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出境医 / 临床实验 / 胆钙化酚在预货车前老年人中的影响

胆钙化酚在预货车前老年人中的影响

研究描述
简要摘要:

维生素D在肌肉骨骼健康中起重要作用,并且已知会影响免疫系统。炎症是可能导致老年脆弱性发展的危险因素之一。

这项研究的目的是确定胆固醇酚在补充钙补充钙强度,步态速度,维生素D受体,IGF-1和IL-6中的胆固醇的影响。还将评估发病率和脆弱状态的改善。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前老年人药物:胆固醇药物:安慰剂阶段3

详细说明:

这是一项随机的双盲安慰剂对照研究。基于炸脆弱的表型标准(体重减轻,虚弱,疲惫,缓慢,身体活动水平低)的脆弱状态测量。

满足资格标准的受试者将被随机分为2组,一组将每天接受一次胆固醇4000 IU,而另一组将每天接受安慰剂。两组中的每个受试者每天将每天接受500 mg钙的钙。干预将举行12周。

将在基线,每4周和第12周评估手夹的强度和步态速度。将在基线和第12周评估其他结果指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题:胆固醇酚对补充钙补充钙的纤维杂货综合征的影响:一项关于手柄强度,步态速度,维生素D受体,胰岛素生长因子1和白介素6的研究
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:介入组
口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克,持续12周。
药物:胆固醇
口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙500毫克每天12周
其他名称:
  • 维生素D3
  • 证明D3

安慰剂比较器:对照组
口服胶囊安慰剂每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克持续12周。
药物:安慰剂
口服胶囊安慰剂在相同外观中含有白米粉,每天与活性药物相同,乳酸钙每天每天一次500 mg,持续12周

结果措施
主要结果指标
  1. 手工束强度[时间范围:12周(每4周评估)]
    从基线中的手柄强度改变。测量:手夹测力计(Jamar液压手工测力计)

  2. 步态速度[时间范围:12周(每4周评估)]
    步态速度的基线变化。测量:15英尺步行测试


次要结果度量
  1. 维生素D受体(VDR)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在VDR单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪

  2. 白介碱6(IL-6)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在IL-6单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪

  3. 胰岛素生长因子1(IGF-1)单核细胞水平[时间范围:12周]
    IGF-1单核细胞水平的基线变化。测量:流程仪

  4. 血清VDR水平[时间范围:12周]
    在血清VDR级别中从基线变化。测量:ELISA

  5. 血清IGF-1水平[时间范围:12周]
    在血清IGF-1水平中从基线变化。测量:ELISA

  6. 血清IL-6水平[时间范围:12周]
    在血清IL-6水平中从基线变化。测量:ELISA

  7. 秋季发病率[时间范围:12周]
    跌倒数

  8. 脆弱状态[时间范围:12周]
    脆弱状态的改善


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 前老年人
  2. 能够理解和携带指令

排除标准:

  1. 对胆固醇,钙或其成分过敏
  2. 高钙血症(总血清钙> 10,5 mg/dl)
  3. 不愿停止使用药物含有维生素D或维生素D模拟或钙
  4. 常规使用类固醇或NSAID
  5. 纳入期间的急性疾病,例如。肺炎,中风攻击,慢性阻塞性肺部疾病的急性加剧,哮喘发作,高血压/紧急情况,急性急性失败
  6. 具有可能影响手工束强度和步态速度的条件,例如偏瘫,四肢剧烈疼痛
  7. 肝硬化,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,肾上石症,吸收不良综合征(例如,慢性腹泻),糖尿病,HBA1C> = 8%,在过去的三个月中,糖尿病有明显的症状和症状,糖尿病症状,多尿,多性尿素,多尿素,多性化作用,多素化症,多尿。 ,慢性肾脏疾病期IV-V或肾功能降低,估计的肾小球过滤率<30 mL/minune/1,73 m2
  8. 使用可能影响维生素D吸收的药物,例如胆汁酸遗星
  9. 认知障碍(缩写心理测试评分<8)
  10. 抑郁(老年抑郁量表评分> = 10)
  11. 不愿意加入研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER +62 21 31900275 n_dwimartutie@yahoo.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo综合医院招募
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER西普托·曼格库苏莫综合医院的医学院内科学系老年医学系老年医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 手工束强度[时间范围:12周(每4周评估)]
    从基线中的手柄强度改变。测量:手夹测力计(Jamar液压手工测力计)
  • 步态速度[时间范围:12周(每4周评估)]
    步态速度的基线变化。测量:15英尺步行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 维生素D受体(VDR)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在VDR单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪
  • 白介碱6(IL-6)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在IL-6单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪
  • 胰岛素生长因子1(IGF-1)单核细胞水平[时间范围:12周]
    IGF-1单核细胞水平的基线变化。测量:流程仪
  • 血清VDR水平[时间范围:12周]
    在血清VDR级别中从基线变化。测量:ELISA
  • 血清IGF-1水平[时间范围:12周]
    在血清IGF-1水平中从基线变化。测量:ELISA
  • 血清IL-6水平[时间范围:12周]
    在血清IL-6水平中从基线变化。测量:ELISA
  • 秋季发病率[时间范围:12周]
    跌倒数
  • 脆弱状态[时间范围:12周]
    脆弱状态的改善
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆钙化酚在预货车前老年人中的影响
官方标题ICMJE胆固醇酚对补充钙补充钙的纤维杂货综合征的影响:一项关于手柄强度,步态速度,维生素D受体,胰岛素生长因子1和白介素6的研究
简要摘要

维生素D在肌肉骨骼健康中起重要作用,并且已知会影响免疫系统。炎症是可能导致老年脆弱性发展的危险因素之一。

这项研究的目的是确定胆固醇酚在补充钙补充钙强度,步态速度,维生素D受体,IGF-1和IL-6中的胆固醇的影响。还将评估发病率和脆弱状态的改善。

详细说明

这是一项随机的双盲安慰剂对照研究。基于炸脆弱的表型标准(体重减轻,虚弱,疲惫,缓慢,身体活动水平低)的脆弱状态测量。

满足资格标准的受试者将被随机分为2组,一组将每天接受一次胆固醇4000 IU,而另一组将每天接受安慰剂。两组中的每个受试者每天将每天接受500 mg钙的钙。干预将举行12周。

将在基线,每4周和第12周评估手夹的强度和步态速度。将在基线和第12周评估其他结果指标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前老年人
干预ICMJE
  • 药物:胆固醇
    口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙500毫克每天12周
    其他名称:
    • 维生素D3
    • 证明D3
  • 药物:安慰剂
    口服胶囊安慰剂在相同外观中含有白米粉,每天与活性药物相同,乳酸钙每天每天一次500 mg,持续12周
研究臂ICMJE
  • 实验:介入组
    口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克,持续12周。
    干预:药物:胆固醇
  • 安慰剂比较器:对照组
    口服胶囊安慰剂每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克持续12周。
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Setiati S,Anugrahini,Fransiska JE,Tamin TZ,IstantiR。印尼老年妇女中藻钙醇和钙改善的手夹强度和迁移率的结合:一项随机对照试验。 Geriatr Gerontol Int。 2018年3月; 18(3):434-440。 doi:10.1111/ggi.13201。 EPUB 2017 11月15日。
  • Bray NW,Doherty TJ,Montero-OdassoM。高剂量维生素D3对体弱老年人的身体表现的影响。可行性研究。 J Frailty衰老。 2018; 7(3):155-161。 doi:10.14283/jfa.2018.18。
  • Meireles MS,Kamimura MA,Dalboni MA,Giffoni de Carvalho JT,Aoike DT,Cuppari L.胆固醇酚对单核细胞中维生素D调节蛋白的影响和透析患者中​​炎症标记的维生素D调节蛋白:一项随机控制的试验。 Clin Nutr。 2016年12月; 35(6):1251-1258。 doi:10.1016/j.clnu.2016.04.014。 EPUB 2016 4月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 前老年人
  2. 能够理解和携带指令

