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出境医 / 临床实验 / Prism III，PIM2和Pelod评分系统的比较

Prism III，PIM2和Pelod评分系统的比较

研究描述
简要摘要：
PRISMIII（死亡率III的儿科风险），PIM2（死亡率2的小儿指数）和Pelod（小儿Logistic器官功能障碍）经常用于预测一般儿科ICU（强化护理单位）中的死亡率和发病率。但是，这些评分SISTEMS在接受先天心脏手术（CHS）的特定组患者中的有效性尚不清楚。在这项研究中，研究人员主要旨在评估这些评分系统在预测该特定组中的死亡率和病态方面的成功，并将评分系统与彼此进行比较，其次是评估这些系统与STAT的关系（STS-EATCTS） CHS死亡率分数）类别

病情或疾病
心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 95名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
目标随访时间： 3个月
官方标题： PRISM III，PIM2和PELOD评分系统的比较，以预测小儿重症监护病房先天性心脏手术的死亡率
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
    在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在第一个小时内使用数据计算PIM2分数。

  2. 发病率指标[时间范围：3个月]
    确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。

  3. 临床结果[时间范围：3个月]
    临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。


次要结果度量 ：
  1. 评估这些系统与STAT（STS-EACTS CHS死亡率评分）类别的关系[时间范围：3个月]
    根据手术程序确定统计类别。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
接受先天性心脏手术的18岁以下患者
标准

纳入标准：

  • 接受先天性心脏手术的18岁以下患者

排除标准：

  • 紧急手术患者在重症监护病房停留不到24小时
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年4月9日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月16日）
  • 评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
    在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在第一个小时内使用数据计算PIM2分数。
  • 发病率指标[时间范围：3个月]
    确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。
  • 临床结果[时间范围：3个月]
    临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。
原始主要结果指标
（提交：2021年4月13日）		评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在前1小时内使用数据计算PIM2评分。临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月13日）		评估这些系统与STAT（STS-EACTS CHS死亡率评分）类别的关系[时间范围：3个月]
根据手术程序确定统计类别。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Prism III，PIM2和Pelod评分系统的比较
官方头衔PRISM III，PIM2和PELOD评分系统的比较，以预测小儿重症监护病房先天性心脏手术的死亡率
简要摘要PRISMIII（死亡率III的儿科风险），PIM2（死亡率2的小儿指数）和Pelod（小儿Logistic器官功能障碍）经常用于预测一般儿科ICU（强化护理单位）中的死亡率和发病率。但是，这些评分SISTEMS在接受先天心脏手术（CHS）的特定组患者中的有效性尚不清楚。在这项研究中，研究人员主要旨在评估这些评分系统在预测该特定组中的死亡率和病态方面的成功，并将评分系统与彼此进行比较，其次是评估这些系统与STAT的关系（STS-EATCTS） CHS死亡率分数）类别
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接受先天性心脏手术的18岁以下患者
健康）状况心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月13日）		 95
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 接受先天性心脏手术的18岁以下患者

排除标准：

  • 紧急手术患者在重症监护病房停留不到24小时
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄最多18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04848168
其他研究ID编号Siyami Ersek TRH博士
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Seyma Sayit，Haydarpasa Nuunune培训和研究医院
研究赞助商安塔利亚培训和研究医院
合作者
  • Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院
  • Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
调查人员不提供
PRS帐户安塔利亚培训和研究医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
PRISMIII（死亡率III的儿科风险），PIM2（死亡率2的小儿指数）和Pelod（小儿Logistic器官功能障碍）经常用于预测一般儿科ICU（强化护理单位）中的死亡率和发病率。但是，这些评分SISTEMS在接受先天心脏手术（CHS）的特定组患者中的有效性尚不清楚。在这项研究中，研究人员主要旨在评估这些评分系统在预测该特定组中的死亡率和病态方面的成功，并将评分系统与彼此进行比较，其次是评估这些系统与STAT的关系（STS-EATCTS） CHS死亡率分数）类别

病情或疾病
先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 95名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
目标随访时间： 3个月
官方标题： PRISM III，PIM2和PELOD评分系统的比较，以预测小儿重症监护病房先天性心脏手术的死亡率
估计研究开始日期 ： 2021年4月15日
估计初级完成日期 ： 2021年7月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年8月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
    在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在第一个小时内使用数据计算PIM2分数。

  2. 发病率指标[时间范围：3个月]
    确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。

  3. 临床结果[时间范围：3个月]
    临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。


次要结果度量 ：
  1. 评估这些系统与STAT（STS-EACTS CHS死亡率评分）类别的关系[时间范围：3个月]
    根据手术程序确定统计类别。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄：最多18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
采样方法：概率样本
研究人群
接受先天性心脏手术的18岁以下患者
标准

纳入标准：

  • 接受先天性心脏手术的18岁以下患者

排除标准：

  • 紧急手术患者在重症监护病房停留不到24小时
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年4月9日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月20日
估计研究开始日期2021年4月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月16日）
  • 评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
    在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在第一个小时内使用数据计算PIM2分数。
  • 发病率指标[时间范围：3个月]
    确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。
  • 临床结果[时间范围：3个月]
    临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。
原始主要结果指标
（提交：2021年4月13日）		评估Prismiii，PIM2和Pelod评分系统在预测死亡率和发病率方面的成功[时间范围：3个月]
在ICU的第一天，评估了18岁以下的18岁患者接受过先天性心脏手术的患者，并记录了参数。 PRISMIII和PELOD得分是使用最初24小时内最异常的值计算的，并在前1小时内使用数据计算PIM2评分。临床结果确定为7天死亡率和30天死亡率。确定发病率指标是ICU住院时间，总医院住院时间，重新插管，手术修订，并发症和重新入学的ICU。
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月13日）		评估这些系统与STAT（STS-EACTS CHS死亡率评分）类别的关系[时间范围：3个月]
根据手术程序确定统计类别。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Prism III，PIM2和Pelod评分系统的比较
官方头衔PRISM III，PIM2和PELOD评分系统的比较，以预测小儿重症监护病房先天性心脏手术的死亡率
简要摘要PRISMIII（死亡率III的儿科风险），PIM2（死亡率2的小儿指数）和Pelod（小儿Logistic器官功能障碍）经常用于预测一般儿科ICU（强化护理单位）中的死亡率和发病率。但是，这些评分SISTEMS在接受先天心脏手术（CHS）的特定组患者中的有效性尚不清楚。在这项研究中，研究人员主要旨在评估这些评分系统在预测该特定组中的死亡率和病态方面的成功，并将评分系统与彼此进行比较，其次是评估这些系统与STAT的关系（STS-EATCTS） CHS死亡率分数）类别
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：前瞻性
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接受先天性心脏手术的18岁以下患者
健康）状况先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月13日）		 95
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年8月15日
估计初级完成日期2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 接受先天性心脏手术的18岁以下患者

排除标准：

  • 紧急手术患者在重症监护病房停留不到24小时
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄最多18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04848168
其他研究ID编号Siyami Ersek TRH博士
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方Seyma Sayit，Haydarpasa Nuunune培训和研究医院
研究赞助商安塔利亚培训和研究医院
合作者
  • Siyami Ersek胸腔和心血管手术培训与研究医院
  • Haydarpasa Nuunune培训与研究医院
调查人员不提供
PRS帐户安塔利亚培训和研究医院
验证日期2021年4月

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