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出境医 / 临床实验 / 外科肺门胆管癌的营养状况的预后
外科肺门胆管癌的营养状况的预后
研究描述
简要摘要：
肺门胆管癌的治疗治疗是R0手术，需要进行胆道切除术的主要肝切除术。这些复杂的程序可能导致高发病率和死亡率。手术前的营养状况发生严重改变可能是生存的预后不佳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 院子胆管癌 | 其他：营养评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 | 其他：营养评估 收集有关手术前的营养状况和手术后结果的现有数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]
- 无疾病生存[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]帖子手术并发症：dindo-clavien> or = 3
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士朱莉·莱克莱克（Julie Leclerc） | 0383154207 | j.leclerc@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | 招募 |
| Vandouvre-Lès-Nancy，法国，54500 | |
| 联系人：Julie Leclerc 0383154207 j.leclerc@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 首席研究员： | Ahmet Ayav，博士 | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 发病率[时间范围：01/01/2003至04/01/2021] 帖子手术并发症：dindo-clavien> or = 3 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 | ||||
| 官方头衔 | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 | ||||
| 简要摘要 | 肺门胆管癌的治疗治疗是R0手术，需要进行胆道切除术的主要肝切除术。这些复杂的程序可能导致高发病率和死亡率。手术前的营养状况发生严重改变可能是生存的预后不佳。 | ||||
| 详细说明 | 肺门胆管癌是罕见的肿瘤，当在可切除阶段诊断时，需要与胆道重建相关的重大肝切除。这些是复杂的程序，具有高发病率和死亡率，这主要是由于术后肝衰竭和败血症所致。 这些患者根据未来的肝脏和术前胆道引流对门栓塞的肝功能进行优化。除了手术的技术挑战外，患者通常在诊断时会出现一般状况的显着改变，而取决性可能很严重。在文献中，越来越多地认识到在肿瘤手术背景下评估术前营养状况的重要性。存在不同的营养评分，例如对成像检查中肌肉减少症的conut评分，PNI或评估，并显示出对肝脏手术中的Morbi-Rortality的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 南希大学医院的手术肺门胆管癌 | ||||
| 健康）状况 | 院子胆管癌 | ||||
| 干涉 | 其他：营养评估 收集有关手术前的营养状况和手术后结果的现有数据 | ||||
| 研究组/队列 | 病人 干预：其他：营养评估 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04846192 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021PI058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肺门胆管癌的治疗治疗是R0手术，需要进行胆道切除术的主要肝切除术。这些复杂的程序可能导致高发病率和死亡率。手术前的营养状况发生严重改变可能是生存的预后不佳。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 院子胆管癌 | 其他：营养评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 病人 | 其他：营养评估 收集有关手术前的营养状况和手术后结果的现有数据 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 总生存期[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]
- 无疾病生存[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]
次要结果度量 ：
- 发病率[时间范围：01/01/2003至04/01/2021]帖子手术并发症：dindo-clavien> or = 3
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士朱莉·莱克莱克（Julie Leclerc） | 0383154207 | j.leclerc@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | 招募 |
| Vandouvre-Lès-Nancy，法国，54500 | |
| 联系人：Julie Leclerc 0383154207 j.leclerc@chru-nancy.fr | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
调查人员
| 首席研究员： | Ahmet Ayav，博士 | 法国南希中央医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 发病率[时间范围：01/01/2003至04/01/2021] 帖子手术并发症：dindo-clavien> or = 3 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 | ||||
| 官方头衔 | 外科肺门胆管癌的营养状况的预后 | ||||
| 简要摘要 | 肺门胆管癌的治疗治疗是R0手术，需要进行胆道切除术的主要肝切除术。这些复杂的程序可能导致高发病率和死亡率。手术前的营养状况发生严重改变可能是生存的预后不佳。 | ||||
| 详细说明 | 肺门胆管癌是罕见的肿瘤，当在可切除阶段诊断时，需要与胆道重建相关的重大肝切除。这些是复杂的程序，具有高发病率和死亡率，这主要是由于术后肝衰竭和败血症所致。 这些患者根据未来的肝脏和术前胆道引流对门栓塞的肝功能进行优化。除了手术的技术挑战外，患者通常在诊断时会出现一般状况的显着改变，而取决性可能很严重。在文献中，越来越多地认识到在肿瘤手术背景下评估术前营养状况的重要性。存在不同的营养评分，例如对成像检查中肌肉减少症的conut评分，PNI或评估，并显示出对肝脏手术中的Morbi-Rortality的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 南希大学医院的手术肺门胆管癌 | ||||
| 健康）状况 | 院子胆管癌 | ||||
| 干涉 | 其他：营养评估 收集有关手术前的营养状况和手术后结果的现有数据 | ||||
| 研究组/队列 | 病人 干预：其他：营养评估 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04846192 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021PI058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商 | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
