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TRPV1在牛皮癣炎症（TRIP）中的多效性作用
在皮肤的感觉神经末端广泛表达，瞬态受体电位香草素1（TRPV1）是一种受体，在疼痛和瘙痒感中起着重要作用，但在皮肤炎症中也起着重要作用，主要是通过局部诱导几种神经肽的局部释放。
尽管受损的皮肤中TRPV1敏感性介质的机制受到了很大的关注，但迄今为止，TRPV1在牛皮癣中的作用很少。
然而，两项研究报告说，表达TRPV1的感觉神经的消融减少了牛皮癣皮肤炎症，证明了牛皮癣炎症的神经元贡献。
但是，TRPV1的表达不仅限于单独使用神经元。 TRPV1还通过表皮角质形成细胞和皮肤微血管表达。
例如，在2018年，银屑病患者皮肤的转录组分析（根据定义没有神经元核）显示，在瘙痒（瘙痒）的牛皮癣患者的皮肤中，TRPV1表达增加了。
关于人角质形成细胞，众所周知，在其表面上存在的TRPV1的激活诱导了促炎性因子（例如环氧合酶2）的释放。此外，研究人员已经证明，TRPV1在炎症介质的角质形成细胞的产生中具有关键作用，该介质由蛋白酶激活的受体-2（PAR-2）介导。然而，没有描述血管TRPV1在炎症中的作用。
研究者假设除了神经元TRPV1外，非神经元细胞的非神经元TRPV1受体（角质形成细胞和内皮细胞）可能还参与牛皮癣的炎症过程的恶性循环。将TRPV1放在稳态平衡管制的中心，包括牛皮癣的上皮，神经元和血管炎症是完全创新的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎;皮肤牛皮癣 | 程序：皮肤活检和血液采样 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 23名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 所有患者 所有牛皮癣患者均通过皮肤病学招募。 | 程序：皮肤活检和血液采样
|
- 由感觉神经元和非神经元细胞（角质形成细胞和内皮细胞）表达的TRPV1受体在牛皮癣的炎症过程特征中的作用。 [时间范围：1天]表达TRPV1受体的表皮内神经纤维的密度
- 表达神经肽的表皮内神经纤维的密度变化[时间框架：1天]通过免疫组织化学表达神经肽的表皮内神经纤维的密度
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]量化TRPV1的转录和蛋白质表达
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]TRPV1活性的量化
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]鉴定和定量血细胞因子谱
- 角质形成细胞密度的变化及其与神经纤维的接触[时间范围：1天]角质形成细胞和神经纤维之间的接触数量和分布
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的牛皮癣患者，有或没有瘙痒（瘙痒）。
- 在暴露区域和表面积（面部和褶皱外）中存在病变和非病变区域，足以进行活检
- 给予书面同意的患者
排除标准：
- 身体或心理无能力签署同意的患者
- 不受社会保障系统覆盖的患者
- 牛皮癣局部治疗的患者，
- 牛皮癣的全身治疗患者，
- 患者对利多卡因过敏
- 多数以上的患者受到法律保护或无法同意的患者
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者
- 孕妇，分娩和母乳喂养母亲
| 联系人：Mathieu Talagas，博士 | 2 98 01 64 38 ext +33 | matthieu.talagas@chu-brest.fr |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由感觉神经元和非神经元细胞（角质形成细胞和内皮细胞）表达的TRPV1受体在牛皮癣的炎症过程特征中的作用。 [时间范围：1天] 表达TRPV1受体的表皮内神经纤维的密度 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 | ||||||||||
| 简要摘要 | 在皮肤的感觉神经末端广泛表达，瞬态受体电位香草素1（TRPV1）是一种受体，在疼痛和瘙痒感中起着重要作用，但在皮肤炎症中也起着重要作用，主要是通过局部诱导几种神经肽的局部释放。 尽管受损的皮肤中TRPV1敏感性介质的机制受到了很大的关注，但迄今为止，TRPV1在牛皮癣中的作用很少。 然而，两项研究报告说，表达TRPV1的感觉神经的消融减少了牛皮癣皮肤炎症，证明了牛皮癣炎症的神经元贡献。 但是，TRPV1的表达不仅限于单独使用神经元。 TRPV1还通过表皮角质形成细胞和皮肤微血管表达。 例如，在2018年，银屑病患者皮肤的转录组分析（根据定义没有神经元核）显示，在瘙痒（瘙痒）的牛皮癣患者的皮肤中，TRPV1表达增加了。 关于人角质形成细胞，众所周知，在其表面上存在的TRPV1的激活诱导了促炎性因子（例如环氧合酶2）的释放。此外，研究人员已经证明，TRPV1在炎症介质的角质形成细胞的产生中具有关键作用，该介质由蛋白酶激活的受体-2（PAR-2）介导。然而，没有描述血管TRPV1在炎症中的作用。 研究者假设除了神经元TRPV1外，非神经元细胞的非神经元TRPV1受体（角质形成细胞和内皮细胞）可能还参与牛皮癣的炎症过程的恶性循环。将TRPV1放在稳态平衡管制的中心，包括牛皮癣的上皮，神经元和血管炎症是完全创新的。 | ||||||||||
| 详细说明 | 每个患者将在皮肤病学部门采集样本：
牛皮癣患者将从皮肤科部门招募。将没有进一步的访问，因此研究的持续时间为1天。 采集的样品将用于确定TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||
| 干预ICMJE | 程序：皮肤活检和血液采样
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE | 所有患者 所有牛皮癣患者均通过皮肤病学招募。 干预：程序：皮肤活检和血液采样 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 23 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848194 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29BRC21.0013 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
