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出境医 / 临床实验 / 超声引导性皮质类固醇水解的短期有效性

超声引导性皮质类固醇水解的短期有效性

研究描述
简要摘要:

目的:在短期内,类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。这项研究的目的是确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腕管综合症其他:皮质类固醇水解其他:皮质类固醇注射不适用

详细说明:

背景:类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。

目的:确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:腕管综合征患者超声引导性皮质类固醇加氢解剖的短期有效性
实际学习开始日期 2018年12月1日
实际的初级完成日期 2020年7月30日
实际 学习完成日期 2020年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预组
14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇水解
其他:皮质类固醇水解
我们在腕管入口的scaphoid-Pisiform水平上检查了中位神经。基于一项研究,通过一项研究鉴定该体积的中位神经化学解剖的研究,在干预组中,通过总体积(1 mL的三氯酮和2 mL盐水)实现了水理分解。通过平面内尺近方法和另一半(1.5 mL)通过平面内中位方法传递总体积(1.5 mL)的一半(1.5 mL),以沿着神经创建流体平面。

主动比较器:对照组
14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇注射
其他:皮质类固醇注射
1毫升的曲安西龙是通过平面内尺方法传递的

结果措施
主要结果指标
  1. 波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)[时间范围:基线,注射后1和4周从基线BCTQ变化]
    波士顿腕管问卷(BCTQ)由患者/她自己组成,由两个子量表(症状严重程度量表(SSS)和功能状态量表(FSS)组成)。 BCTQ的两个子量表均在1到5之间评分,更高的分数表明了更大程度的残疾。证明了问卷的土耳其有效性。

  2. 手握力(HGS)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线HGS变化]
    标准的Jamar测功机用于测量HGS。将患者放置在坐姿的位置,前臂处于中性位置,肘部屈曲为90°。进行了三次连续测量,并注意到测量的平均值。研究表明,Jamar测功机具有较高的有效性和可靠性,被认为是评估HGS的黄金标准

  3. 中位神经的横截面区域[时间范围:基线,注射后1和4周的基线CSA变化]
    通过使用我们,在肩cap骨螺旋水平上测量了中位神经的横截面区域(CSA),因为中值神经的肿胀是在此水平上进行注射后随访的可靠度量(图3)。进行了三项测量并平均进行分析。


次要结果度量
  1. 简短表格12(SF-12)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线SF-12变化]
    土耳其版本的简短表格12(SF-12)评估了生活质量。从SF-12获得物理成分分数和心理成分得分。更高的分数显示出更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-65之间
  2. 临床诊断为CTS
  3. 电生理学确认的轻度至中度CTS
  4. 至少有典型的CTS症状3个月
  5. 不能从夹板和休息中受益。

排除标准:

  1. 电生理学诊断为严重CTS
  2. CTS的手术历史
  3. 代谢,内分泌和肿瘤疾病的存在
  4. 存在其他神经系统疾病(例如有丛病,宫颈辐射病,近端中位或尺神经病神经病' target='_blank'>多神经病和单脑神经炎多路复用)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Merve Orucu Atar
Ankara,Cankaya,土耳其,06100
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Merve Orucu Atar PMR部门的Gaziler物理医学和康复,培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)[时间范围:基线,注射后1和4周从基线BCTQ变化]
    波士顿腕管问卷(BCTQ)由患者/她自己组成,由两个子量表(症状严重程度量表(SSS)和功能状态量表(FSS)组成)。 BCTQ的两个子量表均在1到5之间评分,更高的分数表明了更大程度的残疾。证明了问卷的土耳其有效性。
  • 手握力(HGS)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线HGS变化]
    标准的Jamar测功机用于测量HGS。将患者放置在坐姿的位置,前臂处于中性位置,肘部屈曲为90°。进行了三次连续测量,并注意到测量的平均值。研究表明,Jamar测功机具有较高的有效性和可靠性,被认为是评估HGS的黄金标准
  • 中位神经的横截面区域[时间范围:基线,注射后1和4周的基线CSA变化]
    通过使用我们,在肩cap骨螺旋水平上测量了中位神经的横截面区域(CSA),因为中值神经的肿胀是在此水平上进行注射后随访的可靠度量(图3)。进行了三项测量并平均进行分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
简短表格12(SF-12)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线SF-12变化]
土耳其版本的简短表格12(SF-12)评估了生活质量。从SF-12获得物理成分分数和心理成分得分。更高的分数显示出更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导性皮质类固醇水解的短期有效性
官方标题ICMJE腕管综合征患者超声引导性皮质类固醇加氢解剖的短期有效性
简要摘要

