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出境医 / 临床实验 / 肝硬化患者（AIPAC）的Avatrombopaq
肝硬化患者（AIPAC）的Avatrombopaq
研究描述
简要摘要：
血小板减少症是肝硬化患者接受各种手术（例如肝活检，内窥镜检查和次要手术干预措施）的常见问题。血小板减少症<50*10^9/L增加了围手术期和术后出血的风险，并可能阻止患有肝硬化患者接受重要程序。 Doptelet是一种小的分子长木素激动剂，可导致骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而导致血小板细胞水平升高。它被口服作为药丸，用于增加严重血小板减少症（<50*10^9/L）和肝硬化患者的血小板计数，因此不能使血小板计数正常化。这项研究调查了多骨患者对肝硬化和血小板减少症患者（<50*10^9/l）的安全性和功效，例如经连颈调整后的肝活检（TJALB）和胃镜检查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血小板减少症；药物肝硬化，肝脏程序出血 | 药物：多特勒特药丸 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 用抗肝硬化患者接受小型侵入性手术的患者治疗：一种前瞻性病例系列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 Avatrombopaq管理 | 药物：多特勒特药丸 计划手术前10-13天口服40毫克或60毫克的多面骨。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件[时间范围：术后3个月]死亡率，出血，血块，再入院，重新手术
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ChristianSnitkjær，MB | +4523670279 | Christian_snit@hotmail.com | |
| 联系人：MOLZEN，医学博士 | line.molzen.02@regionh.dk |
赞助商和合作者
Hvidovre大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围：术后3个月] 死亡率，出血，血块，再入院，重新手术 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化患者的avatrombopaq | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用抗肝硬化患者接受小型侵入性手术的患者治疗：一种前瞻性病例系列 | ||||||||
| 简要摘要 | 血小板减少症是肝硬化患者接受各种手术（例如肝活检，内窥镜检查和次要手术干预措施）的常见问题。血小板减少症<50*10^9/L增加了围手术期和术后出血的风险，并可能阻止患有肝硬化患者接受重要程序。 Doptelet是一种小的分子长木素激动剂，可导致骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而导致血小板细胞水平升高。它被口服作为药丸，用于增加严重血小板减少症（<50*10^9/L）和肝硬化患者的血小板计数，因此不能使血小板计数正常化。这项研究调查了多骨患者对肝硬化和血小板减少症患者（<50*10^9/l）的安全性和功效，例如经连颈调整后的肝活检（TJALB）和胃镜检查。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：多特勒特药丸 计划手术前10-13天口服40毫克或60毫克的多面骨。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 Avatrombopaq管理 干预措施：药物：Doptelet药丸 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845659 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AIPAC21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hvidovre大学医院的ChristianSnitkjær | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
血小板减少症是肝硬化患者接受各种手术（例如肝活检，内窥镜检查和次要手术干预措施）的常见问题。血小板减少症<50*10^9/L增加了围手术期和术后出血的风险，并可能阻止患有肝硬化患者接受重要程序。 let' target='_blank'>Doptelet是一种小的分子长木素激动剂，可导致骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而导致血小板细胞水平升高。它被口服作为药丸，用于增加严重血小板减少症（<50*10^9/L）和肝硬化患者的血小板计数，因此不能使血小板计数正常化。这项研究调查了多骨患者对肝硬化和血小板减少症患者（<50*10^9/l）的安全性和功效，例如经连颈调整后的肝活检（TJALB）和胃镜检查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血小板减少症；药物肝硬化，肝脏程序出血 | 药物：多特勒特药丸 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 用抗肝硬化患者接受小型侵入性手术的患者治疗：一种前瞻性病例系列 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 Avatrombopaq管理 | 药物：多特勒特药丸 计划手术前10-13天口服40毫克或60毫克的多面骨。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不良事件[时间范围：术后3个月]死亡率，出血，血块，再入院，重新手术
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄：> 17岁和≤80岁
- asa i-iii
- 阅读，理解和签署知情同意的患者。
- 诊断为肝硬化的患者
- 血小板减少<50*109
- 该患者计划进行以下程序之一：经偶联的肝活检（TJALB），胃镜检查或腹部腹腔内腹腔内的腹水。
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围：术后3个月] 死亡率，出血，血块，再入院，重新手术 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化患者的avatrombopaq | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 用抗肝硬化患者接受小型侵入性手术的患者治疗：一种前瞻性病例系列 | ||||||||
| 简要摘要 | 血小板减少症是肝硬化患者接受各种手术（例如肝活检，内窥镜检查和次要手术干预措施）的常见问题。血小板减少症<50*10^9/L增加了围手术期和术后出血的风险，并可能阻止患有肝硬化患者接受重要程序。 let' target='_blank'>Doptelet是一种小的分子长木素激动剂，可导致骨髓中巨核细胞的增殖和分化，从而导致血小板细胞水平升高。它被口服作为药丸，用于增加严重血小板减少症（<50*10^9/L）和肝硬化患者的血小板计数，因此不能使血小板计数正常化。这项研究调查了多骨患者对肝硬化和血小板减少症患者（<50*10^9/l）的安全性和功效，例如经连颈调整后的肝活检（TJALB）和胃镜检查。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：多特勒特药丸 计划手术前10-13天口服40毫克或60毫克的多面骨。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 Avatrombopaq管理 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845659 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AIPAC21 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hvidovre大学医院的ChristianSnitkjær | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Hvidovre大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
