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出境医 / 临床实验 / 提高对TDC(Anoso)空间忽视的意识

提高对TDC(Anoso)空间忽视的意识

研究描述
简要摘要:

脑部受损的患者可以表现出严重的神经系统和认知缺陷,但通常仍然没有意识到这些症状:这种病称为厌氧。这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDCS)中风后单侧空间疏忽(USN)的右脑损害患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为大脑促进(阳极TDC)或抑制(阴极TDCS)自发神经元活性提供低强度电流。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活性:因此,效果的数量和方向严重取决于神经结构的先前状态。

我们将测试USN患者表现出忽视症状的障碍物。将刺激不同的大脑区域,以靶向厌氧症的明确和隐式组成部分,包括顶骨和额叶区域。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风的厌恶,半部设备:经颅直流刺激(TDC)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
首要目标:治疗
官方标题:提高使用经颅直流刺激(TDC)的单侧空间忽视患者的意识
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:1 TDCS顶叶
适用于右下顶叶皮质的阳极TDCS
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

实验:2 TDCS正面
应用于内侧额叶皮质的阳极TDCS
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

假比较器:3假
假TDC(对照,无刺激)。按照标准的假方案,在这种情况下,TDC将在会议的前30秒和最后30秒处活跃,但在其他19分钟内保持沉默
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化USN的自我评价[时间范围:从基线到30分钟]
    我们将在监视器上使用垂直视觉量表,在每次忽视任务的试验中,患者应评估其性能。

  2. 变化USN的隐性措施[时间范围:从基线到30分钟]
    每个自我评价都将与参与者的大脑活性进行时间锁定,以记录所谓的错误相关电位。将计算每个意识域的平均诱发电位,并将基线校正应用于时期。第一个与误差相关的组件(ERN)将被确定为从60 ms到140 ms响应后的时间窗口中的平均幅度;感兴趣的第二个组成部分(PE)将被确定为从200 ms和600 ms响应开始后的时窗中的平均幅度。


次要结果度量
  1. USN厌氧症的恢复病变相关[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    我们将使USN有效调节对特定大脑区域的损害的有效调节。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 首先影响右脚的中风
  • 通过标准神经心理学评估评估,USN的存在
  • 可用脑病变的结构图像(磁共振或断层扫描)
  • 电脑刺激标准
  • 良好(或校正)视力
  • 法语的高度熟练
  • 右撇子

排除标准:

  • 存在一般认知缺陷和/或怀疑可能的认知缺陷
  • 任务理解的难度
  • 不可能维持至少45分钟的研究会议(例如,注意力不稳定)
  • 先例的其他神经系统疾病和/或当前或先例的精神病
  • 存在电气脑刺激的一个或多个排除标准18,如下:

金属在大脑,颅骨或身体(钛除外)(例如碎片,碎片,夹子等)存在(例如,植入神经刺激剂(例如,硬膜外/下膜,VNS,VNS))的存在(或怀疑)。 ,心脏起搏器,药物输注装置,脊柱或心室推导存在癫痫(参与者和/或近亲家族)和/或先例癫痫发作(参与者)存在昏厥或晕厥,这是由于神经疾病(不考虑在同步期间,血液采样或处于温暖的环境或情绪压力事件之后)存在严重的(即,随后失去意识),头部创伤存在听力问题或耳朵中的响起(例如Tinnitus)在心理活性下(例如,抗抑郁药) ,镇静剂)或抗癫痫药长期为女性头痛:您怀孕或有可能出现。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 变化USN的自我评价[时间范围:从基线到30分钟]
    我们将在监视器上使用垂直视觉量表,在每次忽视任务的试验中,患者应评估其性能。
  • 变化USN的隐性措施[时间范围:从基线到30分钟]
    每个自我评价都将与参与者的大脑活性进行时间锁定,以记录所谓的错误相关电位。将计算每个意识域的平均诱发电位,并将基线校正应用于时期。第一个与误差相关的组件(ERN)将被确定为从60 ms到140 ms响应后的时间窗口中的平均幅度;感兴趣的第二个组成部分(PE)将被确定为从200 ms和600 ms响应开始后的时窗中的平均幅度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
USN厌氧症的恢复病变相关[时间范围:通过研究完成,平均1年]
我们将使USN有效调节对特定大脑区域的损害的有效调节。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE提高对TDCS空间忽视的意识
官方标题ICMJE提高使用经颅直流刺激(TDC)的单侧空间忽视患者的意识
简要摘要

