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出境医 / 临床实验 / 调查TENA SmartCare变更指标的能力减少吸收失禁产品变化之间的手动检查数量

调查TENA SmartCare变更指标的能力减少吸收失禁产品变化之间的手动检查数量

研究描述
简要摘要:
该帖子市场临床调查的目的是证明TENA智能保健变更指标的性能和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁设备:TENA SmartCare更改指示器不适用

详细说明:
TENA SmartCare变更指标旨在用于依赖最终用户(DEU)的个人,遭受尿失禁(UI),这些尿失禁(UI)在家庭环境中受到一个或多个护理人员(CGR)的照顾。 TENA SmartCare更改指示器是Tena吸收失禁产品的配件。这项临床研究旨在证明,使用TENA智能保健变更指标具有减少每日吸收失禁产品变化之间的手动检查数量的能力。其次,调查将评估泄漏,皮肤发红,可用性和粪便发生率的数量。此外,通过分析调查期间报告的与设备相关的不良事件,将不断监控安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 35名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:支持护理
官方标题:一项开放的单臂后市场临床调查,以验证TENA SmartCare变更指标的能力,以减少在家庭环境中吸收尿失禁产品的变化之间的手动检查数量。
实际学习开始日期 2021年4月14日
估计初级完成日期 2021年11月15日
估计 学习完成日期 2021年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究装置
TENA智能保健更改指标
设备:TENA SmartCare更改指示器
在调查期间,每个参与主题都将为TENA智能保健变更指标和尿失禁产品提供。每个参与的受试者将分配给被认为最合适的尿失禁类型。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改手动检查数量[时间范围:3周]
    研究周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,在吸收失禁产品的每日变化之间的平均手动检查数量。


次要结果度量
  1. 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量

  2. 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。

  3. 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。 GlobiAD是从最低1A到最大2B的4点标度(其中1A是更好的结果)。

  4. 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和研究周(第3周),通过照顾者报告的问题和Y/n问题评估的总体可用性。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。恐慌是5分,从最低1到最多5(其中5个是更好的结果)。

  5. 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. DEU被诊断出使用磁带式尿失禁产品管理尿失禁
  2. DEU无法充分传达更改尿失禁产品的需求。
  3. DEU在家庭环境中受到照顾,大多数护理由主CGR提供。
  4. DEU愿意并且能够提供知情同意并参与临床调查,或者有合法指定的代表愿意代表DEU提供知情同意。请注意,合法指定的代表和主CGR不能是同一个人。
  5. CGR愿意并且能够提供知情同意,参加临床调查。
  6. CGR经常通过触摸端过程检查失禁产品的饱和水平。
  7. 如果药物管理尿失禁,则剂量制度是稳定的。
  8. DEU和CGR≥18岁。

排除标准:

  1. Deu在专业机构中受到照顾或受到制度化。
  2. DEU每周具有≥4个粪便“发生率”。
  3. 根据研究人员的判断,DEU患有严重的尿失禁产品相关的皮肤问题。
  4. DEU具有任何类型的尿管导管,导致改善/治疗的尿失禁
  5. 尿失禁产品根据时间(时间表)或设备警报更改,而无需手动检查。
  6. 根据研究人员的判断,任何其他可能使临床调查不适当的条件。
  7. CGR无能力或不愿意使用所需的智能手机应用程序和/或临床调查所需的日记注册网页。
  8. 在进行临床研究之前的30天内或在临床研究过程中计划的30天内,参与了对药物,生物或装置的研究研究。
  9. Deu怀孕或护理。
  10. CGR或DEU与酒精或吸毒成瘾
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fredrik Agholme,博士+46 73 0323634 fredrik.agholme@essity.com
联系人:ArneBöhling,博士arne.bohling@essity.com

