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出境医 / 临床实验 / 锻炼合并试验(彗星)

锻炼合并试验(彗星)

研究描述
简要摘要:
在接下来的40年中,年长的美国人数量将增加到近9000万,这给医疗保健系统带来了前所未有的财务和资源负担。锻炼具有明显和可证明的身体好处,但是对运动如何支持认知功能的更精确理解至关重要。明确地证明公共卫生实体建议的锻炼对认知有益,这将具有巨大的公共卫生影响,鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老行为:锻炼不适用

详细说明:

老年人经常经历身体衰落,可以通过体育锻炼和运动直接改善。有证据表明,运动可以防止认知能力下降或延迟衰老痴呆症的发作(例如阿尔茨海默氏病[AD]),但是,促进促进大脑健康的运动方式的最佳剂量和组合仍然未知,并且基本上未经测试。

该项目的长期研究目标是制定和测试策略,以支持成功的衰老和预防广告。这项研究将招募280名65至80岁的人,而没有认知障碍,将有26周的运动干预,以测试有氧和耐药性训练对认知,大脑结构和身体机能的联合和独立影响。该项目还将探索可能将运动与大脑健康联系起来的潜在生物学机制。

参与者将被随机分为4组中的1个:灵活性,调理和平衡(对照),有氧运动训练,进行性抵抗训练或有氧和抵抗训练。所有干预小组代表了运动的最常见方式,并直接反映了有氧和抵抗训练的公共卫生建议。通过大堪萨斯城青年基督教协会的网络,将在社区中进行运动训练。假设26周的运动将改善1)认知表现,2)区域大脑体积,3)心肺适应性和力量4)生物标志物。

这将是评估两种最建议的练习形式的合并和独立影响的最大研究。在老年人中证明对认知功能和大脑健康的特定运动影响将具有巨大的公共卫生影响。该研究的结果还将通过提供有氧和抵抗训练对认知和大脑结构的特定或协同作用的证据来影响公共卫生政策和教育。鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展,以增强体育锻炼干预措施的启动和维护,这是增加美国衰老人口的质量生活年数的关键。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 280名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

参与者将被随机分为4个研究臂中的1个。干预组包括:

  1. 核心和融合控制条件;
  2. 仅150分钟的耐力训练(ET);
  3. 每周进行2天进行体重训练(WT);
  4. 150分钟的ET和每周2天的WT。

参与者根据分配1年进行锻炼。

掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:进行结果评估的评估者(心理学家,运动生理学家)将对参与者的干预组视而不见。研究医疗监测仪和研究人员将没有盲目来协助安全评估并解决安全问题或不良事件。
首要目标:基础科学
官方标题:运动方式对老年人认知和大脑的差异影响
估计研究开始日期 2021年8月1日
估计初级完成日期 2025年3月1日
估计 学习完成日期 2026年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:核心和融合训练
150分钟/周的核心和融合锻炼,低冲击调理,增强,灵活性和平衡练习的混合。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:耐力训练
中等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。此外,还将推荐0-2天的核心和融合控制运动。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:体重训练
2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。此外,还将推荐3天的核心和融合控制运动。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:组合耐力和体重训练
中等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。 2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

结果措施
主要结果指标
  1. 全球认知[时间范围:基线,6个月,12个月]
    评估从基线到12个月的认知功能的变化。 6个月的度量被用于评估变化的轨迹。将使用全面的神经心理电池,评估来自4个认知领域(执行功能,视觉空间处理,情节记忆,处理速度)的全球认知评分


次要结果度量
  1. 海马体积[时间范围:基线,12个月]
    毫升的双边海马体积

  2. 峰值消耗量[时间范围:基线,12个月]
    在分级最大运动测试期间,每公斤体重的氧气峰值每分钟用毫升的氧气量

  3. 1-重复最大[时间范围:基线,12个月]
    可以举起一次的最大质量(总结腿部和胸部按下)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄65 - 80岁(同意时包含在内)。
  • 熟练的英语口语和阅读能力。
  • 医疗保健提供者的医疗许可。
  • 可靠的运输方式。
  • 认知状况评分> 25的电话访谈和研究医疗监测仪基于认知测试数据的正常认知裁决。

排除标准:

