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出境医 / 临床实验 / 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣
超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣
研究描述
简要摘要：
踝关节扭伤是一种常见且广泛的创伤。误诊或治疗不佳，它可以复发，从而发展为慢性脚踝不稳定性。它可能与并发症有关，如果未早期检测到，可能会导致长期后遗症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脚踝扭伤 | 其他：收集病历数据 |
详细说明：
这项研究的假设是，超声可以更好地表征扭伤的严重程度阶段，并可以诊断出可能在体格检查中忽略的并发症。
将对患者进行临床评估：人口统计，病史，临床检查，功能分数。超声和磁共振成像（MRI）将在第一个月进行，以确定严重程度的阶段并寻找并发症。主要目的是评估超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣。第二目的是将严重程度的超声评估与临床和磁共振成像（MRI）评估进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有第一踝扭伤的患者 将包括100名患有脚踝扭伤的患者。数据将收集病历。 | 其他：收集病历数据 收集病历数据：初步体格检查，超声（US），磁共振成像（MRI），15、30天的体格检查，3个月的体格检查，在6个月和12个月时进行的最终检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 美国评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后14。这是给予的
收集在病历中。
该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能
次要结果度量 ：
- MRI评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后30。这是给予的
收集在病历中。
该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能
- 放射科医生评估的严重程度评分[时间范围：天：14、30、90、180、365之后的侧脚踝扭伤。这是给予的
收集在病历中。
经验评分：低，轻度，严重
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Neri | （0）477127849 EXT +33 | thomas.neri@chu-st-et-etienne.fr | |
| 联系人：居民戴维·维耶（Davy Veyre） | （0）477127849 EXT +33 | davy.veyre89@gmail.com |
位置
| 法国 | |
| Chu Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
| 次评论家：戴维·维耶（Davy Veyre），居民 | |
| 首席研究员：医学博士Thomas Neri | |
| 子注视器：西尔万格兰奇（Sylvain Grange），医学博士 | |
| 子注视器：医学博士BenoîtBouthin | |
| 子注视器：马里兰州的ClémentFoschia | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Thomas Neri | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后14。这是给予的 收集在病历中。该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 | ||||||||
| 官方头衔 | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 | ||||||||
| 简要摘要 | 踝关节扭伤是一种常见且广泛的创伤。误诊或治疗不佳，它可以复发，从而发展为慢性脚踝不稳定性。它可能与并发症有关，如果未早期检测到，可能会导致长期后遗症。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的假设是，超声可以更好地表征扭伤的严重程度阶段，并可以诊断出可能在体格检查中忽略的并发症。 将对患者进行临床评估：人口统计，病史，临床检查，功能分数。超声和磁共振成像（MRI）将在第一个月进行，以确定严重程度的阶段并寻找并发症。主要目的是评估超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣。第二目的是将严重程度的超声评估与临床和磁共振成像（MRI）评估进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将包括第一次踝关节扭伤的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝扭伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：收集病历数据 收集病历数据：初步体格检查，超声（US），磁共振成像（MRI），15、30天的体格检查，3个月的体格检查，在6个月和12个月时进行的最终检查。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患有第一踝扭伤的患者 将包括100名患有脚踝扭伤的患者。数据将收集病历。 干预：其他：收集病历数据 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846712 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRBN252021/chuste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
踝关节扭伤是一种常见且广泛的创伤。误诊或治疗不佳，它可以复发，从而发展为慢性脚踝不稳定性。它可能与并发症有关，如果未早期检测到，可能会导致长期后遗症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脚踝扭伤 | 其他：收集病历数据 |
详细说明：
这项研究的假设是，超声可以更好地表征扭伤的严重程度阶段，并可以诊断出可能在体格检查中忽略的并发症。
将对患者进行临床评估：人口统计，病史，临床检查，功能分数。超声和磁共振成像（MRI）将在第一个月进行，以确定严重程度的阶段并寻找并发症。主要目的是评估超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣。第二目的是将严重程度的超声评估与临床和磁共振成像（MRI）评估进行比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患有第一踝扭伤的患者 将包括100名患有脚踝扭伤的患者。数据将收集病历。 | 其他：收集病历数据 收集病历数据：初步体格检查，超声（US），磁共振成像（MRI），15、30天的体格检查，3个月的体格检查，在6个月和12个月时进行的最终检查。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 美国评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后14。这是给予的
收集在病历中。
该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能
次要结果度量 ：
- MRI评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后30。这是给予的
收集在病历中。
该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能
- 放射科医生评估的严重程度评分[时间范围：天：14、30、90、180、365之后的侧脚踝扭伤。这是给予的
收集在病历中。
经验评分：低，轻度，严重
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Thomas Neri | （0）477127849 EXT +33 | thomas.neri@chu-st-et-etienne.fr | |
| 联系人：居民戴维·维耶（Davy Veyre） | （0）477127849 EXT +33 | davy.veyre89@gmail.com |
位置
| 法国 | |
| Chu Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne | |
| 次评论家：戴维·维耶（Davy Veyre），居民 | |
| 首席研究员：医学博士Thomas Neri | |
| 子注视器：西尔万格兰奇（Sylvain Grange），医学博士 | |
| 子注视器：医学博士BenoîtBouthin | |
| 子注视器：马里兰州的ClémentFoschia | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Thomas Neri | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 美国评估的严重程度得分[时间范围：天：侧脚踝扭伤后14。这是给予的 收集在病历中。该系统利用基于与组织损伤量和相关功能损失有关的损伤严重程度的分类。它将肌肉损伤分为三年级，从没有明显的组织撕裂的1级，2级，组织损伤和肌肉齿状单元的强度降低，并完全撕裂了肌肉齿状单元，并且完全失去了功能 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 | ||||||||
| 官方头衔 | 超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣 | ||||||||
| 简要摘要 | 踝关节扭伤是一种常见且广泛的创伤。误诊或治疗不佳，它可以复发，从而发展为慢性脚踝不稳定性。它可能与并发症有关，如果未早期检测到，可能会导致长期后遗症。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的假设是，超声可以更好地表征扭伤的严重程度阶段，并可以诊断出可能在体格检查中忽略的并发症。 将对患者进行临床评估：人口统计，病史，临床检查，功能分数。超声和磁共振成像（MRI）将在第一个月进行，以确定严重程度的阶段并寻找并发症。主要目的是评估超声对侧踝扭伤严重程度的兴趣。第二目的是将严重程度的超声评估与临床和磁共振成像（MRI）评估进行比较。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将包括第一次踝关节扭伤的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 脚踝扭伤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：收集病历数据 收集病历数据：初步体格检查，超声（US），磁共振成像（MRI），15、30天的体格检查，3个月的体格检查，在6个月和12个月时进行的最终检查。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 患有第一踝扭伤的患者 将包括100名患有脚踝扭伤的患者。数据将收集病历。 干预：其他：收集病历数据 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846712 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRBN252021/chuste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
