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出境医 / 临床实验 / 成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联

成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联

研究描述
简要摘要:

我们工作的目标:

第一个目的:根据与这些患者有关的多个变量,根据新的分类将成人发作糖尿病的患者分为新的亚组。

第二个目的:确定新的分类亚组与存在常见的微血管并发症(视网膜病变,肾病和神经病)之间的关联,这可以帮助早期预测这些并发症及其早期治疗。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病,类型2诊断测试:HBA1C,其他调查

详细说明:

我们将对位于上埃及不同律师的不同糖尿病诊所和第三级中心的患者进行观察性横断面研究和聚类分析。我们的这项研究参与者将分为两组:

  1. 第一组将作为前瞻性小组,在注册本研究时,将对该组的每个患者进行所有必要的检查和调查。
  2. 第二组将是回顾组。这些患者的数据将与散布在上埃及州长的不同糖尿病中心和诊所合作,从电子记录和/或纸质记录中收集。我们将尽可能多地收集临床和实验室数据。本研究结束时,该组的所有可用数据将用于该组的聚类。

然后,我们将使用两组的上述数据将糖尿病患者分类为新簇,并找到这些簇之间的关联和微血管并发症的发生率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
实际学习开始日期 2021年4月10日
估计初级完成日期 2023年4月24日
估计 学习完成日期 2023年4月24日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
前瞻性小组
所有需要的数据将通过进行全面医学检查并为他们进行所有必要的调查从该组的患者那里收集
诊断测试:HBA1C,其他调查
我们将为潜在小组做一些必要的调查

回顾组
所有需要的数据将从基于上埃及的不同糖尿病诊所的电子或纸质记录中收集
结果措施
主要结果指标
  1. 更改HBA1C [时间范围:3个月]
    百分 %

  2. 更改BMI [时间范围:3个月]
    kg/m2


次要结果度量
  1. homa-ir [时间范围:6个月]
    由牛津大学提出的HOMA计算器计算


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至97年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
上埃及3年内被诊断出患有糖尿病的成年患者
标准

纳入标准:

  • 根据当前的ADA建议,成人发作的DM 2型患者诊断出患者,年龄<18岁,距离诊断为3年之内。

排除标准:

  • 1-被诊断为妊娠DM或罕见类型的糖尿病患者,例如单基因糖尿病类型,例如年轻的成熟度 - 糖尿病(MoDy),继发于类固醇使用的糖尿病,囊性纤维化,血糖瘤病和胰腺糖尿病。

    2-被诊断出患有非糖尿病性肾脏疾病的患者,例如肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎血管炎多囊肾脏疾病和肾脏癌或患有移植肾脏的患者的糖尿病肾脏病分析。

    3-由于非糖尿病原因诊断出因视网膜病变而诊断出因非糖尿病原因而诊断出患有神经病的患者,将分别排除视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变神经病的分析。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
索哈格大学
Sohag,埃及
赞助商和合作者
索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年4月10日
估计初级完成日期2023年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 更改HBA1C [时间范围:3个月]
    百分 %
  • 更改BMI [时间范围:3个月]
    kg/m2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月14日)
homa-ir [时间范围:6个月]
由牛津大学提出的HOMA计算器计算
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
官方头衔成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
简要摘要

我们工作的目标:

第一个目的:根据与这些患者有关的多个变量,根据新的分类将成人发作糖尿病的患者分为新的亚组。

第二个目的:确定新的分类亚组与存在常见的微血管并发症(视网膜病变,肾病和神经病)之间的关联,这可以帮助早期预测这些并发症及其早期治疗。

详细说明

我们将对位于上埃及不同律师的不同糖尿病诊所和第三级中心的患者进行观察性横断面研究和聚类分析。我们的这项研究参与者将分为两组:

  1. 第一组将作为前瞻性小组,在注册本研究时,将对该组的每个患者进行所有必要的检查和调查。
  2. 第二组将是回顾组。这些患者的数据将与散布在上埃及州长的不同糖尿病中心和诊所合作,从电子记录和/或纸质记录中收集。我们将尽可能多地收集临床和实验室数据。本研究结束时,该组的所有可用数据将用于该组的聚类。

然后,我们将使用两组的上述数据将糖尿病患者分类为新簇,并找到这些簇之间的关联和微血管并发症的发生率。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群上埃及3年内被诊断出患有糖尿病的成年患者
健康)状况糖尿病,类型2
干涉诊断测试:HBA1C,其他调查
我们将为潜在小组做一些必要的调查
研究组/队列
  • 前瞻性小组
    所有需要的数据将通过进行全面医学检查并为他们进行所有必要的调查从该组的患者那里收集
    干预:诊断测试:HBA1C,其他调查
  • 回顾组
    所有需要的数据将从基于上埃及的不同糖尿病诊所的电子或纸质记录中收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月14日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月24日
估计初级完成日期2023年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据当前的ADA建议,成人发作的DM 2型患者诊断出患者,年龄<18岁,距离诊断为3年之内。

排除标准:

  • 1-被诊断为妊娠DM或罕见类型的糖尿病患者,例如单基因糖尿病类型,例如年轻的成熟度 - 糖尿病(MoDy),继发于类固醇使用的糖尿病,囊性纤维化,血糖瘤病和胰腺糖尿病。

    2-被诊断出患有非糖尿病性肾脏疾病的患者,例如肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎血管炎多囊肾脏疾病和肾脏癌或患有移植肾脏的患者的糖尿病肾脏病分析。

    3-由于非糖尿病原因诊断出因视网膜病变而诊断出因非糖尿病原因而诊断出患有神经病的患者,将分别排除视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变神经病的分析。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至97年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04847414
其他研究ID编号SOH-MED-21-04-16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:仅分享最终结果
责任方艾哈格大学艾哈格·菲萨尔·埃拉维·雷德(Ahmed Faysal Elrawy Refaie)
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

我们工作的目标:

第一个目的:根据与这些患者有关的多个变量,根据新的分类将成人发作糖尿病的患者分为新的亚组。

第二个目的:确定新的分类亚组与存在常见的微血管并发症(视网膜病变,肾病和神经病)之间的关联,这可以帮助早期预测这些并发症及其早期治疗。


病情或疾病 干预/治疗
糖尿病,类型2诊断测试:HBA1C,其他调查

详细说明:

我们将对位于上埃及不同律师的不同糖尿病诊所和第三级中心的患者进行观察性横断面研究和聚类分析。我们的这项研究参与者将分为两组:

  1. 第一组将作为前瞻性小组,在注册本研究时,将对该组的每个患者进行所有必要的检查和调查。
  2. 第二组将是回顾组。这些患者的数据将与散布在上埃及州长的不同糖尿病中心和诊所合作,从电子记录和/或纸质记录中收集。我们将尽可能多地收集临床和实验室数据。本研究结束时,该组的所有可用数据将用于该组的聚类。

然后,我们将使用两组的上述数据将糖尿病患者分类为新簇,并找到这些簇之间的关联和微血管并发症的发生率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:横截面
官方标题:成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
实际学习开始日期 2021年4月10日
估计初级完成日期 2023年4月24日
估计 学习完成日期 2023年4月24日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
前瞻性小组
所有需要的数据将通过进行全面医学检查并为他们进行所有必要的调查从该组的患者那里收集
诊断测试:HBA1C,其他调查
我们将为潜在小组做一些必要的调查

回顾组
所有需要的数据将从基于上埃及的不同糖尿病诊所的电子或纸质记录中收集
结果措施
主要结果指标
  1. 更改HBA1C [时间范围:3个月]
    百分 %

  2. 更改BMI [时间范围:3个月]
    kg/m2


次要结果度量
  1. homa-ir [时间范围:6个月]
    由牛津大学提出的HOMA计算器计算


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至97年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
上埃及3年内被诊断出患有糖尿病的成年患者
标准

纳入标准:

