• 哮喘控制周的百分比[时间范围：第1周，第12周，第16周]
• 从每周平均早晨槽（撤退前支气管扩张剂）FEV1 [时间范围：基线：基线，第12周，第12周，第16周]的平均值变化。
• 在每周平均使用救援药物的平均值中的基线[时间范围：基线，第12周，第16周]
• 在哮喘控制日的百分比中，从基线变化（无症状和不使用救援药物）[时间范围：基线，第12周，第16周]
• 是第一次临床哮喘加重的时间（CAE）[时间范围：第30周]
• 从哮喘控制调查表（ACQ-6）中的基线更改[时间范围：基线，第12周，第16周]
  六个问题是自我评估（由参与者完成）。 ACQ-6上的每个项目的得分范围从0到6（0 =无损伤； 6 =最大损伤），总分是所有响应的平均值。
• 从哮喘控制测试（ACT）中的基线更改[时间范围：基线，第12周，第16周]
  参与者的自我管理工具，用于识别哮喘控制不良的人，其中包括5个项目。总分数从5（哮喘控制差）到25（哮喘的完全控制），得分较高，反映了更大的哮喘控制。
• 在标准化哮喘生活质量问卷（AQLQ [s]）[时间范围：基线，第12周，第12周，第16周]中的基线变化。
  问卷是一种衡量哮喘对参与者生活质量（身体，情感，社会和职业）影响的工具。问卷包含32个具有2周召回期的项目，并使用7点李克特量表（7 =完全不损害，从而严重受损）。分数从1到7，得分较高，表明生活质量更高。
• 实现FEV1的参与者的比例：FVC（强制生命力）比率≥0.80[时间范围：第12周，第16周]
• 报告至少一个不良事件的参与者数量[时间范围：第30周]
  不良事件将包括临床上重要的实验室测试结果（血清化学，血液学和尿液分析），生命体征，12铅心电图（ECG）结果和注射部位反应。
• 报告使用伴随药物的参与者数量[时间范围：第30周]
• 在整个研究中开发抗体抗体（ADA）的参与者数量[时间范围：第30周]

计划的研究持续时间约为16个月。

研究的总持续时间约为34周，包括最长达2周的筛查期，2周的跑步期，16周的治疗期以及最终治疗后14周的随访。

• 药物：TEV-53275剂量A
  皮下注射（SC）注射
• 药物：TEV-53275剂量B
  皮下注射（SC）注射
• 药物：安慰剂
  匹配皮下（SC）安慰剂注射

• 实验：TEV-53275剂量A
  干预：药物：TEV-53275剂量A
• 实验：TEV-53275剂量B
  干预：药物：TEV-53275剂量B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者是成年女性或男性≥18岁。注意：年龄要求按照当地法规规定或允许。
• 参与者至少有6个月的哮喘患者诊断为哮喘，并且至少3个月的药物不加重或变化而保持稳定。

• 目前的哮喘治疗：参与者的稳定剂量至少维持了3个月：

  • 中剂量或高剂量吸入皮质类固醇（ICS）±另一个控制器。
  • 任何固定剂量组合IC（低，中或高）具有长效β激动剂（LABA）±另一个控制器。
• 具有非儿童潜力或先天性无菌或绝经后1年的妇女。生育潜力的妇女必须具有阴性的β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试结果，并在调查药用产品（IMP）给药之前和IMP剂量后30周实践一种高效的节育方法。
• 根据调查员的判断，参与者能够在整个研究过程中继续其当前的哮喘维持药物。

注意 - 适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息。

排除标准：

• 威胁生命的哮喘，被定义为需要插管和/或相关的超脑，呼吸阻滞，缺氧性癫痫发作或与哮喘相关的晕厥发作（S）的哮喘发作史。
• 参与者的上或下呼吸道，窦或中耳的细菌或病毒感染可疑至少在筛查期间至少2周没有解决。注意：在症状缓解并接受冠状病毒疾病后2周，在磨合期间开发上呼吸道感染/下呼吸道感染（URI/LRI）的参与者可能会重新分配。
• 在筛查访问前3个月内，患有Covid-19的确认感染的参与者。
• 参与者患有嗜酸性疾病，包括嗜酸性综合征，嗜酸性肺炎，嗜酸性粒细胞性肉芽肿（EGPA [Churg Strauss综合征]）或过敏性支气管肺化症状尖齿。
• 参与者目前或在过去6个月内患有主动蠕虫感染或寄生虫感染。
• 除了完全切除的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外，参与者还有其他恶性肿瘤病史。
• 参与者具有任何临床上的重要，不受控制的医学或精神病病（治疗或未经治疗），会干扰研究时间表或程序，解释疗效结果或损害参与者的安全。
• 参与者的乙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体（AB）或人类免疫缺陷病毒（HIV）类型1或2 AB（根据第四代（根据第四代血清学测试）。
• 参与者是孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕。
• 参与者以前曾参加过TEV-53275的研究。
• 参与者在过去30天内参与了对IMP（或医疗设备）的另一项研究，或者目前正在参加对IMP（或医疗设备）的另一项研究。
• 参与者已接受单克隆抗体治疗，或者目前正在使用或在过去6个月内使用了全身免疫抑制药物。
• 参与者在过去的两年内有慢性酒精或药物滥用的历史。
• 参与者目前吸烟或吸烟史10年或更长时间（包装年定义为吸烟1包香烟[20个香烟]/天1年），或者在过去一年中使用的参与者使用的烟草或大麻产品（例如，香烟，雪茄，咀嚼烟或烟草）或参与者在24个月内有“烟”烟草，大麻或任何其他物质的历史。
• 弱势参与者（例如，人们被拘留）。

