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出境医 / 临床实验 / SWL期间使用吸入器芳香疗法

SWL期间使用吸入器芳香疗法

研究描述
简要摘要：
该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组（n = 40），薰衣草组2（n = 40）和乳香3组（n = 40）。在手术前，在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表（VAS）和状态焦虑清单（STAI-I）收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛，程序性芳香疗法焦虑其他：薰衣草精油不适用

详细说明：
冲击波碎石疗法（SWL）广泛，有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中，皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来，随着新设备的开发，物理参数发生了变化，并使用较大的椭圆形施加冲击，并使用较大的椭圆形进行冲击，而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中，患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤，第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛，这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是，在各种研究中已经注意到，焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT（TAPAS穴位化技术），其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性，利用疾病或预防性。精油可以通过局部，内部，口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快，最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时，蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑，这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析，牙科手术，宫内避孕药的放置，疼痛和控制性关节炎患者的焦虑。文献表明，薰衣草（Lavandula officinalis）和乳香（Boswellia）精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：支持护理
官方标题：吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂组
仅将盐溶液应用于安慰剂组
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

主动比较器：薰衣草组
薰衣草精油被添加到雾化器中，并在手术前在SWL室操作，
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

主动比较器：乳香小组
在手术前，将乳香精油添加到雾化器中，并在SWL房间内进行操作，
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VAS得分[时间范围：10分钟]
    使用VAS疼痛量表测量患者的疼痛水平。这是一个水平尺度，范围从左侧0（无疼痛）到右侧的10（最严重的疼痛）。疼痛强度可以按比例分类为轻度（得分，1-3），中度（得分，4-6）和严重（得分，7-10）。

  2. 不舒服不耐受尺度修订（DIS-R）[时间范围：10分钟]
    Scala评估了所感知的无法忍受身体不适，对身体不适的信念以及对身体不适感的反应。 dis-r由九个项目（例如，“我无法应付身体不适”），其评分为7点李克特型量表（0 =完全不像我这样，像我一样，分数较高）表明更大的不适感。验证性因素分析表明，修订后的9个项目版本非常适合数据，并且在有症状的（即临床上升高的抑郁症或焦虑症水平）和无症状样品中都表现出良好的构造有效性。

  3. Stai形式[时间范围：10分钟]
    STAI形式用于确定手术后参与者的暂时性情绪状态和焦虑水平。该量表由20个项目组成，使用了4点李克特量表，其中项目的评分从1（完全不是）到4（非常）。库存的评估基于20至80的总分数。从1到20的分数被认为没有焦虑，得分21至40表示轻度焦虑，得分为41至60，表明中度焦虑和中等焦虑，并且得分为61及更高表示严重的焦虑


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 接受SWL的患者
  • 年龄在18-60之间

排除标准：

  • 手术前有疼痛的患者（VAS值非零）
  • 患有呼吸道疾病的患者（肺癌，哮喘，支气管炎，慢性阻塞性肺疾病等），
  • 在过去3小时内使用止痛药的患者，
  • 被用过精油的气味打扰的患者
  • 已知过敏的患者使用具有接触性皮炎的精油，可针对美容气味。
  • 使用抗焦虑药和麻醉品的患者被排除在外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BarışSaylam
梅辛，梅齐特利，土耳其，33240
赞助商和合作者
默辛培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Erim Erdem教授默辛大学医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）
  • VAS得分[时间范围：10分钟]
    使用VAS疼痛量表测量患者的疼痛水平。这是一个水平尺度，范围从左侧0（无疼痛）到右侧的10（最严重的疼痛）。疼痛强度可以按比例分类为轻度（得分，1-3），中度（得分，4-6）和严重（得分，7-10）。
  • 不舒服不耐受尺度修订（DIS-R）[时间范围：10分钟]
    Scala评估了所感知的无法忍受身体不适，对身体不适的信念以及对身体不适感的反应。 dis-r由九个项目（例如，“我无法应付身体不适”），其评分为7点李克特型量表（0 =完全不像我这样，像我一样，分数较高）表明更大的不适感。验证性因素分析表明，修订后的9个项目版本非常适合数据，并且在有症状的（即临床上升高的抑郁症或焦虑症水平）和无症状样品中都表现出良好的构造有效性。
  • Stai形式[时间范围：10分钟]
    STAI形式用于确定手术后参与者的暂时性情绪状态和焦虑水平。该量表由20个项目组成，使用了4点李克特量表，其中项目的评分从1（完全不是）到4（非常）。库存的评估基于20至80的总分数。从1到20的分数被认为没有焦虑，得分21至40表示轻度焦虑，得分为41至60，表明中度焦虑和中等焦虑，并且得分为61及更高表示严重的焦虑
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SWL期间使用吸入器芳香疗法
官方标题ICMJE吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。
简要摘要该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组（n = 40），薰衣草组2（n = 40）和乳香3组（n = 40）。在手术前，在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表（VAS）和状态焦虑清单（STAI-I）收集数据。
详细说明冲击波碎石疗法（SWL）广泛，有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中，皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来，随着新设备的开发，物理参数发生了变化，并使用较大的椭圆形施加冲击，并使用较大的椭圆形进行冲击，而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中，患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤，第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛，这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是，在各种研究中已经注意到，焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT（TAPAS穴位化技术），其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性，利用疾病或预防性。精油可以通过局部，内部，口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快，最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时，蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑，这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析，牙科手术，宫内避孕药的放置，疼痛和控制性关节炎患者的焦虑。文献表明，薰衣草（Lavandula officinalis）和乳香（Boswellia）精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 疼痛，程序性
  • 芳香疗法
  • 焦虑
干预ICMJE其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    仅将盐溶液应用于安慰剂组
    干预：其他：薰衣草精油
  • 主动比较器：薰衣草组
    薰衣草精油被添加到雾化器中，并在手术前在SWL室操作，
    干预：其他：薰衣草精油
  • 主动比较器：乳香小组
    在手术前，将乳香精油添加到雾化器中，并在SWL房间内进行操作，
    干预：其他：薰衣草精油
出版物 *
  • Barati F，Nasiri A，Akbari N，Sharifzadeh G.芳香疗法对患者焦虑的影响。 Nephrourol Mon。 2016年7月31日； 8（5）：E38347。 2016年9月环境
  • Cai H，Xi P，Zhong L，Chen J，Liang X.芳香疗法对牙齿焦虑的功效：对随机和准随机对照试验的系统评价。口服。 2021年5月; 27（4）：829-847。 doi：10.1111/odi.13346。 EPUB 2020年5月26日。
  • Tabatabaeichehr M，Mortazavi H.芳香疗法在劳动疼痛和焦虑管理中的有效性：系统评价。 Ethiop J Health Sci。 2020年5月; 30（3）：449-458。 doi：10.4314/ejhs.v30i3.16。审查。
  • Jaruzel CB，Gregoski M，Mueller M，Faircloth A，Kelechi T.术前焦虑的芳香疗法：一项试点研究。 J Perianesth护士。 2019年4月； 34（2）：259-264。 doi：10.1016/j.jopan.2018.05.007。 EPUB 2018年9月8日。
  • Ozkaraman A，Dügümö，ÖzenYılmazH，UstaYesilbalkanö。芳香疗法：薰衣草对接受化学疗法治疗的患者焦虑和睡眠质量的影响。 Clin J Oncol护士。 2018年4月1日; 22（2）：203-210。 doi：10.1188/18.CJON.203-210。
  • Gong M，Dong H，Tang Y，Huang W，LuF。芳香疗法对焦虑的影响：随机对照试验的荟萃分析。 J影响疾病。 2020年9月1日; 274：1028-1040。 doi：10.1016/j.jad.2020.05.118。 EPUB 2020年5月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月13日）		 120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受SWL的患者
  • 年龄在18-60之间

排除标准：

  • 手术前有疼痛的患者（VAS值非零）
  • 患有呼吸道疾病的患者（肺癌，哮喘，支气管炎，慢性阻塞性肺疾病等），
  • 在过去3小时内使用止痛药的患者，
  • 被用过精油的气味打扰的患者
  • 已知过敏的患者使用具有接触性皮炎的精油，可针对美容气味。
  • 使用抗焦虑药和麻醉品的患者被排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848350
其他研究ID编号ICMJE 2020376
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方BarısSaylam，Mersin培训和研究医院
研究赞助商ICMJE默辛培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Erim Erdem教授默辛大学医学学院
PRS帐户默辛培训和研究医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组（n = 40），薰衣草组2（n = 40）和乳香3组（n = 40）。在手术前，在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表（VAS）和状态焦虑清单（STAI-I）收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛，程序性芳香疗法焦虑其他：薰衣草精油不适用

详细说明：
冲击波碎石疗法（SWL）广泛，有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中，皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来，随着新设备的开发，物理参数发生了变化，并使用较大的椭圆形施加冲击，并使用较大的椭圆形进行冲击，而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中，患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤，第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛，这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是，在各种研究中已经注意到，焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT（TAPAS穴位化技术），其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性，利用疾病或预防性。精油可以通过局部，内部，口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快，最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时，蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑，这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析，牙科手术，宫内避孕药的放置，疼痛和控制性关节炎' target='_blank'>关节炎患者的焦虑。文献表明，薰衣草（Lavandula officinalis）和乳香（Boswellia）精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
首要目标：支持护理
官方标题：吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年8月1日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：安慰剂组
仅将盐溶液应用于安慰剂组
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

主动比较器：薰衣草组
薰衣草精油被添加到雾化器中，并在手术前在SWL室操作，
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

主动比较器：乳香小组
在手术前，将乳香精油添加到雾化器中，并在SWL房间内进行操作，
其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VAS得分[时间范围：10分钟]
    使用VAS疼痛量表测量患者的疼痛水平。这是一个水平尺度，范围从左侧0（无疼痛）到右侧的10（最严重的疼痛）。疼痛强度可以按比例分类为轻度（得分，1-3），中度（得分，4-6）和严重（得分，7-10）。

  2. 不舒服不耐受尺度修订（DIS-R）[时间范围：10分钟]
    Scala评估了所感知的无法忍受身体不适，对身体不适的信念以及对身体不适感的反应。 dis-r由九个项目（例如，“我无法应付身体不适”），其评分为7点李克特型量表（0 =完全不像我这样，像我一样，分数较高）表明更大的不适感。验证性因素分析表明，修订后的9个项目版本非常适合数据，并且在有症状的（即临床上升高的抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症水平）和无症状样品中都表现出良好的构造有效性。

  3. Stai形式[时间范围：10分钟]
    STAI形式用于确定手术后参与者的暂时性情绪状态和焦虑水平。该量表由20个项目组成，使用了4点李克特量表，其中项目的评分从1（完全不是）到4（非常）。库存的评估基于20至80的总分数。从1到20的分数被认为没有焦虑，得分21至40表示轻度焦虑，得分为41至60，表明中度焦虑和中等焦虑，并且得分为61及更高表示严重的焦虑


