4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
分心方法对肌内注射过程中与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛苦焦虑的孩子，只有 | 行为：分心方法 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 分心方法对小儿急诊室肌内注射期间与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实小组 在肌内注射过程中，通过戴虚拟眼镜来观看申请 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 实验：手动压力振动技术组 将手动压力振动技术应用于将进行干预的区域 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 实验：冷振动组 在要注入的区域上方的嗡嗡声，连接和操作5厘米 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 没有干预：对照组 Standart Care |
- Wong-Baker脸的疼痛评估[时间范围：程序（在ıntramuscular注射期间）]Wong-Baker Faces（WB-Faces）使用的疼痛评分量表。该量表用于3岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度。这个数字评级量表范围从0到10。面孔从微笑（0 =非常快乐/没有痛苦）到哭泣（10 =最坏）的情绪。
- 儿童焦虑表焦虑症的焦虑症[时间范围：程序（在肌肉注射期间）]儿童的焦虑仪（CAM-S）。儿童的焦虑仪评估儿童的焦虑和医疗程序之前的用途。该量表像温度计一样绘制，底部有灯泡，还包括水平线，间隔至顶部（0-10）。该量表范围从0到10。较高的值代表更高的焦虑
- 儿童恐惧量表的恐惧评估[时间范围：程序（在ıntramuscular注射期间）]儿童恐惧量表（CFS）。儿童恐惧量表将使用。这项单项量表措施与儿童相关的恐惧，包括五个性别中性面孔，范围从0（无恐惧）到极端恐惧。这个评分量表的范围从0到4。它的范围从最左侧的无恐惧（中性）面（0）到表现出极端恐惧的脸。较高的分数意味着结果较差。评估者的回应表明恐惧程度。它可以在5-10岁的儿童的手术过程中使用。
- 儿童的情绪外观尺度[时间范围：基线（肌肉注射之前）]
该量表允许直接的行为观察，包括5种不同的行为类别。 “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。
比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。
| 符合研究资格的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：GülçinözalpGerçeker博士 | 05306411368 | gulcinozalp@gmail.com | |
| 联系人：ElfidanGülduran | 05306411368 | elfidan.gulduran@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Gülçinözalpgerçeker | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其，35100 | |
| 联系人：Gülçinögerçeker05306411368 gulcinozalp@gmail.com | |
| 研究主任： | Gülçinögerçeker | RN，PhD，Assoc。教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 儿童的情绪外观尺度[时间范围：基线（肌肉注射之前）] 该量表允许直接的行为观察，包括5种不同的行为类别。 “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分心方法对肌内注射过程中与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分心方法对小儿急诊室肌内注射期间与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在小儿紧急服务部门的肌肉内干预期间，嗡嗡声，射击者，干扰卡和气球吹可以减轻恐惧和疼痛。这项研究旨在评估虚拟现实，手动压力振动技术的影响以及对程序相关的疼痛，恐惧和焦虑症在儿科急诊室5至12岁儿童中与手术有关的疼痛，恐惧和焦虑的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究假设在肌肉内干预期间用虚拟现实眼镜观看视频的孩子的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他群体。 在肌肉内干预期间使用手动压力振动技术的儿童的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他组。 在肌肉内干预期间被施加冷振动（Buzzy）的儿童的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他组。 在手术之前，儿童的情感外表会分组成群体影响他们所经历的痛苦，恐惧和焦虑。 有孩子的小组会影响分散注意力技术之前和之后的生命体征。 方法研究设计和样品计划包括5-12岁的儿童，他们将在DokuzEylül大学儿科紧急服务中接受肌内抗生素。计划包括根据抽样标准选择的分层随机方法选择的患者。 随机儿童将通过分层随机分配；性别，年龄和抗生素类型。随机化是用计算机化的随机数发电机进行的。 社会人口统计数据收集和程序后续表：它包括“年龄，性别，接纳急诊单位的原因，最后的痛苦干预和日期，抗生素的名称，施用的父母”。同时，将记录适用于儿童的干预措施的持续时间和生命体征。 黄面脸（WBS）疼痛评级量表。该量表用于3岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度，范围从0（非常快乐/无疼痛）到10（最坏）。 儿童恐惧量表（CFS）。儿童恐惧量表将使用。这项单项量表措施与儿童相关的恐惧，包括五个性别中性面孔，范围从0（无恐惧）到极端恐惧。这个评分量表的范围从0到4。它的范围从最左侧的无恐惧（中性）面（0）到表现出极端恐惧的脸。较高的分数意味着结果较差。评估者的反应表明恐惧程度。它可以在5-10岁的儿童的手术过程中使用。 儿童的焦虑仪（CAM-S）。儿童的焦虑仪评估儿童的焦虑和医疗程序之前的用途。该量表像温度计一样绘制，底部有灯泡，还包括水平线，间隔至顶部（0-10）。该量表范围从0到10。较高的值代表更高的焦虑。 儿童的情绪外观量表：此量表允许直接观察，由5种不同的行为类别组成； “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。 比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。 数据收集过程将把研究中的每个患者带到将进行干预，脉搏，呼吸和血压的床上。儿童将在手术前对儿童进行评估，以儿童的情绪外观量表（0. min）。 在虚拟眼镜组中，视频将通过戴虚拟眼镜开始。 手动压力振动技术将使用15秒。在冷振动组中，Arı嗡嗡声将在IM干预区域上方5厘米处连接，并施加15秒。 IM干预措施应用的小时/分钟将记录。当他进入血管通道时，他会说“现在已经结束了，我用棉花按住它”来向孩子提供信息。将再次测量患者的脉搏，呼吸，血压（记录分钟）。脉搏，呼吸和血压将在手术开始的第5分钟重新评估。在手术的第5分钟，将要求孩子评估他在手术过程中的最痛苦的时刻，并使用面部表情评级量表。将为孩子恐惧量表（CAS）和儿童焦虑量表状态（CAS-D），以评估他或她在手术过程中的焦虑和恐惧。您将被要求用铅笔标记它。 伦理伦理批准得到了该大学的非侵入性临床研究伦理委员会的获得（5856GOA 2021）。研究人员告知研究的目的，并从儿童和父母那里获得了书面同意书。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：分心方法 干扰方法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 5年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04847934 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5856-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | GülçinÖzalpGerçeker，Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痛苦焦虑的孩子，只有 | 行为：分心方法 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（护理提供者，调查员） |
| 首要目标： | 支持护理 |
| 官方标题： | 分心方法对小儿急诊室肌内注射期间与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实小组 在肌内注射过程中，通过戴虚拟眼镜来观看申请 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 实验：手动压力振动技术组 将手动压力振动技术应用于将进行干预的区域 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 实验：冷振动组 在要注入的区域上方的嗡嗡声，连接和操作5厘米 | 行为：分心方法 干扰方法 |
| 没有干预：对照组 Standart Care |
- Wong-Baker脸的疼痛评估[时间范围：程序（在ıntramuscular注射期间）]Wong-Baker Faces（WB-Faces）使用的疼痛评分量表。该量表用于3岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度。这个数字评级量表范围从0到10。面孔从微笑（0 =非常快乐/没有痛苦）到哭泣（10 =最坏）的情绪。
- 儿童焦虑表焦虑症' target='_blank'>焦虑症的焦虑症' target='_blank'>焦虑症[时间范围：程序（在肌肉注射期间）]儿童的焦虑仪（CAM-S）。儿童的焦虑仪评估儿童的焦虑和医疗程序之前的用途。该量表像温度计一样绘制，底部有灯泡，还包括水平线，间隔至顶部（0-10）。该量表范围从0到10。较高的值代表更高的焦虑
- 儿童恐惧量表的恐惧评估[时间范围：程序（在ıntramuscular注射期间）]儿童恐惧量表（CFS）。儿童恐惧量表将使用。这项单项量表措施与儿童相关的恐惧，包括五个性别中性面孔，范围从0（无恐惧）到极端恐惧。这个评分量表的范围从0到4。它的范围从最左侧的无恐惧（中性）面（0）到表现出极端恐惧的脸。较高的分数意味着结果较差。评估者的回应表明恐惧程度。它可以在5-10岁的儿童的手术过程中使用。
- 儿童的情绪外观尺度[时间范围：基线（肌肉注射之前）]
该量表允许直接的行为观察，包括5种不同的行为类别。 “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。
比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。
| 符合研究资格的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 儿童的情绪外观尺度[时间范围：基线（肌肉注射之前）] 该量表允许直接的行为观察，包括5种不同的行为类别。 “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 分心方法对肌内注射过程中与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 分心方法对小儿急诊室肌内注射期间与程序有关的恐惧，焦虑和疼痛的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在小儿紧急服务部门的肌肉内干预期间，嗡嗡声，射击者，干扰卡和气球吹可以减轻恐惧和疼痛。这项研究旨在评估虚拟现实，手动压力振动技术的影响以及对程序相关的疼痛，恐惧和焦虑症' target='_blank'>焦虑症在儿科急诊室5至12岁儿童中与手术有关的疼痛，恐惧和焦虑的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究假设在肌肉内干预期间用虚拟现实眼镜观看视频的孩子的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他群体。 在肌肉内干预期间使用手动压力振动技术的儿童的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他组。 在肌肉内干预期间被施加冷振动（Buzzy）的儿童的疼痛，恐惧和焦虑评分低于其他组。 在手术之前，儿童的情感外表会分组成群体影响他们所经历的痛苦，恐惧和焦虑。 有孩子的小组会影响分散注意力技术之前和之后的生命体征。 方法研究设计和样品计划包括5-12岁的儿童，他们将在DokuzEylül大学儿科紧急服务中接受肌内抗生素。计划包括根据抽样标准选择的分层随机方法选择的患者。 随机儿童将通过分层随机分配；性别，年龄和抗生素类型。随机化是用计算机化的随机数发电机进行的。 社会人口统计数据收集和程序后续表：它包括“年龄，性别，接纳急诊单位的原因，最后的痛苦干预和日期，抗生素的名称，施用的父母”。同时，将记录适用于儿童的干预措施的持续时间和生命体征。 黄面脸（WBS）疼痛评级量表。该量表用于3岁及以上的儿童来评估疼痛严重程度，范围从0（非常快乐/无疼痛）到10（最坏）。 儿童恐惧量表（CFS）。儿童恐惧量表将使用。这项单项量表措施与儿童相关的恐惧，包括五个性别中性面孔，范围从0（无恐惧）到极端恐惧。这个评分量表的范围从0到4。它的范围从最左侧的无恐惧（中性）面（0）到表现出极端恐惧的脸。较高的分数意味着结果较差。评估者的反应表明恐惧程度。它可以在5-10岁的儿童的手术过程中使用。 儿童的焦虑仪（CAM-S）。儿童的焦虑仪评估儿童的焦虑和医疗程序之前的用途。该量表像温度计一样绘制，底部有灯泡，还包括水平线，间隔至顶部（0-10）。该量表范围从0到10。较高的值代表更高的焦虑。 儿童的情绪外观量表：此量表允许直接观察，由5种不同的行为类别组成； “面部表达”，“说话”，“活动”，“互动”和“合作水平”。 比例评分是通过审查每个类别中行为的描述并选择大多数代表观察到的行为的数值来完成的。每个类别的评分从1到5。进行总分数，以使数值在5-25之间通过添加每个类别获得的点。较高的评分表明出现了更多负面情绪行为。 数据收集过程将把研究中的每个患者带到将进行干预，脉搏，呼吸和血压的床上。儿童将在手术前对儿童进行评估，以儿童的情绪外观量表（0. min）。 在虚拟眼镜组中，视频将通过戴虚拟眼镜开始。 手动压力振动技术将使用15秒。在冷振动组中，Arı嗡嗡声将在IM干预区域上方5厘米处连接，并施加15秒。 IM干预措施应用的小时/分钟将记录。当他进入血管通道时，他会说“现在已经结束了，我用棉花按住它”来向孩子提供信息。将再次测量患者的脉搏，呼吸，血压（记录分钟）。脉搏，呼吸和血压将在手术开始的第5分钟重新评估。在手术的第5分钟，将要求孩子评估他在手术过程中的最痛苦的时刻，并使用面部表情评级量表。将为孩子恐惧量表（CAS）和儿童焦虑量表状态（CAS-D），以评估他或她在手术过程中的焦虑和恐惧。您将被要求用铅笔标记它。 伦理伦理批准得到了该大学的非侵入性临床研究伦理委员会的获得（5856GOA 2021）。研究人员告知研究的目的，并从儿童和父母那里获得了书面同意书。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（护理提供者，研究人员） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：分心方法 干扰方法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 5年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04847934 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 5856-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | GülçinÖzalpGerçeker，Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