排除标准:

  1. 对胆固醇,钙或其成分过敏
  2. 高钙血症(总血清钙> 10,5 mg/dl)
  3. 不愿停止使用药物含有维生素D或维生素D模拟或钙
  4. 常规使用类固醇或NSAID
  5. 纳入期间的急性疾病,例如。肺炎,中风攻击,慢性阻塞性肺部疾病的急性加剧,哮喘发作,高血压/紧急情况,急性急性失败
  6. 具有可能影响手工束强度和步态速度的条件,例如偏瘫,四肢剧烈疼痛
  7. 肝硬化,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,肾上石症,吸收不良综合征(例如,慢性腹泻),糖尿病,HBA1C> = 8%,在过去的三个月中,糖尿病有明显的症状和症状,糖尿病症状,多尿,多性尿素,多尿素,多性化作用,多素化症,多尿。 ,慢性肾脏疾病期IV-V或肾功能降低,估计的肾小球过滤率<30 mL/minune/1,73 m2
  8. 使用可能影响维生素D吸收的药物,例如胆汁酸遗星
  9. 认知障碍(缩写心理测试评分<8)
  10. 抑郁(老年抑郁量表评分> = 10)
  11. 不愿意加入研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER +62 21 31900275 n_dwimartutie@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847947
其他研究ID编号ICMJE 72/un2.f1/etik/ppm.00.02/2021
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方博士印度尼西亚大学Noto Dwimartutie
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER西普托·曼格库苏莫综合医院的医学院内科学系老年医学系老年医学系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

维生素D在肌肉骨骼健康中起重要作用,并且已知会影响免疫系统。炎症是可能导致老年脆弱性发展的危险因素之一。

这项研究的目的是确定胆固醇酚在补充钙补充钙强度,步态速度,维生素D受体,IGF-1和IL-6中的胆固醇的影响。还将评估发病率和脆弱状态的改善。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前老年人药物:胆固醇药物:安慰剂阶段3

详细说明:

这是一项随机的双盲安慰剂对照研究。基于炸脆弱的表型标准(体重减轻,虚弱,疲惫,缓慢,身体活动水平低)的脆弱状态测量。

满足资格标准的受试者将被随机分为2组,一组将每天接受一次胆固醇4000 IU,而另一组将每天接受安慰剂。两组中的每个受试者每天将每天接受500 mg钙的钙。干预将举行12周。

将在基线,每4周和第12周评估手夹的强度和步态速度。将在基线和第12周评估其他结果指标。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:治疗
官方标题:胆固醇酚对补充钙补充钙的纤维杂货综合征的影响:一项关于手柄强度,步态速度,维生素D受体,胰岛素生长因子1和白介素6的研究
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:介入组
口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克,持续12周。
药物:胆固醇
口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙500毫克每天12周
其他名称:

安慰剂比较器:对照组
口服胶囊安慰剂每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克持续12周。
药物:安慰剂
口服胶囊安慰剂在相同外观中含有白米粉,每天与活性药物相同,乳酸钙每天每天一次500 mg,持续12周

结果措施
主要结果指标
  1. 手工束强度[时间范围:12周(每4周评估)]
    从基线中的手柄强度改变。测量:手夹测力计(Jamar液压手工测力计)

  2. 步态速度[时间范围:12周(每4周评估)]
    步态速度的基线变化。测量:15英尺步行测试


次要结果度量
  1. 维生素D受体(VDR)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在VDR单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪

  2. 白介碱6(IL-6)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在IL-6单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪

  3. 胰岛素生长因子1(IGF-1)单核细胞水平[时间范围:12周]
    IGF-1单核细胞水平的基线变化。测量:流程仪

  4. 血清VDR水平[时间范围:12周]
    在血清VDR级别中从基线变化。测量:ELISA

  5. 血清IGF-1水平[时间范围:12周]
    在血清IGF-1水平中从基线变化。测量:ELISA

  6. 血清IL-6水平[时间范围:12周]
    在血清IL-6水平中从基线变化。测量:ELISA

  7. 秋季发病率[时间范围:12周]
    跌倒数

  8. 脆弱状态[时间范围:12周]
    脆弱状态的改善


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 前老年人
  2. 能够理解和携带指令

排除标准:

  1. 对胆固醇,钙或其成分过敏
  2. 高钙血症(总血清钙> 10,5 mg/dl)
  3. 不愿停止使用药物含有维生素D维生素D模拟或钙
  4. 常规使用类固醇或NSAID
  5. 纳入期间的急性疾病,例如。肺炎,中风攻击,慢性阻塞性肺部疾病的急性加剧,哮喘发作,高血压/紧急情况,急性急性失败
  6. 具有可能影响手工束强度和步态速度的条件,例如偏瘫,四肢剧烈疼痛
  7. 肝硬化,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,肾上石症,吸收不良综合征(例如,慢性腹泻),糖尿病,HBA1C> = 8%,在过去的三个月中,糖尿病有明显的症状和症状,糖尿病症状,多尿,多性尿素,多尿素,多性化作用,多素化症,多尿。 ,慢性肾脏疾病期IV-V或肾功能降低,估计的肾小球过滤率<30 mL/minune/1,73 m2
  8. 使用可能影响维生素D吸收的药物,例如胆汁酸遗星
  9. 认知障碍(缩写心理测试评分<8)
  10. 抑郁(老年抑郁量表评分> = 10)
  11. 不愿意加入研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER +62 21 31900275 n_dwimartutie@yahoo.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
Cipto Mangunkusumo综合医院招募
雅加达,DKI雅加达,印度尼西亚,10430
赞助商和合作者
印度尼西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER西普托·曼格库苏莫综合医院的医学院内科学系老年医学系老年医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 手工束强度[时间范围:12周(每4周评估)]
    从基线中的手柄强度改变。测量:手夹测力计(Jamar液压手工测力计)
  • 步态速度[时间范围:12周(每4周评估)]
    步态速度的基线变化。测量:15英尺步行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 维生素D受体(VDR)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在VDR单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪
  • 白介碱6(IL-6)单核细胞水平[时间范围:12周]
    在IL-6单核细胞水平中从基线变化。测量:流程仪
  • 胰岛素生长因子1(IGF-1)单核细胞水平[时间范围:12周]
    IGF-1单核细胞水平的基线变化。测量:流程仪
  • 血清VDR水平[时间范围:12周]
    在血清VDR级别中从基线变化。测量:ELISA
  • 血清IGF-1水平[时间范围:12周]
    在血清IGF-1水平中从基线变化。测量:ELISA
  • 血清IL-6水平[时间范围:12周]
    在血清IL-6水平中从基线变化。测量:ELISA
  • 秋季发病率[时间范围:12周]
    跌倒数
  • 脆弱状态[时间范围:12周]
    脆弱状态的改善
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胆钙化酚在预货车前老年人中的影响
官方标题ICMJE胆固醇酚对补充钙补充钙的纤维杂货综合征的影响:一项关于手柄强度,步态速度,维生素D受体,胰岛素生长因子1和白介素6的研究
简要摘要