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 接受SWL的患者
  • 年龄在18-60之间

排除标准：

  • 手术前有疼痛的患者（VAS值非零）
  • 患有呼吸道疾病的患者（肺癌，哮喘，支气管炎，慢性阻塞性肺疾病等），
  • 在过去3小时内使用止痛药的患者，
  • 被用过精油的气味打扰的患者
  • 已知过敏的患者使用具有接触性皮炎的精油，可针对美容气味。
  • 使用抗焦虑药和麻醉品的患者被排除在外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
BarışSaylam
梅辛，梅齐特利，土耳其，33240
赞助商和合作者
默辛培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Erim Erdem教授默辛大学医学学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）
  • VAS得分[时间范围：10分钟]
    使用VAS疼痛量表测量患者的疼痛水平。这是一个水平尺度，范围从左侧0（无疼痛）到右侧的10（最严重的疼痛）。疼痛强度可以按比例分类为轻度（得分，1-3），中度（得分，4-6）和严重（得分，7-10）。
  • 不舒服不耐受尺度修订（DIS-R）[时间范围：10分钟]
    Scala评估了所感知的无法忍受身体不适，对身体不适的信念以及对身体不适感的反应。 dis-r由九个项目（例如，“我无法应付身体不适”），其评分为7点李克特型量表（0 =完全不像我这样，像我一样，分数较高）表明更大的不适感。验证性因素分析表明，修订后的9个项目版本非常适合数据，并且在有症状的（即临床上升高的抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症水平）和无症状样品中都表现出良好的构造有效性。
  • Stai形式[时间范围：10分钟]
    STAI形式用于确定手术后参与者的暂时性情绪状态和焦虑水平。该量表由20个项目组成，使用了4点李克特量表，其中项目的评分从1（完全不是）到4（非常）。库存的评估基于20至80的总分数。从1到20的分数被认为没有焦虑，得分21至40表示轻度焦虑，得分为41至60，表明中度焦虑和中等焦虑，并且得分为61及更高表示严重的焦虑
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SWL期间使用吸入器芳香疗法
官方标题ICMJE吸入器薰衣草和乳香芳香疗法对接受SWL的患者疼痛和焦虑的影响。
简要摘要该研究旨在确定吸入芳香疗法对SWL方案期间疼痛和焦虑的影响。这项研究包括120名计划接受SWL的患者。将患者随机分配一个对照安慰剂组（n = 40），薰衣草组2（n = 40）和乳香3组（n = 40）。在手术前，在SWL室中准备并在SWL室进行操作。使用视觉模拟量表（VAS）和状态焦虑清单（STAI-I）收集数据。
详细说明冲击波碎石疗法（SWL）广泛，有效地用于治疗尿路疾病。在第一个施用的写岩性曲折中，皮肤水平的能量密度和最大能量施用显示出在疼痛方面需要麻醉。后来，随着新设备的开发，物理参数发生了变化，并使用较大的椭圆形施加冲击，并使用较大的椭圆形进行冲击，而冲击波进入皮肤的区域则减少并受到麻醉的限制。在SWL手术过程中，患者可以以难以识别的主观感觉的形式识别疼痛。发生疼痛的原因有两个。第一个是由于冲击波在肾脏穿过皮肤和肌肉时向肾脏移动引起的创伤，第二个是由于肾脏中的冲击波引起的创伤引起的深层器官疼痛，这也是各种与患者有关的和环境因素应考虑影响疼痛。患者的镇静大大促进了SWL的耐受性。但是，在各种研究中已经注意到，焦虑症' target='_blank'>焦虑症患者在SWL期间会更加疼痛。芳香疗法是一种TAT（TAPAS穴位化技术），其中由植物的芬芳部分从人体中吸收并表现出其作用。使用精油的治疗性，利用疾病或预防性。精油可以通过局部，内部，口服和吸入方法应用于人体。将精油进入人体的最快，最简单的方法是吸入。当通过呼吸应用时，蒸发分子通过鼻子和大脑的边缘系统到达嗅球。芳香疗法通过影响杏仁核和海马来控制疼痛和焦虑，这些杏仁核和海马在边缘系统中调节恐惧和侵略行为。吸入器的芳香疗法用于血液透析，牙科手术，宫内避孕药的放置，疼痛和控制性关节炎' target='_blank'>关节炎患者的焦虑。文献表明，薰衣草（Lavandula officinalis）和乳香（Boswellia）精油用于程序性疼痛和焦虑控制中的疼痛和焦虑管理。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
  • 疼痛，程序性
  • 芳香疗法
  • 焦虑
干预ICMJE其他：薰衣草精油
将芳香疗法剂以2％（120 mL的水）添加到雾化器中。在手术前准备了雾化器并在SWL室进行操作，并在手术前5分钟将患者带到房间和雾化器。在过程中进行操作
其他名称：乳香精油
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：安慰剂组
    仅将盐溶液应用于安慰剂组
    干预：其他：薰衣草精油
  • 主动比较器：薰衣草组
    薰衣草精油被添加到雾化器中，并在手术前在SWL室操作，
    干预：其他：薰衣草精油
  • 主动比较器：乳香小组
    在手术前，将乳香精油添加到雾化器中，并在SWL房间内进行操作，
    干预：其他：薰衣草精油
出版物 *
  • Barati F，Nasiri A，Akbari N，Sharifzadeh G.芳香疗法对患者焦虑的影响。 Nephrourol Mon。 2016年7月31日； 8（5）：E38347。 2016年9月环境
  • Cai H，Xi P，Zhong L，Chen J，Liang X.芳香疗法对牙齿焦虑的功效：对随机和准随机对照试验的系统评价。口服。 2021年5月; 27（4）：829-847。 doi：10.1111/odi.13346。 EPUB 2020年5月26日。
  • Tabatabaeichehr M，Mortazavi H.芳香疗法在劳动疼痛和焦虑管理中的有效性：系统评价。 Ethiop J Health Sci。 2020年5月; 30（3）：449-458。 doi：10.4314/ejhs.v30i3.16。审查。
  • Jaruzel CB，Gregoski M，Mueller M，Faircloth A，Kelechi T.术前焦虑的芳香疗法：一项试点研究。 J Perianesth护士。 2019年4月； 34（2）：259-264。 doi：10.1016/j.jopan.2018.05.007。 EPUB 2018年9月8日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月13日）		 120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 接受SWL的患者
  • 年龄在18-60之间

排除标准：

  • 手术前有疼痛的患者（VAS值非零）
  • 患有呼吸道疾病的患者（肺癌，哮喘，支气管炎，慢性阻塞性肺疾病等），
  • 在过去3小时内使用止痛药的患者，
  • 被用过精油的气味打扰的患者
  • 已知过敏的患者使用具有接触性皮炎的精油，可针对美容气味。
  • 使用抗焦虑药和麻醉品的患者被排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848350
其他研究ID编号ICMJE 2020376
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方BarısSaylam，Mersin培训和研究医院
研究赞助商ICMJE默辛培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Erim Erdem教授默辛大学医学学院
PRS帐户默辛培训和研究医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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