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出境医 / 临床实验 / 多层数据以改善诊断,预测耐药性并提示HGSOC(决定者)的靶向疗法

多层数据以改善诊断,预测耐药性并提示HGSOC(决定者)的靶向疗法

研究描述
简要摘要:

化学疗法耐药性是晚期癌症死亡率的最大贡献,并且在寻找转移和复发性疾病的癌症患者的有效治疗方式方面仍然存在严重的挑战。通常在疾病已经广泛扩散到腹部的阶段,通常在腹部进行诊断出高级浆液卵巢癌(HGSOC),而当前的实践标准治疗包括手术,然后是基于铂 - taxane的化学疗法和维持治疗。虽然90%的HGSOC患者在手术和化学疗法后没有表现出临床可检测到的癌症迹象,但由于化学耐药性癌症,只有43%的患者在诊断后五年还活着。

这项前瞻性观察性试验的重点是揭示引起HGSOG患者化学抗性的主要机制,并为抗化疗的HGSOC患者提供个性化治疗方案。研究人员招募了刚诊断出的高级HGSOC患者,他们在癌症治疗期间受到彻底遵循。纵向采样包括数字化H&E染色的组织学幻灯片,主要在常规诊断期间收集,新鲜的肿瘤和腹水样品,用于下一代测序/蛋白质组学(WGS,RNA-SEQ,DNA-seq,DNA-甲基化,chip-Seq,chip-Seq,质量细胞术等)和ex vivo实验,用于循环肿瘤DNA(CTDNA)分析的血浆样品。鉴于癌症治疗及其结果,诸如实验室和放射学参数(例如,FDG PET/CT)等临床参数范围广泛。

总体目标是基于在纵向环境中收集的多层次数据建立一种临床上有用的精度肿瘤学方法,并将最有效和有效的发现转化为临床使用。 Decider项目将生产由AI驱动的诊断工具,用于临床决策的尖端软件平台,新颖的数据分析和集成方法以及高通量的外体药物筛查方法。


病情或疾病 干预/治疗
高级卵巢浆液腺癌遗传:WGS和RNA测序遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)诊断测试:FDG PET/CT成像

详细说明:

具体目的包括:

  • 为癌症患者开发个性化医学方法的工具和方法。
  • 开发开源可视化和解释软件,可通过数据整合和解释癌症患者的多级数据来促进临床决策。
  • 迅速识别可能对当前疗法反应不佳的HGSOC患者,结合了有关数字组织病理学样本,基因组和临床数据和AI方法的信息。
  • 使用纵向测量和临床护理中癌症患者的离体培养物部署经过验证的个性化医学治疗方案。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多个数据水平的整合以改善诊断,预测治疗反应并提出靶标,以克服高级浆液卵巢癌的治疗耐药性
实际学习开始日期 2012年2月1日
估计初级完成日期 2027年12月
估计 学习完成日期 2029年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受新辅助化疗(NACT)治疗的HGSOC患者

诊断性腹腔镜检查后进行了3-4个铂 - taxane NACT和间歇性延伸手术(IDS)的循环。用FDG PET/CT监测治疗反应。 IDS之后是标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。

数字H&E载玻片和WGS,RNASEQ是从复发手术/腹水排水的手术中获得的。随后进行纵向CTDNA采样。

遗传:WGS和RNA测序
遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
诊断测试:FDG PET/CT成像
接受初次延展手术(PDS)治疗的HGSOC患者
PDS之后进行标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。 Digital H&E载玻片和WGS,RNASEQ从PDS获得,并在执行时可能的复发操作/腹水排水。随后进行纵向CTDNA采样。
遗传:WGS和RNA测序
遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
结果措施
主要结果指标
  1. 成功的临床翻译[时间范围:5年]
    成功的临床翻译的幅度是通过项目衍生的个性化医学的次数来衡量的,通过应用新颖和现有的生物标志物和疗法影响了患者的护理。

  2. 通过AI方法成功预测患者结果[时间范围:5年]
    通过数字组织病理学图像,基因组数据和常规实验室值正确预测疾病结果(PFS,OS)的患者比例


次要结果度量
  1. 成功验证潜在的可药遗传改变[时间范围:5年]
    发现并用体外方法验证的潜在可药物遗传改变数量

  2. 成功预测了肿瘤组织学的基因组特征[时间范围:5年]
    可以从肿瘤组织学成功识别的基因组特征数量

  3. 使用H&E染色整个幻灯片图像和基于AI的方法对肿瘤组织学的一级治疗反应的预测[时间范围:5年]
    预测预测结果(主要治疗结果,PFS)的患者人数正确

  4. 建立更新版本的化学响应评分(CRS),用于测量化学疗法后肿瘤组织的组织学效应[时间范围:5年]
    将更新的CRS进行间隔手术的预测能力与传统CRS进行了比较


生物测量保留率:DNA样品
肿瘤组织(新鲜冷冻组织,FFPE),全血样品,血浆,白细胞

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在Theturku大学中央医院诊断出的高级浆液卵巢癌患者,他们给予知情同意
标准

纳入标准:

  • 在图尔库大学医院接受治疗的怀疑卵巢癌诊断的患者
  • 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 年龄<18岁,病情较差,无法进行主动治疗(手术,化学疗法)
  • FDG PET/CT扫描未针对糖尿病和葡萄糖平衡差的患者进行。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Johanna Hynninen +358 50 5383554 johanna.hyninen@utu.fi
联系人:sampsa hautaniemi +358503364765 sampsa.hautaniemi@helsinki.fi

位置
位置表的布局表
芬兰
图尔库大学医院招募
芬兰图尔库,20520年
联系人:Johanna hynninen 0505383554 johanna.hyninen@utu.fi
首席研究员:Johanna Hynninen,医学博士,博士
赞助商和合作者
图尔库大学医院
赫尔辛基大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sampsa Hautaniemi,Dtech,教授赫尔辛基大学
首席研究员: Johanna Hynninen,医学博士,博士图尔库大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月15日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2012年2月1日
估计初级完成日期2027年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月12日)
  • 成功的临床翻译[时间范围:5年]
    成功的临床翻译的幅度是通过项目衍生的个性化医学的次数来衡量的,通过应用新颖和现有的生物标志物和疗法影响了患者的护理。
  • 通过AI方法成功预测患者结果[时间范围:5年]
    通过数字组织病理学图像,基因组数据和常规实验室值正确预测疾病结果(PFS,OS)的患者比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月12日)
  • 成功验证潜在的可药遗传改变[时间范围:5年]
    发现并用体外方法验证的潜在可药物遗传改变数量
  • 成功预测了肿瘤组织学的基因组特征[时间范围:5年]
    可以从肿瘤组织学成功识别的基因组特征数量
  • 使用H&E染色整个幻灯片图像和基于AI的方法对肿瘤组织学的一级治疗反应的预测[时间范围:5年]
    预测预测结果(主要治疗结果,PFS)的患者人数正确
  • 建立更新版本的化学响应评分(CRS),用于测量化学疗法后肿瘤组织的组织学效应[时间范围:5年]
    将更新的CRS进行间隔手术的预测能力与传统CRS进行了比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多层数据以改善诊断,预测治疗耐药性并提示HGSOC中的靶向疗法
官方头衔多个数据水平的整合以改善诊断,预测治疗反应并提出靶标,以克服高级浆液卵巢癌的治疗耐药性
简要摘要

化学疗法耐药性是晚期癌症死亡率的最大贡献,并且在寻找转移和复发性疾病的癌症患者的有效治疗方式方面仍然存在严重的挑战。通常在疾病已经广泛扩散到腹部的阶段,通常在腹部进行诊断出高级浆液卵巢癌(HGSOC),而当前的实践标准治疗包括手术,然后是基于铂 - taxane的化学疗法和维持治疗。虽然90%的HGSOC患者在手术和化学疗法后没有表现出临床可检测到的癌症迹象,但由于化学耐药性癌症,只有43%的患者在诊断后五年还活着。

这项前瞻性观察性试验的重点是揭示引起HGSOG患者化学抗性的主要机制,并为抗化疗的HGSOC患者提供个性化治疗方案。研究人员招募了刚诊断出的高级HGSOC患者,他们在癌症治疗期间受到彻底遵循。纵向采样包括数字化H&E染色的组织学幻灯片,主要在常规诊断期间收集,新鲜的肿瘤和腹水样品,用于下一代测序/蛋白质组学(WGS,RNA-SEQ,DNA-seq,DNA-甲基化,chip-Seq,chip-Seq,质量细胞术等)和ex vivo实验,用于循环肿瘤DNA(CTDNA)分析的血浆样品。鉴于癌症治疗及其结果,诸如实验室和放射学参数(例如,FDG PET/CT)等临床参数范围广泛。

总体目标是基于在纵向环境中收集的多层次数据建立一种临床上有用的精度肿瘤学方法,并将最有效和有效的发现转化为临床使用。 Decider项目将生产由AI驱动的诊断工具,用于临床决策的尖端软件平台,新颖的数据分析和集成方法以及高通量的外体药物筛查方法。

详细说明

具体目的包括:

  • 为癌症患者开发个性化医学方法的工具和方法。
  • 开发开源可视化和解释软件,可通过数据整合和解释癌症患者的多级数据来促进临床决策。
  • 迅速识别可能对当前疗法反应不佳的HGSOC患者,结合了有关数字组织病理学样本,基因组和临床数据和AI方法的信息。
  • 使用纵向测量和临床护理中癌症患者的离体培养物部署经过验证的个性化医学治疗方案。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肿瘤组织(新鲜冷冻组织,FFPE),全血样品,血浆,白细胞
采样方法非概率样本
研究人群在Theturku大学中央医院诊断出的高级浆液卵巢癌患者,他们给予知情同意
健康)状况高级卵巢浆液腺癌
干涉
  • 遗传:WGS和RNA测序
  • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
  • 诊断测试:FDG PET/CT成像
研究组/队列
  • 接受新辅助化疗(NACT)治疗的HGSOC患者

    诊断性腹腔镜检查后进行了3-4个铂 - taxane NACT和间歇性延伸手术(IDS)的循环。用FDG PET/CT监测治疗反应。 IDS之后是标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。

    数字H&E载玻片和WGS,RNASEQ是从复发手术/腹水排水的手术中获得的。随后进行纵向CTDNA采样。

    干预措施:
    • 遗传:WGS和RNA测序
    • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
    • 诊断测试:FDG PET/CT成像
  • 接受初次延展手术(PDS)治疗的HGSOC患者
    PDS之后进行标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。 Digital H&E载玻片和WGS,RNASEQ从PDS获得,并在执行时可能的复发操作/腹水排水。随后进行纵向CTDNA采样。
    干预措施:
    • 遗传:WGS和RNA测序
    • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2029年12月
估计初级完成日期2027年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在图尔库大学医院接受治疗的怀疑卵巢癌诊断的患者
  • 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 年龄<18岁,病情较差,无法进行主动治疗(手术,化学疗法)
  • FDG PET/CT扫描未针对糖尿病和葡萄糖平衡差的患者进行。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Johanna Hynninen +358 50 5383554 johanna.hyninen@utu.fi
联系人:sampsa hautaniemi +358503364765 sampsa.hautaniemi@helsinki.fi
列出的位置国家芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04846933
其他研究ID编号TO7/003/21
965193(其他赠款/资金编号:EU Horizo​​n 2020)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方图尔库大学医院
研究赞助商图尔库大学医院
合作者赫尔辛基大学
调查人员
研究主任: Sampsa Hautaniemi,Dtech,教授赫尔辛基大学
首席研究员: Johanna Hynninen,医学博士,博士图尔库大学医院
PRS帐户图尔库大学医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:

化学疗法耐药性是晚期癌症死亡率的最大贡献,并且在寻找转移和复发性疾病的癌症患者的有效治疗方式方面仍然存在严重的挑战。通常在疾病已经广泛扩散到腹部的阶段,通常在腹部进行诊断出高级浆液卵巢癌(HGSOC),而当前的实践标准治疗包括手术,然后是基于铂 - taxane的化学疗法和维持治疗。虽然90%的HGSOC患者在手术和化学疗法后没有表现出临床可检测到的癌症迹象,但由于化学耐药性癌症,只有43%的患者在诊断后五年还活着。

这项前瞻性观察性试验的重点是揭示引起HGSOG患者化学抗性的主要机制,并为抗化疗的HGSOC患者提供个性化治疗方案。研究人员招募了刚诊断出的高级HGSOC患者,他们在癌症治疗期间受到彻底遵循。纵向采样包括数字化H&E染色的组织学幻灯片,主要在常规诊断期间收集,新鲜的肿瘤和腹水样品,用于下一代测序/蛋白质组学(WGS,RNA-SEQ,DNA-seq,DNA-甲基化,chip-Seq,chip-Seq,质量细胞术等)和ex vivo实验,用于循环肿瘤DNA(CTDNA)分析的血浆样品。鉴于癌症治疗及其结果,诸如实验室和放射学参数(例如,FDG PET/CT)等临床参数范围广泛。

总体目标是基于在纵向环境中收集的多层次数据建立一种临床上有用的精度肿瘤学方法,并将最有效和有效的发现转化为临床使用。 Decider项目将生产由AI驱动的诊断工具,用于临床决策的尖端软件平台,新颖的数据分析和集成方法以及高通量的外体药物筛查方法。


病情或疾病 干预/治疗
高级卵巢浆液腺癌遗传:WGS和RNA测序遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)诊断测试:FDG PET/CT成像

详细说明:

具体目的包括:

  • 为癌症患者开发个性化医学方法的工具和方法。
  • 开发开源可视化和解释软件,可通过数据整合和解释癌症患者的多级数据来促进临床决策。
  • 迅速识别可能对当前疗法反应不佳的HGSOC患者,结合了有关数字组织病理学样本,基因组和临床数据和AI方法的信息。
  • 使用纵向测量和临床护理中癌症患者的离体培养物部署经过验证的个性化医学治疗方案。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:多个数据水平的整合以改善诊断,预测治疗反应并提出靶标,以克服高级浆液卵巢癌的治疗耐药性
实际学习开始日期 2012年2月1日
估计初级完成日期 2027年12月
估计 学习完成日期 2029年12月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受新辅助化疗(NACT)治疗的HGSOC患者

诊断性腹腔镜检查后进行了3-4个铂 - taxane NACT和间歇性延伸手术(IDS)的循环。用FDG PET/CT监测治疗反应。 IDS之后是标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。

数字H&E载玻片和WGS,RNASEQ是从复发手术/腹水排水的手术中获得的。随后进行纵向CTDNA采样。

遗传:WGS和RNA测序
遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
诊断测试:FDG PET/CT成像
接受初次延展手术(PDS)治疗的HGSOC患者
PDS之后进行标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。 Digital H&E载玻片和WGS,RNASEQ从PDS获得,并在执行时可能的复发操作/腹水排水。随后进行纵向CTDNA采样。
遗传:WGS和RNA测序
遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
结果措施
主要结果指标
  1. 成功的临床翻译[时间范围:5年]
    成功的临床翻译的幅度是通过项目衍生的个性化医学的次数来衡量的,通过应用新颖和现有的生物标志物和疗法影响了患者的护理。

  2. 通过AI方法成功预测患者结果[时间范围:5年]
    通过数字组织病理学图像,基因组数据和常规实验室值正确预测疾病结果(PFS,OS)的患者比例


次要结果度量
  1. 成功验证潜在的可药遗传改变[时间范围:5年]
    发现并用体外方法验证的潜在可药物遗传改变数量

  2. 成功预测了肿瘤组织学的基因组特征[时间范围:5年]
    可以从肿瘤组织学成功识别的基因组特征数量

  3. 使用H&E染色整个幻灯片图像和基于AI的方法对肿瘤组织学的一级治疗反应的预测[时间范围:5年]
    预测预测结果(主要治疗结果,PFS)的患者人数正确

  4. 建立更新版本的化学响应评分(CRS),用于测量化学疗法后肿瘤组织的组织学效应[时间范围:5年]
    将更新的CRS进行间隔手术的预测能力与传统CRS进行了比较


生物测量保留率:DNA样品
肿瘤组织(新鲜冷冻组织,FFPE),全血样品,血浆,白细胞

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在Theturku大学中央医院诊断出的高级浆液卵巢癌患者,他们给予知情同意
标准

纳入标准:

  • 在图尔库大学医院接受治疗的怀疑卵巢癌诊断的患者
  • 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 年龄<18岁,病情较差,无法进行主动治疗(手术,化学疗法)
  • FDG PET/CT扫描未针对糖尿病和葡萄糖平衡差的患者进行。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Johanna Hynninen +358 50 5383554 johanna.hyninen@utu.fi
联系人:sampsa hautaniemi +358503364765 sampsa.hautaniemi@helsinki.fi

位置
位置表的布局表
芬兰
图尔库大学医院招募
芬兰图尔库,20520年
联系人:Johanna hynninen 0505383554 johanna.hyninen@utu.fi
首席研究员:Johanna Hynninen,医学博士,博士
赞助商和合作者
图尔库大学医院
赫尔辛基大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Sampsa Hautaniemi,Dtech,教授赫尔辛基大学
首席研究员: Johanna Hynninen,医学博士,博士图尔库大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月15日
最后更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2012年2月1日
估计初级完成日期2027年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月12日)
  • 成功的临床翻译[时间范围:5年]
    成功的临床翻译的幅度是通过项目衍生的个性化医学的次数来衡量的,通过应用新颖和现有的生物标志物和疗法影响了患者的护理。
  • 通过AI方法成功预测患者结果[时间范围:5年]
    通过数字组织病理学图像,基因组数据和常规实验室值正确预测疾病结果(PFS,OS)的患者比例
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月12日)
  • 成功验证潜在的可药遗传改变[时间范围:5年]
    发现并用体外方法验证的潜在可药物遗传改变数量
  • 成功预测了肿瘤组织学的基因组特征[时间范围:5年]
    可以从肿瘤组织学成功识别的基因组特征数量
  • 使用H&E染色整个幻灯片图像和基于AI的方法对肿瘤组织学的一级治疗反应的预测[时间范围:5年]
    预测预测结果(主要治疗结果,PFS)的患者人数正确
  • 建立更新版本的化学响应评分(CRS),用于测量化学疗法后肿瘤组织的组织学效应[时间范围:5年]
    将更新的CRS进行间隔手术的预测能力与传统CRS进行了比较
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多层数据以改善诊断,预测治疗耐药性并提示HGSOC中的靶向疗法
官方头衔多个数据水平的整合以改善诊断,预测治疗反应并提出靶标,以克服高级浆液卵巢癌的治疗耐药性
简要摘要

化学疗法耐药性是晚期癌症死亡率的最大贡献,并且在寻找转移和复发性疾病的癌症患者的有效治疗方式方面仍然存在严重的挑战。通常在疾病已经广泛扩散到腹部的阶段,通常在腹部进行诊断出高级浆液卵巢癌(HGSOC),而当前的实践标准治疗包括手术,然后是基于铂 - taxane的化学疗法和维持治疗。虽然90%的HGSOC患者在手术和化学疗法后没有表现出临床可检测到的癌症迹象,但由于化学耐药性癌症,只有43%的患者在诊断后五年还活着。

这项前瞻性观察性试验的重点是揭示引起HGSOG患者化学抗性的主要机制,并为抗化疗的HGSOC患者提供个性化治疗方案。研究人员招募了刚诊断出的高级HGSOC患者,他们在癌症治疗期间受到彻底遵循。纵向采样包括数字化H&E染色的组织学幻灯片,主要在常规诊断期间收集,新鲜的肿瘤和腹水样品,用于下一代测序/蛋白质组学(WGS,RNA-SEQ,DNA-seq,DNA-甲基化,chip-Seq,chip-Seq,质量细胞术等)和ex vivo实验,用于循环肿瘤DNA(CTDNA)分析的血浆样品。鉴于癌症治疗及其结果,诸如实验室和放射学参数(例如,FDG PET/CT)等临床参数范围广泛。

总体目标是基于在纵向环境中收集的多层次数据建立一种临床上有用的精度肿瘤学方法,并将最有效和有效的发现转化为临床使用。 Decider项目将生产由AI驱动的诊断工具,用于临床决策的尖端软件平台,新颖的数据分析和集成方法以及高通量的外体药物筛查方法。

详细说明

具体目的包括:

  • 为癌症患者开发个性化医学方法的工具和方法。
  • 开发开源可视化和解释软件,可通过数据整合和解释癌症患者的多级数据来促进临床决策。
  • 迅速识别可能对当前疗法反应不佳的HGSOC患者,结合了有关数字组织病理学样本,基因组和临床数据和AI方法的信息。
  • 使用纵向测量和临床护理中癌症患者的离体培养物部署经过验证的个性化医学治疗方案。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
肿瘤组织(新鲜冷冻组织,FFPE),全血样品,血浆,白细胞
采样方法非概率样本
研究人群在Theturku大学中央医院诊断出的高级浆液卵巢癌患者,他们给予知情同意
健康)状况高级卵巢浆液腺癌
干涉
  • 遗传:WGS和RNA测序
  • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
  • 诊断测试:FDG PET/CT成像
研究组/队列
  • 接受新辅助化疗(NACT)治疗的HGSOC患者

    诊断性腹腔镜检查后进行了3-4个铂 - taxane NACT和间歇性延伸手术(IDS)的循环。用FDG PET/CT监测治疗反应。 IDS之后是标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。

    数字H&E载玻片和WGS,RNASEQ是从复发手术/腹水排水的手术中获得的。随后进行纵向CTDNA采样。

    干预措施:
    • 遗传:WGS和RNA测序
    • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
    • 诊断测试:FDG PET/CT成像
  • 接受初次延展手术(PDS)治疗的HGSOC患者
    PDS之后进行标准辅助治疗(ESGO/ESMO +本地准则)。 Digital H&E载玻片和WGS,RNASEQ从PDS获得,并在执行时可能的复发操作/腹水排水。随后进行纵向CTDNA采样。
    干预措施:
    • 遗传:WGS和RNA测序
    • 遗传:循环肿瘤DNA(CTDNA)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月12日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2029年12月
估计初级完成日期2027年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在图尔库大学医院接受治疗的怀疑卵巢癌诊断的患者
  • 理解能力和愿意签署书面知情同意文件

排除标准:

  • 年龄<18岁,病情较差,无法进行主动治疗(手术,化学疗法)
  • FDG PET/CT扫描未针对糖尿病和葡萄糖平衡差的患者进行。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Johanna Hynninen +358 50 5383554 johanna.hyninen@utu.fi
联系人:sampsa hautaniemi +358503364765 sampsa.hautaniemi@helsinki.fi
列出的位置国家芬兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04846933
其他研究ID编号TO7/003/21
965193(其他赠款/资金编号:EU Horizo​​n 2020)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方图尔库大学医院
研究赞助商图尔库大学医院
合作者赫尔辛基大学
调查人员
研究主任: Sampsa Hautaniemi,Dtech,教授赫尔辛基大学
首席研究员: Johanna Hynninen,医学博士,博士图尔库大学医院
PRS帐户图尔库大学医院
验证日期2021年5月

治疗医院