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出境医 / 临床实验 / 短型单个气球肠镜检查的机械循环分辨率策略

短型单个气球肠镜检查的机械循环分辨率策略

研究描述
简要摘要:

内窥镜逆行胆管造影术(ERCP)是治疗胰腺疾病的当前标准技术。但是,手术解剖结构(SAA)患者的ERCP仍然是一个挑战。最近引入了专用于胰腺胆汁干预措施的短型球囊肠环肠镜,并在SAA患者中获得了ERCP的主要方式,并广受欢迎。当前可用的短型单球肠镜(SBE)的工作渠道的直径扩大3.2毫米,工作缩短了152厘米的工作长度,可容纳大多数常规的ERCP配件和支架,并配备高度,并且配备高度 - 发射传输和被动弯曲,有助于通过尖锐的肠段。然而,由于roux和pancreatobiliary肢体的长度,胰腺体医生的Roux-en-Y(RY)重建解剖学对于胰腺生物医生而言仍然具有挑战性。据报道,在最近的一项荟萃​​分析中,SBE辅助ERCP(SBE-ERCP)的合并程序成功为76.4%。

RY患者短SBE-erCP的程序成功和安全性的最重要因素是通过对肠镜和明显管的协作操纵来解决和防止各种肠道循环。在临床领域,对公式化环的技术有未满足的需求,可以应用于大多数RY重建情况。因此,在当前的研究中,我们旨在评估短SBE-ERCP在接受RY重建的患者中的机械循环解决策略的功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胆总管胆道管道肿瘤胆道疾病roux-en-y an吻合步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:短型单个气球肠镜检查辅助ERCP的机械循环分辨率策略的可行性
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠镜检查组
所有ERCP都是在CO2不体化和有意识的镇静下使用SBE(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在俯卧位置的患者进行的。在所有情况下,都使用了软透明引擎盖(D-201804;日本奥林巴斯公司)。根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组
根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠镜检查成功率[时间范围:在过程中]
    在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例


次要结果度量
  1. 治疗成功率[时间范围:在过程中]
    在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 先前重建的患者
  • 胆道阻塞的临床和放射学诊断

排除标准:

  • 凝血病(国际标准化比率> 1.5,血小板计数<50,000)
  • 腹膜癌
联系人和位置

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Ajou大学医院
Suwon,Gyeonggido,韩国,共和国,443-380
赞助商和合作者
阿约大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Min Jae Yang,医学博士,博士阿约大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
肠镜检查成功率[时间范围:在过程中]
在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月14日)
肠镜检查成功率[时间范围:在SBE-ercp时]
在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
治疗成功率[时间范围:在过程中]
在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月14日)
治疗成功率[时间范围:在SBE-ERCP时]
在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短型单个气球肠镜检查的机械循环分辨率策略
官方标题ICMJE短型单个气球肠镜检查辅助ERCP的机械循环分辨率策略的可行性
简要摘要

内窥镜逆行胆管造影术(ERCP)是治疗胰腺疾病的当前标准技术。但是,手术解剖结构(SAA)患者的ERCP仍然是一个挑战。最近引入了专用于胰腺胆汁干预措施的短型球囊肠环肠镜,并在SAA患者中获得了ERCP的主要方式,并广受欢迎。当前可用的短型单球肠镜(SBE)的工作渠道的直径扩大3.2毫米,工作缩短了152厘米的工作长度,可容纳大多数常规的ERCP配件和支架,并配备高度,并且配备高度 - 发射传输和被动弯曲,有助于通过尖锐的肠段。然而,由于roux和pancreatobiliary肢体的长度,胰腺体医生的Roux-en-Y(RY)重建解剖学对于胰腺生物医生而言仍然具有挑战性。据报道,在最近的一项荟萃​​分析中,SBE辅助ERCP(SBE-ERCP)的合并程序成功为76.4%。

RY患者短SBE-erCP的程序成功和安全性的最重要因素是通过对肠镜和明显管的协作操纵来解决和防止各种肠道循环。在临床领域,对公式化环的技术有未满足的需求,可以应用于大多数RY重建情况。因此,在当前的研究中,我们旨在评估短SBE-ERCP在接受RY重建的患者中的机械循环解决策略的功效和安全性。

详细说明

SBE-ERCP和机械循环分辨率策略机械循环解决策略首先是由经验丰富的高级教授提出的,具有30年的常规气球肠镜检查和ERCP经验。基于该策略,这项研究中的SBE-ERCP是由一位具有8年结肠镜检查经验和ERCP经验的初级教授进行的,并在2019年之前曾在2019年之前作为助理进行了5例常规BE-ERCP。 2019年,从那时起,初中教授通过10例Billroth-II或RY解剖结构进行了机械循环解决策略进行SBE-erCP培训。从2020年1月开始,他开始担任SBE-ERCP作为主要运营商。

