• 脊柱疼痛评分<4和> = 2单位（0-10）的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第12周]
  总脊柱疼痛由两个0-10数值评级量表（NRS）的平均值组成：上一周的总背痛和前一周的夜间背痛。
• 在第12周的基线[时间范围：第52周]中，保持总脊柱疼痛<4和> = 2单位（0-10）的参与者中保持总脊柱疼痛<4的比例<4和> = 2个单位（0-10）
  总脊柱疼痛评分包括两个0-10 NRS问题的平均值：前一周的总背痛和前一周的夜间背痛。

• 参与者对总脊柱疼痛的评估[时间范围：基线至第52周]
  总脊柱疼痛由两个0-10 NRS问题的平均值组成：前一周的总背痛和前一周的夜间背痛。
• 改变患者对总背痛NR的评估[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  将使用总背痛的0-10数值评分量表（NRS）测量疼痛（0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛）。
• 改变患者对夜间背痛NR的评估[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  疼痛将使用0-10的数值评分量表（NRS）来测量夜间疼痛（0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
• 更改Paindetect问卷调查（PD-Q）得分[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  PD-Q是一种基于患者的问卷调查，用于确定下背部疼痛参与者中神经性疼痛成分的患病率。得分范围从-1到38，得分较高，表明参与者疼痛具有神经性成分的可能性更大。
• 更改广泛的疼痛指数（WPI）[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  WPI通过询问参与者是否在19个不同的身体区域（肩带，臀部，下巴，上臂，上臂，上腿，下臂）和下腿来量化0至19级体重的身体疼痛程度。在过去一周中，身体的每一侧以及上背部，下背部，胸部，颈部和腹部），每个疼痛或温柔的区域得分为1分。
• 获得匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分<5 [时间范围：最多到第52周）的参与者百分比
  PSQI由7个组成部分组成19个单独的项目：睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。每个组件的评分从0（无困难）到3（严重的难度），并总结得出总体得分（范围为0到21）。得分少于5表示没有临床睡眠障碍
• 达到强直性脊柱炎的参与者的百分比是疾病活性低。[ASDAS LDA（<2.1）]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。低疾病定义为ASDA <2.1。
• 达到强直性脊柱炎活性的参与者比例不活跃的疾病[ASDAS ID（<1.3）] [时间范围：最多到第52周]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。非活性疾病定义为ASDA <1.3。
• 变化浴场连锁反道脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  BASDAI由6个至10 nrs的6个问题（0是没有问题，10是非常严重的问题），与R-AXSPA的5个主要症状有关：疲劳，脊柱疼痛，周围关节疼痛/肿胀，局部压痛区域（也称为肠炎，或肌腱和韧带的炎症），晨性持续时间以及早晨的僵硬严重程度。总体BASDAI评分范围为0到10，得分较高，表明疾病活动较大。
• 更改12个项目的简短表格健康调查（SF-12）物理组件摘要（PCS）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  SF-12是一种通用健康相关的QOL仪器，由36个项目短表健康调查（SF-36）中的12个问题组成。它评估了8个领域的生活质量（QOL）：身体功能，身体，角色情感，社会功能，身体疼痛，活力，心理健康和一般健康状况。 SF-12用于得出较高分数的PC，表明QOL较高。
• 更改12个项目的简短表格健康调查（SF-12）心理成分摘要（MCS）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  SF-12是一种通用健康相关的QOL仪器，由36个项目短表健康调查（SF-36）中的12个问题组成。它评估了8个领域的生活质量（QOL）：身体功能，身体，角色情感，社会功能，身体疼痛，活力，心理健康和一般健康状况。 SF-12用于得出较高分数的MC，表明QOL较高。
• 在基线时HADS得分> 7的参与者[医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分<= 7]的参与者的百分比[时间范围：第52周]
  HADS评估参与者的心理健康状况（包括焦虑症[医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑（HADS-A）]和抑郁症[医院焦虑和抑郁症抑郁症（HADS-D）]。两个子量表的范围均为0-21，为0-7 =正常，8-10 =边界异常，11-21 =异常。
• 更改浴浴力性脊柱炎功能指数（BASFI）[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于R-AXSPA参与者人群。它由在0到10 NRS上测量的10个项目组成，该项目评估了对R-AXSPA患者（例如敷料，弯曲，伸手可及，转弯和攀爬步骤）的已知活动的能力。总分从0到10，得分较高，表明R-AXSPA参与者的身体功能较差。
• 更改ASDA [时间范围：基线（第0周）为第52周]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• C反应蛋白（CRP）的更改[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  变更CRP。
• 在基线时使用NSAID的参与者中停止使用非甾体类抗炎药（NSAID）的参与者的百分比[时间范围：最多可达第52周]
  在基线时使用NSAID的参与者中的NSAID中断。
• 根据需要或连续使用NSAID的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第52周]
  根据需要或连续使用NSAID的参与者百分比。
• NSAID的每日总剂量总数[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  NSAID每日总剂量的变化。
• 在基线时（MASES≥1）的参与者[时间范围：基线（基线0）至第52周]中，参与者的参与者的比例[MASTRICHT强化性脊柱炎肠炎评分（MASES = 0）]
  MASE评估了13个不同部位的肠炎的存在或不存在（第一个costocot关节左/右，第七costococh骨关节左/右，后脊柱后脊柱左/右，前脊柱前脊柱前脊柱左/右，左/右，iLiac Crest，iLiac Crest，iLiac Crest，左/右，左/右，左/右，左/右，第五个腰椎过程，左/右插入阿喀琉斯肌腱的近端插入）。
• 没有EAM的参与者[时间范围：第52周]的参与者中有新的关节外表现（EAM）的参与者百分比
  没有EAMS病史的参与者（例如，葡萄膜炎和炎症性肠病[IBD]）的参与者的比例。
• EAMS先前历史的参与者中复发EAM的参与者的百分比[时间范围：最多到第52周]
  具有EAMS历史的参与者（例如，葡萄膜炎和IBD）的参与者的参与者比例。