  • 根据当前的ADA建议,成人发作的DM 2型患者诊断出患者,年龄<18岁,距离诊断为3年之内。

排除标准:

  • 1-被诊断为妊娠DM或罕见类型的糖尿病患者,例如单基因糖尿病类型,例如年轻的成熟度 - 糖尿病(MoDy),继发于类固醇使用的糖尿病,囊性纤维化,血糖瘤病和胰腺糖尿病。

    2-被诊断出患有非糖尿病性肾脏疾病的患者,例如肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎血管炎多囊肾脏疾病和肾脏癌或患有移植肾脏的患者的糖尿病肾脏病分析。

    3-由于非糖尿病原因诊断出因视网膜病变而诊断出因非糖尿病原因而诊断出患有神经病的患者,将分别排除视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变神经病的分析。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
索哈格大学
Sohag,埃及
赞助商和合作者
索哈格大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期2021年4月10日
估计初级完成日期2023年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月14日)
  • 更改HBA1C [时间范围:3个月]
    百分 %
  • 更改BMI [时间范围:3个月]
    kg/m2
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月14日)
homa-ir [时间范围:6个月]
由牛津大学提出的HOMA计算器计算
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
官方头衔成人发作糖尿病的新型分类及其与上埃及常见的微血管并发症的关联
简要摘要

我们工作的目标:

第一个目的:根据与这些患者有关的多个变量,根据新的分类将成人发作糖尿病的患者分为新的亚组。

第二个目的:确定新的分类亚组与存在常见的微血管并发症(视网膜病变,肾病和神经病)之间的关联,这可以帮助早期预测这些并发症及其早期治疗。

详细说明

我们将对位于上埃及不同律师的不同糖尿病诊所和第三级中心的患者进行观察性横断面研究和聚类分析。我们的这项研究参与者将分为两组:

  1. 第一组将作为前瞻性小组,在注册本研究时,将对该组的每个患者进行所有必要的检查和调查。
  2. 第二组将是回顾组。这些患者的数据将与散布在上埃及州长的不同糖尿病中心和诊所合作,从电子记录和/或纸质记录中收集。我们将尽可能多地收集临床和实验室数据。本研究结束时,该组的所有可用数据将用于该组的聚类。

然后,我们将使用两组的上述数据将糖尿病患者分类为新簇,并找到这些簇之间的关联和微血管并发症的发生率。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群上埃及3年内被诊断出患有糖尿病的成年患者
健康)状况糖尿病,类型2
干涉诊断测试:HBA1C,其他调查
我们将为潜在小组做一些必要的调查
研究组/队列
  • 前瞻性小组
    所有需要的数据将通过进行全面医学检查并为他们进行所有必要的调查从该组的患者那里收集
    干预:诊断测试:HBA1C,其他调查
  • 回顾组
    所有需要的数据将从基于上埃及的不同糖尿病诊所的电子或纸质记录中收集
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年4月14日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月24日
估计初级完成日期2023年4月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据当前的ADA建议,成人发作的DM 2型患者诊断出患者,年龄<18岁,距离诊断为3年之内。

排除标准:

  • 1-被诊断为妊娠DM或罕见类型的糖尿病患者,例如单基因糖尿病类型,例如年轻的成熟度 - 糖尿病(MoDy),继发于类固醇使用的糖尿病,囊性纤维化,血糖瘤病和胰腺糖尿病。

    2-被诊断出患有非糖尿病性肾脏疾病的患者,例如肾小球肾炎' target='_blank'>慢性肾小球肾炎血管炎多囊肾脏疾病和肾脏癌或患有移植肾脏的患者的糖尿病肾脏病分析。

    3-由于非糖尿病原因诊断出因视网膜病变而诊断出因非糖尿病原因而诊断出患有神经病的患者,将分别排除视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变神经病的分析。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至97年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04847414
其他研究ID编号SOH-MED-21-04-16
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:仅分享最终结果
责任方艾哈格大学艾哈格·菲萨尔·埃拉维·雷德(Ahmed Faysal Elrawy Refaie)
研究赞助商索哈格大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年4月