在皮肤的感觉神经末端广泛表达，瞬态受体电位香草素1（TRPV1）是一种受体，在疼痛和瘙痒感中起着重要作用，但在皮肤炎症中也起着重要作用，主要是通过局部诱导几种神经肽的局部释放。
尽管受损的皮肤中TRPV1敏感性介质的机制受到了很大的关注，但迄今为止，TRPV1在牛皮癣中的作用很少。
然而，两项研究报告说，表达TRPV1的感觉神经的消融减少了牛皮癣皮肤炎症，证明了牛皮癣炎症的神经元贡献。
但是，TRPV1的表达不仅限于单独使用神经元。 TRPV1还通过表皮角质形成细胞和皮肤微血管表达。
例如，在2018年，银屑病患者皮肤的转录组分析（根据定义没有神经元核）显示，在瘙痒（瘙痒）的牛皮癣患者的皮肤中，TRPV1表达增加了。
关于人角质形成细胞，众所周知，在其表面上存在的TRPV1的激活诱导了促炎性因子（例如环氧合酶2）的释放。此外，研究人员已经证明，TRPV1在炎症介质的角质形成细胞的产生中具有关键作用，该介质由蛋白酶激活的受体-2（PAR-2）介导。然而，没有描述血管TRPV1在炎症中的作用。
研究者假设除了神经元TRPV1外，非神经元细胞的非神经元TRPV1受体（角质形成细胞和内皮细胞）可能还参与牛皮癣的炎症过程的恶性循环。将TRPV1放在稳态平衡管制的中心，包括牛皮癣的上皮，神经元和血管炎症是完全创新的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 炎;皮肤牛皮癣 | 程序：皮肤活检和血液采样 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 23名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 基础科学 |
| 官方标题： | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
- 表达神经肽的表皮内神经纤维的密度变化[时间框架：1天]通过免疫组织化学表达神经肽的表皮内神经纤维的密度
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]量化TRPV1的转录和蛋白质表达
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]TRPV1活性的量化
- 同一患者的受伤和未受伤区域之间的内皮细胞密度变化[时间范围：1天]鉴定和定量血细胞因子谱
- 角质形成细胞密度的变化及其与神经纤维的接触[时间范围：1天]角质形成细胞和神经纤维之间的接触数量和分布
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁以上的牛皮癣患者，有或没有瘙痒（瘙痒）。
- 在暴露区域和表面积（面部和褶皱外）中存在病变和非病变区域，足以进行活检
- 给予书面同意的患者
排除标准：
- 身体或心理无能力签署同意的患者
- 不受社会保障系统覆盖的患者
- 牛皮癣局部治疗的患者，
- 牛皮癣的全身治疗患者，
- 患者对利多卡因过敏
- 多数以上的患者受到法律保护或无法同意的患者
- 司法或行政决定剥夺了自由的患者
- 孕妇，分娩和母乳喂养母亲
| 联系人：Mathieu Talagas，博士 | 2 98 01 64 38 ext +33 | matthieu.talagas@chu-brest.fr |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由感觉神经元和非神经元细胞（角质形成细胞和内皮细胞）表达的TRPV1受体在牛皮癣的炎症过程特征中的作用。 [时间范围：1天] 表达TRPV1受体的表皮内神经纤维的密度 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用 | ||||||||||
| 简要摘要 | 在皮肤的感觉神经末端广泛表达，瞬态受体电位香草素1（TRPV1）是一种受体，在疼痛和瘙痒感中起着重要作用，但在皮肤炎症中也起着重要作用，主要是通过局部诱导几种神经肽的局部释放。 尽管受损的皮肤中TRPV1敏感性介质的机制受到了很大的关注，但迄今为止，TRPV1在牛皮癣中的作用很少。 然而，两项研究报告说，表达TRPV1的感觉神经的消融减少了牛皮癣皮肤炎症，证明了牛皮癣炎症的神经元贡献。 但是，TRPV1的表达不仅限于单独使用神经元。 TRPV1还通过表皮角质形成细胞和皮肤微血管表达。 例如，在2018年，银屑病患者皮肤的转录组分析（根据定义没有神经元核）显示，在瘙痒（瘙痒）的牛皮癣患者的皮肤中，TRPV1表达增加了。 关于人角质形成细胞，众所周知，在其表面上存在的TRPV1的激活诱导了促炎性因子（例如环氧合酶2）的释放。此外，研究人员已经证明，TRPV1在炎症介质的角质形成细胞的产生中具有关键作用，该介质由蛋白酶激活的受体-2（PAR-2）介导。然而，没有描述血管TRPV1在炎症中的作用。 研究者假设除了神经元TRPV1外，非神经元细胞的非神经元TRPV1受体（角质形成细胞和内皮细胞）可能还参与牛皮癣的炎症过程的恶性循环。将TRPV1放在稳态平衡管制的中心，包括牛皮癣的上皮，神经元和血管炎症是完全创新的。 | ||||||||||
| 详细说明 | 每个患者将在皮肤病学部门采集样本：
牛皮癣患者将从皮肤科部门招募。将没有进一步的访问，因此研究的持续时间为1天。 采集的样品将用于确定TRPV1在牛皮癣炎症中的多效性作用。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：皮肤活检和血液采样
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| 研究臂ICMJE | 所有患者 所有牛皮癣患者均通过皮肤病学招募。 干预：程序：皮肤活检和血液采样 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 23 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月1日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04848194 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 29BRC21.0013 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
