要求参与者参加这项研究,因为参与者是一个被诊断出患有癌症并完成基因测试的孩子,以找出参与者是否具有可能使参与者易患癌症的基因中的变体,并且/或参与者是这个孩子的父母(即监护人/照顾者)。这项研究是为了了解在儿童期期间发现基因检测结果如何影响参与者和家庭。研究人员将根据基因检测结果比较父母和孩子的情绪和行为。
主要目标
探索性目标
病情或疾病 |
---|
小儿癌易感,遗传 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 198名参与者 |
观察模型: | 基于家庭 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
小组/队列 |
---|
小组(亲子) 父母(即监护人/看护者)和≥8岁的孩子将完成问卷调查,以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。可以为参与者单独完成可选定性访谈(年龄≥1岁,有p/lp的变体和意识到结果,或其父母) |
只有父群 儿童的父母<8岁,将完成问卷调查,以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。 |
符合研究资格的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
主要地层
父母只阶层
排除标准:
联系人:Katianne Sharp,博士 | 866-278-5833 | refleralinfo@stjude.org |
美国,田纳西州 | |
圣杰德儿童研究医院 | 招募 |
孟菲斯,田纳西州,美国,38105 | |
联系人:Katianne Sharp 866-278-5833转介@stjude.org | |
首席研究员:Katianne Sharp,博士 |
首席研究员: | Katianne Sharp,博士 | 圣裘德儿童研究医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 | ||||
官方头衔 | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 | ||||
简要摘要 | 要求参与者参加这项研究,因为参与者是一个被诊断出患有癌症并完成基因测试的孩子,以找出参与者是否具有可能使参与者易患癌症的基因中的变体,并且/或参与者是这个孩子的父母(即监护人/照顾者)。这项研究是为了了解在儿童期期间发现基因检测结果如何影响参与者和家庭。研究人员将根据基因检测结果比较父母和孩子的情绪和行为。 主要目标
探索性目标
| ||||
详细说明 | 一种混合方法的方法,包括问卷调查和对孩子及其父母的定性访谈。参与者(“主要阶层:”父母(即,监护人/看护人)和≥8岁的儿童,n = 132;”父母仅阶层:“儿童的父母<8岁,n = 66)将完成问卷调查以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。可以单独完成可选的定性访谈(年龄≥12岁,n = 30),其中P/LP变体(并且知道其结果状态)和他们的父母(n = 30),以获取有关更多的开放式信息基因检测结果披露,家庭沟通对测试结果的影响以及对结果含义的看法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:基于家庭的模型 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 198 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 主要地层
父母只阶层
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04848142 | ||||
其他研究ID编号 | psygen | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
研究赞助商 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
要求参与者参加这项研究,因为参与者是一个被诊断出患有癌症并完成基因测试的孩子,以找出参与者是否具有可能使参与者易患癌症的基因中的变体,并且/或参与者是这个孩子的父母(即监护人/照顾者)。这项研究是为了了解在儿童期期间发现基因检测结果如何影响参与者和家庭。研究人员将根据基因检测结果比较父母和孩子的情绪和行为。
主要目标
探索性目标
病情或疾病 |
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小儿癌易感,遗传 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 198名参与者 |
观察模型: | 基于家庭 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年4月 |
小组/队列 |
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小组(亲子) 父母(即监护人/看护者)和≥8岁的孩子将完成问卷调查,以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。可以为参与者单独完成可选定性访谈(年龄≥1岁,有p/lp的变体和意识到结果,或其父母) |
只有父群 儿童的父母<8岁,将完成问卷调查,以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。 |
符合研究资格的年龄: | 8岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
主要地层
父母只阶层
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 | ||||
官方头衔 | 披露癌症易感基因检测结果的社会心理影响 | ||||
简要摘要 | 要求参与者参加这项研究,因为参与者是一个被诊断出患有癌症并完成基因测试的孩子,以找出参与者是否具有可能使参与者易患癌症的基因中的变体,并且/或参与者是这个孩子的父母(即监护人/照顾者)。这项研究是为了了解在儿童期期间发现基因检测结果如何影响参与者和家庭。研究人员将根据基因检测结果比较父母和孩子的情绪和行为。 主要目标
探索性目标
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详细说明 | 一种混合方法的方法,包括问卷调查和对孩子及其父母的定性访谈。参与者(“主要阶层:”父母(即,监护人/看护人)和≥8岁的儿童,n = 132;”父母仅阶层:“儿童的父母<8岁,n = 66)将完成问卷调查以检查种系变体披露对父母调整,育儿和儿童调整的影响。可以单独完成可选的定性访谈(年龄≥12岁,n = 30),其中P/LP变体(并且知道其结果状态)和他们的父母(n = 30),以获取有关更多的开放式信息基因检测结果披露,家庭沟通对测试结果的影响以及对结果含义的看法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:基于家庭的模型 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 198 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 主要地层
父母只阶层
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 8岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04848142 | ||||
其他研究ID编号 | psygen | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
研究赞助商 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |