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出境医 / 临床实验 / 污染癌的营养问题
污染癌的营养问题
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查那些导致肺和胰腺癌患者瘦体重损失的营养问题。此外，要研究味道的变化及其与以下因素的变化的相关性：营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和餐食感知。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌胰腺癌 |
详细说明：
这项研究将包括招募目前正在化学疗法的50例肺癌和胰腺癌患者。将在9-12周期间观察到它们，包括至少2种化疗治疗。营养问题的存在和严重程度将通过观察尽可能多的不同因素来检查。这包括品味改变，体重变化，营养摄入量，体育锻炼，访谈和每周问卷。关于这一点，我们的主要结果是研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性。其次，我们想研究营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和用餐感知。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 化学疗法中肺和胰腺癌患者营养问题的观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性[时间范围：9-12周（3个治疗周期）]通过感觉测试与问卷结合的感觉测量的口味变化，营养摄入量的变化是通过餐点的照片来衡量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
化疗中的肺和胰腺癌患者。
标准
纳入标准：
- 肺或胰腺癌患者
- 在趋化疗法中，不管有/没有联合治疗的线路处理如何
- 法定年龄
- 能够说和阅读丹麦
- 救护车
排除标准：
- 无法给予同意和完整的问卷
- 在观察解析器期间参加临床干预措施
- 对牛奶过敏或出于任何原因不食用日记产品
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maria Elisabeth Lendorf，医学博士，博士 | +4548293026 | maria.elisabeth.lendorf.02@regionh.dk | |
| 联系人：Jens Rikardt Andersen，医学博士，MPA | +4523346654 | jra@nexs.ku.dk |
赞助商和合作者
Jens Rikardt Andersen
丹麦Hillerød医院
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·伊丽莎白·伦多夫（Maria Elisabeth Lendorf），医学博士 | 丹麦希勒罗德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性[时间范围：9-12周（3个治疗周期）] 通过感觉测试与问卷结合的感觉测量的口味变化，营养摄入量的变化是通过餐点的照片来衡量的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 污染癌的营养问题 | ||||||||
| 官方头衔 | 化学疗法中肺和胰腺癌患者营养问题的观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查那些导致肺和胰腺癌患者瘦体重损失的营养问题。此外，要研究味道的变化及其与以下因素的变化的相关性：营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和餐食感知。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将包括招募目前正在化学疗法的50例肺癌和胰腺癌患者。将在9-12周期间观察到它们，包括至少2种化疗治疗。营养问题的存在和严重程度将通过观察尽可能多的不同因素来检查。这包括品味改变，体重变化，营养摄入量，体育锻炼，访谈和每周问卷。关于这一点，我们的主要结果是研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性。其次，我们想研究营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和用餐感知。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 化疗中的肺和胰腺癌患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846985 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20083532 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jens Rikardt Andersen | ||||||||
| 合作者 | 丹麦Hillerød医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 化学疗法中肺和胰腺癌患者营养问题的观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性[时间范围：9-12周（3个治疗周期）]通过感觉测试与问卷结合的感觉测量的口味变化，营养摄入量的变化是通过餐点的照片来衡量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
化疗中的肺和胰腺癌患者。
标准
纳入标准：
- 肺或胰腺癌患者
- 在趋化疗法中，不管有/没有联合治疗的线路处理如何
- 法定年龄
- 能够说和阅读丹麦
- 救护车
排除标准：
- 无法给予同意和完整的问卷
- 在观察解析器期间参加临床干预措施
- 对牛奶过敏或出于任何原因不食用日记产品
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maria Elisabeth Lendorf，医学博士，博士 | +4548293026 | maria.elisabeth.lendorf.02@regionh.dk | |
| 联系人：Jens Rikardt Andersen，医学博士，MPA | +4523346654 | jra@nexs.ku.dk |
赞助商和合作者
Jens Rikardt Andersen
丹麦Hillerød医院
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽亚·伊丽莎白·伦多夫（Maria Elisabeth Lendorf），医学博士 | 丹麦希勒罗德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性[时间范围：9-12周（3个治疗周期）] 通过感觉测试与问卷结合的感觉测量的口味变化，营养摄入量的变化是通过餐点的照片来衡量的 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 污染癌的营养问题 | ||||||||
| 官方头衔 | 化学疗法中肺和胰腺癌患者营养问题的观察性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查那些导致肺和胰腺癌患者瘦体重损失的营养问题。此外，要研究味道的变化及其与以下因素的变化的相关性：营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和餐食感知。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将包括招募目前正在化学疗法的50例肺癌和胰腺癌患者。将在9-12周期间观察到它们，包括至少2种化疗治疗。营养问题的存在和严重程度将通过观察尽可能多的不同因素来检查。这包括品味改变，体重变化，营养摄入量，体育锻炼，访谈和每周问卷。关于这一点，我们的主要结果是研究味道变化与营养摄入变化之间的相关性。其次，我们想研究营养摄入，体育锻炼，食欲，食物偏好，副作用，Fatique和用餐感知。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 化疗中的肺和胰腺癌患者。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846985 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20083532 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jens Rikardt Andersen，哥本哈根大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Jens Rikardt Andersen | ||||||||
| 合作者 | 丹麦Hillerød医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