  • 明年的打算搬出该地区或旅行超过4周。
  • 使用辅助设备进行行动。
  • 关节疼痛足够严重,可以防止在社区中散步,由于疼痛或运动的限制,将物体抬起头部,或者通过增加体育锻炼会加剧。
  • 任何MRI禁忌症或拒绝尝试MRI。
  • 在过去的两年中,治疗酒精或药物滥用。
  • 在过去的两年中,治疗癌症(非转移性,局部癌症)。
  • 目前服用胰岛素。
  • 在过去的两年中,诊断心脏病心力衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏手术或胸痛。
  • 在过去的两年中,未经处理的心房颤动,瓣膜置换,血管成形术或支架放置,无论医生清除如何。
  • 诊断帕金森氏症,任何痴呆症,轻度认知障碍,中风或短暂性缺血性发作,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,持续性癫痫发作或其他大脑,精神病或神经系统状况。
  • 头部受伤,意识丧失超过几分钟。
  • 在过去两个月中,血压药物的变化。
  • 每周被认为“活跃”或进行2次或更多次进行渐进抗性训练。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eric D Vidoni,博士913-588-0555 evidoni@kumc.edu
联系人:Amanda Szabo-Reed,博士913-588-0555 aszaboreed@kumc.edu

赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eric D Vidoni,博士堪萨斯大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
全球认知[时间范围:基线,6个月,12个月]
评估从基线到12个月的认知功能的变化。 6个月的度量被用于评估变化的轨迹。将使用全面的神经心理电池,评估来自4个认知领域(执行功能,视觉空间处理,情节记忆,处理速度)的全球认知评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 海马体积[时间范围:基线,12个月]
    毫升的双边海马体积
  • 峰值消耗量[时间范围:基线,12个月]
    在分级最大运动测试期间,每公斤体重的氧气峰值每分钟用毫升的氧气量
  • 1-重复最大[时间范围:基线,12个月]
    可以举起一次的最大质量(总结腿部和胸部按下)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE联合运动试验
官方标题ICMJE运动方式对老年人认知和大脑的差异影响
简要摘要在接下来的40年中,年长的美国人数量将增加到近9000万,这给医疗保健系统带来了前所未有的财务和资源负担。锻炼具有明显和可证明的身体好处,但是对运动如何支持认知功能的更精确理解至关重要。明确地证明公共卫生实体建议的锻炼对认知有益,这将具有巨大的公共卫生影响,鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展。
详细说明

老年人经常经历身体衰落,可以通过体育锻炼和运动直接改善。有证据表明,运动可以防止认知能力下降或延迟衰老痴呆症的发作(例如阿尔茨海默氏病[AD]),但是,促进促进大脑健康的运动方式的最佳剂量和组合仍然未知,并且基本上未经测试。

该项目的长期研究目标是制定和测试策略,以支持成功的衰老和预防广告。这项研究将招募280名65至80岁的人,而没有认知障碍,将有26周的运动干预,以测试有氧和耐药性训练对认知,大脑结构和身体机能的联合和独立影响。该项目还将探索可能将运动与大脑健康联系起来的潜在生物学机制。

参与者将被随机分为4组中的1个:灵活性,调理和平衡(对照),有氧运动训练,进行性抵抗训练或有氧和抵抗训练。所有干预小组代表了运动的最常见方式,并直接反映了有氧和抵抗训练的公共卫生建议。通过大堪萨斯城青年基督教协会的网络,将在社区中进行运动训练。假设26周的运动将改善1)认知表现,2)区域大脑体积,3)心肺适应性和力量4)生物标志物。

这将是评估两种最建议的练习形式的合并和独立影响的最大研究。在老年人中证明对认知功能和大脑健康的特定运动影响将具有巨大的公共卫生影响。该研究的结果还将通过提供有氧和抵抗训练对认知和大脑结构的特定或协同作用的证据来影响公共卫生政策和教育。鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展,以增强体育锻炼干预措施的启动和维护,这是增加美国衰老人口的质量生活年数的关键。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为4个研究臂中的1个。干预组包括:

  1. 核心和融合控制条件;
  2. 仅150分钟的耐力训练(ET);
  3. 每周进行2天进行体重训练(WT);
  4. 150分钟的ET和每周2天的WT。

参与者根据分配1年进行锻炼。

掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
进行结果评估的评估者(心理学家,运动生理学家)将对参与者的干预组视而不见。研究医疗监测仪和研究人员将没有盲目来协助安全评估并解决安全问题或不良事件。
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康衰老
干预ICMJE行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:核心和融合训练
    150分钟/周的核心和融合锻炼,低冲击调理,增强,灵活性和平衡练习的混合。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:耐力训练
    中等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。此外,还将推荐0-2天的核心和融合控制运动。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:体重训练
    2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。此外,还将推荐3天的核心和融合控制运动。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:组合耐力和体重训练
    中等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。 2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。
    干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
280
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月30日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄65 - 80岁(同意时包含在内)。
  • 熟练的英语口语和阅读能力。
  • 医疗保健提供者的医疗许可。
  • 可靠的运输方式。
  • 认知状况评分> 25的电话访谈和研究医疗监测仪基于认知测试数据的正常认知裁决。

排除标准:

  • 明年的打算搬出该地区或旅行超过4周。
  • 使用辅助设备进行行动。
  • 关节疼痛足够严重,可以防止在社区中散步,由于疼痛或运动的限制,将物体抬起头部,或者通过增加体育锻炼会加剧。
  • 任何MRI禁忌症或拒绝尝试MRI。
  • 在过去的两年中,治疗酒精或药物滥用。
  • 在过去的两年中,治疗癌症(非转移性,局部癌症)。
  • 目前服用胰岛素。
  • 在过去的两年中,诊断心脏病心力衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏手术或胸痛。
  • 在过去的两年中,未经处理的心房颤动,瓣膜置换,血管成形术或支架放置,无论医生清除如何。
  • 诊断帕金森氏症,任何痴呆症,轻度认知障碍,中风或短暂性缺血性发作,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,持续性癫痫发作或其他大脑,精神病或神经系统状况。
  • 头部受伤,意识丧失超过几分钟。
  • 在过去两个月中,血压药物的变化。
  • 每周被认为“活跃”或进行2次或更多次进行渐进抗性训练。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Eric D Vidoni,博士913-588-0555 evidoni@kumc.edu
联系人:Amanda Szabo-Reed,博士913-588-0555 aszaboreed@kumc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848038
其他研究ID编号ICMJE 146904
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:项目期间生成的所有数据将输入安全数据库。该数据库将安置在安全的网络驱动器上,该驱动器通常会备份到异地数据存储位置。项目完成后,所有数据将根据NIH指南符合其他调查人员的要求,并根据其他调查人员的要求获得。尚未预料到将开发独特的资源,因此未提供资源共享计划。
责任方堪萨斯大学医学中心
研究赞助商ICMJE堪萨斯大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Eric D Vidoni,博士堪萨斯大学医学中心
PRS帐户堪萨斯大学医学中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在接下来的40年中,年长的美国人数量将增加到近9000万,这给医疗保健系统带来了前所未有的财务和资源负担。锻炼具有明显和可证明的身体好处,但是对运动如何支持认知功能的更精确理解至关重要。明确地证明公共卫生实体建议的锻炼对认知有益,这将具有巨大的公共卫生影响,鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康衰老行为:锻炼不适用

详细说明:

老年人经常经历身体衰落,可以通过体育锻炼和运动直接改善。有证据表明,运动可以防止认知能力下降或延迟衰老痴呆症的发作(例如阿尔茨海默氏病[AD]),但是,促进促进大脑健康的运动方式的最佳剂量和组合仍然未知,并且基本上未经测试。

该项目的长期研究目标是制定和测试策略,以支持成功的衰老和预防广告。这项研究将招募280名65至80岁的人,而没有认知障碍,将有26周的运动干预,以测试有氧和耐药性训练对认知,大脑结构和身体机能的联合和独立影响。该项目还将探索可能将运动与大脑健康联系起来的潜在生物学机制。

参与者将被随机分为4组中的1个:灵活性,调理和平衡(对照),有氧运动训练,进行性抵抗训练或有氧和抵抗训练。所有干预小组代表了运动的最常见方式,并直接反映了有氧和抵抗训练的公共卫生建议。通过大堪萨斯城青年基督教协会的网络,将在社区中进行运动训练。假设26周的运动将改善1)认知表现,2)区域大脑体积,3)心肺适应性和力量4)生物标志物。

这将是评估两种最建议的练习形式的合并和独立影响的最大研究。在老年人中证明对认知功能和大脑健康的特定运动影响将具有巨大的公共卫生影响。该研究的结果还将通过提供有氧和抵抗训练对认知和大脑结构的特定或协同作用的证据来影响公共卫生政策和教育。鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展,以增强体育锻炼干预措施的启动和维护,这是增加美国衰老人口的质量生活年数的关键。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 280名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

参与者将被随机分为4个研究臂中的1个。干预组包括:

  1. 核心和融合控制条件;
  2. 仅150分钟的耐力训练(ET);
  3. 每周进行2天进行体重训练(WT);
  4. 150分钟的ET和每周2天的WT。

参与者根据分配1年进行锻炼。

掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:进行结果评估的评估者(心理学家,运动生理学家)将对参与者的干预组视而不见。研究医疗监测仪和研究人员将没有盲目来协助安全评估并解决安全问题或不良事件。
首要目标:基础科学
官方标题:运动方式对老年人认知和大脑的差异影响
估计研究开始日期 2021年8月1日
估计初级完成日期 2025年3月1日
估计 学习完成日期 2026年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:核心和融合训练
150分钟/周的核心和融合锻炼,低冲击调理,增强,灵活性和平衡练习的混合。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:耐力训练
等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。此外,还将推荐0-2天的核心和融合控制运动。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:体重训练
2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。此外,还将推荐3天的核心和融合控制运动。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

