• 汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD）[时间范围：第0天到第28天]
  该问卷是为成人设计的，用于通过探测情绪，内gui，自杀感，失眠，躁动或迟钝，焦虑，体重减轻和躯体症状来评估其抑郁症的严重程度。最小值为0，最大值为52。较高的分数意味着较差的结果。
• 简短表格12健康调查（SF-12）[时间范围：第0天到第28天]
  SF-12是对患者健康的12个项目，对患者健康的调查，并且被广泛使用，因为它为身体和心理健康评分产生了相似的结果，而受访者的负担要小得多，从而产生了许多整体精神和身体健康。 SF-12产生的分数以及身心健康摘要措施的八尺度。这些子量表的问题的答案与物理成分摘要（PCS-12）和心理成分摘要（MCS-12）量表分数合并在一起。 SF-12量表和摘要措施得到了评分，因此更高的分数表明健康状态更好。在重新编码某些项目的原始分数（BP，GH，VT和MH的一项）之后，可以将原始分数转换为八个量表的分数，每个分数范围从0（最差）到100（最佳）。
• 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）[时间范围：第0天到第28天]
  哈马是临床医生用来评估患者焦虑的心理问卷。该量表由14个项目组成，旨在评估患者焦虑的严重性。这14个项目中的每一个都包含许多症状，每组症状的评分为零至四个，其中4个最严重。最小值为0，最大值为56。更高的分数意味着结果较差。
• 血清炎症因子的变化[时间范围：第0天到第28天]
  探索埃斯酮胺对血液炎症因子水平的慢性内脏疼痛抑郁症患者的作用机制，包括细胞因子IL-1Beta，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-12P70，TNF-Alpha等。
• 脑电图（EEG）[时间范围：第0天到第28天]
  在研究期间，计算每个频带中脑电图数据的时频特性（三角波，<4 Hz； theta Wave，4-8 Hz； Alpha Wave，8-12 Hz和Beta Wave，12-30 Hz）。
• 功能磁共振成像（fMRI）[时间范围：第0天到第28天]
  将计算和评估区域大脑活动，包括低频波动（FALFF）和区域均匀性（REHO）值的分数幅度。另外，将根据研究期间的大脑网络理论探索大脑大脑网络和患者的边缘连接。

氯胺酮是一种分离性的麻醉和强大的镇痛药。在低剂量下，氯胺酮可以使中心疼痛途径脱敏，并调节阿片类药物受体。研究通常发现，氯胺酮的术前使用可以将阿片类药物的消耗量减少约50％，而亚疫苗的剂量的抗抑郁作用很快，尤其是抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症。研究已经证实，氯胺酮的S（+）对映异构体Esketamine对NMDA受体具有更强的亲和力，可以在较小剂量下实现相同的作用。尽管神经精神副作用的发生率显着降低。 2019年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）首先批准了鼻胺鼻喷雾剂，并具有新的作用机理，用于治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症的成年患者。基于氯胺酮的镇痛和抗抑郁作用，研究人员推测埃斯酮胺可能对患有慢性内脏疼痛抑郁症患者有效。目前，该领域的研究证据相对缺乏。因此，这项研究旨在探索埃斯氨胺作为辅助治疗和阳性对照药物 - 五级别的疗效和安全性的差异。

详细说明：根据纳入标准和排除标准，选择患有慢性内脏疼痛抑郁症的患者。

过滤和分组期：在此阶段，患者将签署知情同意书，然后进行结构化的临床评估，以确定它是否符合DSM-IV-IV-TR诊断标准中的“抑郁症”。根据ICD-11，确定患者是否患有慢性内脏疼痛。

急性治疗期：将患者随机分为以下治疗组：静脉注射埃斯酮胺（3组，0.125、0.25、0.50 mg/kg），并口服杜洛西汀。将gababalin胶囊与口服Duloxetine结合使用。

观察周期：2周后，停止埃斯酮胺治疗，并持续2周。维持杜洛西汀和前伽巴林治疗。

• 慢性内脏疼痛
• 严重抑郁症

• 药物：gababalin 75mg tid +杜洛西汀
  口服前gabalin胶囊（每天75 mg，3次），联合给药Duloxetine（60-120 mg/天）。
• 药物：静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg+杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药
• 药物：静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg +杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药
• 药物：静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg+杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药

• 主动比较器：前伽巴林组
  口服前gabalin胶囊（75 mg，TID），联合杜洛西汀给药。
  干预：药物：普雷加林75mg TID +杜洛西汀
• 实验：0.125 mg/kg esketamine组
  静脉注射甲酮胺0.125 mg/kg，杜洛西汀在口服的同时施用。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg+杜洛西汀
• 实验：0.25 mg/kg esketamine组
  静脉注射0.25mg/kg的静脉注射，杜洛西汀是口服的。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg +杜洛西汀
• 实验：0.50 mg/kg esketamine组
  静脉注射0.50 mg/kg的静脉内给药，杜洛西汀是口服的。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg+杜洛西汀

纳入标准：

1. 年龄18至55岁
2. 那些可以理解并遵守研究计划的人
3. 自愿签署知情同意书
4. 那些符合DSM-IV-TR抑郁症诊断标准并具有抑郁症的人
5. 汉密尔顿抑郁量表评分≥14分
6. 符合ICD-11疼痛诊断标准和视觉模拟量表得分≥7点的人。那些患有慢性内脏疼痛而不是癌症疼痛的人。

7. 入学后2周内没有系统地使用抗抑郁药和镇痛药。

   -

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或准备怀孕的女性患者
2. 过去，对杜洛西汀或前伽巴林过敏。
3. 严重或不稳定的身体疾病的病史，例如心血管/肝脏/肾脏/呼吸/内分泌/神经/血液系统疾病。
4. 癫痫发作或脑损伤或任何神经系统疾病的病史（包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，急性侧向硬化症，帕金森氏病和运动障碍等退行性疾病等）；
5. 在过去的12个月中，患者患有以下病史或其主要诊断（DSM-IV-TR）是有机精神障碍，精神分裂症，精神分裂心理障碍' target='_blank'>性心理障碍，妄想心理障碍，不确定的精神障碍，双相情感障碍，精神病特征，是与情绪和滥用药物的历史（包括酒精，精神活性物质等）协调或不协调。
6. 对多种药物有不良反应病史的患者。
7. 患者正在服用精神药物，包括苯二氮卓类药物，安眠药，抗惊厥药，等等。
8. 在抑郁发作中，在足够的治疗过程中至少用2种抗抑郁药治疗或至少一种SSRI抗抑郁药治疗无效。足够剂量的治疗是指氟西汀≥40mg/天（或舍曲林≥100mg/天，帕罗西汀> 40 mg/day，氟氟众胺> 100 mg/day，Citalopram> 40 mg> 40 mg/day，Escitalopram> 20 mg/day/day/day/day/day/day/day/day ，Venlafaxine> 150毫克/天，Duloxetine> 80毫克/天）
9. 入学前6个月内接受了电抽搐治疗。

10. 那些目前有自杀风险的人，在17 hamd的项目3中得分为3或更高。

    -

• 汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD）[时间范围：第0天到第28天]
  该问卷是为成人设计的，用于通过探测情绪，内gui，自杀感，失眠，躁动或迟钝，焦虑，体重减轻和躯体症状来评估其抑郁症的严重程度。最小值为0，最大值为52。较高的分数意味着较差的结果。
• 简短表格12健康调查（SF-12）[时间范围：第0天到第28天]
  SF-12是对患者健康的12个项目，对患者健康的调查，并且被广泛使用，因为它为身体和心理健康评分产生了相似的结果，而受访者的负担要小得多，从而产生了许多整体精神和身体健康。 SF-12产生的分数以及身心健康摘要措施的八尺度。这些子量表的问题的答案与物理成分摘要（PCS-12）和心理成分摘要（MCS-12）量表分数合并在一起。 SF-12量表和摘要措施得到了评分，因此更高的分数表明健康状态更好。在重新编码某些项目的原始分数（BP，GH，VT和MH的一项）之后，可以将原始分数转换为八个量表的分数，每个分数范围从0（最差）到100（最佳）。
• 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）[时间范围：第0天到第28天]
  哈马是临床医生用来评估患者焦虑的心理问卷。该量表由14个项目组成，旨在评估患者焦虑的严重性。这14个项目中的每一个都包含许多症状，每组症状的评分为零至四个，其中4个最严重。最小值为0，最大值为56。更高的分数意味着结果较差。
• 血清炎症因子的变化[时间范围：第0天到第28天]
  探索埃斯酮胺对血液炎症因子水平的慢性内脏疼痛抑郁症患者的作用机制，包括细胞因子IL-1Beta，IL-6，IL-6，IL-8，IL-8，IL-10，IL-10，IL-12P70，TNF-Alpha等。
• 脑电图（EEG）[时间范围：第0天到第28天]
  在研究期间，计算每个频带中脑电图数据的时频特性（三角波，<4 Hz； theta Wave，4-8 Hz； Alpha Wave，8-12 Hz和Beta Wave，12-30 Hz）。
• 功能磁共振成像（fMRI）[时间范围：第0天到第28天]
  将计算和评估区域大脑活动，包括低频波动（FALFF）和区域均匀性（REHO）值的分数幅度。另外，将根据研究期间的大脑网络理论探索大脑大脑网络和患者的边缘连接。

氯胺酮是一种分离性的麻醉和强大的镇痛药。在低剂量下，氯胺酮可以使中心疼痛途径脱敏，并调节阿片类药物受体。研究通常发现，氯胺酮的术前使用可以将阿片类药物的消耗量减少约50％，而亚疫苗的剂量的抗抑郁作用很快，尤其是抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症。研究已经证实，氯胺酮的S（+）对映异构体Esketamine对NMDA受体具有更强的亲和力，可以在较小剂量下实现相同的作用。尽管神经精神副作用的发生率显着降低。 2019年3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）首先批准了鼻胺鼻喷雾剂，并具有新的作用机理，用于治疗抑郁症' target='_blank'>难治性抑郁症的成年患者。基于氯胺酮的镇痛和抗抑郁作用，研究人员推测埃斯酮胺可能对患有慢性内脏疼痛抑郁症患者有效。目前，该领域的研究证据相对缺乏。因此，这项研究旨在探索埃斯氨胺作为辅助治疗和阳性对照药物 - 五级别的疗效和安全性的差异。

详细说明：根据纳入标准和排除标准，选择患有慢性内脏疼痛抑郁症的患者。

过滤和分组期：在此阶段，患者将签署知情同意书，然后进行结构化的临床评估，以确定它是否符合DSM-IV-IV-TR诊断标准中的“抑郁症”。根据ICD-11，确定患者是否患有慢性内脏疼痛。

急性治疗期：将患者随机分为以下治疗组：静脉注射埃斯酮胺（3组，0.125、0.25、0.50 mg/kg），并口服杜洛西汀。将gababalin胶囊与口服Duloxetine结合使用。

观察周期：2周后，停止埃斯酮胺治疗，并持续2周。维持杜洛西汀和前伽巴林治疗。

• 慢性内脏疼痛
• 严重抑郁症

• 药物：gababalin 75mg tid +杜洛西汀
  口服前gabalin胶囊（每天75 mg，3次），联合给药Duloxetine（60-120 mg/天）。
• 药物：静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg+杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药
• 药物：静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg +杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药
• 药物：静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg+杜洛西汀
  静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg（每周2次），杜洛西汀（60-120 mg/day）的口服给药

• 主动比较器：前伽巴林组
  口服前gabalin胶囊（75 mg，TID），联合杜洛西汀给药。
  干预：药物：普雷加林75mg TID +杜洛西汀
• 实验：0.125 mg/kg esketamine组
  静脉注射甲酮胺0.125 mg/kg，杜洛西汀在口服的同时施用。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.125 mg/kg+杜洛西汀
• 实验：0.25 mg/kg esketamine组
  静脉注射0.25mg/kg的静脉注射，杜洛西汀是口服的。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.25 mg/kg +杜洛西汀
• 实验：0.50 mg/kg esketamine组
  静脉注射0.50 mg/kg的静脉内给药，杜洛西汀是口服的。
  干预：药物：静脉注射Esketamine 0.50 mg/kg+杜洛西汀

纳入标准：

1. 年龄18至55岁
2. 那些可以理解并遵守研究计划的人
3. 自愿签署知情同意书
4. 那些符合DSM-IV-TR抑郁症诊断标准并具有抑郁症的人
5. 汉密尔顿抑郁量表评分≥14分
6. 符合ICD-11疼痛诊断标准和视觉模拟量表得分≥7点的人。那些患有慢性内脏疼痛而不是癌症疼痛的人。

7. 入学后2周内没有系统地使用抗抑郁药和镇痛药。

   -

排除标准：

1. 怀孕，母乳喂养或准备怀孕的女性患者
2. 过去，对杜洛西汀或前伽巴林过敏。
3. 严重或不稳定的身体疾病的病史，例如心血管/肝脏/肾脏/呼吸/内分泌/神经/血液系统疾病。
4. 癫痫发作或脑损伤或任何神经系统疾病的病史（包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，急性侧向硬化症，帕金森氏病和运动障碍' target='_blank'>运动障碍等退行性疾病等）；
5. 在过去的12个月中，患者患有以下病史或其主要诊断（DSM-IV-TR）是有机精神障碍，精神分裂症，精神分裂心理障碍' target='_blank'>性心理障碍，妄想心理障碍，不确定的精神障碍，双相情感障碍，精神病特征，是与情绪和滥用药物的历史（包括酒精，精神活性物质等）协调或不协调。
6. 对多种药物有不良反应病史的患者。
7. 患者正在服用精神药物，包括苯二氮卓类药物，安眠药，抗惊厥药，等等。
8. 在抑郁发作中，在足够的治疗过程中至少用2种抗抑郁药治疗或至少一种SSRI抗抑郁药治疗无效。足够剂量的治疗是指氟西汀≥40mg/天（或舍曲林≥100mg/天，帕罗西汀> 40 mg/day，氟氟众胺> 100 mg/day，Citalopram> 40 mg> 40 mg/day，Escitalopram> 20 mg/day/day/day/day/day/day/day/day ，Venlafaxine> 150毫克/天，Duloxetine> 80毫克/天）
9. 入学前6个月内接受了电抽搐治疗。

10. 那些目前有自杀风险的人，在17 hamd的项目3中得分为3或更高。

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