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出境医 / 临床实验 / 预防性胺碘酮可震动心脏骤停
预防性胺碘酮可震动心脏骤停
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定预防性胺碘酮是否可以防止在心脏骤停自发循环后接受靶向温度管理治疗的患者对靶向温度治疗的患者再次逮捕，这在CPR期间是令人震惊的节奏。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏骤停 | 药物：胺碘酮注射 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 302名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 预防性心脏骤停护理期间可震动心脏骤停的预防性胺碘酮：多中心，打开标记的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：预防性胺碘酮 | 药物：胺碘酮注射 自发循环返回后24小时内，胺碘酮连续输注。 |
| 没有干预：常规管理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过令人震惊的节奏重新逮捕的患者人数[时间范围：自发循环回报后5天]没有心室纤颤或无脉冲性心动过速的复发性
其他结果措施：
- 3个月幸存者[时间范围：出院时间后3个月]死亡
- 3个月的神经系统结果[时间范围：住院时间后3个月]脑性能尺度超过3
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：赢得Young Kim，医学博士，博士学位 +82-2-3010-3350 wonpia73@naver.com | |
赞助商和合作者
赢得了年轻的金
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过令人震惊的节奏重新逮捕的患者人数[时间范围：自发循环回报后5天] 没有心室纤颤或无脉冲性心动过速的复发性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 防止令人震惊的节奏[时间范围：自发循环返回5天] 没有心室纤颤或无脉冲性心动过速的复发性 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防性胺碘酮可震动心脏骤停 | ||||
| 官方标题ICMJE | 预防性心脏骤停护理期间可震动心脏骤停的预防性胺碘酮：多中心，打开标记的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定预防性胺碘酮是否可以防止在心脏骤停自发循环后接受靶向温度管理治疗的患者对靶向温度治疗的患者再次逮捕，这在CPR期间是令人震惊的节奏。 | ||||
| 详细说明 | 心脏骤停患者在心脏骤停期间由于心脏和血流动力学而受到心脏脆弱性的心脏状态，在心脏骤停期间重新逮捕。尤其是在心肺复苏期间经历了令人震惊的节奏的患者，例如心室纤颤或无脉冲心室心动过速，那么他们的高风险很高，出现令人震惊的重新接触。 然而，到目前为止，在心脏骤停后护理期间还没有任何证据表明预防性抗心律失常作用。 胺碘酮是III类抗心律失常药物，在CPR期间已用于心室心律不齐。 在这项研究中，我们要确定预防性胺碘酮是否可以防止室性可休克的节奏再次逮捕。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：胺碘酮注射 自发循环返回后24小时内，胺碘酮连续输注。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 302 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845607 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PASCA试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 赢得了Young Kim，Asan医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赢得了年轻的金 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 302名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 预防 |
| 官方标题： | 预防性心脏骤停护理期间可震动心脏骤停的预防性胺碘酮：多中心，打开标记的随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
结果措施
其他结果措施：
- 3个月幸存者[时间范围：出院时间后3个月]死亡
- 3个月的神经系统结果[时间范围：住院时间后3个月]脑性能尺度超过3
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 阿桑医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，05505 | |
| 联系人：赢得Young Kim，医学博士，博士学位 +82-2-3010-3350 wonpia73@naver.com | |
赞助商和合作者
赢得了年轻的金
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过令人震惊的节奏重新逮捕的患者人数[时间范围：自发循环回报后5天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 防止令人震惊的节奏[时间范围：自发循环返回5天] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 预防性胺碘酮可震动心脏骤停 | ||||
| 官方标题ICMJE | 预防性心脏骤停护理期间可震动心脏骤停的预防性胺碘酮：多中心，打开标记的随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定预防性胺碘酮是否可以防止在心脏骤停自发循环后接受靶向温度管理治疗的患者对靶向温度治疗的患者再次逮捕，这在CPR期间是令人震惊的节奏。 | ||||
| 详细说明 | 心脏骤停患者在心脏骤停期间由于心脏和血流动力学而受到心脏脆弱性的心脏状态，在心脏骤停期间重新逮捕。尤其是在心肺复苏期间经历了令人震惊的节奏的患者，例如心室纤颤或无脉冲心室心动过速' target='_blank'>心动过速，那么他们的高风险很高，出现令人震惊的重新接触。 然而，到目前为止，在心脏骤停后护理期间还没有任何证据表明预防性抗心律失常作用。 胺碘酮是III类抗心律失常药物，在CPR期间已用于心室心律不齐。 在这项研究中，我们要确定预防性胺碘酮是否可以防止室性可休克的节奏再次逮捕。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：胺碘酮注射 自发循环返回后24小时内，胺碘酮连续输注。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 302 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845607 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PASCA试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 赢得了Young Kim，Asan医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 赢得了年轻的金 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
