| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,程序性芳香疗法焦虑 | 其他:薰衣草精油 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:安慰剂组 仅将盐溶液应用于安慰剂组 | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 主动比较器:薰衣草组 薰衣草精油被添加到雾化器中,并在手术前在SWL室操作, | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 主动比较器:乳香小组 在手术前,将乳香精油添加到雾化器中,并在SWL房间内进行操作, | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| BarışSaylam | |
| 梅辛,梅齐特利,土耳其,33240 | |
| 首席研究员: | Erim Erdem教授 | 默辛大学医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SWL期间使用吸入器芳香疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组(n = 40),薰衣草组2(n = 40)和乳香3组(n = 40)。在手术前,在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表(VAS)和状态焦虑清单(STAI-I)收集数据。 | ||||
| 详细说明 | 冲击波碎石疗法(SWL)广泛,有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中,皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来,随着新设备的开发,物理参数发生了变化,并使用较大的椭圆形施加冲击,并使用较大的椭圆形进行冲击,而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中,患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤,第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛,这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是,在各种研究中已经注意到,焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT(TAPAS穴位化技术),其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性,利用疾病或预防性。精油可以通过局部,内部,口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快,最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时,蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑,这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析,牙科手术,宫内避孕药的放置,疼痛和控制性关节炎患者的焦虑。文献表明,薰衣草(Lavandula officinalis)和乳香(Boswellia)精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848350 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020376 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BarısSaylam,Mersin培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 默辛培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 默辛培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛,程序性芳香疗法焦虑 | 其他:薰衣草精油 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 120名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:安慰剂组 仅将盐溶液应用于安慰剂组 | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 主动比较器:薰衣草组 薰衣草精油被添加到雾化器中,并在手术前在SWL室操作, | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 主动比较器:乳香小组 在手术前,将乳香精油添加到雾化器中,并在SWL房间内进行操作, | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| BarışSaylam | |
| 梅辛,梅齐特利,土耳其,33240 | |
| 首席研究员: | Erim Erdem教授 | 默辛大学医学学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | SWL期间使用吸入器芳香疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组(n = 40),薰衣草组2(n = 40)和乳香3组(n = 40)。在手术前,在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表(VAS)和状态焦虑清单(STAI-I)收集数据。 | ||||
| 详细说明 | 冲击波碎石疗法(SWL)广泛,有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中,皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来,随着新设备的开发,物理参数发生了变化,并使用较大的椭圆形施加冲击,并使用较大的椭圆形进行冲击,而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中,患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤,第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛,这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是,在各种研究中已经注意到,焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT(TAPAS穴位化技术),其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性,利用疾病或预防性。精油可以通过局部,内部,口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快,最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时,蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑,这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析,牙科手术,宫内避孕药的放置,疼痛和控制性关节炎' target='_blank'>关节炎患者的焦虑。文献表明,薰衣草(Lavandula officinalis)和乳香(Boswellia)精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:薰衣草精油 将芳香疗法剂以2%(120 mL的水)添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作,并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作 其他名称:乳香精油 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848350 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020376 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BarısSaylam,Mersin培训和研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 默辛培训和研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 默辛培训和研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||