轴向脊椎关节炎（AXSPA）是一种免疫介导的炎性疾病，主要影响轴向骨骼。最常见的AXSPA症状是慢性，通常是炎症性背痛（IBP），可能很难与其他慢性背痛（CBP）区分开。许多参与者报告持续的疼痛，包括背痛，这会影响疾病活动和生活质量，包括产生负担，例如睡眠障碍，社会隔离，生产力丧失以及焦虑和抑郁。尽管如此，缺乏详细的数据和有关射线照相 - 轴脊椎关节炎（R-AXSPA）的疼痛知识，包括疼痛类型，局部局部以及如何受到治疗影响这些不同的疼痛方面。这项研究将评估upadacitib对早期和持续疼痛控制的现实世界有效性，以及疼痛与临床/患者报告的结果之间的关联。

upadacitib正在开发用于治疗R-AXSPA。在欧洲，北美，南美和亚太地区，大约有877名具有Activer-AXSPA的成年参与者将在大约19个国家 /地区招收。

参与者将根据当地营销授权以及有关剂量，人口和指示的当地营销授权以及专业和报销指南的条款，在本研究中注册本研究之前，将接受口服Upadacitinib片剂。研究的总持续时间约为30个月。

与通常的护理标准相比，这项研究的参与者可能会增加负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查，检查副作用和问卷调查。

纳入标准：

• 放射学轴向脊柱炎（R-AXSPA）的临床诊断，并符合R-AXSPA的修改后的纽约标准。
• 基线时浴脊柱性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）得分≥4。
• 基线时腰痛得分≥4。
• 至少在至少4周期间，以最大建议或耐受剂量的最大剂量，或参与者对研究人员定义的NSAID的禁忌症不耐受，至少对至少4周的时间，对至少两种非甾体类抗炎药（NSAIDS）的反应不足。
• upadacitinib根据适用的批准标签以及当地的监管和报销政策规定。

排除标准：

• 事先暴露于任何Janus激酶（JAK）抑制剂。
• 根据临床诊断，参与者表现出纤维肌痛的主动症状。
• 参与研究药物的临床试验，同时或在过去30天内。
• 不愿意或无法遵守研究要求，包括填写患者报告的结果问卷。
• 不能根据适用的批准标签（例如禁忌症）对upadacitinib进行治疗的参与者。
• 脆弱或受保护的成年患者缺乏获得知情同意的能力。

• 脊柱疼痛评分<4和> = 2单位（0-10）的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第12周]
  总脊柱疼痛由两个0-10数值评级量表（NRS）的平均值组成：上一周的总背痛和前一周的夜间背痛。
• 在第12周的基线[时间范围：第52周]中，保持总脊柱疼痛<4和> = 2单位（0-10）的参与者中保持总脊柱疼痛<4的比例<4和> = 2个单位（0-10）
  总脊柱疼痛评分包括两个0-10 NRS问题的平均值：前一周的总背痛和前一周的夜间背痛。