脑部受损的患者可以表现出严重的神经系统和认知缺陷,但通常仍然没有意识到这些症状:这种病称为厌氧。这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDCS)中风后单侧空间疏忽(USN)的右脑损害患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为大脑促进(阳极TDC)或抑制(阴极TDCS)自发神经元活性提供低强度电流。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活性:因此,效果的数量和方向严重取决于神经结构的先前状态。

我们将测试USN患者表现出忽视症状的障碍物。将刺激不同的大脑区域,以靶向厌氧症的明确和隐式组成部分,包括顶骨和额叶区域。

详细说明

这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDC)中风后对右脑受损的USN患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为促进(阳极TDC)或抑制(Cathodal TDCS)自发神经元活性提供低强度直流(例如1-2 MA)。这种刺激是由一个刺激装置传递的,该刺激装置在头皮上放置了两个(或很少,更多)电极。电极组件最常用用于TDCS的电极组件包括(1)导电橡胶电极,(2)电极海绵,以及(3)基于电解质的触点介质(例如,盐水,盐,凝胶或导电霜),以促进电流的递送到头皮,以及(4)用于塑造这些组件或以其他方式直流流的任何材料(塑料外壳,铆钉)。 TDCS作用机理是神经元膜电位的亚阈值调节,它改变了皮质兴奋性和活性,取决于当前通过靶神经元的流动方向。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活动:因此,效应的数量和方向严重取决于靶神经结构的先前生理状态。从这个意义上讲,TDCS代表一种神经调节技术,该技术不会诱导大量同步作用电位作为经颅磁刺激。

在临床环境中引入TDC的引入发生在大约15年前。开创性的研究表明,可以有效地经颅弱传递弱的直接电流:具体来说,阳极直流电流刺激显示出可提高皮质兴奋性,而阴极刺激降低了。 TDC已在全球数千名受试者中进行了测试,没有重要的副作用证据。例如,它已在健康个体中用于改变各种运动和认知过程的功效,仅在刺激电极下,中度疲劳和头痛等轻度和瞬时效应,例如刺痛和瘙痒。此外,由于患者的耐受性良好,因此越来越多的证据集中在用于康复目的的临床背景下使用TDC:在脑损伤之后,通过阳极TDC诱导受损半球的增强可有效减少病变引起的认知缺陷(例如,刺激周围区域)。

我们将从先前的研究中选择USN患者,显示出忽视症状的障碍。如果只有少数患者会接受参加该方案,那么在拥抱中将招募新的右脑损坏的患者。

将使用使用阳极TDC(即兴奋性刺激)的协议。我们将针对可能涉及USN厌氧的大脑区域,如果这些部位因病变损坏,将刺激无障碍区域,因为兴奋性刺激可以恢复有缺陷的误差监测,并暂时恢复有缺陷的误差监测。改善厌氧。

在每次刺激之前和之后,将记录厌氧症的三种措施(即显式的自我评价,SCR和EEG错误相关电位):选择此过程以比较TDC对Anosognosia的不同特征的影响。为了控制顶叶和额叶损伤的大小,这可能会影响TDC的有益作用,我们将通过患者的病变图估计这些区域损坏的体素数量。

预计三个实验会议中的每一个都将持续不超过2H30min。这包括:15/20分钟欢迎参与者,解释实验,并使他签署了知情同意书和TDCS的筛查标准; 30分钟的神经心理学筛查(仅适用于未接受研究1或仅在第一届会议的患者);设置的准备时间为20分钟(连接SCR的电缆,放置EEG盖并连接所有电极,安装TDCS电极); 60分钟的实验记录(肛门知识 + TDCS + Anosognosia); 10/15分钟,用于清理设置并与参与者进行简短的汇报。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 厌氧
  • 忽视,半专利
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。
研究臂ICMJE
  • 实验:1 TDCS顶叶
    适用于右下顶叶皮质的阳极TDCS
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:2 TDCS正面
    应用于内侧额叶皮质的阳极TDCS
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 假比较器:3假
    假TDC(对照,无刺激)。按照标准的假方案,在这种情况下,TDC将在会议的前30秒和最后30秒处活跃,但在其他19分钟内保持沉默
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 首先影响右脚的中风
  • 通过标准神经心理学评估评估,USN的存在
  • 可用脑病变的结构图像(磁共振或断层扫描)
  • 电脑刺激标准
  • 良好(或校正)视力
  • 法语的高度熟练
  • 右撇子

排除标准:

  • 存在一般认知缺陷和/或怀疑可能的认知缺陷
  • 任务理解的难度
  • 不可能维持至少45分钟的研究会议(例如,注意力不稳定)
  • 先例的其他神经系统疾病和/或当前或先例的精神病
  • 存在电气脑刺激的一个或多个排除标准18,如下:

金属在大脑,颅骨或身体(钛除外)(例如碎片,碎片,夹子等)存在(例如,植入神经刺激剂(例如,硬膜外/下膜,VNS,VNS))的存在(或怀疑)。 ,心脏起搏器,药物输注装置,脊柱或心室推导存在癫痫(参与者和/或近亲家族)和/或先例癫痫发作(参与者)存在昏厥或晕厥,这是由于神经疾病(不考虑在同步期间,血液采样或处于温暖的环境或情绪压力事件之后)存在严重的(即,随后失去意识),头部创伤存在听力问题或耳朵中的响起(例如Tinnitus)在心理活性下(例如,抗抑郁药) ,镇静剂)或抗癫痫药长期为女性头痛:您怀孕或有可能出现。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04845529
其他研究ID编号ICMJE 2017-01749
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方罗伯塔·罗奇(Roberta Ronchi),瑞士日内瓦大学
研究赞助商ICMJE瑞士日内瓦大学
合作者ICMJE日内瓦大学医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户瑞士日内瓦大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

脑部受损的患者可以表现出严重的神经系统和认知缺陷,但通常仍然没有意识到这些症状:这种病称为厌氧。这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDCS)中风后单侧空间疏忽(USN)的右脑损害患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为大脑促进(阳极TDC)或抑制(阴极TDCS)自发神经元活性提供低强度电流。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活性:因此,效果的数量和方向严重取决于神经结构的先前状态。

我们将测试USN患者表现出忽视症状的障碍物。将刺激不同的大脑区域,以靶向厌氧症的明确和隐式组成部分,包括顶骨和额叶区域。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风的厌恶,半部设备:经颅直流刺激(TDC)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
首要目标:治疗
官方标题:提高使用经颅直流刺激(TDC)的单侧空间忽视患者的意识
估计研究开始日期 2021年9月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:1 TDCS顶叶
适用于右下顶叶皮质的阳极TDCS
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

实验:2 TDCS正面
应用于内侧额叶皮质的阳极TDCS
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

假比较器:3假
假TDC(对照,无刺激)。按照标准的假方案,在这种情况下,TDC将在会议的前30秒和最后30秒处活跃,但在其他19分钟内保持沉默
设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化USN的自我评价[时间范围:从基线到30分钟]
    我们将在监视器上使用垂直视觉量表,在每次忽视任务的试验中,患者应评估其性能。

  2. 变化USN的隐性措施[时间范围:从基线到30分钟]
    每个自我评价都将与参与者的大脑活性进行时间锁定,以记录所谓的错误相关电位。将计算每个意识域的平均诱发电位,并将基线校正应用于时期。第一个与误差相关的组件(ERN)将被确定为从60 ms到140 ms响应后的时间窗口中的平均幅度;感兴趣的第二个组成部分(PE)将被确定为从200 ms和600 ms响应开始后的时窗中的平均幅度。


次要结果度量
  1. USN厌氧症的恢复病变相关[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    我们将使USN有效调节对特定大脑区域的损害的有效调节。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 首先影响右脚的中风
  • 通过标准神经心理学评估评估,USN的存在
  • 可用脑病变的结构图像(磁共振或断层扫描)
  • 电脑刺激标准
  • 良好(或校正)视力
  • 法语的高度熟练
  • 右撇子

排除标准:

