这是一项单一中心的前瞻性队列研究,研究了与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风预后有关的预测因素。
从2021年3月1日至2026年12月31日,由于大动脉粥样硬化而导致的1000例缺血性中风患者被招募到神经病学或神经外科部,即将招募Tongji医院。急诊室和院内的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)得分将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间急性阶段和治疗结果的疾病。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。研究人员将分析可以预测结果的院内因素,以在动脉粥样硬化缺血性脑血管疾病的治疗和预后提供更多基于证据的建议。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
缺血性中风大动脉粥样硬化(栓子/血栓形成) | 程序:颈动脉支架支架程序:颈动脉内膜切除术药物:阿司匹林药物:氯吡格雷药物:抗凝药物:Statin药物:pcsk9抑制剂 |
关于该试验的厌恶信息如下所述
数据包括:
4.1基线变量:缺血性中风之前的NIHSS和MRS分数4.2院内变量:4.2.1主要症状(1 =面瘫分析2 =肢体弱点3 =肢体麻木4 =面部麻木5 = lalopathy 6 = ataxia 6 = ataxia 7 = dysphagia 8 = dysphagagia 8 = dysphagagia 8 = dysphagagia 8 =鳞茎瘫痪9 =头晕10 =恶心和呕吐11 =视觉障碍12 =混淆13 =头痛14 =无意识15 =(其他)NIHSS和MRS分数4.2.2脑CT和方面得分4.2.3 DWI 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA。 MRA,DSA,颈动脉超声和TCD评估大容器4.2.5 hrmr的狭窄程度,以评估颅内狭窄的斑块的变化4.2.6血液常规测试4.2.7 HBALC和FBG 4.2.8 LDL HDL HDL APOA1和APOBOB和APOB和APOB和APOB 4.2.9心脏TNI和NT-Probnp 4.2.10新鲜等离子体的蛋白质组学分析4.2.11组织病理组织和CEA的转录组学
标准操作程序5.1患者招募:从2021年3月1日至2026年12月31日,1000名因大动脉粥样硬化而导致的缺血性中风患者被录取为神经病学和神经外科部,Tongji医院将被招募5.2数据收集:急诊室和医院中的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)分数将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间,该疾病处于急性阶段和临床结果。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。
5.3数据管理,研究数据由独立的研究小组审查。
5.4数据分析:瓦斯吉医学学院神经病学系的生物统计学家将进行统计分析
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项针对大动脉粥样硬化引起的缺血性中风的预后的预测因素的前瞻性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2028年12月31日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 研究与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风患者预后有关的预测因素的研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 一项针对大动脉粥样硬化引起的缺血性中风的预后的预测因素的前瞻性观察队列研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项单一中心的前瞻性队列研究,研究了与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风预后有关的预测因素。 从2021年3月1日至2026年12月31日,由于大动脉粥样硬化而导致的1000例缺血性中风患者被招募到神经病学或神经外科部,即将招募Tongji医院。急诊室和院内的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)得分将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间急性阶段和治疗结果的疾病。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。研究人员将分析可以预测结果的院内因素,以在动脉粥样硬化缺血性脑血管疾病的治疗和预后提供更多基于证据的建议。 | ||||||||||||
详细说明 | 关于该试验的厌恶信息如下所述
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研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 颈动脉斑块固定组织和血浆 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 2021年3月1日至2026年3月1日,由于大动脉动脉粥样硬化入学,瓦兹港科学技术大学汤吉医学院的神经病学和神经外科医院的大型动脉粥样硬化患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | |||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04847752 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | TJID-20210404TDS | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Daishi Tian,Tongji医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |
这是一项单一中心的前瞻性队列研究,研究了与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风预后有关的预测因素。
从2021年3月1日至2026年12月31日,由于大动脉粥样硬化而导致的1000例缺血性中风患者被招募到神经病学或神经外科部,即将招募Tongji医院。急诊室和院内的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)得分将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间急性阶段和治疗结果的疾病。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。研究人员将分析可以预测结果的院内因素,以在动脉粥样硬化缺血性脑血管疾病的治疗和预后提供更多基于证据的建议。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风大动脉粥样硬化(栓子/血栓形成' target='_blank'>血栓形成) | 程序:颈动脉支架支架程序:颈动脉内膜切除术药物:阿司匹林药物:氯吡格雷药物:抗凝药物:Statin药物:pcsk9抑制剂 |
关于该试验的厌恶信息如下所述
数据包括:
4.1基线变量:缺血性中风之前的NIHSS和MRS分数4.2院内变量:4.2.1主要症状(1 =面瘫分析2 =肢体弱点3 =肢体麻木4 =面部麻木5 = lalopathy 6 = ataxia 6 = ataxia 7 = dysphagia 8 = dysphagagia 8 = dysphagagia 8 = dysphagagia 8 =鳞茎瘫痪9 =头晕10 =恶心和呕吐11 =视觉障碍12 =混淆13 =头痛14 =无意识15 =(其他)NIHSS和MRS分数4.2.2脑CT和方面得分4.2.3 DWI 4.2.3 DWI 4.2.4 CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA,CTA。 MRA,DSA,颈动脉超声和TCD评估大容器4.2.5 hrmr的狭窄程度,以评估颅内狭窄的斑块的变化4.2.6血液常规测试4.2.7 HBALC和FBG 4.2.8 LDL HDL HDL APOA1和APOBOB和APOB和APOB和APOB 4.2.9心脏TNI和NT-Probnp 4.2.10新鲜等离子体的蛋白质组学分析4.2.11组织病理组织和CEA的转录组学
标准操作程序5.1患者招募:从2021年3月1日至2026年12月31日,1000名因大动脉粥样硬化而导致的缺血性中风患者被录取为神经病学和神经外科部,Tongji医院将被招募5.2数据收集:急诊室和医院中的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)分数将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间,该疾病处于急性阶段和临床结果。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。
5.3数据管理,研究数据由独立的研究小组审查。
5.4数据分析:瓦斯吉医学学院神经病学系的生物统计学家将进行统计分析
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项针对大动脉粥样硬化引起的缺血性中风的预后的预测因素的前瞻性观察队列研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2026年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2028年12月31日 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||||||
原始的次要结果指标 | |||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 研究与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风患者预后有关的预测因素的研究 | ||||||||||||
官方头衔 | 一项针对大动脉粥样硬化引起的缺血性中风的预后的预测因素的前瞻性观察队列研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这是一项单一中心的前瞻性队列研究,研究了与大动脉粥样硬化引起的缺血性中风预后有关的预测因素。 从2021年3月1日至2026年12月31日,由于大动脉粥样硬化而导致的1000例缺血性中风患者被招募到神经病学或神经外科部,即将招募Tongji医院。急诊室和院内的详细临床数据将从医疗记录评论中获得,美国国立卫生研究院中风量表(NIHSS)和修改后的Rankin量表(MRS)得分将由认证的神经科医生进行,以评估评估的严重性随访期间急性阶段和治疗结果的疾病。所有病例将进行常规的血液测试,脑磁共振成像(MRI)和脑血管检查,例如TCD,CTA,HRMR或DSA。研究人员将分析可以预测结果的院内因素,以在动脉粥样硬化缺血性脑血管疾病的治疗和预后提供更多基于证据的建议。 | ||||||||||||
详细说明 | 关于该试验的厌恶信息如下所述
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研究类型 | 观察 | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 颈动脉斑块固定组织和血浆 | ||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 2021年3月1日至2026年3月1日,由于大动脉动脉粥样硬化入学,瓦兹港科学技术大学汤吉医学院的神经病学和神经外科医院的大型动脉粥样硬化患者。 | ||||||||||||
健康)状况 | |||||||||||||
干涉 | |||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 1000 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2028年12月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2026年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04847752 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | TJID-20210404TDS | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Daishi Tian,Tongji医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 汤吉医院 | ||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 汤吉医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 |