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衰老和记忆疾病（anéravimm）（anéravimm）的快速宣言新皮质学习
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经疾病中枢神经系统 | 其他：神经心理学测试 | 不适用 |
Anéravimm研究将使用三个实验认知任务。前两个任务是根据Chu Rennes团队的文献和以前的工作选择的。这是两个实验，这些实验涉及在声明性记忆中存在快速的新皮质学习系统的有希望的结果，并共同使用先验知识来促进学习。
在研究的第一部分中，这两项任务将因其对年龄影响的抵抗而进行竞争。大脑衰老的特征是其对海马功能的有害影响，记忆衰老会导致关联记忆的改变。因此，第一部分将允许在Anéravimm研究的第二部分中保留在脑损伤患者中表现出最佳潜力的学习范式。
第三个任务源于Chu Rennes团队与Liege大学Besson博士合作的最新工作，这是在最近的记忆模型的背景下。它旨在估算在实体级别中建立内存中视觉对象表示的能力，即集成表示形式，统一感知信息的所有感知，概念和上下文特征。为了检验以下假设，即记忆中实体的这种助记符表示级别可以支持声明性记忆中的快速新皮层关联学习，因此已将此任务适应了Anéravimm项目。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 衰老和记忆中的快速宣言新皮质学习 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：健康志愿者 60名健康志愿者（18-40岁和60-80岁）将进行纳入访问，以检查包容性和不包容标准。 然后将执行： 访问1
访问2 •神经心理学测试 | 其他：神经心理学测试 |
| 实验：中枢神经系统神经疾病的患者 36名患者将进行纳入访问，以检查包容性和不包含标准。 然后将执行： 访问1
访问2 •神经心理学测试 | 其他：神经心理学测试 |
- 实验性联想记忆评分中的年轻人和老年人健康受试者之间的差异[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 在实验性联想记忆评分中，健康受试者和SSHA损害患者之间的差异[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 健康受试者和SSHA损伤患者的SSHA量与实验性关联记忆评分之间的相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 在健康受试者中内侧颞叶内的与休息相关的功能连接之间的相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 实体级助记符表示的记忆评分与健康受试者的实验联想记忆评分之间存在显着相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
健康的志愿者
- 年龄18至40岁，年龄60至80岁
- 法国人说话
- 右撇子
- 一定程度的教育大于或等于初等教育证书
- 没有任何可能干扰认知的医学或精神病疾病
神经病患者
- 由于阿尔茨海默氏病而导致的轻度神经认知障碍患者
- 语义痴呆综合征的患者
- 由于药物耐药性颞癫痫，前颞叶的右手或左单侧手术病变的右手患者在过去6个月中没有癫痫发作，记忆商大于75，并且没有内部额外的颞叶病变。在MRI上
- 无癫痫发作一个月的自身免疫性边缘脑炎患者
- 1 KA患者，患有罕见的发育性健忘症综合征
排除标准：
所有参与者
- MRI禁忌症
- 感觉不足干扰实验测试
- 受保护的专业（保障司法，托管和监护权）和被剥夺自由的人
健康的志愿者
- 根据当前校准在MOCA量表上的赤字评分
神经系统患者
- 7个项目修改了Hachinski缺血评分> 2
- 失智
- 在纳入手术和边缘性脑炎患者的癫痫患者之前的一个月癫痫发作
| 联系人：Pierre-Yves Jonin | 02 99 28 25 76 | Pierreyves.jonin@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚雷恩斯 | 招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| 联系人：Pierre-Yves Jonin Pierreyves.jonin@chu-rennes.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 实体级助记符表示的记忆评分与健康受试者的实验联想记忆评分之间存在显着相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 衰老和记忆疾病中的快速声明性新皮层学习（Anéravimm） | ||||
| 官方标题ICMJE | 衰老和记忆中的快速宣言新皮质学习 | ||||
| 简要摘要 | 学习一个人的名字，新单词，或者只是记住与朋友的最后一次对话是联想记忆的例子，经常在脑部病理学和衰老中受到干扰。尽管通常取决于大脑中海马，但一系列的发现表明，尽管海马损伤，但在某些情况下，联想记忆可能会持续存在。 Anéravimm项目旨在揭示该学习系统，其认知和脑碱，并评估其在记忆障碍患者中的潜力。 | ||||
| 详细说明 | Anéravimm研究将使用三个实验认知任务。前两个任务是根据Chu Rennes团队的文献和以前的工作选择的。这是两个实验，这些实验涉及在声明性记忆中存在快速的新皮质学习系统的有希望的结果，并共同使用先验知识来促进学习。 在研究的第一部分中，这两项任务将因其对年龄影响的抵抗而进行竞争。大脑衰老的特征是其对海马功能的有害影响，记忆衰老会导致关联记忆的改变。因此，第一部分将允许在Anéravimm研究的第二部分中保留在脑损伤患者中表现出最佳潜力的学习范式。 第三个任务源于Chu Rennes团队与Liege大学Besson博士合作的最新工作，这是在最近的记忆模型的背景下。它旨在估算在实体级别中建立内存中视觉对象表示的能力，即集成表示形式，统一感知信息的所有感知，概念和上下文特征。为了检验以下假设，即记忆中实体的这种助记符表示级别可以支持声明性记忆中的快速新皮层关联学习，因此已将此任务适应了Anéravimm项目。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：神经心理学测试 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 94 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 健康的志愿者
神经病患者
排除标准： 所有参与者
健康的志愿者 - 根据当前校准在MOCA量表上的赤字评分 神经系统患者
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04846764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35rc20_9796_Anéravimm | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经疾病中枢神经系统 | 其他：神经心理学测试 | 不适用 |