所有ERCP手术均在患者的俯卧位置(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在二氧化碳不足和有意识的镇静下进行。在所有情况下,均使用了软透明引擎盖(D-201804; Olympus Corp.)。根据内镜和荧光镜指导下的机械环解决策略,使用明显的设备(ST-SB1; Olympus Corp.)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,类似于导丝上的ERCP附件进步,沿着肠镜沿肠镜进行了明显的速度。

首先将RY重建的机械循环解决策略(步骤1),肠镜插入了食管外的吻合术之外,将肠内插入空肠,并在整个食管何数吻合中进行了公开的肠胃镜头,以防止在Esophagogagogagojunal iNCONTION中进行反复发生的C-Clooper型形成。第二(步骤2),每当通过U形或反U形的空肠段通过肠镜,沿肠镜将明显的管置于肠内,以充分覆盖U形或逆U形的Jejunal段。此后,在明显的气球后同时缩回肠镜 - 遍布管仪,以ple缩柔junum,并防止U-Loop或反向U-Loop改革后随后插入后的U-Loop改革。随后(步骤3),当U形,逆U循环成为三维旋转的N环的一部分时,肠镜偶尔无法通过U形或逆U形的Jejunal段,形成甘蔗形状。当时,将肠镜的控制部分从其位置,顺时针或逆时针旋转360°,朝着防止循环形成的方向。这种先发制的极端旋转操纵旨在最大程度地减少环路旋转矢量力并使肠镜更加僵硬。进一步(步骤4),当三维旋转的环中包含一个环结构(例如alpha,反向α和伽马环)在肠镜前进期间形成了,在循环分辨率试验之前,将其放置在循环分辨率的试验之前,将其定位为没有到达环的环结构,环结构未被明显的管覆盖。此后,通过旋转肠镜 - 笼式设备来校正环路。该操纵使肠镜沿三维螺旋方向旋转,而明显的管则旋转到位,从而导致操作员的手产生的旋转力有效传输到肠镜 - 遍布管仪。通过将肠内镜头尖端反射在下侧屈曲附近,尝试了胆汁链插管和治疗性操作。在步骤5中,如果由于肠镜尖端的较弱锚定效果而在完全循环的分辨率之前重复撤回肠镜尖端,则该明显的管进一步推进了环路结构,以支持肠镜的额外进步,直到更合适的钩和锚定肠镜尖端的点。当肠镜尖端到达这个锚定点时,将明显的管缩回回路的起点,同时将肠镜尖端保持在适当的位置。此后,按照步骤4中所述进行了循环分辨率。没有减少试验,因为它促进了肠内镜头围绕十二指肠屈曲的反射式定位,并保证了主要乳头的侧面视图。

RY肝旋转术的机械循环分辨率策略首先是胃(步骤1),一旦肠镜在长期位置达到了十二指肠的第二或第三部分,肠镜就可以向右旋转和缩回,使肠镜伸直位置,类似于ERCP位置。一个明显的管被直接通过拉直的肠镜传递到十二指肠,保持了短尺寸的位置。明显的气球位于幽门环上的上十二指肠角或十二指肠灯泡中,并膨胀以防止明显的管被撤回胃中。此后(步骤2),肠镜进一步前进到远端十二指肠和空肠,保持短距离位置,并谨慎地谨慎对待肠镜在胃中长期位置的复发。在此步骤中,连续覆盖上的十二指肠角和幽门环与明显的气球对于保持短距离位置至关重要。在步骤3中,将肠镜尖端深入插入空肠之后,校正了上部和下端弯曲的不稳定环,使食管,胃,十二指肠和近端的空肠均处于直线状态。其他基本的循环分辨率策略与RY重建的总胃切除术相同。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组
根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
研究臂ICMJE实验:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠镜检查组
所有ERCP都是在CO2不体化和有意识的镇静下使用SBE(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在俯卧位置的患者进行的。在所有情况下,都使用了软透明引擎盖(D-201804;日本奥林巴斯公司)。根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
干预:步骤:使用机械循环分辨率策略组的单个气球肠镜辅助ERCP
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 先前重建的患者
  • 胆道阻塞的临床和放射学诊断

排除标准:

  • 凝血病(国际标准化比率> 1.5,血小板计数<50,000)
  • 腹膜癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847167
其他研究ID编号ICMJE TEMP-TEMP-21-080
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Min Jae Yang,Ajou大学医学院
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Min Jae Yang,医学博士,博士阿约大学医学院
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

