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出境医 / 临床实验 / 通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局(Covidsurf)

通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局(Covidsurf)

研究描述
简要摘要:

Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。

COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。

表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。

在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19呼吸窘迫综合征表面活性剂药物:外源表面活性剂不适用

详细说明:

临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。

然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。

但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。

由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估师对研究组是盲目的
首要目标:治疗
官方标题:通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2021年7月20日
估计 学习完成日期 2021年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:雾化的表面活性剂
该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理
药物:外源表面活性剂
雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用

没有干预:标准护理
该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化而插管的患者的频率

  2. ICU入院率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化,将被接纳为重症监护病房的患者的频率

  3. 最低的氧饱和度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    脉搏氧合中的最低数量读数之一的手指或脚趾读数


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:住院后的前30天]
    住院第一天后的前30天的死亡率

  2. 90天死亡率[时间范围:住院后的前90天]
    住院第一天后的头90天内的死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 在住院后48小时内,聚合酶链反应(PCR)感染COVID-19的明确证明
  • COVID-19与PAO2/FIO2 <200的柏林标准定义相关的中度ARDS需要什么条件?
  • 主题或看护人的签名和日期知情同意书(ICF)

排除标准:

  • 已知或高度怀疑先前的心力衰竭,不稳定的心绞痛
  • 尽管加压升高,但血流动力学不稳定的严重休克存在
  • 严重的,潜在的肺部感染或严重的肺部疾病(COPD,肺纤维化,肺癌,细菌性肺炎等)除外
  • 诊断肺出血
  • 怀孕或泌乳
  • 除了呼吸衰竭的ARDS以外的其他重大原因
  • 年龄小于18岁
  • 年龄超过80岁
  • 在研究期间需要ECMO(体外膜氧合)
  • 预计在72小时内转移到另一家医院
  • 已知对外源表面活性剂的过敏性
  • 当前的参与或参与了上个月的另一项研究,该研究认为调查人员将阻止入学的安全目的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ali Dabbagh +989121972368 alidabbagh@yahoo.com

赞助商和合作者
Shahid Beheshti医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Afshin Zarghi,博士Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月20日
估计初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 气管插管的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化而插管的患者的频率
  • ICU入院率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化,将被接纳为重症监护病房的患者的频率
  • 最低的氧饱和度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    脉搏氧合中的最低数量读数之一的手指或脚趾读数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 30天死亡率[时间范围:住院后的前30天]
    住院第一天后的前30天的死亡率
  • 90天死亡率[时间范围:住院后的前90天]
    住院第一天后的头90天内的死亡率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局
官方标题ICMJE通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响
简要摘要

Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。

COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。

表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。

在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。

详细说明

临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。

然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。

但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。

由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师对研究组是盲目的
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 呼吸窘迫综合征
  • 表面活性剂
干预ICMJE药物:外源表面活性剂
雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用
研究臂ICMJE
  • 实验:雾化的表面活性剂
    该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理
    干预:药物:外源表面活性剂
  • 没有干预:标准护理
    该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。
出版物 *
  • Ghahremani M, Fathi M, Massoudi N, Tavana S, Fani K, Nooraee N, Malekpour Alamdari N, Besharat S, Naja Abrandabadi A, Pirsalehi A, Khabiri Khatiri MA, Amini Pouya M, Rajaei S, Dabbagh A. Exogenous Surfactant Versus Placebo在Covid19中的中度和重度ARDS的治疗中:临床试验的初步研究。 doi:https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-136365/v1。预印本。
  • Takian A,Raoofi A,Kazempour-Ardebili S. Covid-19在对伊朗的最严厉制裁中战斗。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1035-1036。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30668-1。 Epub 2020 3月18日。 2020年4月18日; 395(10232):1258。
  • Zhang Y,Xu J,Li H,CaoB。新颖的冠状病毒(Covid-19)爆发:行动的呼吁。胸部。 2020年4月; 157(4):E99-E101。 doi:10.1016/j.chest.2020.02.014。 EPUB 2020 2月19日。
  • Yue H,Bai X,Wang J,Yu Q,Liu W,Pu J,Wang X,Hu J,Xu D,Li X,Kang N,Li L,Lu W,Lu W,Feng T,Ding L,Ding L,Li X,Qi X,Qi X ; Gansu省医学治疗专家Covid-19。 2019年冠状病毒疾病的临床特征在中国甘西省。 Ann Palliat Med。 2020 Jul; 9(4):1404-1412。 doi:10.21037/apm-20-887。 EPUB 2020年7月13日。
  • INSPIRATION Investigators, Sadeghipour P, Talasaz AH, Rashidi F, Sharif-Kashani B, Beigmohammadi MT, Farrokhpour M, Sezavar SH, Payandemehr P, Dabbagh A, Moghadam KG, Jamalkhani S, Khalili H, Yadollahzadeh M, Riahi T, Rezaeifar P, Tahamtan O, Matin S, Abedini A, Lookzadeh S, Rahmani H, Zoghi E, Mohammadi K, Sadeghipour P, Abri H, Tabrizi S, Mousavian SM, Shahmirzaei S, Bakhshandeh H, Amin A, Rafiee F, Baghizadeh E, Mohebbi B , Parhizgar SE, Aliannejad R, Eslami V, Kashefizadeh A, Kakavand H, Hosseini SH, Shafaghi S, Ghazi SF, Najafi A, Jimenez D, Gupta A, Madhavan MV, Sethi SS, Parikh SA, Monreal M, Hadavand N, Hajighasemi A,Maleki M,Sadeghian S,Piazza G,Kirtane AJ,Van Tassell BW,Dobesh PP,Stone GW,Lip GYH,Krumholz HM,Goldhaber SZ,Bikdeli B.中等剂量VS标准剂量抗药性抗癌症的影响,体外膜氧合治疗或Covid-19患者的死亡率接受重症监护病房:灵感随机临床试验。贾马。 2021年4月27日; 325(16):1620-1630。 doi:10.1001/jama.2021.4152。
  • Dabbagh A,Rajaei S,Ghahremani M,Fathi M,Massoudi N,Tavana S,Fani K,Nooraee N,Malekpour Alamdari N,Besharat S,Najafi Abrandabadi A,Pirsalehi A,Khabhabiri Khatiri Ma。在机械通气下,表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响:一项随机对照试验的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年11月11日; 21(1):919。 doi:10.1186/s13063-020-04815-Z。
  • Alamdari NM,Afaghi S,Rahimi FS,Tarki FE,Tavana S,Zali A,Fathi M,Besharat S,Bagheri L,Pourmotahari F,Irvani SSN,Dabbagh A,Mousavi SA,Mousavi SA。伊朗一个主要转诊中心住院期19例患者的死亡率风险因素。 Tohoku J Exp Med。 2020年9月; 252(1):73-84。 doi:10.1620/tjem.252.73。
  • Xu Z,Shi L,Wang Y,Zhang J,Huang L,Zhang C,Liu S,Zhao P,Liu H,Zhu L,Tai Y,Tai Y,Bai C,Gao T,Gao T,Song J,Song J,Xia P,Dong J,Dong J,Dong J,Zhao J,Zhao J ,王FS。 COVID-19与急性呼吸窘迫综合征相关的病理发现。柳叶刀呼吸医学。 2020年4月; 8(4):420-422。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30076-X。 EPUB 2020 2月18日。 2020年2月25日;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月20日
估计初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 在住院后48小时内,聚合酶链反应(PCR)感染COVID-19的明确证明
  • COVID-19与PAO2/FIO2 <200的柏林标准定义相关的中度ARDS需要什么条件?
  • 主题或看护人的签名和日期知情同意书(ICF)

排除标准:

  • 已知或高度怀疑先前的心力衰竭,不稳定的心绞痛
  • 尽管加压升高,但血流动力学不稳定的严重休克存在
  • 严重的,潜在的肺部感染或严重的肺部疾病(COPD,肺纤维化,肺癌,细菌性肺炎等)除外
  • 诊断肺出血
  • 怀孕或泌乳
  • 除了呼吸衰竭的ARDS以外的其他重大原因
  • 年龄小于18岁
  • 年龄超过80岁
  • 在研究期间需要ECMO(体外膜氧合)
  • 预计在72小时内转移到另一家医院
  • 已知对外源表面活性剂的过敏性
  • 当前的参与或参与了上个月的另一项研究,该研究认为调查人员将阻止入学的安全目的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ali Dabbagh +989121972368 alidabbagh@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847375
其他研究ID编号ICMJE 27348
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:要确定
责任方Ali Dabbagh,Shahid Beheshti医学科学大学
研究赞助商ICMJE Shahid Beheshti医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Afshin Zarghi,博士Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理
PRS帐户Shahid Beheshti医学科学大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。

COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。

表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。

在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19呼吸窘迫综合征表面活性剂药物:外源表面活性剂不适用

详细说明:

临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。

然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。

但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。

由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:结果评估师对研究组是盲目的
首要目标:治疗
官方标题:通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响
估计研究开始日期 2021年4月20日
估计初级完成日期 2021年7月20日
估计 学习完成日期 2021年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:雾化的表面活性剂
该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理
药物:外源表面活性剂
雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用

没有干预:标准护理
该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。
结果措施
主要结果指标
  1. 气管插管的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化而插管的患者的频率

  2. ICU入院率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化,将被接纳为重症监护病房的患者的频率

  3. 最低的氧饱和度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    脉搏氧合中的最低数量读数之一的手指或脚趾读数


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:住院后的前30天]
    住院第一天后的前30天的死亡率

  2. 90天死亡率[时间范围:住院后的前90天]
    住院第一天后的头90天内的死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 在住院后48小时内,聚合酶链反应(PCR)感染COVID-19的明确证明
  • COVID-19与PAO2/FIO2 <200的柏林标准定义相关的中度ARDS需要什么条件?
  • 主题或看护人的签名和日期知情同意书(ICF)

排除标准:

  • 已知或高度怀疑先前的心力衰竭,不稳定的心绞痛
  • 尽管加压升高,但血流动力学不稳定的严重休克存在
  • 严重的,潜在的肺部感染或严重的肺部疾病(COPD,肺纤维化,肺癌,细菌性肺炎等)除外
  • 诊断肺出血
  • 怀孕或泌乳
  • 除了呼吸衰竭的ARDS以外的其他重大原因
  • 年龄小于18岁
  • 年龄超过80岁
  • 在研究期间需要ECMO(体外膜氧合)
  • 预计在72小时内转移到另一家医院
  • 已知对外源表面活性剂的过敏性
  • 当前的参与或参与了上个月的另一项研究,该研究认为调查人员将阻止入学的安全目的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Ali Dabbagh +989121972368 alidabbagh@yahoo.com

赞助商和合作者
Shahid Beheshti医学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Afshin Zarghi,博士Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月20日
估计初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 气管插管的速率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化而插管的患者的频率
  • ICU入院率[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    由于肺功能恶化,将被接纳为重症监护病房的患者的频率
  • 最低的氧饱和度[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    脉搏氧合中的最低数量读数之一的手指或脚趾读数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月14日)
  • 30天死亡率[时间范围:住院后的前30天]
    住院第一天后的前30天的死亡率
  • 90天死亡率[时间范围:住院后的前90天]
    住院第一天后的头90天内的死亡率
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局
官方标题ICMJE通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响
简要摘要

Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。

COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。

表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。

在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。

详细说明

临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。

然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。

但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。

由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
结果评估师对研究组是盲目的
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 呼吸窘迫综合征
  • 表面活性剂
干预ICMJE药物:外源表面活性剂
雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用
研究臂ICMJE
  • 实验:雾化的表面活性剂
    该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理
    干预:药物:外源表面活性剂
  • 没有干预:标准护理
    该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。
出版物 *
  • Ghahremani M, Fathi M, Massoudi N, Tavana S, Fani K, Nooraee N, Malekpour Alamdari N, Besharat S, Naja Abrandabadi A, Pirsalehi A, Khabiri Khatiri MA, Amini Pouya M, Rajaei S, Dabbagh A. Exogenous Surfactant Versus Placebo在Covid19中的中度和重度ARDS的治疗中:临床试验的初步研究。 doi:https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-136365/v1。预印本。
  • Takian A,Raoofi A,Kazempour-Ardebili S. Covid-19在对伊朗的最严厉制裁中战斗。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1035-1036。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30668-1。 Epub 2020 3月18日。 2020年4月18日; 395(10232):1258。
  • Zhang Y,Xu J,Li H,CaoB。新颖的冠状病毒(Covid-19)爆发:行动的呼吁。胸部。 2020年4月; 157(4):E99-E101。 doi:10.1016/j.chest.2020.02.014。 EPUB 2020 2月19日。
  • Yue H,Bai X,Wang J,Yu Q,Liu W,Pu J,Wang X,Hu J,Xu D,Li X,Kang N,Li L,Lu W,Lu W,Feng T,Ding L,Ding L,Li X,Qi X,Qi X ; Gansu省医学治疗专家Covid-19。 2019年冠状病毒疾病的临床特征在中国甘西省。 Ann Palliat Med。 2020 Jul; 9(4):1404-1412。 doi:10.21037/apm-20-887。 EPUB 2020年7月13日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月20日
估计初级完成日期2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄超过18岁
  • 在住院后48小时内,聚合酶链反应(PCR)感染COVID-19的明确证明
  • COVID-19与PAO2/FIO2 <200的柏林标准定义相关的中度ARDS需要什么条件?
  • 主题或看护人的签名和日期知情同意书(ICF)

排除标准:

  • 已知或高度怀疑先前的心力衰竭,不稳定的心绞痛
  • 尽管加压升高,但血流动力学不稳定的严重休克存在
  • 严重的,潜在的肺部感染或严重的肺部疾病(COPD,肺纤维化,肺癌,细菌性肺炎等)除外
  • 诊断肺出血
  • 怀孕或泌乳
  • 除了呼吸衰竭的ARDS以外的其他重大原因
  • 年龄小于18岁
  • 年龄超过80岁
  • 在研究期间需要ECMO(体外膜氧合)
  • 预计在72小时内转移到另一家医院
  • 已知对外源表面活性剂的过敏性
  • 当前的参与或参与了上个月的另一项研究,该研究认为调查人员将阻止入学的安全目的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Ali Dabbagh +989121972368 alidabbagh@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847375
其他研究ID编号ICMJE 27348
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划说明:要确定
责任方Ali Dabbagh,Shahid Beheshti医学科学大学
研究赞助商ICMJE Shahid Beheshti医学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Afshin Zarghi,博士Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理
PRS帐户Shahid Beheshti医学科学大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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