Anéravimm研究将使用三个实验认知任务。前两个任务是根据Chu Rennes团队的文献和以前的工作选择的。这是两个实验，这些实验涉及在声明性记忆中存在快速的新皮质学习系统的有希望的结果，并共同使用先验知识来促进学习。
在研究的第一部分中，这两项任务将因其对年龄影响的抵抗而进行竞争。大脑衰老的特征是其对海马功能的有害影响，记忆衰老会导致关联记忆的改变。因此，第一部分将允许在Anéravimm研究的第二部分中保留在脑损伤患者中表现出最佳潜力的学习范式。
第三个任务源于Chu Rennes团队与Liege大学Besson博士合作的最新工作，这是在最近的记忆模型的背景下。它旨在估算在实体级别中建立内存中视觉对象表示的能力，即集成表示形式，统一感知信息的所有感知，概念和上下文特征。为了检验以下假设，即记忆中实体的这种助记符表示级别可以支持声明性记忆中的快速新皮层关联学习，因此已将此任务适应了Anéravimm项目。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 其他 |
| 官方标题： | 衰老和记忆中的快速宣言新皮质学习 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较者：健康志愿者 60名健康志愿者（18-40岁和60-80岁）将进行纳入访问，以检查包容性和不包容标准。 然后将执行： 访问1
访问2 •神经心理学测试 | 其他：神经心理学测试 |
| 实验：中枢神经系统神经疾病的患者 36名患者将进行纳入访问，以检查包容性和不包含标准。 然后将执行： 访问1
访问2 •神经心理学测试 | 其他：神经心理学测试 |
- 实验性联想记忆评分中的年轻人和老年人健康受试者之间的差异[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 在实验性联想记忆评分中，健康受试者和SSHA损害患者之间的差异[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 健康受试者和SSHA损伤患者的SSHA量与实验性关联记忆评分之间的相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 在健康受试者中内侧颞叶内的与休息相关的功能连接之间的相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
- 实体级助记符表示的记忆评分与健康受试者的实验联想记忆评分之间存在显着相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
健康的志愿者
- 年龄18至40岁，年龄60至80岁
- 法国人说话
- 右撇子
- 一定程度的教育大于或等于初等教育证书
- 没有任何可能干扰认知的医学或精神病疾病
神经病患者
- 由于阿尔茨海默氏病而导致的轻度神经认知障碍患者
- 语义痴呆综合征的患者
- 由于药物耐药性颞癫痫，前颞叶的右手或左单侧手术病变的右手患者在过去6个月中没有癫痫发作，记忆商大于75，并且没有内部额外的颞叶病变。在MRI上
- 无癫痫发作一个月的自身免疫性边缘脑炎患者
- 1 KA患者，患有罕见的发育性健忘症综合征
排除标准：
所有参与者
- MRI禁忌症
- 感觉不足干扰实验测试
- 受保护的专业（保障司法，托管和监护权）和被剥夺自由的人
健康的志愿者
- 根据当前校准在MOCA量表上的赤字评分
神经系统患者
- 7个项目修改了Hachinski缺血评分> 2
- 失智
- 在纳入手术和边缘性脑炎患者的癫痫患者之前的一个月癫痫发作
| 联系人：Pierre-Yves Jonin | 02 99 28 25 76 | Pierreyves.jonin@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| 楚雷恩斯 | 招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| 联系人：Pierre-Yves Jonin Pierreyves.jonin@chu-rennes.fr | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 实体级助记符表示的记忆评分与健康受试者的实验联想记忆评分之间存在显着相关性[时间范围：最多1个月（进行第二次访问的时间）] | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 衰老和记忆疾病中的快速声明性新皮层学习（Anéravimm） | ||||
| 官方标题ICMJE | 衰老和记忆中的快速宣言新皮质学习 | ||||
| 简要摘要 | 学习一个人的名字，新单词，或者只是记住与朋友的最后一次对话是联想记忆的例子，经常在脑部病理学和衰老中受到干扰。尽管通常取决于大脑中海马，但一系列的发现表明，尽管海马损伤，但在某些情况下，联想记忆可能会持续存在。 Anéravimm项目旨在揭示该学习系统，其认知和脑碱，并评估其在记忆障碍患者中的潜力。 | ||||
| 详细说明 | Anéravimm研究将使用三个实验认知任务。前两个任务是根据Chu Rennes团队的文献和以前的工作选择的。这是两个实验，这些实验涉及在声明性记忆中存在快速的新皮质学习系统的有希望的结果，并共同使用先验知识来促进学习。 在研究的第一部分中，这两项任务将因其对年龄影响的抵抗而进行竞争。大脑衰老的特征是其对海马功能的有害影响，记忆衰老会导致关联记忆的改变。因此，第一部分将允许在Anéravimm研究的第二部分中保留在脑损伤患者中表现出最佳潜力的学习范式。 第三个任务源于Chu Rennes团队与Liege大学Besson博士合作的最新工作，这是在最近的记忆模型的背景下。它旨在估算在实体级别中建立内存中视觉对象表示的能力，即集成表示形式，统一感知信息的所有感知，概念和上下文特征。为了检验以下假设，即记忆中实体的这种助记符表示级别可以支持声明性记忆中的快速新皮层关联学习，因此已将此任务适应了Anéravimm项目。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：神经心理学测试 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 94 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年10月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 健康的志愿者
神经病患者
排除标准： 所有参与者
健康的志愿者 - 根据当前校准在MOCA量表上的赤字评分 神经系统患者
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04846764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35rc20_9796_Anéravimm | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