目的:在短期内,类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。这项研究的目的是确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

详细说明

背景:类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。

目的:确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE腕管综合症
干预ICMJE
  • 其他:皮质类固醇水解
    我们在腕管入口的scaphoid-Pisiform水平上检查了中位神经。基于一项研究,通过一项研究鉴定该体积的中位神经化学解剖的研究,在干预组中,通过总体积(1 mL的三氯酮和2 mL盐水)实现了水理分解。通过平面内尺近方法和另一半(1.5 mL)通过平面内中位方法传递总体积(1.5 mL)的一半(1.5 mL),以沿着神经创建流体平面。
  • 其他:皮质类固醇注射
    1毫升的曲安西龙是通过平面内尺方法传递的
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预组
    14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇水解
    干预:其他:皮质类固醇水解
  • 主动比较器:对照组
    14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇注射
    干预:其他:皮质类固醇注射
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月30日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-65之间
  2. 临床诊断为CTS
  3. 电生理学确认的轻度至中度CTS
  4. 至少有典型的CTS症状3个月
  5. 不能从夹板和休息中受益。

排除标准:

  1. 电生理学诊断为严重CTS
  2. CTS的手术历史
  3. 代谢,内分泌和肿瘤疾病的存在
  4. 存在其他神经系统疾病(例如有丛病,宫颈辐射病,近端中位或尺神经病神经病' target='_blank'>多神经病和单脑神经炎多路复用)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848324
其他研究ID编号ICMJE 15
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Merve Orucu Atar PMR部门的Gaziler物理医学和康复,培训与研究医院
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

目的:在短期内,类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。这项研究的目的是确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
腕管综合症其他:皮质类固醇水解其他:皮质类固醇注射不适用

详细说明:

背景:类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。

目的:确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 28名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:腕管综合征患者超声引导性皮质类固醇加氢解剖的短期有效性
实际学习开始日期 2018年12月1日
实际的初级完成日期 2020年7月30日
实际 学习完成日期 2020年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预组
14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇水解
其他:皮质类固醇水解
我们在腕管入口的scaphoid-Pisiform水平上检查了中位神经。基于一项研究,通过一项研究鉴定该体积的中位神经化学解剖的研究,在干预组中,通过总体积(1 mL的三氯酮和2 mL盐水)实现了水理分解。通过平面内尺近方法和另一半(1.5 mL)通过平面内中位方法传递总体积(1.5 mL)的一半(1.5 mL),以沿着神经创建流体平面。

主动比较器:对照组
14名患者(14只手)接受了我们引导的皮质类固醇注射
其他:皮质类固醇注射
1毫升的曲安西龙是通过平面内尺方法传递的

结果措施
主要结果指标
  1. 波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)[时间范围:基线,注射后1和4周从基线BCTQ变化]
    波士顿腕管问卷(BCTQ)由患者/她自己组成,由两个子量表(症状严重程度量表(SSS)和功能状态量表(FSS)组成)。 BCTQ的两个子量表均在1到5之间评分,更高的分数表明了更大程度的残疾。证明了问卷的土耳其有效性。

  2. 手握力(HGS)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线HGS变化]
    标准的Jamar测功机用于测量HGS。将患者放置在坐姿的位置,前臂处于中性位置,肘部屈曲为90°。进行了三次连续测量,并注意到测量的平均值。研究表明,Jamar测功机具有较高的有效性和可靠性,被认为是评估HGS的黄金标准

  3. 中位神经的横截面区域[时间范围:基线,注射后1和4周的基线CSA变化]
    通过使用我们,在肩cap骨螺旋水平上测量了中位神经的横截面区域(CSA),因为中值神经的肿胀是在此水平上进行注射后随访的可靠度量(图3)。进行了三项测量并平均进行分析。