位置
位置表的布局表
波兰
医疗礼宾部招募
波兰华沙,02-798
联系人:医学博士Piotr Radziszewski教授
赞助商和合作者
Essity卫生和健康AB
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Piotr Radzisewski教授医疗礼宾米丁麦加,polnejrózy6/u2,02-798 Warszawa,
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月14日
估计初级完成日期2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
更改手动检查数量[时间范围:3周]
研究周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,在吸收失禁产品的每日变化之间的平均手动检查数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月15日)
  • 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量
  • 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。
  • 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。 GlobiAD是从最低1A到最大2B的4点标度(其中1A是更好的结果)。
  • 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和研究周(第3周),通过照顾者报告的问题和Y/n问题评估的总体可用性。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。恐慌是5分,从最低1到最多5(其中5个是更好的结果)。
  • 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量
  • 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。
  • 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。
  • 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周),通过护理人员报告的问题进行了总体可用性,并以5分的定性量表和Y/n问题进行评估。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。
  • 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查TENA SmartCare变更指标的能力减少吸收失禁产品变化之间的手动检查数量
官方标题ICMJE一项开放的单臂后市场临床调查,以验证TENA SmartCare变更指标的能力,以减少在家庭环境中吸收尿失禁产品的变化之间的手动检查数量。
简要摘要该帖子市场临床调查的目的是证明TENA智能保健变更指标的性能和安全性。
详细说明TENA SmartCare变更指标旨在用于依赖最终用户(DEU)的个人,遭受尿失禁(UI),这些尿失禁(UI)在家庭环境中受到一个或多个护理人员(CGR)的照顾。 TENA SmartCare更改指示器是Tena吸收失禁产品的配件。这项临床研究旨在证明,使用TENA智能保健变更指标具有减少每日吸收失禁产品变化之间的手动检查数量的能力。其次,调查将评估泄漏,皮肤发红,可用性和粪便发生率的数量。此外,通过分析调查期间报告的与设备相关的不良事件,将不断监控安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE尿失禁
干预ICMJE设备:TENA SmartCare更改指示器
在调查期间,每个参与主题都将为TENA智能保健变更指标和尿失禁产品提供。每个参与的受试者将分配给被认为最合适的尿失禁类型。
研究臂ICMJE实验:研究装置
TENA智能保健更改指标
干预:设备:TENA SmartCare更改指示器
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月15日
估计初级完成日期2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. DEU被诊断出使用磁带式尿失禁产品管理尿失禁
  2. DEU无法充分传达更改尿失禁产品的需求。
  3. DEU在家庭环境中受到照顾,大多数护理由主CGR提供。
  4. DEU愿意并且能够提供知情同意并参与临床调查,或者有合法指定的代表愿意代表DEU提供知情同意。请注意,合法指定的代表和主CGR不能是同一个人。
  5. CGR愿意并且能够提供知情同意,参加临床调查。
  6. CGR经常通过触摸端过程检查失禁产品的饱和水平。
  7. 如果药物管理尿失禁,则剂量制度是稳定的。
  8. DEU和CGR≥18岁。

排除标准:

  1. Deu在专业机构中受到照顾或受到制度化。
  2. DEU每周具有≥4个粪便“发生率”。
  3. 根据研究人员的判断,DEU患有严重的尿失禁产品相关的皮肤问题。
  4. DEU具有任何类型的尿管导管,导致改善/治疗的尿失禁
  5. 尿失禁产品根据时间(时间表)或设备警报更改,而无需手动检查。
  6. 根据研究人员的判断,任何其他可能使临床调查不适当的条件。
  7. CGR无能力或不愿意使用所需的智能手机应用程序和/或临床调查所需的日记注册网页。
  8. 在进行临床研究之前的30天内或在临床研究过程中计划的30天内,参与了对药物,生物或装置的研究研究。
  9. Deu怀孕或护理。
  10. CGR或DEU与酒精或吸毒成瘾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fredrik Agholme,博士+46 73 0323634 fredrik.agholme@essity.com
联系人:ArneBöhling,博士 arne.bohling@essity.com
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04846270
其他研究ID编号ICMJE力量
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Essity卫生和健康AB
研究赞助商ICMJE Essity卫生和健康AB
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Piotr Radzisewski教授医疗礼宾米丁麦加,polnejrózy6/u2,02-798 Warszawa,
PRS帐户Essity卫生和健康AB
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该帖子市场临床调查的目的是证明TENA智能保健变更指标的性能和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁设备:TENA SmartCare更改指示器不适用

