• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机日期到死亡日期，直到任何原因或首先记录的疾病进展日期的死亡日期，以先到24个月的评估为准。这是给予的
  整个小组的2年无进展生存。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：在化学疗法开始后每8周评估疾病控制率，长达24个月。这是给予的
  将报告。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机日期到死亡日期到任何原因或最后一次随访日期的死亡日期，以最高为24个月。这是给予的
  整个小组的2年整体生存。
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机日期到死亡日期到死亡日期或最后一次随访日期，以先到24个月的评估。这是给予的
  整个小组的2年整体生存。

这项II期临床试验研究了Gimatecan对铂金复发性上皮卵巢，输卵管或腹膜癌患者的安全性和作用。

化疗将每四个星期进行一次。这项研究是一项单臂多中心研究设计。

• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 腹膜癌

纳入标准：

1. 受试者能够理解知情同意书，自愿参加并签署知情同意，并通过良好的遵守和随访。
2. 上皮卵巢，输卵管或腹膜癌的组织病理学或细胞学诊断。
3. 先前的系统治疗≤2行，以及铂疗法结束后6个月内基于铂的方案或复发的进展。 1）应清楚地记录复发和进展的成像进展； 2）新辅助 +铂方案≥6个周期的辅助化疗，以及在基于铂基的治疗过程中出现进展，在复发 /进展后的铂方案≥4周期； 3） ，治疗周期不受限制； 4）新辅助 /辅助治疗结束后6个月内的复发 /进展被认为接受了一线系统治疗。
4. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）v1.1，可测量的癌症病变；
5. ≥18岁；
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分0-1；
7. 估计预期寿命> 3个月；

8. 重要器官的功能符合以下要求：

   1. 白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90G/L;
   2. Alt，AST≤2.5×ULN;肝转移：Alt，att≤5.0×ULN；
   3. 血清白蛋白≥28G/L;
   4. 总胆红素≤1.5×ULN;
   5. 血清肌酐≤1.5×ULN，肌酐清除率≥60mL/min；
   6. pt≤1.5×ULN;
9. 受试者对camptothecin或其成分没有过敏的历史。
10. 在研究治疗期结束后的6个月内，在签署知情同意书后，在签署知情同意书后，需要使用医学批准的避孕方法或在研究治疗期结束后的6个月内使用医学批准的避孕方法；非手术灭菌女性的育龄女性必须在进入研究前的3天内进行阴性血液HCG测试。它们必须在非哺乳期。
11. 口服吸毒；
12. 受试者已经康复，治疗将在先前的手术，化学疗法，有针对性治疗和放射治疗后的4周内开始。

排除标准：

1. 先前接受过拓扑甘油，伊立替康或其他拓扑异构酶I抑制剂治疗的受试者；
2. 其他抗癌疗法包括在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的30天内，包括任何研究剂；
3. 在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的14天内，任何需要全身性抗感染性治疗的活性感染；
4. 具有主要胃肠道手术病史的受试者（例如，胃切除术，小肠切除术）或胃肠道功能障碍，可能会改变体内药物的吸收和活性；
5. 严重的心血管疾病，例如NYHA 3-4级心力衰竭；
6. 先前接受过静脉或口服药物治疗的患者在研究性药物Gimatecan的首次剂量之前的7天内影响CYP同工酶；
7. 免疫缺陷的史（包括阳性HIV检测结果）；存在活性丙型肝炎，丙型肝炎（丙型肝炎C抗体阳性，HCV-RNA水平高于测定的下限）；
8. 胸腔积液，心包积液或具有临床症状的腹水无法通过穿刺引流或其他治疗来控制；
9. 具有遗传性或获得性出血趋势（血小板减少症等），间质性肺炎或肺纤维化的受试者以及过去一年中的活性结核病（无论是否治疗）；
10. 在4周内通过活衰减疫苗接种疫苗；
11. 受试者在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的5年内还具有其他积极的恶性肿瘤；
12. 具有活性脑膜转移或无法控制和未经处理的脑转移的受试者。
13. 其他被认为不适合该研究的人。

• 无进展生存期（PFS）[时间范围：从随机日期到死亡日期，直到任何原因或首先记录的疾病进展日期的死亡日期，以先到24个月的评估为准。这是给予的
  整个小组的2年无进展生存。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：在化学疗法开始后每8周评估疾病控制率，长达24个月。这是给予的
  将报告。
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：从随机日期到死亡日期到任何原因或最后一次随访日期的死亡日期，以最高为24个月。这是给予的
  整个小组的2年整体生存。
• 总生存期（OS）[时间范围：从随机日期到死亡日期到死亡日期或最后一次随访日期，以先到24个月的评估。这是给予的
  整个小组的2年整体生存。

这项II期临床试验研究了Gimatecan对铂金复发性上皮卵巢，输卵管或腹膜癌患者的安全性和作用。

化疗将每四个星期进行一次。这项研究是一项单臂多中心研究设计。

• 上皮卵巢癌
• 输卵管癌
• 腹膜癌

纳入标准：

1. 受试者能够理解知情同意书，自愿参加并签署知情同意，并通过良好的遵守和随访。
2. 上皮卵巢，输卵管或腹膜癌的组织病理学或细胞学诊断。
3. 先前的系统治疗≤2行，以及铂疗法结束后6个月内基于铂的方案或复发的进展。 1）应清楚地记录复发和进展的成像进展； 2）新辅助 +铂方案≥6个周期的辅助化疗，以及在基于铂基的治疗过程中出现进展，在复发 /进展后的铂方案≥4周期； 3） ，治疗周期不受限制； 4）新辅助 /辅助治疗结束后6个月内的复发 /进展被认为接受了一线系统治疗。
4. 根据实体瘤的反应评估标准（RECIST）v1.1，可测量的癌症病变；
5. ≥18岁；
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分0-1；
7. 估计预期寿命> 3个月；

8. 重要器官的功能符合以下要求：

   1. 白细胞计数（WBC）≥3.0×109/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90G/L;
   2. Alt，AST≤2.5×ULN;肝转移：Alt，att≤5.0×ULN；
   3. 血清白蛋白≥28G/L;
   4. 总胆红素≤1.5×ULN;
   5. 血清肌酐≤1.5×ULN，肌酐清除率≥60mL/min；
   6. pt≤1.5×ULN;
9. 受试者对camptothecin或其成分没有过敏的历史。
10. 在研究治疗期结束后的6个月内，在签署知情同意书后，在签署知情同意书后，需要使用医学批准的避孕方法或在研究治疗期结束后的6个月内使用医学批准的避孕方法；非手术灭菌女性的育龄女性必须在进入研究前的3天内进行阴性血液HCG测试。它们必须在非哺乳期。
11. 口服吸毒；
12. 受试者已经康复，治疗将在先前的手术，化学疗法，有针对性治疗和放射治疗后的4周内开始。

排除标准：

1. 先前接受过拓扑甘油，伊立替康或其他拓扑异构酶I抑制剂治疗的受试者；
2. 其他抗癌疗法包括在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的30天内，包括任何研究剂；
3. 在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的14天内，任何需要全身性抗感染性治疗的活性感染；
4. 具有主要胃肠道手术病史的受试者（例如，胃切除术，小肠切除术）或胃肠道功能障碍，可能会改变体内药物的吸收和活性；
5. 严重的心血管疾病，例如NYHA 3-4级心力衰竭；
6. 先前接受过静脉或口服药物治疗的患者在研究性药物Gimatecan的首次剂量之前的7天内影响CYP同工酶；
7. 免疫缺陷的史（包括阳性HIV检测结果）；存在活性丙型肝炎，丙型肝炎（丙型肝炎C抗体阳性，HCV-RNA水平高于测定的下限）；
8. 胸腔积液，心包积液或具有临床症状的腹水无法通过穿刺引流或其他治疗来控制；
9. 具有遗传性或获得性出血趋势（血小板减少症等），间质性肺炎或肺纤维化的受试者以及过去一年中的活性结核病（无论是否治疗）；
10. 在4周内通过活衰减疫苗接种疫苗；
11. 受试者在研究性药物Gimatecan首次剂量之前的5年内还具有其他积极的恶性肿瘤；
12. 具有活性脑膜转移或无法控制和未经处理的脑转移的受试者。
13. 其他被认为不适合该研究的人。