维生素D在肌肉骨骼健康中起重要作用,并且已知会影响免疫系统。炎症是可能导致老年脆弱性发展的危险因素之一。

这项研究的目的是确定胆固醇酚在补充钙补充钙强度,步态速度,维生素D受体,IGF-1和IL-6中的胆固醇的影响。还将评估发病率和脆弱状态的改善。

详细说明

这是一项随机的双盲安慰剂对照研究。基于炸脆弱的表型标准(体重减轻,虚弱,疲惫,缓慢,身体活动水平低)的脆弱状态测量。

满足资格标准的受试者将被随机分为2组,一组将每天接受一次胆固醇4000 IU,而另一组将每天接受安慰剂。两组中的每个受试者每天将每天接受500 mg钙的钙。干预将举行12周。

将在基线,每4周和第12周评估手夹的强度和步态速度。将在基线和第12周评估其他结果指标。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE前老年人
干预ICMJE
  • 药物:胆固醇
    口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙500毫克每天12周
    其他名称:
  • 药物:安慰剂
    口服胶囊安慰剂在相同外观中含有白米粉,每天与活性药物相同,乳酸钙每天每天一次500 mg,持续12周
研究臂ICMJE
  • 实验:介入组
    口服胶囊胆固醇4000 IU每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克,持续12周。
    干预:药物:胆固醇
  • 安慰剂比较器:对照组
    口服胶囊安慰剂每天一次,乳酸钙每天每天一次500毫克持续12周。
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Setiati S,Anugrahini,Fransiska JE,Tamin TZ,IstantiR。印尼老年妇女中藻钙醇和钙改善的手夹强度和迁移率的结合:一项随机对照试验。 Geriatr Gerontol Int。 2018年3月; 18(3):434-440。 doi:10.1111/ggi.13201。 EPUB 2017 11月15日。
  • Bray NW,Doherty TJ,Montero-OdassoM。高剂量维生素D3对体弱老年人的身体表现的影响。可行性研究。 J Frailty衰老。 2018; 7(3):155-161。 doi:10.14283/jfa.2018.18。
  • Meireles MS,Kamimura MA,Dalboni MA,Giffoni de Carvalho JT,Aoike DT,Cuppari L.胆固醇酚对单核细胞中维生素D调节蛋白的影响和透析患者中​​炎症标记的维生素D调节蛋白:一项随机控制的试验。 Clin Nutr。 2016年12月; 35(6):1251-1258。 doi:10.1016/j.clnu.2016.04.014。 EPUB 2016 4月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 前老年人
  2. 能够理解和携带指令

排除标准:

  1. 对胆固醇,钙或其成分过敏
  2. 高钙血症(总血清钙> 10,5 mg/dl)
  3. 不愿停止使用药物含有维生素D维生素D模拟或钙
  4. 常规使用类固醇或NSAID
  5. 纳入期间的急性疾病,例如。肺炎,中风攻击,慢性阻塞性肺部疾病的急性加剧,哮喘发作,高血压/紧急情况,急性急性失败
  6. 具有可能影响手工束强度和步态速度的条件,例如偏瘫,四肢剧烈疼痛
  7. 肝硬化,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,肾上石症,吸收不良综合征(例如,慢性腹泻),糖尿病,HBA1C> = 8%,在过去的三个月中,糖尿病有明显的症状和症状,糖尿病症状,多尿,多性尿素,多尿素,多性化作用,多素化症,多尿。 ,慢性肾脏疾病期IV-V或肾功能降低,估计的肾小球过滤率<30 mL/minune/1,73 m2
  8. 使用可能影响维生素D吸收的药物,例如胆汁酸遗星
  9. 认知障碍(缩写心理测试评分<8)
  10. 抑郁(老年抑郁量表评分> = 10)
  11. 不愿意加入研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER +62 21 31900275 n_dwimartutie@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847947
其他研究ID编号ICMJE 72/un2.f1/etik/ppm.00.02/2021
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方博士印度尼西亚大学Noto Dwimartutie
研究赞助商ICMJE印度尼西亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Noto Dwimartutie,医学博士,SPPD-KGER西普托·曼格库苏莫综合医院的医学院内科学系老年医学系老年医学系
PRS帐户印度尼西亚大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素