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出境医 / 临床实验 / 关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响

关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响

研究描述
简要摘要:
尽管径向体外冲击波疗法(RESWT)已被证明是一种有效的治疗方法,但迄今为止,该治疗的有效性是有争议的。在关节镜肩袖修复后(ARCR)后,没有使用RESWT进行RESWT的研究。因此,在这项研究中,有证据表明RESWT促进了疼痛控制和愈合的恢复,通过先前的研究,我们想调查ARCR后患者强化康复期间用RESWT治疗是否更有效地控制疼痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩袖损伤疼痛,术后组织粘附行为:径向体外冲击波疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
实际学习开始日期 2021年5月10日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:径向体外冲击波疗法行为:径向体外冲击波疗法
径向体外冲击波疗法组包括治疗方式(经牙性电神经刺激[TENS],微波热治疗和浅表热疗法),运动运动范围(连续的被动运动和主动运动运动范围)。

结果措施
主要结果指标
  1. 。疼痛强度[时间范围:从基线疼痛强度变化2周]
    使用数字疼痛评分量表(NPRS),总共使用11分,从0分(无疼痛)到10点(最严重的疼痛)。分数越低,痛苦就越少。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 在接受关节镜肩袖修复后6周内
  • 当参与者希望参加研究时

排除标准:

  • 65岁以上
  • 如果撕裂面积很大并且进行增强
  • 如果手术现场有先前的手术病史
  • 肩关节中的骨关节炎
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
更好的医院尚未招募
Gwangju,韩国,共和国,61085
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS
更好的医院招募
Gwangju,韩国,共和国,61085
联系人:Hyun-Joong Kim,博士学生 +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com
赞助商和合作者
Sahmyook大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月10日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
。疼痛强度[时间范围:从基线疼痛强度变化2周]
使用数字疼痛评分量表(NPRS),总共使用11分,从0分(无疼痛)到10点(最严重的疼痛)。分数越低,痛苦就越少。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
官方标题ICMJE关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
简要摘要尽管径向体外冲击波疗法(RESWT)已被证明是一种有效的治疗方法,但迄今为止,该治疗的有效性是有争议的。在关节镜肩袖修复后(ARCR)后,没有使用RESWT进行RESWT的研究。因此,在这项研究中,有证据表明RESWT促进了疼痛控制和愈合的恢复,通过先前的研究,我们想调查ARCR后患者强化康复期间用RESWT治疗是否更有效地控制疼痛。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩袖受伤
  • 疼痛,术后
  • 组织粘附
干预ICMJE行为:径向体外冲击波疗法
径向体外冲击波疗法组包括治疗方式(经牙性电神经刺激[TENS],微波热治疗和浅表热疗法),运动运动范围(连续的被动运动和主动运动运动范围)。
研究臂ICMJE实验:径向体外冲击波疗法
干预:行为:径向体外冲击波疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 在接受关节镜肩袖修复后6周内
  • 当参与者希望参加研究时

排除标准:

  • 65岁以上
  • 如果撕裂面积很大并且进行增强
  • 如果手术现场有先前的手术病史
  • 肩关节中的骨关节炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848103
其他研究ID编号ICMJE 2-1040781-AN-012021035HR
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:我计划在研究结束后做出决定。
责任方Sahmyook大学Hyun-Joong Kim
研究赞助商ICMJE Sahmyook大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sahmyook大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
尽管径向体外冲击波疗法(RESWT)已被证明是一种有效的治疗方法,但迄今为止,该治疗的有效性是有争议的。在关节镜肩袖修复后(ARCR)后,没有使用RESWT进行RESWT的研究。因此,在这项研究中,有证据表明RESWT促进了疼痛控制和愈合的恢复,通过先前的研究,我们想调查ARCR后患者强化康复期间用RESWT治疗是否更有效地控制疼痛。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肩袖损伤疼痛,术后组织粘附行为:径向体外冲击波疗法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
实际学习开始日期 2021年5月10日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:径向体外冲击波疗法行为:径向体外冲击波疗法
径向体外冲击波疗法组包括治疗方式(经牙性电神经刺激[TENS],微波热治疗和浅表热疗法),运动运动范围(连续的被动运动和主动运动运动范围)。

结果措施
主要结果指标
  1. 。疼痛强度[时间范围:从基线疼痛强度变化2周]
    使用数字疼痛评分量表(NPRS),总共使用11分,从0分(无疼痛)到10点(最严重的疼痛)。分数越低,痛苦就越少。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 在接受关节镜肩袖修复后6周内
  • 当参与者希望参加研究时

排除标准:

  • 65岁以上
  • 如果撕裂面积很大并且进行增强
  • 如果手术现场有先前的手术病史
  • 肩关节中的骨关节炎' target='_blank'>关节炎
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
更好的医院尚未招募
Gwangju,韩国,共和国,61085
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS
更好的医院招募
Gwangju,韩国,共和国,61085
联系人:Hyun-Joong Kim,博士学生 +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com
赞助商和合作者
Sahmyook大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月10日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
。疼痛强度[时间范围:从基线疼痛强度变化2周]
使用数字疼痛评分量表(NPRS),总共使用11分,从0分(无疼痛)到10点(最严重的疼痛)。分数越低,痛苦就越少。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
官方标题ICMJE关节镜肩袖修复后体外冲击波疗法的影响
简要摘要尽管径向体外冲击波疗法(RESWT)已被证明是一种有效的治疗方法,但迄今为止,该治疗的有效性是有争议的。在关节镜肩袖修复后(ARCR)后,没有使用RESWT进行RESWT的研究。因此,在这项研究中,有证据表明RESWT促进了疼痛控制和愈合的恢复,通过先前的研究,我们想调查ARCR后患者强化康复期间用RESWT治疗是否更有效地控制疼痛。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 肩袖受伤
  • 疼痛,术后
  • 组织粘附
干预ICMJE行为:径向体外冲击波疗法
径向体外冲击波疗法组包括治疗方式(经牙性电神经刺激[TENS],微波热治疗和浅表热疗法),运动运动范围(连续的被动运动和主动运动运动范围)。
研究臂ICMJE实验:径向体外冲击波疗法
干预:行为:径向体外冲击波疗法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 在接受关节镜肩袖修复后6周内
  • 当参与者希望参加研究时

排除标准:

  • 65岁以上
  • 如果撕裂面积很大并且进行增强
  • 如果手术现场有先前的手术病史
  • 肩关节中的骨关节炎' target='_blank'>关节炎
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hyun-Joong Kim,物理疗法MS +82-10-8005-1460 doong18324@gmail.com
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848103
其他研究ID编号ICMJE 2-1040781-AN-012021035HR
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:我计划在研究结束后做出决定。
责任方Sahmyook大学Hyun-Joong Kim
研究赞助商ICMJE Sahmyook大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sahmyook大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院