  • 存在一般认知缺陷和/或怀疑可能的认知缺陷
  • 任务理解的难度
  • 不可能维持至少45分钟的研究会议(例如,注意力不稳定)
  • 先例的其他神经系统疾病和/或当前或先例的精神病
  • 存在电气脑刺激的一个或多个排除标准18,如下:

金属在大脑,颅骨或身体(钛除外)(例如碎片,碎片,夹子等)存在(例如,植入神经刺激剂(例如,硬膜外/下膜,VNS,VNS))的存在(或怀疑)。 ,心脏起搏器,药物输注装置,脊柱或心室推导存在癫痫(参与者和/或近亲家族)和/或先例癫痫发作(参与者)存在昏厥或晕厥,这是由于神经疾病(不考虑在同步期间,血液采样或处于温暖的环境或情绪压力事件之后)存在严重的(即,随后失去意识),头部创伤存在听力问题或耳朵中的响起(例如Tinnitus)在心理活性下(例如,抗抑郁药) ,镇静剂)或抗癫痫药长期为女性头痛:您怀孕或有可能出现。

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月15日
最后更新发布日期2021年4月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
  • 变化USN的自我评价[时间范围:从基线到30分钟]
    我们将在监视器上使用垂直视觉量表,在每次忽视任务的试验中,患者应评估其性能。
  • 变化USN的隐性措施[时间范围:从基线到30分钟]
    每个自我评价都将与参与者的大脑活性进行时间锁定,以记录所谓的错误相关电位。将计算每个意识域的平均诱发电位,并将基线校正应用于时期。第一个与误差相关的组件(ERN)将被确定为从60 ms到140 ms响应后的时间窗口中的平均幅度;感兴趣的第二个组成部分(PE)将被确定为从200 ms和600 ms响应开始后的时窗中的平均幅度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月13日)
USN厌氧症的恢复病变相关[时间范围:通过研究完成,平均1年]
我们将使USN有效调节对特定大脑区域的损害的有效调节。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE提高对TDCS空间忽视的意识
官方标题ICMJE提高使用经颅直流刺激(TDC)的单侧空间忽视患者的意识
简要摘要

脑部受损的患者可以表现出严重的神经系统和认知缺陷,但通常仍然没有意识到这些症状:这种病称为厌氧。这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDCS)中风后单侧空间疏忽(USN)的右脑损害患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为大脑促进(阳极TDC)或抑制(阴极TDCS)自发神经元活性提供低强度电流。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活性:因此,效果的数量和方向严重取决于神经结构的先前状态。

我们将测试USN患者表现出忽视症状的障碍物。将刺激不同的大脑区域,以靶向厌氧症的明确和隐式组成部分,包括顶骨和额叶区域。

详细说明

这项研究的目的是提高使用经颅直流刺激(TDC)中风后对右脑受损的USN患者的认识。 TDCS是一种神经调节技术,可为促进(阳极TDC)或抑制(Cathodal TDCS)自发神经元活性提供低强度直流(例如1-2 MA)。这种刺激是由一个刺激装置传递的,该刺激装置在头皮上放置了两个(或很少,更多)电极。电极组件最常用用于TDCS的电极组件包括(1)导电橡胶电极,(2)电极海绵,以及(3)基于电解质的触点介质(例如,盐水,盐,凝胶或导电霜),以促进电流的递送到头皮,以及(4)用于塑造这些组件或以其他方式直流流的任何材料(塑料外壳,铆钉)。 TDCS作用机理是神经元膜电位的亚阈值调节,它改变了皮质兴奋性和活性,取决于当前通过靶神经元的流动方向。 TDC不会在静息神经元网络中诱导活性,而是调节自发的神经元活动:因此,效应的数量和方向严重取决于靶神经结构的先前生理状态。从这个意义上讲,TDCS代表一种神经调节技术,该技术不会诱导大量同步作用电位作为经颅磁刺激。

在临床环境中引入TDC的引入发生在大约15年前。开创性的研究表明,可以有效地经颅弱传递弱的直接电流:具体来说,阳极直流电流刺激显示出可提高皮质兴奋性,而阴极刺激降低了。 TDC已在全球数千名受试者中进行了测试,没有重要的副作用证据。例如,它已在健康个体中用于改变各种运动和认知过程的功效,仅在刺激电极下,中度疲劳和头痛等轻度和瞬时效应,例如刺痛和瘙痒。此外,由于患者的耐受性良好,因此越来越多的证据集中在用于康复目的的临床背景下使用TDC:在脑损伤之后,通过阳极TDC诱导受损半球的增强可有效减少病变引起的认知缺陷(例如,刺激周围区域)。

