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出境医 / 临床实验 / 睡眠呼吸暂停综合症与专利孔之间的关系
睡眠呼吸暂停综合症与专利孔之间的关系
研究描述
简要摘要：
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（FOP）被认为是中风的危险因素。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸暂停综合症 | 诊断测试：系统病因 |
详细说明：
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（PFO）被认为是中风的危险因素。在大多数情况下，FOP的存在没有临床影响。诱导右左压梯度的某些血液动力学条件可以促进FOP的重新开放，并允许血液通过微观或宏观肉体，从静脉系统到动脉系统，从而解释了矛盾的栓塞机制。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。中风起源中临床上显着相互作用和因果关系的证据仍然有限。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估年轻受试者中的睡眠呼吸暂停综合症和卵子专利孔之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受系统病因的患者 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者将实现医疗记录中的收集数据。 | 诊断测试：系统病因 像往常一样进行测试以下测试：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸暂停指数[时间范围：缺血性Stoke后1年]呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸器（AHI）> 15 / h在呼吸机聚学（PV）或多个呼吸症上的ahi> 10 / h将被视为危险因素
次要结果度量 ：
- 椭圆形的存在[时间范围：缺血性stoke后1年]在中风的病因评估期间，在跨食道超声检查上存在孔椭圆形。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者。
标准
纳入标准：
- 在详细的病因评估之后，通过脑成像或明确的短暂性缺血性发作确认了脑梗塞或视网膜梗塞的患者
排除标准：
识别缺血性中风的原因：
- 上主动脉损伤或颅内动脉的动脉瘤狭窄> 50％（或动脉粥样硬化斑块<50％威胁）在上主动脉躯干和经颅或扫描仪血管造影上的颅内动脉。
- 栓塞性心脏病：心房颤动和心房颤动，左心房的血栓，左心房的自发对比，减少心房流动，左心室射血分数（LVEF）<40％，LV动脉瘤，左动脉瘤，最近的心脏内臂，最近的心肌肿瘤，心肌肌肉伸缩性，多余的肌肉症剩下的LVEF <35％，二尖瓣狭窄，人工二尖瓣或主动脉瓣，传染性和非感染性心内膜炎，瓣膜或壁瘤肿瘤，主动脉粥样硬化障碍瘤（斑块> = 4 mm）
- CT扫描上的lacunar梗塞症状= <1.5 cm，扩散MRI或FLAIR上的= <2 cm。
- 没有动脉粥样硬化动脉炎：解剖，原发性和血管炎' target='_blank'>继发性血管炎，痉挛性血管病等...
- 凝血病发生长期抗凝剂治疗（> 6个月）（抗磷脂综合征，血栓形成）。
- 血液疾病和癌症
- 最近的静脉药使用（在中风前的6个月内）。
- 其他潜在原因：
- 严重的呼吸障碍或肺动脉高压
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne，42055 | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | Jean-Philippe Camdessanche，医学博士 | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸暂停指数[时间范围：缺血性Stoke后1年] 呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸器（AHI）> 15 / h在呼吸机聚学（PV）或多个呼吸症上的ahi> 10 / h将被视为危险因素 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 椭圆形的存在[时间范围：缺血性stoke后1年] 在中风的病因评估期间，在跨食道超声检查上存在孔椭圆形。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停综合症与专利孔之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 评估年轻受试者中的睡眠呼吸暂停综合症和卵子专利孔之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（FOP）被认为是中风的危险因素。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（PFO）被认为是中风的危险因素。在大多数情况下，FOP的存在没有临床影响。诱导右左压梯度的某些血液动力学条件可以促进FOP的重新开放，并允许血液通过微观或宏观肉体，从静脉系统到动脉系统，从而解释了矛盾的栓塞机制。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。中风起源中临床上显着相互作用和因果关系的证据仍然有限。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：系统病因 像往常一样进行测试以下测试：
| ||||
| 研究组/队列 | 接受系统病因的患者 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者将实现医疗记录中的收集数据。 干预：诊断测试：系统病因 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在详细的病因评估之后，通过脑成像或明确的短暂性缺血性发作确认了脑梗塞或视网膜梗塞的患者 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04846205 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN212021/chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（FOP）被认为是中风的危险因素。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸暂停综合症 | 诊断测试：系统病因 |
详细说明：
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（PFO）被认为是中风的危险因素。在大多数情况下，FOP的存在没有临床影响。诱导右左压梯度的某些血液动力学条件可以促进FOP的重新开放，并允许血液通过微观或宏观肉体，从静脉系统到动脉系统，从而解释了矛盾的栓塞机制。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。中风起源中临床上显着相互作用和因果关系的证据仍然有限。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估年轻受试者中的睡眠呼吸暂停综合症和卵子专利孔之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受系统病因的患者 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者将实现医疗记录中的收集数据。 | 诊断测试：系统病因 像往常一样进行测试以下测试：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸暂停指数[时间范围：缺血性Stoke后1年]呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸器（AHI）> 15 / h在呼吸机聚学（PV）或多个呼吸症上的ahi> 10 / h将被视为危险因素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者。
标准
纳入标准：
- 在详细的病因评估之后，通过脑成像或明确的短暂性缺血性发作确认了脑梗塞或视网膜梗塞的患者
排除标准：
识别缺血性中风的原因：
- 上主动脉损伤或颅内动脉的动脉瘤狭窄> 50％（或动脉粥样硬化斑块<50％威胁）在上主动脉躯干和经颅或扫描仪血管造影上的颅内动脉。
- 栓塞性心脏病：心房颤动和心房颤动，左心房的血栓，左心房的自发对比，减少心房流动，左心室射血分数（LVEF）<40％，LV动脉瘤，左动脉瘤，最近的心脏内臂，最近的心肌肿瘤，心肌肌肉伸缩性，多余的肌肉症剩下的LVEF <35％，二尖瓣狭窄，人工二尖瓣或主动脉瓣，传染性和非感染性心内膜炎，瓣膜或壁瘤肿瘤，主动脉粥样硬化障碍瘤（斑块> = 4 mm）
- CT扫描上的lacunar梗塞症状= <1.5 cm，扩散MRI或FLAIR上的= <2 cm。
- 没有动脉粥样硬化动脉炎：解剖，原发性和血管炎' target='_blank'>继发性血管炎，痉挛性血管病等...
- 凝血病发生长期抗凝剂治疗（> 6个月）（抗磷脂综合征，血栓形成' target='_blank'>血栓形成）。
- 血液疾病和癌症
- 最近的静脉药使用（在中风前的6个月内）。
- 其他潜在原因：
- 严重的呼吸障碍或肺动脉高压
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Saint-Etienne | |
| 法国圣Étienne，42055 | |
赞助商和合作者
中心医院大学de Saint Etienne
调查人员
| 首席研究员： | Jean-Philippe Camdessanche，医学博士 | Chu de Saint-Etienne |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸暂停指数[时间范围：缺血性Stoke后1年] 呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸呼吸器（AHI）> 15 / h在呼吸机聚学（PV）或多个呼吸症上的ahi> 10 / h将被视为危险因素 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 椭圆形的存在[时间范围：缺血性stoke后1年] 在中风的病因评估期间，在跨食道超声检查上存在孔椭圆形。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停综合症与专利孔之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 评估年轻受试者中的睡眠呼吸暂停综合症和卵子专利孔之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（FOP）被认为是中风的危险因素。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征（OSA）和专利有孔虫（PFO）被认为是中风的危险因素。在大多数情况下，FOP的存在没有临床影响。诱导右左压梯度的某些血液动力学条件可以促进FOP的重新开放，并允许血液通过微观或宏观肉体，从静脉系统到动脉系统，从而解释了矛盾的栓塞机制。 OSA在吸气工作期间会产生正确的腔体压力，从而增加了右左线栓塞的数量，从而增加了中风的风险。但是，OSA和FOP通常被认为是两个独立的实体，但是由于它们的高频率，它们有时会共存并可能影响彼此的病理生理学。中风起源中临床上显着相互作用和因果关系的证据仍然有限。在该领域需要进行更多的研究，以确认这种复杂的关联及其在触发中风中的作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：系统病因 像往常一样进行测试以下测试：
| ||||
| 研究组/队列 | 接受系统病因的患者 在2015年至2020年之间，在其隐性缺血性中风的背景下进行了系统的病因评估的患者将实现医疗记录中的收集数据。 干预：诊断测试：系统病因 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 在详细的病因评估之后，通过脑成像或明确的短暂性缺血性发作确认了脑梗塞或视网膜梗塞的患者 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04846205 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRBN212021/chuste | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学de Saint Etienne | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