次要结果度量
  1. 简短表格12(SF-12)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线SF-12变化]
    土耳其版本的简短表格12(SF-12)评估了生活质量。从SF-12获得物理成分分数和心理成分得分。更高的分数显示出更好的结果。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-65之间
  2. 临床诊断为CTS
  3. 电生理学确认的轻度至中度CTS
  4. 至少有典型的CTS症状3个月
  5. 不能从夹板和休息中受益。

排除标准:

  1. 电生理学诊断为严重CTS
  2. CTS的手术历史
  3. 代谢,内分泌和肿瘤疾病的存在
  4. 存在其他神经系统疾病(例如有丛病,宫颈辐射病,近端中位或尺神经病神经病' target='_blank'>多神经病和单脑神经炎多路复用)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Merve Orucu Atar
Ankara,Cankaya,土耳其,06100
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Merve Orucu Atar PMR部门的Gaziler物理医学和康复,培训与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月9日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 波士顿腕管综合症问卷(BCTQ)[时间范围:基线,注射后1和4周从基线BCTQ变化]
    波士顿腕管问卷(BCTQ)由患者/她自己组成,由两个子量表(症状严重程度量表(SSS)和功能状态量表(FSS)组成)。 BCTQ的两个子量表均在1到5之间评分,更高的分数表明了更大程度的残疾。证明了问卷的土耳其有效性。
  • 手握力(HGS)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线HGS变化]
    标准的Jamar测功机用于测量HGS。将患者放置在坐姿的位置,前臂处于中性位置,肘部屈曲为90°。进行了三次连续测量,并注意到测量的平均值。研究表明,Jamar测功机具有较高的有效性和可靠性,被认为是评估HGS的黄金标准
  • 中位神经的横截面区域[时间范围:基线,注射后1和4周的基线CSA变化]
    通过使用我们,在肩cap骨螺旋水平上测量了中位神经的横截面区域(CSA),因为中值神经的肿胀是在此水平上进行注射后随访的可靠度量(图3)。进行了三项测量并平均进行分析。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
简短表格12(SF-12)[时间范围:基线,注射后1和4周的基线SF-12变化]
土耳其版本的简短表格12(SF-12)评估了生活质量。从SF-12获得物理成分分数和心理成分得分。更高的分数显示出更好的结果。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导性皮质类固醇水解的短期有效性
官方标题ICMJE腕管综合征患者超声引导性皮质类固醇加氢解剖的短期有效性
简要摘要

目的:在短期内,类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。这项研究的目的是确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

详细说明

背景:类固醇注射非常有效,作为腕管综合征(CTS)的治疗方法。

目的:确定与皮质类固醇在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床作用。

方法:回顾性评估了CTS患者的前瞻性队列。从数据(病例对照比1:1:1:1)中选择了28例患者,他们随机选择了接受超声(US)指导的Triamcinolone加密(3 mL)作为干预组作为对照组作为对照组作为对照组。结果度量是波士顿腕管问卷(BCTQ),手柄强度(HGS),中位神经的横截面区域(CSA)和短形式12(SF-12)。注射后1和4周,在基线记录了评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE腕管综合症
干预ICMJE
  • 其他:皮质类固醇水解
    我们在腕管入口的scaphoid-Pisiform水平上检查了中位神经。基于一项研究,通过一项研究鉴定该体积的中位神经化学解剖的研究,在干预组中,通过总体积(1 mL的三氯酮和2 mL盐水)实现了水理分解。通过平面内尺近方法和另一半(1.5 mL)通过平面内中位方法传递总体积(1.5 mL)的一半(1.5 mL),以沿着神经创建流体平面。
  • 其他:皮质类固醇注射
    1毫升的曲安西龙是通过平面内尺方法传递的
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
28
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月30日
实际的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在18-65之间
  2. 临床诊断为CTS
  3. 电生理学确认的轻度至中度CTS
  4. 至少有典型的CTS症状3个月
  5. 不能从夹板和休息中受益。

排除标准:

  1. 电生理学诊断为严重CTS
  2. CTS的手术历史
  3. 代谢,内分泌和肿瘤疾病的存在
  4. 存在其他神经系统疾病(例如有丛病,宫颈辐射病,近端中位或尺神经病神经病' target='_blank'>多神经病和单脑神经炎多路复用)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848324
其他研究ID编号ICMJE 15
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Merve Orucu Atar PMR部门的Gaziler物理医学和康复,培训与研究医院
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素