内窥镜逆行胆管造影术(ERCP)是治疗胰腺疾病的当前标准技术。但是,手术解剖结构(SAA)患者的ERCP仍然是一个挑战。最近引入了专用于胰腺胆汁干预措施的短型球囊肠环肠镜,并在SAA患者中获得了ERCP的主要方式,并广受欢迎。当前可用的短型单球肠镜(SBE)的工作渠道的直径扩大3.2毫米,工作缩短了152厘米的工作长度,可容纳大多数常规的ERCP配件和支架,并配备高度,并且配备高度 - 发射传输和被动弯曲,有助于通过尖锐的肠段。然而,由于roux和pancreatobiliary肢体的长度,胰腺体医生的Roux-en-Y(RY)重建解剖学对于胰腺生物医生而言仍然具有挑战性。据报道,在最近的一项荟萃​​分析中,SBE辅助ERCP(SBE-ERCP)的合并程序成功为76.4%。

RY患者短SBE-erCP的程序成功和安全性的最重要因素是通过对肠镜和明显管的协作操纵来解决和防止各种肠道循环。在临床领域,对公式化环的技术有未满足的需求,可以应用于大多数RY重建情况。因此,在当前的研究中,我们旨在评估短SBE-ERCP在接受RY重建的患者中的机械循环解决策略的功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胆总管胆道管道肿瘤胆道疾病roux-en-y an吻合步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:短型单个气球肠镜检查辅助ERCP的机械循环分辨率策略的可行性
实际学习开始日期 2020年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠镜检查组
所有ERCP都是在CO2不体化和有意识的镇静下使用SBE(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在俯卧位置的患者进行的。在所有情况下,都使用了软透明引擎盖(D-201804;日本奥林巴斯公司)。根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组
根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。

结果措施
主要结果指标
  1. 肠镜检查成功率[时间范围:在过程中]
    在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例


次要结果度量
  1. 治疗成功率[时间范围:在过程中]
    在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 先前重建的患者
  • 胆道阻塞的临床和放射学诊断

排除标准:

  • 凝血病(国际标准化比率> 1.5,血小板计数<50,000)
  • 腹膜癌
联系人和位置

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
Ajou大学医院
Suwon,Gyeonggido,韩国,共和国,443-380
赞助商和合作者
阿约大学医学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Min Jae Yang,医学博士,博士阿约大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月19日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
肠镜检查成功率[时间范围:在过程中]
在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月14日)
肠镜检查成功率[时间范围:在SBE-ercp时]
在所有患者中,使用短暂的SBE成功触及和可视化乳头或胆汁性吻合的患者比例
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月18日)
治疗成功率[时间范围:在过程中]
在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月14日)
治疗成功率[时间范围:在SBE-ERCP时]
在所有患者中,使用短暂的SBE进行成功的肠镜检查,胆红插管和治疗干预措施的患者比例
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE短型单个气球肠镜检查的机械循环分辨率策略
官方标题ICMJE短型单个气球肠镜检查辅助ERCP的机械循环分辨率策略的可行性
简要摘要

内窥镜逆行胆管造影术(ERCP)是治疗胰腺疾病的当前标准技术。但是,手术解剖结构(SAA)患者的ERCP仍然是一个挑战。最近引入了专用于胰腺胆汁干预措施的短型球囊肠环肠镜,并在SAA患者中获得了ERCP的主要方式,并广受欢迎。当前可用的短型单球肠镜(SBE)的工作渠道的直径扩大3.2毫米,工作缩短了152厘米的工作长度,可容纳大多数常规的ERCP配件和支架,并配备高度,并且配备高度 - 发射传输和被动弯曲,有助于通过尖锐的肠段。然而,由于roux和pancreatobiliary肢体的长度,胰腺体医生的Roux-en-Y(RY)重建解剖学对于胰腺生物医生而言仍然具有挑战性。据报道,在最近的一项荟萃​​分析中,SBE辅助ERCP(SBE-ERCP)的合并程序成功为76.4%。

RY患者短SBE-erCP的程序成功和安全性的最重要因素是通过对肠镜和明显管的协作操纵来解决和防止各种肠道循环。在临床领域,对公式化环的技术有未满足的需求,可以应用于大多数RY重建情况。因此,在当前的研究中,我们旨在评估短SBE-ERCP在接受RY重建的患者中的机械循环解决策略的功效和安全性。

详细说明

SBE-ERCP和机械循环分辨率策略机械循环解决策略首先是由经验丰富的高级教授提出的,具有30年的常规气球肠镜检查和ERCP经验。基于该策略,这项研究中的SBE-ERCP是由一位具有8年结肠镜检查经验和ERCP经验的初级教授进行的,并在2019年之前曾在2019年之前作为助理进行了5例常规BE-ERCP。 2019年,从那时起,初中教授通过10例Billroth-II或RY解剖结构进行了机械循环解决策略进行SBE-erCP培训。从2020年1月开始,他开始担任SBE-ERCP作为主要运营商。

所有ERCP手术均在患者的俯卧位置(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在二氧化碳不足和有意识的镇静下进行。在所有情况下,均使用了软透明引擎盖(D-201804; Olympus Corp.)。根据内镜和荧光镜指导下的机械环解决策略,使用明显的设备(ST-SB1; Olympus Corp.)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,类似于导丝上的ERCP附件进步,沿着肠镜沿肠镜进行了明显的速度。

首先将RY重建的机械循环解决策略(步骤1),肠镜插入了食管外的吻合术之外,将肠内插入空肠,并在整个食管何数吻合中进行了公开的肠胃镜头,以防止在Esophagogagogagojunal iNCONTION中进行反复发生的C-Clooper型形成。第二(步骤2),每当通过U形或反U形的空肠段通过肠镜,沿肠镜将明显的管置于肠内,以充分覆盖U形或逆U形的Jejunal段。此后,在明显的气球后同时缩回肠镜 - 遍布管仪,以ple缩柔junum,并防止U-Loop或反向U-Loop改革后随后插入后的U-Loop改革。随后(步骤3),当U形,逆U循环成为三维旋转的N环的一部分时,肠镜偶尔无法通过U形或逆U形的Jejunal段,形成甘蔗形状。当时,将肠镜的控制部分从其位置,顺时针或逆时针旋转360°,朝着防止循环形成的方向。这种先发制的极端旋转操纵旨在最大程度地减少环路旋转矢量力并使肠镜更加僵硬。进一步(步骤4),当三维旋转的环中包含一个环结构(例如alpha,反向α和伽马环)在肠镜前进期间形成了,在循环分辨率试验之前,将其放置在循环分辨率的试验之前,将其定位为没有到达环的环结构,环结构未被明显的管覆盖。此后,通过旋转肠镜 - 笼式设备来校正环路。该操纵使肠镜沿三维螺旋方向旋转,而明显的管则旋转到位,从而导致操作员的手产生的旋转力有效传输到肠镜 - 遍布管仪。通过将肠内镜头尖端反射在下侧屈曲附近,尝试了胆汁链插管和治疗性操作。在步骤5中,如果由于肠镜尖端的较弱锚定效果而在完全循环的分辨率之前重复撤回肠镜尖端,则该明显的管进一步推进了环路结构,以支持肠镜的额外进步,直到更合适的钩和锚定肠镜尖端的点。当肠镜尖端到达这个锚定点时,将明显的管缩回回路的起点,同时将肠镜尖端保持在适当的位置。此后,按照步骤4中所述进行了循环分辨率。没有减少试验,因为它促进了肠内镜头围绕十二指肠屈曲的反射式定位,并保证了主要乳头的侧面视图。

RY肝旋转术的机械循环分辨率策略首先是胃(步骤1),一旦肠镜在长期位置达到了十二指肠的第二或第三部分,肠镜就可以向右旋转和缩回,使肠镜伸直位置,类似于ERCP位置。一个明显的管被直接通过拉直的肠镜传递到十二指肠,保持了短尺寸的位置。明显的气球位于幽门环上的上十二指肠角或十二指肠灯泡中,并膨胀以防止明显的管被撤回胃中。此后(步骤2),肠镜进一步前进到远端十二指肠和空肠,保持短距离位置,并谨慎地谨慎对待肠镜在胃中长期位置的复发。在此步骤中,连续覆盖上的十二指肠角和幽门环与明显的气球对于保持短距离位置至关重要。在步骤3中,将肠镜尖端深入插入空肠之后,校正了上部和下端弯曲的不稳定环,使食管,胃,十二指肠和近端的空肠均处于直线状态。其他基本的循环分辨率策略与RY重建的总胃切除术相同。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE步骤:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠环副检查组
根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
研究臂ICMJE实验:使用机械循环分辨率策略组辅助ERCP的单个气球肠镜检查组
所有ERCP都是在CO2不体化和有意识的镇静下使用SBE(SIF-H290; Olympus Corp.,Japan)在俯卧位置的患者进行的。在所有情况下,都使用了软透明引擎盖(D-201804;日本奥林巴斯公司)。根据内镜和荧光镜指导下的机械循环分辨率策略,使用明显的设备(ST-SB1;日本奥林巴斯公司)交替引入SBE。通过轻轻拉动肠镜,沿肠镜沿肠镜前进,就像ERCP附件在导丝上一样。
干预:步骤:使用机械循环分辨率策略组的单个气球肠镜辅助ERCP
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月14日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 先前重建的患者
  • 胆道阻塞的临床和放射学诊断

排除标准:

  • 凝血病(国际标准化比率> 1.5,血小板计数<50,000)
  • 腹膜癌
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04847167
其他研究ID编号ICMJE TEMP-TEMP-21-080
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Min Jae Yang,Ajou大学医学院
研究赞助商ICMJE阿约大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Min Jae Yang,医学博士,博士阿约大学医学院
PRS帐户阿约大学医学院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素