是具有心理学或相关领域研究生学位的生活方式修改专家。将为参与者提供有关如何减少卡路里摄入量(使用均衡缺陷饮食)并逐渐增加体育锻炼的指导。参与者将学习为饮食,体重和体育锻炼设定目标。 其他名称:生活方式修改 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:青少年特定的行为减肥处理 干预:行为:减肥治疗 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 14年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04848532 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2005007834 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重的青少年超重或肥胖冲动行为暴饮暴食 | 行为:减肥治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 异常决策是否可以阻止青少年行为减肥治疗的成功? |
实际学习开始日期 : | 2021年2月3日 |
估计初级完成日期 : | 2023年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:青少年特定的行为减肥处理 | 行为:减肥治疗 干预措施将包括基于小组的,每周或每两周减肥教练(每次训练75分钟),这将通过缩放视频会议软件进行。该干预措施旨在促进5-10%的体重减轻和互动,每周250分钟/周进行中度到vig的体育活动,这是青少年生活方式修改计划中的标准建议。还将要求参与者下载并利用智能手机应用程序Fitbit来跟踪饮食行为。减肥教练将是具有心理学或相关领域研究生学位的生活方式修改专家。将为参与者提供有关如何减少卡路里摄入量(使用均衡缺陷饮食)并逐渐增加体育锻炼的指导。参与者将学习为饮食,体重和体育锻炼设定目标。 其他名称:生活方式修改 |
符合研究资格的年龄: | 14年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Adam Payne-Reichert,BS | 215-553-7125 | amp572@drexel.edu | |
联系人:Stephanie Manasse博士 | 215-553-7157 | smm522@drexel.edu |
美国,宾夕法尼亚州 | |
德雷克塞尔大学 | 招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19103年 | |
联系人:Adam Payne-Reichert,BS 215-553-7125 amp572@drexel.edu | |
联系人:Stephanie Manasse博士215-553-7157 smm572@drexel.edu | |
首席调查员:斯蒂芬妮·曼纳斯(Stephanie Manasse)博士 |
首席研究员: | Stephanie Manasse博士 | 德雷克塞尔大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月3日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 95%BMI的百分比[时间范围:16周] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 有问题的决策和青少年减肥 | ||||||||
官方标题ICMJE | 异常决策是否可以阻止青少年行为减肥治疗的成功? | ||||||||
简要摘要 | 这项研究评估了基线决策过程,参与有问题的饮食实践和干预后青少年减肥后的关联。该研究的结果将为哪些组件应构成超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年的未来决策干预措施提供具体的方向。 | ||||||||
详细说明 | 青少年超重和肥胖症' target='_blank'>肥胖症(AOB; IE,年龄,身高和性别大于85%的体重指数(BMI)会影响34.5%的青少年。超过80%的肥胖青少年将成为肥胖的成年人,并经历心血管疾病,2型糖尿病,胆囊疾病和某些形式的癌症的风险增加。由于追求心理药理学或减肥手术的禁忌症和犹豫,行为干预是AOB的一线治疗方法。不幸的是,小儿行为肥胖治疗的青少年结果很差。实际上,行为干预措施的模态体重减轻小于单个BMI点,许多参与者根本没有减轻体重。青少年的结果比年幼的儿童和成人中的结果差。值得注意的是,在青少年中测试的绝大多数现有干预措施都是为年幼的孩子而设计的,这可能排除了青少年在这些干预措施中的成功。成功的行为AOB干预措施可能需要增强,以解决青春期所特有的发展问题。例如,研究表明,与年幼的孩子相比,许多青少年正在做出自己的食物决策,因此在治疗期间更有可能从事有问题的饮食行为。作为为AOB制定专门干预措施的必要步骤,了解在AOB干预期间继续参与有问题的饮食行为的基本机制至关重要。 三种有问题的饮食行为与AOB紧密相连(横截面和纵向)。首先,奖励驱动的暴饮暴食(即经常吃能量浓密的食物)会导致卡路里的摄入过量,从而在儿童期和青春期产生肥胖。其次,控制损失(LOC;一旦开始就无法停止进食的经验)是体重增加过量的特殊预测指标,即与没有LOC的同伴相比,每年额外的2.4公斤。第三,严格的饮食限制涉及为了调节体重的目的而跳过餐和切割食物组,而是导致剥夺的强烈感觉。结果,严格的饮食限制具有卡路里过量,体重增加过多和肥胖症' target='_blank'>肥胖症' target='_blank'>小儿肥胖症' target='_blank'>肥胖症治疗的不良预后的矛盾作用。综上所述,发现表明,阐明这三个有问题的饮食行为的驱动因素对于改善AOB治疗结果至关重要。 一个异常的决策框架代表了理解上述有问题的饮食行为的有吸引力的范式,尤其是考虑到它们都与青少年的意图和幸福感相反。青少年发展时期特有的一些异常的决策过程。特别是这些过程中的三个似乎与上述三个有问题的饮食行为直接相关。在异常决策会产生有问题的饮食行为的范围内,也可以假设异常决策制定以预测减肥不良的结果。下面描述了三个异常的决策过程及其与有问题的饮食行为的联系。 增加延迟折现。延迟打折是指更大的奖励趋势,以较较小,更快的回报。对自我调节神经过程的奖励和缓慢发展的敏感性更大的结合,有助于某些青少年特别高的折现率。相对较高的折现率可能会产生奖励驱动的饮食,即频繁消费能量致富食品(例如,高脂,高糖食品),同时折现未来的奖励(例如,体重减轻),这些奖励将来自于立即放弃满足。确实,最近的一项荟萃分析得出的结论是,较高的折现率与AOB密切相关。尽管行为减肥计划阻止了能量浓缩食品的消费,但未提供有关如何优先考虑长期奖励的心理策略。因此,延迟打折可能会导致治疗期间继续以奖励驱动的饮食。但是,尚无研究测试延迟打折是否预测AOB治疗过程中奖励驱动的暴饮暴食(及其对体重的影响)。 情感驱动的冲动。情感驱动的冲动是指选择不良适应行为的趋势,该行为旨在立即停止负面情感状态,尽管后果是负面后果。情感驱动的冲动性可能在治疗期间继续驱动LOC饮食,从而排除了成功的体重减轻。情感驱动的冲动性是AOB的横截面预测指标,但它可能是LOC饮食的特别强大的驱动力,因为强迫性饮食可以减轻困扰的功能。尽管没有研究比较有和没有LOC的青少年在情感驱动的冲动性方面,但饮食中有LOC的青少年表明,情绪反应性和情感饮食的总体水平更高。在治疗期间,由于情感驱动的冲动性而产生的LOC饮食可能会继续发生,因为很少的治疗内容集中在耐受影响的技能上。 Manasse博士的工作表明,增强情感驱动的冲动性预测成人暴饮暴食治疗的结果不佳。然而,尚无研究检查情感驱动的冲动性是否预测(1)治疗期间与LOC的参与度或(2)AOB治疗结果不佳。 坚持不懈的决策。持久性决策的特征是尽管有改变的意外情况,但仍无法停止参与习惯行为的能力。高度持久的决策可能会导致重复参与严格的饮食限制(即设定僵化的卡路里目标,削减特定食物),以增加剥夺。反过来,这种剥夺导致暴饮暴食的发作阻止了成功的热量限制。那些表现出高度毅力的决策的人仍继续从事这种严格的饮食限制行为,尽管它最终赋予其预期效果相反。实际上,持续的决策和僵化的节食与LOC饮食的存在有关,并且持久性与青春期肥胖有关。尽管持续的决策与不健康的节食和体重过多之间存在建立的联系,但尚未研究持续的决策是在治疗期间是否继续参与有问题的饮食限制并预测结果不佳。 为了告知量身定制的干预方法的发展,由美国国立卫生研究院资助的当前研究旨在阐明与三种有问题的饮食行为和体重减轻结果相关的特定异常决策过程。该研究的结果将为哪些组成部分(例如,容忍情绪困扰或促进灵活思维的策略)提供具体的方向,应构成对AOB的未来决策干预措施以及对谁(例如,有LOC的人,从事有问题限制的人) )某些组件将是最相关的。鉴于LOC饮食是体重增加过量的强大预测指标,但只有20-30%的AOB认可饮食,研究团队将超出临床意义的LOC的人,即,该研究将招募80名青少年(年龄) 14-18)具有超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症,其中一半(n = 40)认可临床意义(即,至少每周一次)loc饮食,另一半(n = 40)认可亚临床LOC或没有LOC。所有参与者将获得16周基于小组的远程行为减肥干预措施,并完成6个月的随访。决策措施将在基线时执行。有问题的饮食行为和体重将在所有时间点进行评估。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:减肥治疗 干预措施将包括基于小组的,每周或每两周减肥教练(每次训练75分钟),这将通过缩放视频会议软件进行。该干预措施旨在促进5-10%的体重减轻和互动,每周250分钟/周进行中度到vig的体育活动,这是青少年生活方式修改计划中的标准建议。还将要求参与者下载并利用智能手机应用程序Fitbit来跟踪饮食行为。减肥教练将是具有心理学或相关领域研究生学位的生活方式修改专家。将为参与者提供有关如何减少卡路里摄入量(使用均衡缺陷饮食)并逐渐增加体育锻炼的指导。参与者将学习为饮食,体重和体育锻炼设定目标。 其他名称:生活方式修改 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:青少年特定的行为减肥处理 干预:行为:减肥治疗 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 14年至18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04848532 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2005007834 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 德雷克塞尔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |