| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 革兰氏阳性细菌感染革兰氏阳性细菌药物使用疾病静脉滥用 | 药物:达尔巴万辛 | 第2阶段3 |
该项目旨在研究严重感染的结果,包括菌血症,心内膜炎和其他深层感染(即腹内,腹腔内,腹膜后和/或para脊柱脓肿,胸腔内脓肿/empyema,不包括简单的简单急性细菌皮肤和细菌皮肤和皮肤皮肤和细菌性皮肤和皮肤。软结构感染(ABSSI)和中枢神经系统(CNS)感染是由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物引起的。
该项目的短期目标是通过简化的长效脂肪糖肽达尔巴氏蛋白的简化2剂量抗菌方案在PWUD中易感的革兰氏阳性感染来建立改善的预后,这不需要维持省心(IV) ) 使用权。除了需要减轻该人群中一些广泛持有的安全问题,包括静脉输液滥用,这可能导致静脉输入污染和血流感染,以及有关此类问题的其他担忧人口。
长期的目标是确定与当前人群的当前护理标准相比,这种治疗方法将为传染性诊断带来更好的结果。研究人员假设,这种方法不仅可以提高对抗菌治疗的依从性,而且入院诊断(严重感染)和药物滥用之间的明显联系将是患者参与解决他们真正的根本原因的激励因素。感染 - 药物使用障碍(SUD)。 SUD治疗通常是时必时间的,并且在急性住院环境中通常无法获得(例如住宅SUD治疗,强化门诊(IOP),基于门诊的阿片类药物治疗(OBOT)),我们将通过我们方法的灵活性来促进我们方法的灵活性与有关抗生素治疗的当前护理标准。
这项研究将仅招募SUD患者作为统一的特征,以防止使用传统的门诊肠胃外抗菌治疗(OPAT)。所有同意的患者将接受达尔巴万辛治疗,并将监测住院治疗,直到他们的第二剂量/最后剂量为止。这应该将其急性住院缩短到最多10-14天。在此期间,他们还将由成瘾医学专家和药物使用辅导员评估,以通过美国成瘾医学学会(ASAM)标准(Continuum软件)进行适当的分期护理水平,并在药物辅助治疗上发起(垫子)如图所示。 ASAM Continuum对所有受试者的适当评估将促进基于证据的建议,以进行放置和/或立即进行入院后SUD治疗和监测。它还将允许对经验和相关结果进行定性和定量报告。这种干预的目的是进一步为患有急性SUD相关的严重感染而住院的患者实施SUD护理连续体。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 对使用具有严重革兰氏阳性感染的药物的人的达尔巴万丁疗效的初步评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年4月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:使用患有严重革兰氏阳性感染的药物的人 根据包含和排除标准 | 药物:达尔巴万辛 长效脂肪肽抗菌剂 其他名称:dalvance |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
受试者将被认为具有活跃的SUD或IDU:
排除标准:
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学医院 | |
| 奥罗拉,美国科罗拉多州,80045 | |
| 首席研究员: | 马丁·克萨克(Martin Krsak),医学博士 | 科罗拉多大学丹佛大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药物使用障碍(SUD)相关感染对达尔巴氏素的治疗,使门诊过渡 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对使用具有严重革兰氏阳性感染的药物的人的达尔巴万丁疗效的初步评估 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是研究由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物体易感感染引起的严重感染结果。研究人员假设一种简化的2剂量达尔巴氏蛋白方案将改善对抗菌治疗的依从性,并可能促进参与治疗潜在的药物使用障碍,尤其是注射药物的治疗 - 通常是这些严重感染背后的真正病因。 | ||||
| 详细说明 | 该项目旨在研究严重感染的结果,包括菌血症,心内膜炎和其他深层感染(即腹内,腹腔内,腹膜后和/或para脊柱脓肿,胸腔内脓肿/empyema,不包括简单的简单急性细菌皮肤和细菌皮肤和皮肤皮肤和细菌性皮肤和皮肤。软结构感染(ABSSI)和中枢神经系统(CNS)感染是由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物引起的。 该项目的短期目标是通过简化的长效脂肪糖肽达尔巴氏蛋白的简化2剂量抗菌方案在PWUD中易感的革兰氏阳性感染来建立改善的预后,这不需要维持省心(IV) ) 使用权。除了需要减轻该人群中一些广泛持有的安全问题,包括静脉输液滥用,这可能导致静脉输入污染和血流感染,以及有关此类问题的其他担忧人口。 长期的目标是确定与当前人群的当前护理标准相比,这种治疗方法将为传染性诊断带来更好的结果。研究人员假设,这种方法不仅可以提高对抗菌治疗的依从性,而且入院诊断(严重感染)和药物滥用之间的明显联系将是患者参与解决他们真正的根本原因的激励因素。感染 - 药物使用障碍(SUD)。 SUD治疗通常是时必时间的,并且在急性住院环境中通常无法获得(例如住宅SUD治疗,强化门诊(IOP),基于门诊的阿片类药物治疗(OBOT)),我们将通过我们方法的灵活性来促进我们方法的灵活性与有关抗生素治疗的当前护理标准。 这项研究将仅招募SUD患者作为统一的特征,以防止使用传统的门诊肠胃外抗菌治疗(OPAT)。所有同意的患者将接受达尔巴万辛治疗,并将监测住院治疗,直到他们的第二剂量/最后剂量为止。这应该将其急性住院缩短到最多10-14天。在此期间,他们还将由成瘾医学专家和药物使用辅导员评估,以通过美国成瘾医学学会(ASAM)标准(Continuum软件)进行适当的分期护理水平,并在药物辅助治疗上发起(垫子)如图所示。 ASAM Continuum对所有受试者的适当评估将促进基于证据的建议,以进行放置和/或立即进行入院后SUD治疗和监测。它还将允许对经验和相关结果进行定性和定量报告。这种干预的目的是进一步为患有急性SUD相关的严重感染而住院的患者实施SUD护理连续体。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物:达尔巴万辛 长效脂肪肽抗菌剂 其他名称:dalvance | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:使用患有严重革兰氏阳性感染的药物的人 根据包含和排除标准 干预:毒品:达尔巴万辛 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04847921 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-0650 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 革兰氏阳性细菌感染革兰氏阳性细菌药物使用疾病静脉滥用 | 药物:达尔巴万辛 | 第2阶段3 |
该项目旨在研究严重感染的结果,包括菌血症,心内膜炎和其他深层感染(即腹内,腹腔内,腹膜后和/或para脊柱脓肿,胸腔内脓肿/empyema,不包括简单的简单急性细菌皮肤和细菌皮肤和皮肤皮肤和细菌性皮肤和皮肤。软结构感染(ABSSI)和中枢神经系统(CNS)感染是由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物引起的。
该项目的短期目标是通过简化的长效脂肪糖肽达尔巴氏蛋白的简化2剂量抗菌方案在PWUD中易感的革兰氏阳性感染来建立改善的预后,这不需要维持省心(IV) ) 使用权。除了需要减轻该人群中一些广泛持有的安全问题,包括静脉输液滥用,这可能导致静脉输入污染和血流感染,以及有关此类问题的其他担忧人口。
长期的目标是确定与当前人群的当前护理标准相比,这种治疗方法将为传染性诊断带来更好的结果。研究人员假设,这种方法不仅可以提高对抗菌治疗的依从性,而且入院诊断(严重感染)和药物滥用之间的明显联系将是患者参与解决他们真正的根本原因的激励因素。感染 - 药物使用障碍(SUD)。 SUD治疗通常是时必时间的,并且在急性住院环境中通常无法获得(例如住宅SUD治疗,强化门诊(IOP),基于门诊的阿片类药物治疗(OBOT)),我们将通过我们方法的灵活性来促进我们方法的灵活性与有关抗生素治疗的当前护理标准。
这项研究将仅招募SUD患者作为统一的特征,以防止使用传统的门诊肠胃外抗菌治疗(OPAT)。所有同意的患者将接受达尔巴万辛治疗,并将监测住院治疗,直到他们的第二剂量/最后剂量为止。这应该将其急性住院缩短到最多10-14天。在此期间,他们还将由成瘾医学专家和药物使用辅导员评估,以通过美国成瘾医学学会(ASAM)标准(Continuum软件)进行适当的分期护理水平,并在药物辅助治疗上发起(垫子)如图所示。 ASAM Continuum对所有受试者的适当评估将促进基于证据的建议,以进行放置和/或立即进行入院后SUD治疗和监测。它还将允许对经验和相关结果进行定性和定量报告。这种干预的目的是进一步为患有急性SUD相关的严重感染而住院的患者实施SUD护理连续体。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 对使用具有严重革兰氏阳性感染的药物的人的达尔巴万丁疗效的初步评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年4月29日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:使用患有严重革兰氏阳性感染的药物的人 根据包含和排除标准 | 药物:达尔巴万辛 长效脂肪肽抗菌剂 其他名称:dalvance |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
受试者将被认为具有活跃的SUD或IDU:
排除标准:
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学医院 | |
| 奥罗拉,美国科罗拉多州,80045 | |
| 首席研究员: | 马丁·克萨克(Martin Krsak),医学博士 | 科罗拉多大学丹佛大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药物使用障碍(SUD)相关感染对达尔巴氏素的治疗,使门诊过渡 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对使用具有严重革兰氏阳性感染的药物的人的达尔巴万丁疗效的初步评估 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员的目的是研究由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物体易感感染引起的严重感染结果。研究人员假设一种简化的2剂量达尔巴氏蛋白方案将改善对抗菌治疗的依从性,并可能促进参与治疗潜在的药物使用障碍,尤其是注射药物的治疗 - 通常是这些严重感染背后的真正病因。 | ||||
| 详细说明 | 该项目旨在研究严重感染的结果,包括菌血症,心内膜炎和其他深层感染(即腹内,腹腔内,腹膜后和/或para脊柱脓肿,胸腔内脓肿/empyema,不包括简单的简单急性细菌皮肤和细菌皮肤和皮肤皮肤和细菌性皮肤和皮肤。软结构感染(ABSSI)和中枢神经系统(CNS)感染是由于使用药物的人(PWUD)对万古霉素敏感的革兰氏阳性生物引起的。 该项目的短期目标是通过简化的长效脂肪糖肽达尔巴氏蛋白的简化2剂量抗菌方案在PWUD中易感的革兰氏阳性感染来建立改善的预后,这不需要维持省心(IV) ) 使用权。除了需要减轻该人群中一些广泛持有的安全问题,包括静脉输液滥用,这可能导致静脉输入污染和血流感染,以及有关此类问题的其他担忧人口。 长期的目标是确定与当前人群的当前护理标准相比,这种治疗方法将为传染性诊断带来更好的结果。研究人员假设,这种方法不仅可以提高对抗菌治疗的依从性,而且入院诊断(严重感染)和药物滥用之间的明显联系将是患者参与解决他们真正的根本原因的激励因素。感染 - 药物使用障碍(SUD)。 SUD治疗通常是时必时间的,并且在急性住院环境中通常无法获得(例如住宅SUD治疗,强化门诊(IOP),基于门诊的阿片类药物治疗(OBOT)),我们将通过我们方法的灵活性来促进我们方法的灵活性与有关抗生素治疗的当前护理标准。 这项研究将仅招募SUD患者作为统一的特征,以防止使用传统的门诊肠胃外抗菌治疗(OPAT)。所有同意的患者将接受达尔巴万辛治疗,并将监测住院治疗,直到他们的第二剂量/最后剂量为止。这应该将其急性住院缩短到最多10-14天。在此期间,他们还将由成瘾医学专家和药物使用辅导员评估,以通过美国成瘾医学学会(ASAM)标准(Continuum软件)进行适当的分期护理水平,并在药物辅助治疗上发起(垫子)如图所示。 ASAM Continuum对所有受试者的适当评估将促进基于证据的建议,以进行放置和/或立即进行入院后SUD治疗和监测。它还将允许对经验和相关结果进行定性和定量报告。这种干预的目的是进一步为患有急性SUD相关的严重感染而住院的患者实施SUD护理连续体。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物:达尔巴万辛 长效脂肪肽抗菌剂 其他名称:dalvance | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:使用患有严重革兰氏阳性感染的药物的人 根据包含和排除标准 干预:毒品:达尔巴万辛 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04847921 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-0650 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||