详细说明:
TENA SmartCare变更指标旨在用于依赖最终用户(DEU)的个人,遭受尿失禁(UI),这些尿失禁(UI)在家庭环境中受到一个或多个护理人员(CGR)的照顾。 TENA SmartCare更改指示器是Tena吸收失禁产品的配件。这项临床研究旨在证明,使用TENA智能保健变更指标具有减少每日吸收失禁产品变化之间的手动检查数量的能力。其次,调查将评估泄漏,皮肤发红,可用性和粪便发生率的数量。此外,通过分析调查期间报告的与设备相关的不良事件,将不断监控安全性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 35名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:支持护理
官方标题:一项开放的单臂后市场临床调查,以验证TENA SmartCare变更指标的能力,以减少在家庭环境中吸收尿失禁产品的变化之间的手动检查数量。
实际学习开始日期 2021年4月14日
估计初级完成日期 2021年11月15日
估计 学习完成日期 2021年11月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研究装置
TENA智能保健更改指标
设备:TENA SmartCare更改指示器
在调查期间,每个参与主题都将为TENA智能保健变更指标和尿失禁产品提供。每个参与的受试者将分配给被认为最合适的尿失禁类型。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改手动检查数量[时间范围:3周]
    研究周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,在吸收失禁产品的每日变化之间的平均手动检查数量。


次要结果度量
  1. 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量

  2. 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。

  3. 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。 GlobiAD是从最低1A到最大2B的4点标度(其中1A是更好的结果)。

  4. 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和研究周(第3周),通过照顾者报告的问题和Y/n问题评估的总体可用性。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。恐慌是5分,从最低1到最多5(其中5个是更好的结果)。

  5. 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. DEU被诊断出使用磁带式尿失禁产品管理尿失禁
  2. DEU无法充分传达更改尿失禁产品的需求。
  3. DEU在家庭环境中受到照顾,大多数护理由主CGR提供。
  4. DEU愿意并且能够提供知情同意并参与临床调查,或者有合法指定的代表愿意代表DEU提供知情同意。请注意,合法指定的代表和主CGR不能是同一个人。
  5. CGR愿意并且能够提供知情同意,参加临床调查。
  6. CGR经常通过触摸端过程检查失禁产品的饱和水平。
  7. 如果药物管理尿失禁,则剂量制度是稳定的。
  8. DEU和CGR≥18岁。

排除标准:

  1. Deu在专业机构中受到照顾或受到制度化。
  2. DEU每周具有≥4个粪便“发生率”。
  3. 根据研究人员的判断,DEU患有严重的尿失禁产品相关的皮肤问题。
  4. DEU具有任何类型的尿管导管,导致改善/治疗的尿失禁
  5. 尿失禁产品根据时间(时间表)或设备警报更改,而无需手动检查。
  6. 根据研究人员的判断,任何其他可能使临床调查不适当的条件。
  7. CGR无能力或不愿意使用所需的智能手机应用程序和/或临床调查所需的日记注册网页。
  8. 在进行临床研究之前的30天内或在临床研究过程中计划的30天内,参与了对药物,生物或装置的研究研究。
  9. Deu怀孕或护理。
  10. CGR或DEU与酒精或吸毒成瘾
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fredrik Agholme,博士+46 73 0323634 fredrik.agholme@essity.com
联系人:ArneBöhling,博士arne.bohling@essity.com