注意 - 适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息

• 哮喘控制周的百分比[时间范围：第1周，第12周，第16周]
• 从每周平均早晨槽（撤退前支气管扩张剂）FEV1 [时间范围：基线：基线，第12周，第12周，第16周]的平均值变化。
• 在每周平均使用救援药物的平均值中的基线[时间范围：基线，第12周，第16周]
• 在哮喘控制日的百分比中，从基线变化（无症状和不使用救援药物）[时间范围：基线，第12周，第16周]
• 是第一次临床哮喘加重的时间（CAE）[时间范围：第30周]
• 从哮喘控制调查表（ACQ-6）中的基线更改[时间范围：基线，第12周，第16周]
  六个问题是自我评估（由参与者完成）。 ACQ-6上的每个项目的得分范围从0到6（0 =无损伤； 6 =最大损伤），总分是所有响应的平均值。
• 从哮喘控制测试（ACT）中的基线更改[时间范围：基线，第12周，第16周]
  参与者的自我管理工具，用于识别哮喘控制不良的人，其中包括5个项目。总分数从5（哮喘控制差）到25（哮喘的完全控制），得分较高，反映了更大的哮喘控制。
• 在标准化哮喘生活质量问卷（AQLQ [s]）[时间范围：基线，第12周，第12周，第16周]中的基线变化。
  问卷是一种衡量哮喘对参与者生活质量（身体，情感，社会和职业）影响的工具。问卷包含32个具有2周召回期的项目，并使用7点李克特量表（7 =完全不损害，从而严重受损）。分数从1到7，得分较高，表明生活质量更高。
• 实现FEV1的参与者的比例：FVC（强制生命力）比率≥0.80[时间范围：第12周，第16周]
• 报告至少一个不良事件的参与者数量[时间范围：第30周]
  不良事件将包括临床上重要的实验室测试结果（血清化学，血液学和尿液分析），生命体征，12铅心电图（ECG）结果和注射部位反应。
• 报告使用伴随药物的参与者数量[时间范围：第30周]
• 在整个研究中开发抗体抗体（ADA）的参与者数量[时间范围：第30周]

计划的研究持续时间约为16个月。

研究的总持续时间约为34周，包括最长达2周的筛查期，2周的跑步期，16周的治疗期以及最终治疗后14周的随访。

• 药物：TEV-53275剂量A
  皮下注射（SC）注射
• 药物：TEV-53275剂量B
  皮下注射（SC）注射
• 药物：安慰剂
  匹配皮下（SC）安慰剂注射

• 实验：TEV-53275剂量A
  干预：药物：TEV-53275剂量A
• 实验：TEV-53275剂量B
  干预：药物：TEV-53275剂量B
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者是成年女性或男性≥18岁。注意：年龄要求按照当地法规规定或允许。
• 参与者至少有6个月的哮喘患者诊断为哮喘，并且至少3个月的药物不加重或变化而保持稳定。

• 目前的哮喘治疗：参与者的稳定剂量至少维持了3个月：

  • 中剂量或高剂量吸入皮质类固醇（ICS）±另一个控制器。
  • 任何固定剂量组合IC（低，中或高）具有长效β激动剂（LABA）±另一个控制器。
• 具有非儿童潜力或先天性无菌或绝经后1年的妇女。生育潜力的妇女必须具有阴性的β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试结果，并在调查药用产品（IMP）给药之前和IMP剂量后30周实践一种高效的节育方法。
• 根据调查员的判断，参与者能够在整个研究过程中继续其当前的哮喘维持药物。

注意 - 适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息。

排除标准：

• 威胁生命的哮喘，被定义为需要插管和/或相关的超脑，呼吸阻滞，缺氧性癫痫发作或与哮喘相关的晕厥发作（S）的哮喘发作史。
• 参与者的上或下呼吸道，窦或中耳的细菌或病毒感染可疑至少在筛查期间至少2周没有解决。注意：在症状缓解并接受冠状病毒疾病后2周，在磨合期间开发上呼吸道感染/下呼吸道感染（URI/LRI）的参与者可能会重新分配。
• 在筛查访问前3个月内，患有Covid-19的确认感染的参与者。
• 参与者患有嗜酸性疾病，包括嗜酸性综合征，嗜酸性肺炎，嗜酸性粒细胞性肉芽肿（EGPA [Churg Strauss综合征]）或过敏性支气管肺化症状尖齿。
• 参与者目前或在过去6个月内患有主动蠕虫感染或寄生虫感染。
• 除了完全切除的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌外，参与者还有其他恶性肿瘤病史。
• 参与者具有任何临床上的重要，不受控制的医学或精神病病（治疗或未经治疗），会干扰研究时间表或程序，解释疗效结果或损害参与者的安全。
• 参与者的乙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒（HCV）抗体（AB）或人类免疫缺陷病毒（HIV）类型1或2 AB（根据第四代（根据第四代血清学测试）。
• 参与者是孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕。
• 参与者以前曾参加过TEV-53275的研究。
• 参与者在过去30天内参与了对IMP（或医疗设备）的另一项研究，或者目前正在参加对IMP（或医疗设备）的另一项研究。
• 参与者已接受单克隆抗体治疗，或者目前正在使用或在过去6个月内使用了全身免疫抑制药物。
• 参与者在过去的两年内有慢性酒精或药物滥用的历史。
• 参与者目前吸烟或吸烟史10年或更长时间（包装年定义为吸烟1包香烟[20个香烟]/天1年），或者在过去一年中使用的参与者使用的烟草或大麻产品（例如，香烟，雪茄，咀嚼烟或烟草）或参与者在24个月内有“烟”烟草，大麻或任何其他物质的历史。
• 弱势参与者（例如，人们被拘留）。

注意 - 适用其他标准，请联系调查员以获取更多信息