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出境医 / 临床实验 / 癌症相关的血栓形成：作为卡拉瓦乔（Caravaggio）的研究不合格的患者比例是多少
癌症相关的血栓形成：作为卡拉瓦乔（Caravaggio）的研究不合格的患者比例是多少
研究描述
简要摘要：
静脉血栓栓塞是一种与癌症密切相关的常见和致命疾病。治疗挑战的主要原因是癌症患者复发性血栓栓塞和出血的高风险。
指南建议至少3至6个月的治疗至少使用低分子量肝素来治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）。
然而，最近通过几项治疗试验（例如卡拉瓦乔（NCT03045406））的结果进步，打开了使用直接口服抗凝剂（DOAC）作为一线疗法的大门。
然而，由于大量的包容性和排除标准，其结果可能会限制，这可能已经选择了人口减少。
急性猫被录取的患者比例可能没有资格参加试验，因为卡拉瓦乔（Caravaggio）尚不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞癌 | 其他：数据收集 |
详细说明：
这项研究的目的是在回顾性的多中心研究中评估这一比例，该研究因急性癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）而接受。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 癌症相关的血栓形成：与卡拉瓦乔（Caravaggio）研究不合格的患者比例是多少（回顾性多中心研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与癌症有关的静脉血栓栓塞事件 将纳入与癌症有关的静脉血栓栓塞事件的患者将被纳入数据收集。 2017年至2019年在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和亚赛斯大学医院入院的患者。 | 其他：数据收集 数据收集：性别，体重，生物学数据（血小板，血红蛋白，肌酐，肝功能测试），性能状态，静脉血栓栓塞事件类型（VTE）和癌症，抗癌和抗凝治疗，不良事件，不良事件（出血，静脉内静脉肌动栓子事件的复发（VTE），死亡）静脉血栓栓塞事件（VTE）后长达6个月。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
与其癌症有关的静脉血栓栓塞事件入院的患者将在2017年至2019年之间在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和阿米恩斯大学医院举行。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Laurent Bertoletti，医学博士 | （0）477127770 ext +33 | laurent.bertoletti@chu-st-etienne.fr | |
| 联系人：居民巴斯蒂安·皮蒂（Bastien Petit） | （0）477127770 ext +33 | petitbas@cegetel.net |
位置
| 法国 | |
| Chu d'Amiens | 招募 |
| 法国爱好，80000 | |
| 首席研究员：Marie-Antoinette Sevestre，医学博士 | |
| HôpitalLouis Mourier | 招募 |
| 法国哥伦布，92000 | |
| 首席研究员：伊莎贝尔·马赫（Isabelle Mahe），医学博士 | |
| Chu Saint-Etienne | 招募 |
| 法国圣Étienne | |
| 首席研究员：Laurent Bertoletti，医学博士 | |
| 子注视器：巴斯蒂安·佩蒂特（Bastien Petit），居民 | |
| 次级评估器：马里兰州桑德琳Accassas | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | Laurent Bertoletti，医学博士 | Chu Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 静脉血栓栓塞事件（VTE）的癌症患者比例不符合卡拉瓦焦研究的资格[时间范围：静脉血栓栓塞事件后长达6个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症相关的血栓形成：作为卡拉瓦乔（Caravaggio）的研究不合格的患者比例是多少 | ||||||||
| 官方头衔 | 癌症相关的血栓形成：与卡拉瓦乔（Caravaggio）研究不合格的患者比例是多少（回顾性多中心研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞是一种与癌症密切相关的常见和致命疾病。治疗挑战的主要原因是癌症患者复发性血栓栓塞和出血的高风险。 指南建议至少3至6个月的治疗至少使用低分子量肝素来治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）。 然而，最近通过几项治疗试验（例如卡拉瓦乔（NCT03045406））的结果进步，打开了使用直接口服抗凝剂（DOAC）作为一线疗法的大门。 然而，由于大量的包容性和排除标准，其结果可能会限制，这可能已经选择了人口减少。 急性猫被录取的患者比例可能没有资格参加试验，因为卡拉瓦乔（Caravaggio）尚不清楚。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是在回顾性的多中心研究中评估这一比例，该研究因急性癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）而接受。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与其癌症有关的静脉血栓栓塞事件入院的患者将在2017年至2019年之间在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和阿米恩斯大学医院举行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 | 与癌症有关的静脉血栓栓塞事件 将纳入与癌症有关的静脉血栓栓塞事件的患者将被纳入数据收集。 2017年至2019年在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和亚赛斯大学医院入院的患者。 干预：其他：数据收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 连续被新诊断的患者客观确认： 连续患有任何类型的癌症患者，其原发性脑肿瘤或已知的脑内转移和急性白血病至少符合以下一项：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846556 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRBN352021/chuste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
