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出境医 / 临床实验 / 评估银杏提取物对使用Octa(GBE)检查的视神经头灌注的影响

评估银杏提取物对使用Octa(GBE)检查的视神经头灌注的影响

研究描述
简要摘要:
青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。 Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用数百年来治疗各种疾病的树种,包括改善血管灌注。我们提出了一项研究,研究了使用光学连贯性层析成像血管造影摄影,研究银杏提取物对眼部灌注的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青光眼饮食补充剂:银杏提取物第4阶段

详细说明:

青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。越来越多的证据表明,血管功能障碍在青光眼的发病机理中起作用。低眼灌注压力(OPP)表示为平均动脉压和眼内压(IOP)之间的差异,已被认为会导致因缺血性神经损伤而导致青光眼神经病变。巴巴多斯眼睛的研究表明,基线时OPP的减少与青光眼发育风险增加了三倍。证据还表明,视神经灌注不足可能有助于青光眼的进展。

Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用的树种已有数百年治疗各种疾病。最近的研究研究了其在治疗与年龄相关的认知疾病和因缺血性事件导致的神经元变性方面的药物特性。研究系统性血管缺血性疾病的研究表明,银杏叶提取物(GBE)对全身动脉闭塞性疾病有益作用。也有初步研究研究了GBE对青光眼患者的视神经头部灌注的影响。有一项研究检查了使用多普勒超声检查包括GBE在内的抗氧化剂对眼部血流的影响。与接受安慰剂的患者相比,所有抗氧化剂治疗后的患者被证明在所有腹腔血管中具有增加的峰值收缩压和/或末端 - 舒张血液速度,中央视网膜和鼻部短肌动脉中的血管耐药性降低,增加了上升的乳状动脉,增加和下视网膜毛细血管平均血流,活动与非活动性视网膜毛细血管的比率增加。在视神经头部灌注研究的区域中,荧光素血管造影也已用于研究青光眼和正常眼睛的血液流动的改变。但是,临床实践中的效用受测试的定性性质和不良事件的风险的限制。虽然颜色多普勒超声在分辨率方面受到了极大的限制,并且可以公开用于检查大眼睛的大容器。眼部成像中的新开发表明,八八颗八八核可以提供有关青光眼患者的视神神经和毛皮毛道视网膜微脉管系统的可再现和可量化信息,并且可以快速且非侵入性的方式避免对多普勒超声和多普勒超声和多普勒的某些限制进行操作。荧光素血管造影。

GBE EGB761是一种标准化的GBE,用于大多数已发表的Ginkgo Biloba效果的研究。这是一种用于循证医学和临床研究的标准化GBE,可确保临床标准化和安全的制造过程。它的大部分有毒陀螺酸去除了留下类黄酮糖苷和萜烯内酯的活性成分。通常,GBE的耐受性良好,副作用较低。与安慰剂相比,使用GBE(每日剂量的每日剂量最高为600 mg)的研究(每日剂量最高为600 mg)对研究没有统计差异。在补充银杏时,人们对出血风险有一些担忧。但是,健康志愿者中的随机安慰剂对照研究尚未显示出出血时间,凝结参数或血小板功能的任何变化。多项研究报道了在特定规定剂量范围内GBE的最小不良反应(AE)。总体而言,GBE仍然是一种耐受良好的补品,具有低副作用的特征。对Cochrane数据库,PubMed/Medline,Embase和Google Scholar的系统评价报告在80至600 mg的GBE和安慰剂之间没有统计学上的显着差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:评估银杏提取物对视神经头部灌注的影响
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:银杏提取物组
补充银杏提取物的小组
饮食补充剂:银杏提取物
建议招募到银杏叶提取物(GBE)组的患者将服用Webber天然银杏120毫克软凝胶,每天两次1片,持续4个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 视神经头和黄斑灌注[时间范围:4个月]
    在补充4个月后,将使用光学连贯性层析成像血管造影分析视神经头和黄斑灌注


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 基于性腺镜检查,视神经头的临床评估,OCT神经和汉弗莱视野24-2(MD <-10dB)和阳性青光眼半场测试的早期敞开角度青光眼
  • BCVA等于或优于6/12
  • 书面同意
  • 能够遵守研究时间的治疗干预措施

排除标准:

  • 小于18岁
  • 角度闭合青光眼或次级敞开角度青光眼
  • 超过6D球形等效或3D散光的折射率
  • 严重的角膜,镜头,玻璃介质不透明度限制信号的信号强度
  • 严重的开角青光眼,视野平均偏差比-10dB差。
  • 无法遵守治疗干预措施(例如,吞咽困难
  • 眼部疾病的病史影响眼灌注(例如CRAO,CRVO,糖尿病性视网膜病,眼部缺血综合征,缺血性视神经病
  • 青光眼手术史
  • 那些接受抗凝治疗的人
  • 患有血液障碍或糖尿病的人
  • 怀孕,计划怀孕或母乳喂养的妇女,
  • 有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药的患者,
  • 服用任何可能与GBE相互作用的药物
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
视神经头和黄斑灌注[时间范围:4个月]
在补充4个月后,将使用光学连贯性层析成像血管造影分析视神经头和黄斑灌注
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估银杏提取物对使用八颗八的视神经头灌注的影响
官方标题ICMJE评估银杏提取物对视神经头部灌注的影响
简要摘要青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。 Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用数百年来治疗各种疾病的树种,包括改善血管灌注。我们提出了一项研究,研究了使用光学连贯性层析成像血管造影摄影,研究银杏提取物对眼部灌注的影响。
详细说明

青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。越来越多的证据表明,血管功能障碍在青光眼的发病机理中起作用。低眼灌注压力(OPP)表示为平均动脉压和眼内压(IOP)之间的差异,已被认为会导致因缺血性神经损伤而导致青光眼神经病变。巴巴多斯眼睛的研究表明,基线时OPP的减少与青光眼发育风险增加了三倍。证据还表明,视神经灌注不足可能有助于青光眼的进展。

Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用的树种已有数百年治疗各种疾病。最近的研究研究了其在治疗与年龄相关的认知疾病和因缺血性事件导致的神经元变性方面的药物特性。研究系统性血管缺血性疾病的研究表明,银杏叶提取物(GBE)对全身动脉闭塞性疾病有益作用。也有初步研究研究了GBE对青光眼患者的视神经头部灌注的影响。有一项研究检查了使用多普勒超声检查包括GBE在内的抗氧化剂对眼部血流的影响。与接受安慰剂的患者相比,所有抗氧化剂治疗后的患者被证明在所有腹腔血管中具有增加的峰值收缩压和/或末端 - 舒张血液速度,中央视网膜和鼻部短肌动脉中的血管耐药性降低,增加了上升的乳状动脉,增加和下视网膜毛细血管平均血流,活动与非活动性视网膜毛细血管的比率增加。在视神经头部灌注研究的区域中,荧光素血管造影也已用于研究青光眼和正常眼睛的血液流动的改变。但是,临床实践中的效用受测试的定性性质和不良事件的风险的限制。虽然颜色多普勒超声在分辨率方面受到了极大的限制,并且可以公开用于检查大眼睛的大容器。眼部成像中的新开发表明,八八颗八八核可以提供有关青光眼患者的视神神经和毛皮毛道视网膜微脉管系统的可再现和可量化信息,并且可以快速且非侵入性的方式避免对多普勒超声和多普勒超声和多普勒的某些限制进行操作。荧光素血管造影。

GBE EGB761是一种标准化的GBE,用于大多数已发表的Ginkgo Biloba效果的研究。这是一种用于循证医学和临床研究的标准化GBE,可确保临床标准化和安全的制造过程。它的大部分有毒陀螺酸去除了留下类黄酮糖苷和萜烯内酯的活性成分。通常,GBE的耐受性良好,副作用较低。与安慰剂相比,使用GBE(每日剂量的每日剂量最高为600 mg)的研究(每日剂量最高为600 mg)对研究没有统计差异。在补充银杏时,人们对出血风险有一些担忧。但是,健康志愿者中的随机安慰剂对照研究尚未显示出出血时间,凝结参数或血小板功能的任何变化。多项研究报道了在特定规定剂量范围内GBE的最小不良反应(AE)。总体而言,GBE仍然是一种耐受良好的补品,具有低副作用的特征。对Cochrane数据库,PubMed/Medline,Embase和Google Scholar的系统评价报告在80至600 mg的GBE和安慰剂之间没有统计学上的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE青光眼
干预ICMJE饮食补充剂:银杏提取物
建议招募到银杏叶提取物(GBE)组的患者将服用Webber天然银杏120毫克软凝胶,每天两次1片,持续4个月。
研究臂ICMJE实验:银杏提取物组
补充银杏提取物的小组
干预:饮食补充剂:银杏提取物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 基于性腺镜检查,视神经头的临床评估,OCT神经和汉弗莱视野24-2(MD <-10dB)和阳性青光眼半场测试的早期敞开角度青光眼
  • BCVA等于或优于6/12
  • 书面同意
  • 能够遵守研究时间的治疗干预措施

排除标准:

  • 小于18岁
  • 角度闭合青光眼或次级敞开角度青光眼
  • 超过6D球形等效或3D散光的折射率
  • 严重的角膜,镜头,玻璃介质不透明度限制信号的信号强度
  • 严重的开角青光眼,视野平均偏差比-10dB差。
  • 无法遵守治疗干预措施(例如,吞咽困难
  • 眼部疾病的病史影响眼灌注(例如CRAO,CRVO,糖尿病性视网膜病,眼部缺血综合征,缺血性视神经病
  • 青光眼手术史
  • 那些接受抗凝治疗的人
  • 患有血液障碍或糖尿病的人
  • 怀孕,计划怀孕或母乳喂养的妇女,
  • 有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药的患者,
  • 服用任何可能与GBE相互作用的药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04846179
其他研究ID编号ICMJE 1026588
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新斯科舍省卫生局Lesya Shuba
研究赞助商ICMJE新斯科舍省卫生管理局
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户新斯科舍省卫生管理局
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。 Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用数百年来治疗各种疾病的树种,包括改善血管灌注。我们提出了一项研究,研究了使用光学连贯性层析成像血管造影摄影,研究银杏提取物对眼部灌注的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
青光眼饮食补充剂:银杏提取物第4阶段

详细说明:

青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。越来越多的证据表明,血管功能障碍在青光眼的发病机理中起作用。低眼灌注压力(OPP)表示为平均动脉压和眼内压(IOP)之间的差异,已被认为会导致因缺血性神经损伤而导致青光眼神经病变。巴巴多斯眼睛的研究表明,基线时OPP的减少与青光眼发育风险增加了三倍。证据还表明,视神经灌注不足可能有助于青光眼的进展。

Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用的树种已有数百年治疗各种疾病。最近的研究研究了其在治疗与年龄相关的认知疾病和因缺血性事件导致的神经元变性方面的药物特性。研究系统性血管缺血性疾病的研究表明,银杏叶提取物(GBE)对全身动脉闭塞性疾病有益作用。也有初步研究研究了GBE对青光眼患者的视神经头部灌注的影响。有一项研究检查了使用多普勒超声检查包括GBE在内的抗氧化剂对眼部血流的影响。与接受安慰剂的患者相比,所有抗氧化剂治疗后的患者被证明在所有腹腔血管中具有增加的峰值收缩压和/或末端 - 舒张血液速度,中央视网膜和鼻部短肌动脉中的血管耐药性降低,增加了上升的乳状动脉,增加和下视网膜毛细血管平均血流,活动与非活动性视网膜毛细血管的比率增加。在视神经头部灌注研究的区域中,荧光素血管造影也已用于研究青光眼和正常眼睛的血液流动的改变。但是,临床实践中的效用受测试的定性性质和不良事件的风险的限制。虽然颜色多普勒超声在分辨率方面受到了极大的限制,并且可以公开用于检查大眼睛的大容器。眼部成像中的新开发表明,八八颗八八核可以提供有关青光眼患者的视神神经和毛皮毛道视网膜微脉管系统的可再现和可量化信息,并且可以快速且非侵入性的方式避免对多普勒超声和多普勒超声和多普勒的某些限制进行操作。荧光素血管造影。

GBE EGB761是一种标准化的GBE,用于大多数已发表的Ginkgo Biloba效果的研究。这是一种用于循证医学和临床研究的标准化GBE,可确保临床标准化和安全的制造过程。它的大部分有毒陀螺酸去除了留下类黄酮糖苷和萜烯内酯的活性成分。通常,GBE的耐受性良好,副作用较低。与安慰剂相比,使用GBE(每日剂量的每日剂量最高为600 mg)的研究(每日剂量最高为600 mg)对研究没有统计差异。在补充银杏时,人们对出血风险有一些担忧。但是,健康志愿者中的随机安慰剂对照研究尚未显示出出血时间,凝结参数或血小板功能的任何变化。多项研究报道了在特定规定剂量范围内GBE的最小不良反应(AE)。总体而言,GBE仍然是一种耐受良好的补品,具有低副作用的特征。对Cochrane数据库,PubMed/Medline,Embase和Google Scholar的系统评价报告在80至600 mg的GBE和安慰剂之间没有统计学上的显着差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:评估银杏提取物对视神经头部灌注的影响
估计研究开始日期 2021年5月
估计初级完成日期 2022年5月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:银杏提取物组
补充银杏提取物的小组
饮食补充剂:银杏提取物
建议招募到银杏叶提取物(GBE)组的患者将服用Webber天然银杏120毫克软凝胶,每天两次1片,持续4个月。

结果措施
主要结果指标
  1. 视神经头和黄斑灌注[时间范围:4个月]
    在补充4个月后,将使用光学连贯性层析成像血管造影分析视神经头和黄斑灌注


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 基于性腺镜检查,视神经头的临床评估,OCT神经和汉弗莱视野24-2(MD <-10dB)和阳性青光眼半场测试的早期敞开角度青光眼
  • BCVA等于或优于6/12
  • 书面同意
  • 能够遵守研究时间的治疗干预措施

排除标准:

  • 小于18岁
  • 角度闭合青光眼或次级敞开角度青光眼
  • 超过6D球形等效或3D散光的折射率
  • 严重的角膜,镜头,玻璃介质不透明度限制信号的信号强度
  • 严重的开角青光眼,视野平均偏差比-10dB差。
  • 无法遵守治疗干预措施(例如,吞咽困难
  • 眼部疾病的病史影响眼灌注(例如CRAO,CRVO,糖尿病性视网膜病,眼部缺血综合征,缺血性视神经病
  • 青光眼手术史
  • 那些接受抗凝治疗的人
  • 患有血液障碍或糖尿病的人
  • 怀孕,计划怀孕或母乳喂养的妇女,
  • 有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药的患者,
  • 服用任何可能与GBE相互作用的药物
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月12日)
视神经头和黄斑灌注[时间范围:4个月]
在补充4个月后,将使用光学连贯性层析成像血管造影分析视神经头和黄斑灌注
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估银杏提取物对使用八颗八的视神经头灌注的影响
官方标题ICMJE评估银杏提取物对视神经头部灌注的影响
简要摘要青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。 Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用数百年来治疗各种疾病的树种,包括改善血管灌注。我们提出了一项研究,研究了使用光学连贯性层析成像血管造影摄影,研究银杏提取物对眼部灌注的影响。
详细说明

青光眼被定义为视神经的进行性神经病。这是全世界不可逆转的失明的重要原因。降低眼内压是这种神经退行性疾病的唯一经过验证的治疗方法。但是,正在进行的研究研究另一个影响这种疾病发展和进展的可修改风险因素。越来越多的证据表明,血管功能障碍在青光眼的发病机理中起作用。低眼灌注压力(OPP)表示为平均动脉压和眼内压(IOP)之间的差异,已被认为会导致因缺血性神经损伤而导致青光眼神经病变。巴巴多斯眼睛的研究表明,基线时OPP的减少与青光眼发育风险增加了三倍。证据还表明,视神经灌注不足可能有助于青光眼的进展。

Ginkgo Biloba(Ginkgoacease)是一种在传统医学中使用的树种已有数百年治疗各种疾病。最近的研究研究了其在治疗与年龄相关的认知疾病和因缺血性事件导致的神经元变性方面的药物特性。研究系统性血管缺血性疾病的研究表明,银杏叶提取物(GBE)对全身动脉闭塞性疾病有益作用。也有初步研究研究了GBE对青光眼患者的视神经头部灌注的影响。有一项研究检查了使用多普勒超声检查包括GBE在内的抗氧化剂对眼部血流的影响。与接受安慰剂的患者相比,所有抗氧化剂治疗后的患者被证明在所有腹腔血管中具有增加的峰值收缩压和/或末端 - 舒张血液速度,中央视网膜和鼻部短肌动脉中的血管耐药性降低,增加了上升的乳状动脉,增加和下视网膜毛细血管平均血流,活动与非活动性视网膜毛细血管的比率增加。在视神经头部灌注研究的区域中,荧光素血管造影也已用于研究青光眼和正常眼睛的血液流动的改变。但是,临床实践中的效用受测试的定性性质和不良事件的风险的限制。虽然颜色多普勒超声在分辨率方面受到了极大的限制,并且可以公开用于检查大眼睛的大容器。眼部成像中的新开发表明,八八颗八八核可以提供有关青光眼患者的视神神经和毛皮毛道视网膜微脉管系统的可再现和可量化信息,并且可以快速且非侵入性的方式避免对多普勒超声和多普勒超声和多普勒的某些限制进行操作。荧光素血管造影。

GBE EGB761是一种标准化的GBE,用于大多数已发表的Ginkgo Biloba效果的研究。这是一种用于循证医学和临床研究的标准化GBE,可确保临床标准化和安全的制造过程。它的大部分有毒陀螺酸去除了留下类黄酮糖苷和萜烯内酯的活性成分。通常,GBE的耐受性良好,副作用较低。与安慰剂相比,使用GBE(每日剂量的每日剂量最高为600 mg)的研究(每日剂量最高为600 mg)对研究没有统计差异。在补充银杏时,人们对出血风险有一些担忧。但是,健康志愿者中的随机安慰剂对照研究尚未显示出出血时间,凝结参数或血小板功能的任何变化。多项研究报道了在特定规定剂量范围内GBE的最小不良反应(AE)。总体而言,GBE仍然是一种耐受良好的补品,具有低副作用的特征。对Cochrane数据库,PubMed/Medline,Embase和Google Scholar的系统评价报告在80至600 mg的GBE和安慰剂之间没有统计学上的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE青光眼
干预ICMJE饮食补充剂:银杏提取物
建议招募到银杏叶提取物(GBE)组的患者将服用Webber天然银杏120毫克软凝胶,每天两次1片,持续4个月。
研究臂ICMJE实验:银杏提取物组
补充银杏提取物的小组
干预:饮食补充剂:银杏提取物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月12日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年5月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 基于性腺镜检查,视神经头的临床评估,OCT神经和汉弗莱视野24-2(MD <-10dB)和阳性青光眼半场测试的早期敞开角度青光眼
  • BCVA等于或优于6/12
  • 书面同意
  • 能够遵守研究时间的治疗干预措施

排除标准:

  • 小于18岁
  • 角度闭合青光眼或次级敞开角度青光眼
  • 超过6D球形等效或3D散光的折射率
  • 严重的角膜,镜头,玻璃介质不透明度限制信号的信号强度
  • 严重的开角青光眼,视野平均偏差比-10dB差。
  • 无法遵守治疗干预措施(例如,吞咽困难
  • 眼部疾病的病史影响眼灌注(例如CRAO,CRVO,糖尿病性视网膜病,眼部缺血综合征,缺血性视神经病
  • 青光眼手术史
  • 那些接受抗凝治疗的人
  • 患有血液障碍或糖尿病的人
  • 怀孕,计划怀孕或母乳喂养的妇女,
  • 有癫痫病史或目前正在服用抗惊厥药的患者,
  • 服用任何可能与GBE相互作用的药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04846179
其他研究ID编号ICMJE 1026588
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方新斯科舍省卫生局Lesya Shuba
研究赞助商ICMJE新斯科舍省卫生管理局
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户新斯科舍省卫生管理局
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素