主动比较器:组合耐力和体重训练
等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。 2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。
行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练

结果措施
主要结果指标
  1. 全球认知[时间范围:基线,6个月,12个月]
    评估从基线到12个月的认知功能的变化。 6个月的度量被用于评估变化的轨迹。将使用全面的神经心理电池,评估来自4个认知领域(执行功能,视觉空间处理,情节记忆,处理速度)的全球认知评分


次要结果度量
  1. 海马体积[时间范围:基线,12个月]
    毫升的双边海马体积

  2. 峰值消耗量[时间范围:基线,12个月]
    在分级最大运动测试期间,每公斤体重的氧气峰值每分钟用毫升的氧气量

  3. 1-重复最大[时间范围:基线,12个月]
    可以举起一次的最大质量(总结腿部和胸部按下)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至80岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄65 - 80岁(同意时包含在内)。
  • 熟练的英语口语和阅读能力。
  • 医疗保健提供者的医疗许可。
  • 可靠的运输方式。
  • 认知状况评分> 25的电话访谈和研究医疗监测仪基于认知测试数据的正常认知裁决。

排除标准:

  • 明年的打算搬出该地区或旅行超过4周。
  • 使用辅助设备进行行动。
  • 关节疼痛足够严重,可以防止在社区中散步,由于疼痛或运动的限制,将物体抬起头部,或者通过增加体育锻炼会加剧。
  • 任何MRI禁忌症或拒绝尝试MRI。
  • 在过去的两年中,治疗酒精或药物滥用。
  • 在过去的两年中,治疗癌症(非转移性,局部癌症)。
  • 目前服用胰岛素。
  • 在过去的两年中,诊断心脏病心力衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏手术或胸痛。
  • 在过去的两年中,未经处理的心房颤动,瓣膜置换,血管成形术或支架放置,无论医生清除如何。
  • 诊断帕金森氏症,任何痴呆症,轻度认知障碍,中风或短暂性缺血性发作,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,持续性癫痫发作或其他大脑,精神病或神经系统状况。
  • 头部受伤,意识丧失超过几分钟。
  • 在过去两个月中,血压药物的变化。
  • 每周被认为“活跃”或进行2次或更多次进行渐进抗性训练。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Eric D Vidoni,博士913-588-0555 evidoni@kumc.edu
联系人:Amanda Szabo-Reed,博士913-588-0555 aszaboreed@kumc.edu

赞助商和合作者
堪萨斯大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eric D Vidoni,博士堪萨斯大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月13日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
全球认知[时间范围:基线,6个月,12个月]
评估从基线到12个月的认知功能的变化。 6个月的度量被用于评估变化的轨迹。将使用全面的神经心理电池,评估来自4个认知领域(执行功能,视觉空间处理,情节记忆,处理速度)的全球认知评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 海马体积[时间范围:基线,12个月]
    毫升的双边海马体积
  • 峰值消耗量[时间范围:基线,12个月]
    在分级最大运动测试期间,每公斤体重的氧气峰值每分钟用毫升的氧气量
  • 1-重复最大[时间范围:基线,12个月]
    可以举起一次的最大质量(总结腿部和胸部按下)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE联合运动试验
官方标题ICMJE运动方式对老年人认知和大脑的差异影响
简要摘要在接下来的40年中,年长的美国人数量将增加到近9000万,这给医疗保健系统带来了前所未有的财务和资源负担。锻炼具有明显和可证明的身体好处,但是对运动如何支持认知功能的更精确理解至关重要。明确地证明公共卫生实体建议的锻炼对认知有益,这将具有巨大的公共卫生影响,鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展。
详细说明

老年人经常经历身体衰落,可以通过体育锻炼和运动直接改善。有证据表明,运动可以防止认知能力下降或延迟衰老痴呆症的发作(例如阿尔茨海默氏病[AD]),但是,促进促进大脑健康的运动方式的最佳剂量和组合仍然未知,并且基本上未经测试。

该项目的长期研究目标是制定和测试策略,以支持成功的衰老和预防广告。这项研究将招募280名65至80岁的人,而没有认知障碍,将有26周的运动干预,以测试有氧和耐药性训练对认知,大脑结构和身体机能的联合和独立影响。该项目还将探索可能将运动与大脑健康联系起来的潜在生物学机制。

参与者将被随机分为4组中的1个:灵活性,调理和平衡(对照),有氧运动训练,进行性抵抗训练或有氧和抵抗训练。所有干预小组代表了运动的最常见方式,并直接反映了有氧和抵抗训练的公共卫生建议。通过大堪萨斯城青年基督教协会的网络,将在社区中进行运动训练。假设26周的运动将改善1)认知表现,2)区域大脑体积,3)心肺适应性和力量4)生物标志物。

这将是评估两种最建议的练习形式的合并和独立影响的最大研究。在老年人中证明对认知功能和大脑健康的特定运动影响将具有巨大的公共卫生影响。该研究的结果还将通过提供有氧和抵抗训练对认知和大脑结构的特定或协同作用的证据来影响公共卫生政策和教育。鼓励公众适应更多积极的生活方式,并刺激有效的锻炼计划的发展,以增强体育锻炼干预措施的启动和维护,这是增加美国衰老人口的质量生活年数的关键。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

参与者将被随机分为4个研究臂中的1个。干预组包括:

  1. 核心和融合控制条件;
  2. 仅150分钟的耐力训练(ET);
  3. 每周进行2天进行体重训练(WT);
  4. 150分钟的ET和每周2天的WT。

参与者根据分配1年进行锻炼。

掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
进行结果评估的评估者(心理学家,运动生理学家)将对参与者的干预组视而不见。研究医疗监测仪和研究人员将没有盲目来协助安全评估并解决安全问题或不良事件。
主要目的:基础科学
条件ICMJE健康衰老
干预ICMJE行为:锻炼
标准公共卫生锻炼建议
其他名称:体重训练,有氧运动,进行性抵抗运动,交叉训练
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:核心和融合训练
    150分钟/周的核心和融合锻炼,低冲击调理,增强,灵活性和平衡练习的混合。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:耐力训练
    等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。此外,还将推荐0-2天的核心和融合控制运动。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:体重训练
    2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。此外,还将推荐3天的核心和融合控制运动。
    干预:行为:锻炼
  • 主动比较器:组合耐力和体重训练
    等强度的耐力训练,例如轻快步行,每周150分钟,3-5天。根据设定的时间表进行进程。 2天/周的进行性阻力训练,非连续的2套(10-15次重复)10次练习(〜75分钟/周)。基于重复完成和1-重复的最大进展。
    干预:行为:锻炼
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
280
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年3月30日
估计初级完成日期2025年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄65 - 80岁(同意时包含在内)。
  • 熟练的英语口语和阅读能力。
  • 医疗保健提供者的医疗许可。
  • 可靠的运输方式。
  • 认知状况评分> 25的电话访谈和研究医疗监测仪基于认知测试数据的正常认知裁决。

排除标准:

  • 明年的打算搬出该地区或旅行超过4周。
  • 使用辅助设备进行行动。
  • 关节疼痛足够严重,可以防止在社区中散步,由于疼痛或运动的限制,将物体抬起头部,或者通过增加体育锻炼会加剧。
  • 任何MRI禁忌症或拒绝尝试MRI。
  • 在过去的两年中,治疗酒精或药物滥用。
  • 在过去的两年中,治疗癌症(非转移性,局部癌症)。
  • 目前服用胰岛素。
  • 在过去的两年中,诊断心脏病心力衰竭心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或心脏手术或胸痛。
  • 在过去的两年中,未经处理的心房颤动,瓣膜置换,血管成形术或支架放置,无论医生清除如何。
  • 诊断帕金森氏症,任何痴呆症,轻度认知障碍,中风或短暂性缺血性发作,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,持续性癫痫发作或其他大脑,精神病或神经系统状况。
  • 头部受伤,意识丧失超过几分钟。
  • 在过去两个月中,血压药物的变化。
  • 每周被认为“活跃”或进行2次或更多次进行渐进抗性训练。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至80岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Eric D Vidoni,博士913-588-0555 evidoni@kumc.edu
联系人:Amanda Szabo-Reed,博士913-588-0555 aszaboreed@kumc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04848038
其他研究ID编号ICMJE 146904
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:项目期间生成的所有数据将输入安全数据库。该数据库将安置在安全的网络驱动器上,该驱动器通常会备份到异地数据存储位置。项目完成后,所有数据将根据NIH指南符合其他调查人员的要求,并根据其他调查人员的要求获得。尚未预料到将开发独特的资源,因此未提供资源共享计划。
责任方堪萨斯大学医学中心
研究赞助商ICMJE堪萨斯大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Eric D Vidoni,博士堪萨斯大学医学中心
PRS帐户堪萨斯大学医学中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素