我们将从先前的研究中选择USN患者,显示出忽视症状的障碍。如果只有少数患者会接受参加该方案,那么在拥抱中将招募新的右脑损坏的患者。

将使用使用阳极TDC(即兴奋性刺激)的协议。我们将针对可能涉及USN厌氧的大脑区域,如果这些部位因病变损坏,将刺激无障碍区域,因为兴奋性刺激可以恢复有缺陷的误差监测,并暂时恢复有缺陷的误差监测。改善厌氧。

在每次刺激之前和之后,将记录厌氧症的三种措施(即显式的自我评价,SCR和EEG错误相关电位):选择此过程以比较TDC对Anosognosia的不同特征的影响。为了控制顶叶和额叶损伤的大小,这可能会影响TDC的有益作用,我们将通过患者的病变图估计这些区域损坏的体素数量。

预计三个实验会议中的每一个都将持续不超过2H30min。这包括:15/20分钟欢迎参与者,解释实验,并使他签署了知情同意书和TDCS的筛查标准; 30分钟的神经心理学筛查(仅适用于未接受研究1或仅在第一届会议的患者);设置的准备时间为20分钟(连接SCR的电缆,放置EEG盖并连接所有电极,安装TDCS电极); 60分钟的实验记录(肛门知识 + TDCS + Anosognosia); 10/15分钟,用于清理设置并与参与者进行简短的汇报。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单个小组分配
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 中风
  • 厌氧
  • 忽视,半专利
干预ICMJE设备:经颅直流刺激(TDC)
我们将以1.5mA的强度将TDC应用于患者的大脑20分钟。每个患者将在患者的伪随机秩序中进行三个课程(至少24小时,以最大程度地减少剩下效应)。
研究臂ICMJE
  • 实验:1 TDCS顶叶
    适用于右下顶叶皮质的阳极TDCS
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 实验:2 TDCS正面
    应用于内侧额叶皮质的阳极TDCS
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
  • 假比较器:3假
    假TDC(对照,无刺激)。按照标准的假方案,在这种情况下,TDC将在会议的前30秒和最后30秒处活跃,但在其他19分钟内保持沉默
    干预:设备:经颅直流刺激(TDCS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月13日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 首先影响右脚的中风
  • 通过标准神经心理学评估评估,USN的存在
  • 可用脑病变的结构图像(磁共振或断层扫描)
  • 电脑刺激标准
  • 良好(或校正)视力
  • 法语的高度熟练
  • 右撇子

排除标准:

  • 存在一般认知缺陷和/或怀疑可能的认知缺陷
  • 任务理解的难度
  • 不可能维持至少45分钟的研究会议(例如,注意力不稳定)
  • 先例的其他神经系统疾病和/或当前或先例的精神病
  • 存在电气脑刺激的一个或多个排除标准18,如下:

金属在大脑,颅骨或身体(钛除外)(例如碎片,碎片,夹子等)存在(例如,植入神经刺激剂(例如,硬膜外/下膜,VNS,VNS))的存在(或怀疑)。 ,心脏起搏器,药物输注装置,脊柱或心室推导存在癫痫(参与者和/或近亲家族)和/或先例癫痫发作(参与者)存在昏厥或晕厥,这是由于神经疾病(不考虑在同步期间,血液采样或处于温暖的环境或情绪压力事件之后)存在严重的(即,随后失去意识),头部创伤存在听力问题或耳朵中的响起(例如Tinnitus)在心理活性下(例如,抗抑郁药) ,镇静剂)或抗癫痫药长期为女性头痛:您怀孕或有可能出现。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04845529
其他研究ID编号ICMJE 2017-01749
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方罗伯塔·罗奇(Roberta Ronchi),瑞士日内瓦大学
研究赞助商ICMJE瑞士日内瓦大学
合作者ICMJE日内瓦大学医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户瑞士日内瓦大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素