位置
位置表的布局表
波兰
医疗礼宾部招募
波兰华沙,02-798
联系人:医学博士Piotr Radziszewski教授
赞助商和合作者
Essity卫生和健康AB
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Piotr Radzisewski教授医疗礼宾米丁麦加,polnejrózy6/u2,02-798 Warszawa,
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月14日
估计初级完成日期2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
更改手动检查数量[时间范围:3周]
研究周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,在吸收失禁产品的每日变化之间的平均手动检查数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月15日)
  • 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量
  • 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。
  • 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。 GlobiAD是从最低1A到最大2B的4点标度(其中1A是更好的结果)。
  • 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和研究周(第3周),通过照顾者报告的问题和Y/n问题评估的总体可用性。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。恐慌是5分,从最低1到最多5(其中5个是更好的结果)。
  • 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月12日)
  • 在学习周(第2周)和研究周(第3周)期间不良事件(AE),不良设备效应(ADE),严重的不良事件(SAE),严重的不良设备效果(SADE)和设备缺乏症(DD)(第3周) 。 [时间范围:2周]
    调查期间的事件数量
  • 更改泄漏数量到衣服和/或床单[时间范围:3周]
    调查周(第3周)和基线周(第1周)之间的比较,泄漏到衣服和/或床单中。
  • 评估皮肤发红和刺激(GlobiAD评分)[时间范围:3周]
    研究(第3周)周和基线周(第1周)之间的比较。
  • 可用性问卷:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周),通过护理人员报告的问题进行了总体可用性,并以5分的定性量表和Y/n问题进行评估。 [时间范围:在学习周结束时(第2周)和调查周(第3周)。这是给予的
    提出了选择给定答案的看护人的百分比。
  • 粪便发生率的数量。 [时间范围:3周]
    在清单中呈现。没有正式的终点。仅用于评估可靠的主要端点测量值。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE调查TENA SmartCare变更指标的能力减少吸收失禁产品变化之间的手动检查数量
官方标题ICMJE一项开放的单臂后市场临床调查,以验证TENA SmartCare变更指标的能力,以减少在家庭环境中吸收尿失禁产品的变化之间的手动检查数量。
简要摘要该帖子市场临床调查的目的是证明TENA智能保健变更指标的性能和安全性。
详细说明TENA SmartCare变更指标旨在用于依赖最终用户(DEU)的个人,遭受尿失禁(UI),这些尿失禁(UI)在家庭环境中受到一个或多个护理人员(CGR)的照顾。 TENA SmartCare更改指示器是Tena吸收失禁产品的配件。这项临床研究旨在证明,使用TENA智能保健变更指标具有减少每日吸收失禁产品变化之间的手动检查数量的能力。其次,调查将评估泄漏,皮肤发红,可用性和粪便发生率的数量。此外,通过分析调查期间报告的与设备相关的不良事件,将不断监控安全性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE尿失禁
干预ICMJE设备:TENA SmartCare更改指示器
在调查期间,每个参与主题都将为TENA智能保健变更指标和尿失禁产品提供。每个参与的受试者将分配给被认为最合适的尿失禁类型。
研究臂ICMJE实验:研究装置
TENA智能保健更改指标
干预:设备:TENA SmartCare更改指示器
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
35
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月15日
估计初级完成日期2021年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. DEU被诊断出使用磁带式尿失禁产品管理尿失禁
  2. DEU无法充分传达更改尿失禁产品的需求。
  3. DEU在家庭环境中受到照顾,大多数护理由主CGR提供。
  4. DEU愿意并且能够提供知情同意并参与临床调查,或者有合法指定的代表愿意代表DEU提供知情同意。请注意,合法指定的代表和主CGR不能是同一个人。
  5. CGR愿意并且能够提供知情同意,参加临床调查。
  6. CGR经常通过触摸端过程检查失禁产品的饱和水平。
  7. 如果药物管理尿失禁,则剂量制度是稳定的。
  8. DEU和CGR≥18岁。

排除标准:

  1. Deu在专业机构中受到照顾或受到制度化。
  2. DEU每周具有≥4个粪便“发生率”。
  3. 根据研究人员的判断,DEU患有严重的尿失禁产品相关的皮肤问题。
  4. DEU具有任何类型的尿管导管,导致改善/治疗的尿失禁
  5. 尿失禁产品根据时间(时间表)或设备警报更改,而无需手动检查。
  6. 根据研究人员的判断,任何其他可能使临床调查不适当的条件。
  7. CGR无能力或不愿意使用所需的智能手机应用程序和/或临床调查所需的日记注册网页。
  8. 在进行临床研究之前的30天内或在临床研究过程中计划的30天内,参与了对药物,生物或装置的研究研究。
  9. Deu怀孕或护理。
  10. CGR或DEU与酒精或吸毒成瘾
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fredrik Agholme,博士+46 73 0323634 fredrik.agholme@essity.com
联系人:ArneBöhling,博士 arne.bohling@essity.com
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04846270
其他研究ID编号ICMJE力量
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Essity卫生和健康AB
研究赞助商ICMJE Essity卫生和健康AB
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Piotr Radzisewski教授医疗礼宾米丁麦加,polnejrózy6/u2,02-798 Warszawa,
PRS帐户Essity卫生和健康AB
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素