静脉血栓栓塞是一种与癌症密切相关的常见和致命疾病。治疗挑战的主要原因是癌症患者复发性血栓栓塞和出血的高风险。
指南建议至少3至6个月的治疗至少使用低分子量肝素来治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）。
然而，最近通过几项治疗试验（例如卡拉瓦乔（NCT03045406））的结果进步，打开了使用直接口服抗凝剂（DOAC）作为一线疗法的大门。
然而，由于大量的包容性和排除标准，其结果可能会限制，这可能已经选择了人口减少。
急性猫被录取的患者比例可能没有资格参加试验，因为卡拉瓦乔（Caravaggio）尚不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞癌 | 其他：数据收集 |
详细说明：
这项研究的目的是在回顾性的多中心研究中评估这一比例，该研究因急性癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）而接受。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 癌症相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成：与卡拉瓦乔（Caravaggio）研究不合格的患者比例是多少（回顾性多中心研究） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与癌症有关的静脉血栓栓塞事件 将纳入与癌症有关的静脉血栓栓塞事件的患者将被纳入数据收集。 2017年至2019年在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和亚赛斯大学医院入院的患者。 | 其他：数据收集 数据收集：性别，体重，生物学数据（血小板，血红蛋白，肌酐，肝功能测试），性能状态，静脉血栓栓塞事件类型（VTE）和癌症，抗癌和抗凝治疗，不良事件，不良事件（出血，静脉内静脉肌动栓子事件的复发（VTE），死亡）静脉血栓栓塞事件（VTE）后长达6个月。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
与其癌症有关的静脉血栓栓塞事件入院的患者将在2017年至2019年之间在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和阿米恩斯大学医院举行。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 静脉血栓栓塞事件（VTE）的癌症患者比例不符合卡拉瓦焦研究的资格[时间范围：静脉血栓栓塞事件后长达6个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 癌症相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成：作为卡拉瓦乔（Caravaggio）的研究不合格的患者比例是多少 | ||||||||
| 官方头衔 | 癌症相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成：与卡拉瓦乔（Caravaggio）研究不合格的患者比例是多少（回顾性多中心研究） | ||||||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞是一种与癌症密切相关的常见和致命疾病。治疗挑战的主要原因是癌症患者复发性血栓栓塞和出血的高风险。 指南建议至少3至6个月的治疗至少使用低分子量肝素来治疗与癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）。 然而，最近通过几项治疗试验（例如卡拉瓦乔（NCT03045406））的结果进步，打开了使用直接口服抗凝剂（DOAC）作为一线疗法的大门。 然而，由于大量的包容性和排除标准，其结果可能会限制，这可能已经选择了人口减少。 急性猫被录取的患者比例可能没有资格参加试验，因为卡拉瓦乔（Caravaggio）尚不清楚。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是在回顾性的多中心研究中评估这一比例，该研究因急性癌症相关的静脉血栓栓塞（CAT）而接受。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 与其癌症有关的静脉血栓栓塞事件入院的患者将在2017年至2019年之间在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和阿米恩斯大学医院举行。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：数据收集 | ||||||||
| 研究组/队列 | 与癌症有关的静脉血栓栓塞事件 将纳入与癌症有关的静脉血栓栓塞事件的患者将被纳入数据收集。 2017年至2019年在圣泰恩大学医院，路易斯 - 莫里尔医院（AP-HP）和亚赛斯大学医院入院的患者。 干预：其他：数据收集 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 连续被新诊断的患者客观确认：
连续患有任何类型的癌症患者，其原发性脑肿瘤或已知的脑内转移和急性白血病至少符合以下一项：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04846556 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRBN352021/chuste | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
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