Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。
COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。
表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。
在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COVID-19呼吸窘迫综合征表面活性剂 | 药物:外源表面活性剂 | 不适用 |
临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。
然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。
但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。
由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师对研究组是盲目的 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:雾化的表面活性剂 该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理 | 药物:外源表面活性剂 雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用 |
没有干预:标准护理 该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Ali Dabbagh | +989121972368 | alidabbagh@yahoo.com |
学习主席: | Afshin Zarghi,博士 | Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响 | ||||||
简要摘要 | Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。 COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。 表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。 在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。 | ||||||
详细说明 | 临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。 然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。 但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。 由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估师对研究组是盲目的 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 药物:外源表面活性剂 雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04847375 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 27348 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Ali Dabbagh,Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。
COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。
表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。
在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
COVID-19呼吸窘迫综合征表面活性剂 | 药物:外源表面活性剂 | 不适用 |
临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。
然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。
但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。
由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估师对研究组是盲目的 |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月20日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:雾化的表面活性剂 该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为COVID-19的医院(病房或急诊科)后立即使用雾化器面膜接受外源表面活性剂;此外,他们将根据国家准则获得标准护理 | 药物:外源表面活性剂 雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用 |
没有干预:标准护理 该组中的患者将在医院(病房或急诊科)诊断为Covid-19的医院(病房或急诊科)后立即根据国家准则获得标准护理。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Ali Dabbagh | +989121972368 | alidabbagh@yahoo.com |
学习主席: | Afshin Zarghi,博士 | Shahid Beheshti医学科学大学研究与技术代理 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月10日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月19日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 通过雾化剂面罩的外源表面活性剂对COVID-19患者的临床结局 | ||||||
官方标题ICMJE | 通过雾化器面膜评估外源表面活性剂对COVID-19患者临床结果的影响 | ||||||
简要摘要 | Covid-19疾病是最近SARS COV-2病毒爆发的结果,是最重要的卫生系统挑战之一。到目前为止,尽管使用了不同类型的药物,但没有一种治疗方法,并且继续研究一种或更多有效的药物。姑息治疗或治愈性。 COVID-19患者中最重要的临床问题之一是肺部受累,这可能会引起重大续集。导致发病率和/或死亡率的主要部分。 表面活性剂是通过降低肺泡表面张力和通过施加免疫调节作用来对肺部产生有价值作用的药物之一。 在同一团队的先前研究中,插管患者有利作用。但是,这项研究的目的是评估疾病预插入阶段外源性雾化表面活性剂的作用。 | ||||||
详细说明 | 临床肺部遇险综合征的新生儿的外源表面活性剂表现出肺部的改善。后者是外源表面活性剂最重要的应用之一。在患有潜在肺部疾病的成年人,尤其是成人呼吸窘迫综合征(ARDS)中,关于表面活性剂的疗效存在有争议的发现。 然而,在先前的研究中,证明肺部插管患者的表面活性剂改善了肺功能和气体交换,还降低了患者死亡率。 但是,Covid-19中没有其他重新利用的药物尚未证明对患者的治疗产生重大影响。根据最近对11000多名Covid-19患者的研究(即团结研究)。 由于Covid-19的全球范围很大,因此在这方面做出了许多努力,但是尚未获得确定的治愈方法,因此,正在努力寻找一种有效的方法来治疗该疾病并改善患者'症状;与增加疫苗接种覆盖率的努力平行。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 掩盖说明: 结果评估师对研究组是盲目的 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 药物:外源表面活性剂 雾化的表面活性剂将由具有雾化器的面膜施用 | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月20日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04847375 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 27348 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Ali Dabbagh,Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Shahid Beheshti医学科学大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |