• 神经功能缺陷的速率[时间范围：手术后10天]
  将对患者进行临床评估，以确定其临床情况或神经系统症状/缺陷新发作的任何变化，
• 放射学对治疗的反应[时间范围：手术后10天]
  在进行任何随访扫描之前，将对每位患者的肿瘤体积评估为增强gadolinuim的实质区域。治疗后肿瘤量将在所有随访MRI扫描中进行评估，并且对超声动力学治疗的放射学反应 - ie治疗后的病理体积变化 - 将通过与RANO标准面对基线和后续扫描来确定。

这项前瞻性，非随机，单臂研究的目的是使用5000型“ Neuro-System”型号的型号4000型“ Neuro-System”来评估5-氨基乙酸在新诊断的脑胶质细胞瘤的患者中，用5-氨基甲酸的脑胶质细胞细胞疗法评估超声疗法的安全性和可行性。

患者将同意，筛选，并使用Exablate 4000型“ Neuro-System”进行5-ALA进行研究。 SDT治疗后，根据临床和放射学状况，患者将执行严格的神经辐射学随访（至少为2 MRI），并在SDT后14-21天进行肿瘤切除。

本研究的主要目的是研究SDT对受低频关注超声检查的HGG影响患者的抗肿瘤作用。

• 安全性将在治疗期间通过患者检查和MRI评估，并每3天通过每日临床就诊和MRI进行随访。通过MRI评估，临床评估和神经系统检查的结合，将在每次访问期间获得有关此治疗的安全性与不良影响的数据。
• SDT治疗后，将评估可行性，以评估肿瘤大小，形态和囊肿性水肿，直到肿瘤切除。

功效不是主要终点。为了评估治疗效果，对于每个受试者，将收集以下数据：

• SDT后根据超声波肿瘤量（通过成像）变化肿瘤体积。
• 肿瘤切除后的组织学，包括评估凋亡和坏死的评估。

尽管在许多癌症治疗中取得了进展，但高级神经胶质瘤（HGG）仍然是一个非凡的挑战。它们的侵略性和浸润性，手术切除的功效有限和固有的风险与放射疗法结合在一起，以及将抗癌药物输送到大脑的困难，使Gliomas Grim患者的预后使人预后。因此，需要对现有程序进行新的和侵入性的替代方案。

声动力疗法（SDT）代表了一种新兴方法，该方法提供了以现场定向方式非侵入性消除实体瘤的可能性。它涉及将无毒化学剂的递送，该化学剂选择性地积聚到目标区域，并随后将目标组织暴露于相对较低的强度超声。这些程序（敏化和超声暴露）本身都是无害的，但是，合并后会激活化学剂，随后的细胞毒性事件仅限于目标组织体积。 SDT具有显着优势，因为超声能量可以紧密聚焦，并通过完整的头骨传递到大脑的深部区域，具体取决于频率。 SDT是通过聚焦低强度和低频超声来实现的，与高强度超声梁相反，可以通过当前可用的设备有效地集中在整个颅内空间中（Exablate 4000，Insightec，Insightec，Haifa，Haifa，以色列）。这将使得还可以靶向颅内空间周围区域的肿瘤。

5-ALA是一种原核IX（PPIX）前体，由于肿瘤细胞的摄取和代谢增强而在HGGS中有选择地积累。它用于手术中的术中指导，因为与正常的周围实质相比，由于PPIX积累，肿瘤组织在特定光条件下显示出超过荧光。因此，它是SDT的好候选人。正如在几项临床前研究中所示，5-ALA可以对HGG产生声动力效应。关于在弗吉尼亚大学进行的安全实验的未发表的临床前数据表明，具有5-ALA的SDT并未对正常大脑产生毒性作用。

本研究的想法是研究SDT对受低频关注超声的HGG影响患者的抗肿瘤作用。可以通过完整的人类头骨安全地进行焦点超声检查，以与5-ALA结合使用SDT，并具有较低的瞬时不良反应风险，如随访期间评估，后处理后串行MRI和组织学。

纳入标准：

• 可疑的原代洛巴尔胶质母细胞瘤明显可根据反应测量
• 神经肿瘤学评估（RANO）标准
• 脑胶质母细胞瘤位于外科手术可及的大脑区域以切除
• 靶向肿瘤切除体积的直径在1厘米至5厘米之间。
• Karnofsky等级70-100
• 美国麻醉师学会（ASA）得分1-3
• 能够参加所有学习访问
• 没有以前的脑部手术
• 没有以前的辐射处理
• 没有以前针对肿瘤的系统治疗
• 有能力并愿意给予知情同意

排除标准：

• 脑胶质母细胞瘤具有以下特征：
• 大脑水肿和/或质量效应，导致中线移动超过10 mm
• 靶向肿瘤体积中最近内出血' target='_blank'>颅内出血的证据
• 聚焦超声超声波通道中的钙化（系统工具可能无法量身定制这些钙化的处理）
• 通往肿瘤的超声途径涉及：
• 超过30％的颅骨区域被疤痕，头皮疾病（例如湿疹）或头皮萎缩
• 剪辑，分流器或其他金属植入物中的颅骨或大脑中的物体

• 心脏病或不稳定的血液动力学状态包括：

  • 在入学后六个月内记录了心肌梗塞
  • 药物不稳定的心绞痛
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 左心室射血分数<50％
  • 向右，双向或瞬态右转心脏分流
  • 血液动力学不稳定心脏雅典的病史
  • 心脏起搏器
  • 严重的高血压
  • 抗凝治疗或已知会在治疗前增加出血风险的药物
• 出血障碍，凝血病或与自发肿瘤出血史的史
• 血小板（<100000）或国际标准化比率（INR）> 1.3的异常水平
• 脑或全身性血管病
• 已知的过敏敏感性或对Gadolinium的禁忌症
• MRI的禁忌症，例如非MRI兼容植入设备
• 受试者不舒适地安装MRI扫描仪
• 在MRI单位或幽闭恐惧症中，仰卧的难度最多可达4小时
• 妊娠阳性测试（对于绝经前妇女）
• 肾功能严重受损，肾小球过滤率<30 mL/min/1.73m2和/或透析
• 呼吸道：慢性肺部疾病，例如严重的肺气肿，慢性阻塞性肺疾病（COPD），血管炎' target='_blank'>肺血管炎或其他导致肺血管横断面降低的原因。
• 在调查人员意见中，任何疾病或医疗状况都无法参与本研究
• 患者无法签署同意书

• 神经功能缺陷的速率[时间范围：手术后10天]
  将对患者进行临床评估，以确定其临床情况或神经系统症状/缺陷新发作的任何变化，
• 放射学对治疗的反应[时间范围：手术后10天]
  在进行任何随访扫描之前，将对每位患者的肿瘤体积评估为增强gadolinuim的实质区域。治疗后肿瘤量将在所有随访MRI扫描中进行评估，并且对超声动力学治疗的放射学反应 - ie治疗后的病理体积变化 - 将通过与RANO标准面对基线和后续扫描来确定。

这项前瞻性，非随机，单臂研究的目的是使用5000型“ Neuro-System”型号的型号4000型“ Neuro-System”来评估5-氨基乙酸在新诊断的脑胶质细胞瘤的患者中，用5-氨基甲酸的脑胶质细胞细胞疗法评估超声疗法的安全性和可行性。

患者将同意，筛选，并使用Exablate 4000型“ Neuro-System”进行5-ALA进行研究。 SDT治疗后，根据临床和放射学状况，患者将执行严格的神经辐射学随访（至少为2 MRI），并在SDT后14-21天进行肿瘤切除。

本研究的主要目的是研究SDT对受低频关注超声检查的HGG影响患者的抗肿瘤作用。

• 安全性将在治疗期间通过患者检查和MRI评估，并每3天通过每日临床就诊和MRI进行随访。通过MRI评估，临床评估和神经系统检查的结合，将在每次访问期间获得有关此治疗的安全性与不良影响的数据。
• SDT治疗后，将评估可行性，以评估肿瘤大小，形态和囊肿性水肿，直到肿瘤切除。

功效不是主要终点。为了评估治疗效果，对于每个受试者，将收集以下数据：

• SDT后根据超声波肿瘤量（通过成像）变化肿瘤体积。
• 肿瘤切除后的组织学，包括评估凋亡和坏死的评估。

尽管在许多癌症治疗中取得了进展，但高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGG）仍然是一个非凡的挑战。它们的侵略性和浸润性，手术切除的功效有限和固有的风险与放射疗法结合在一起，以及将抗癌药物输送到大脑的困难，使Gliomas Grim患者的预后使人预后。因此，需要对现有程序进行新的和侵入性的替代方案。

声动力疗法（SDT）代表了一种新兴方法，该方法提供了以现场定向方式非侵入性消除实体瘤的可能性。它涉及将无毒化学剂的递送，该化学剂选择性地积聚到目标区域，并随后将目标组织暴露于相对较低的强度超声。这些程序（敏化和超声暴露）本身都是无害的，但是，合并后会激活化学剂，随后的细胞毒性事件仅限于目标组织体积。 SDT具有显着优势，因为超声能量可以紧密聚焦，并通过完整的头骨传递到大脑的深部区域，具体取决于频率。 SDT是通过聚焦低强度和低频超声来实现的，与高强度超声梁相反，可以通过当前可用的设备有效地集中在整个颅内空间中（Exablate 4000，Insightec，Insightec，Haifa，Haifa，以色列）。这将使得还可以靶向颅内空间周围区域的肿瘤。

5-ALA是一种原核IX（PPIX）前体，由于肿瘤细胞的摄取和代谢增强而在HGGS中有选择地积累。它用于手术中的术中指导，因为与正常的周围实质相比，由于PPIX积累，肿瘤组织在特定光条件下显示出超过荧光。因此，它是SDT的好候选人。正如在几项临床前研究中所示，5-ALA可以对HGG产生声动力效应。关于在弗吉尼亚大学进行的安全实验的未发表的临床前数据表明，具有5-ALA的SDT并未对正常大脑产生毒性作用。

本研究的想法是研究SDT对受低频关注超声的HGG影响患者的抗肿瘤作用。可以通过完整的人类头骨安全地进行焦点超声检查，以与5-ALA结合使用SDT，并具有较低的瞬时不良反应风险，如随访期间评估，后处理后串行MRI和组织学。

纳入标准：

• 可疑的原代洛巴尔胶质母细胞瘤明显可根据反应测量
• 神经肿瘤学评估（RANO）标准
• 脑胶质母细胞瘤位于外科手术可及的大脑区域以切除
• 靶向肿瘤切除体积的直径在1厘米至5厘米之间。
• Karnofsky等级70-100
• 美国麻醉师学会（ASA）得分1-3
• 能够参加所有学习访问
• 没有以前的脑部手术
• 没有以前的辐射处理
• 没有以前针对肿瘤的系统治疗
• 有能力并愿意给予知情同意

排除标准：

• 脑胶质母细胞瘤具有以下特征：
• 大脑水肿和/或质量效应，导致中线移动超过10 mm
• 靶向肿瘤体积中最近内出血' target='_blank'>颅内出血的证据
• 聚焦超声超声波通道中的钙化（系统工具可能无法量身定制这些钙化的处理）
• 通往肿瘤的超声途径涉及：
• 超过30％的颅骨区域被疤痕，头皮疾病（例如湿疹）或头皮萎缩
• 剪辑，分流器或其他金属植入物中的颅骨或大脑中的物体

• 心脏病或不稳定的血液动力学状态包括：

  • 在入学后六个月内记录了心肌梗塞
  • 药物不稳定的心绞痛
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 左心室射血分数<50％
  • 向右，双向或瞬态右转心脏分流
  • 血液动力学不稳定心脏雅典的病史
  • 心脏起搏器
  • 严重的高血压
  • 抗凝治疗或已知会在治疗前增加出血风险的药物
• 出血障碍，凝血病或与自发肿瘤出血史的史
• 血小板（<100000）或国际标准化比率（INR）> 1.3的异常水平
• 脑或全身性血管病
• 已知的过敏敏感性或对Gadolinium的禁忌症
• MRI的禁忌症，例如非MRI兼容植入设备
• 受试者不舒适地安装MRI扫描仪
• 在MRI单位或幽闭恐惧症中，仰卧的难度最多可达4小时
• 妊娠阳性测试（对于绝经前妇女）
• 肾功能严重受损，肾小球过滤率<30 mL/min/1.73m2和/或透析
• 呼吸道：慢性肺部疾病，例如严重的肺气肿，慢性阻塞性肺疾病（COPD），血管炎' target='_blank'>肺血管炎或其他导致肺血管横断面降低的原因。
• 在调查人员意见中，任何疾病或医疗状况都无法参与本研究
• 患者无法签署同意书