• 参与者对总脊柱疼痛的评估[时间范围：基线至第52周]
  总脊柱疼痛由两个0-10 NRS问题的平均值组成：前一周的总背痛和前一周的夜间背痛。
• 改变患者对总背痛NR的评估[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  将使用总背痛的0-10数值评分量表（NRS）测量疼痛（0 =无疼痛，10 =最严重的疼痛）。
• 改变患者对夜间背痛NR的评估[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  疼痛将使用0-10的数值评分量表（NRS）来测量夜间疼痛（0 =无疼痛和10 =最严重的疼痛）。
• 更改Paindetect问卷调查（PD-Q）得分[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  PD-Q是一种基于患者的问卷调查，用于确定下背部疼痛参与者中神经性疼痛成分的患病率。得分范围从-1到38，得分较高，表明参与者疼痛具有神经性成分的可能性更大。
• 更改广泛的疼痛指数（WPI）[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  WPI通过询问参与者是否在19个不同的身体区域（肩带，臀部，下巴，上臂，上臂，上腿，下臂）和下腿来量化0至19级体重的身体疼痛程度。在过去一周中，身体的每一侧以及上背部，下背部，胸部，颈部和腹部），每个疼痛或温柔的区域得分为1分。
• 获得匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分<5 [时间范围：最多到第52周）的参与者百分比
  PSQI由7个组成部分组成19个单独的项目：睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，习惯睡眠效率，睡眠障碍，使用睡眠药物和白天功能障碍。每个组件的评分从0（无困难）到3（严重的难度），并总结得出总体得分（范围为0到21）。得分少于5表示没有临床睡眠障碍
• 达到强直性脊柱炎的参与者的百分比是疾病活性低。[ASDAS LDA（<2.1）]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。低疾病定义为ASDA <2.1。
• 达到强直性脊柱炎活性的参与者比例不活跃的疾病[ASDAS ID（<1.3）] [时间范围：最多到第52周]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。非活性疾病定义为ASDA <1.3。
• 变化浴场连锁反道脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  BASDAI由6个至10 nrs的6个问题（0是没有问题，10是非常严重的问题），与R-AXSPA的5个主要症状有关：疲劳，脊柱疼痛，周围关节疼痛/肿胀，局部压痛区域（也称为肠炎，或肌腱和韧带的炎症），晨性持续时间以及早晨的僵硬严重程度。总体BASDAI评分范围为0到10，得分较高，表明疾病活动较大。
• 更改12个项目的简短表格健康调查（SF-12）物理组件摘要（PCS）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  SF-12是一种通用健康相关的QOL仪器，由36个项目短表健康调查（SF-36）中的12个问题组成。它评估了8个领域的生活质量（QOL）：身体功能，身体，角色情感，社会功能，身体疼痛，活力，心理健康和一般健康状况。 SF-12用于得出较高分数的PC，表明QOL较高。
• 更改12个项目的简短表格健康调查（SF-12）心理成分摘要（MCS）[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  SF-12是一种通用健康相关的QOL仪器，由36个项目短表健康调查（SF-36）中的12个问题组成。它评估了8个领域的生活质量（QOL）：身体功能，身体，角色情感，社会功能，身体疼痛，活力，心理健康和一般健康状况。 SF-12用于得出较高分数的MC，表明QOL较高。
• 在基线时HADS得分> 7的参与者[医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分<= 7]的参与者的百分比[时间范围：第52周]
  HADS评估参与者的心理健康状况（包括焦虑症' target='_blank'>焦虑症[医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑（HADS-A）]和抑郁症[医院焦虑和抑郁症抑郁症（HADS-D）]。两个子量表的范围均为0-21，为0-7 =正常，8-10 =边界异常，11-21 =异常。
• 更改浴浴力性脊柱炎功能指数（BASFI）[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  BASFI是经过验证的患者报告的结果（PRO）仪器，可用于R-AXSPA参与者人群。它由在0到10 NRS上测量的10个项目组成，该项目评估了对R-AXSPA患者（例如敷料，弯曲，伸手可及，转弯和攀爬步骤）的已知活动的能力。总分从0到10，得分较高，表明R-AXSPA参与者的身体功能较差。
• 更改ASDA [时间范围：基线（第0周）为第52周]
  ASDA结合了以下5个疾病活动变量：背痛（Basdai问题2 NRS得分0-10），周围疼痛/肿胀（Basdai问题3 NRS得分0-10），早晨刚度的持续时间（Basdai问题6 NRS得分0- 10），PTGA和高敏性C反应性蛋白（HSCRP）或红细胞沉降率（ESR）。
• C反应蛋白（CRP）的更改[时间范围：基线（第0周）为第52周]
  变更CRP。
• 在基线时使用NSAID的参与者中停止使用非甾体类抗炎药（NSAID）的参与者的百分比[时间范围：最多可达第52周]
  在基线时使用NSAID的参与者中的NSAID中断。
• 根据需要或连续使用NSAID的参与者的百分比[时间范围：基线（第0周）至第52周]
  根据需要或连续使用NSAID的参与者百分比。
• NSAID的每日总剂量总数[时间范围：基线（第0周）到第52周]
  NSAID每日总剂量的变化。
• 在基线时（MASES≥1）的参与者[时间范围：基线（基线0）至第52周]中，参与者的参与者的比例[MASTRICHT强化性脊柱炎肠炎评分（MASES = 0）]
  MASE评估了13个不同部位的肠炎的存在或不存在（第一个costocot关节左/右，第七costococh骨关节左/右，后脊柱后脊柱左/右，前脊柱前脊柱前脊柱左/右，左/右，iLiac Crest，iLiac Crest，iLiac Crest，左/右，左/右，左/右，左/右，第五个腰椎过程，左/右插入阿喀琉斯肌腱的近端插入）。
• 没有EAM的参与者[时间范围：第52周]的参与者中有新的关节外表现（EAM）的参与者百分比
  没有EAMS病史的参与者（例如，葡萄膜炎和炎症性肠病[IBD]）的参与者的比例。
• EAMS先前历史的参与者中复发EAM的参与者的百分比[时间范围：最多到第52周]
  具有EAMS历史的参与者（例如，葡萄膜炎和IBD）的参与者的参与者比例。

轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎（AXSPA）是一种免疫介导的炎性疾病，主要影响轴向骨骼。最常见的AXSPA症状是慢性，通常是炎症性背痛（IBP），可能很难与其他慢性背痛（CBP）区分开。许多参与者报告持续的疼痛，包括背痛，这会影响疾病活动和生活质量，包括产生负担，例如睡眠障碍，社会隔离，生产力丧失以及焦虑和抑郁。尽管如此，缺乏详细的数据和有关射线照相 - 轴脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎（R-AXSPA）的疼痛知识，包括疼痛类型，局部局部以及如何受到治疗影响这些不同的疼痛方面。这项研究将评估upadacitib对早期和持续疼痛控制的现实世界有效性，以及疼痛与临床/患者报告的结果之间的关联。

upadacitib正在开发用于治疗R-AXSPA。在欧洲，北美，南美和亚太地区，大约有877名具有Activer-AXSPA的成年参与者将在大约19个国家 /地区招收。

参与者将根据当地营销授权以及有关剂量，人口和指示的当地营销授权以及专业和报销指南的条款，在本研究中注册本研究之前，将接受口服Upadacitinib片剂。研究的总持续时间约为30个月。

与通常的护理标准相比，这项研究的参与者可能会增加负担。参与者将根据常规临床实践进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估检查，检查副作用和问卷调查。

纳入标准：

• 放射学轴向脊柱炎（R-AXSPA）的临床诊断，并符合R-AXSPA的修改后的纽约标准。
• 基线时浴脊柱性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）得分≥4。
• 基线时腰痛得分≥4。
• 至少在至少4周期间，以最大建议或耐受剂量的最大剂量，或参与者对研究人员定义的NSAID的禁忌症不耐受，至少对至少4周的时间，对至少两种非甾体类抗炎药（NSAIDS）的反应不足。
• upadacitinib根据适用的批准标签以及当地的监管和报销政策规定。

排除标准：

• 事先暴露于任何Janus激酶（JAK）抑制剂。
• 根据临床诊断，参与者表现出纤维肌痛的主动症状。
• 参与研究药物的临床试验，同时或在过去30天内。
• 不愿意或无法遵守研究要求，包括填写患者报告的结果问卷。
• 不能根据适用的批准标签（例如禁忌症）对upadacitinib进行治疗的参与者。
• 脆弱或受保护的成年患者缺乏获得知情同意的能力。