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出境医 / 临床实验 / 子宫内膜癌（MIRCE）中miRNA表达的分析
子宫内膜癌（MIRCE）中miRNA表达的分析
研究描述
简要摘要：
TCGA项目基于分子改变确定了四个不同的子宫内膜癌（EC）的预后组：（i）涵盖极突变（极）病例的超通的亚型； （ii）超匹配修复缺乏（MMRD）的超重型亚型； （iii）拷贝数高亚型，具有p53异常/突变特征（p53abn）； （iv）拷贝数低亚型，称为无特定分子剖面（NSMP）。尽管TCGA分子分类的预后价值，但NSMP癌在分子改变和生物学攻击性方面具有广泛的差异。鉴于该研究旨在评估miRNA表达谱以鉴定新的潜在生物标志物以更好地分层EC患者，从而考虑了分子状态
| 病情或疾病 |
|---|
| 子宫内膜癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 子宫内膜癌中miRNA作为新型诊断和预后生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于4个分子组的miRNA表达评估[时间范围：1年]根据最近确定的4个分子组评估miRNA表达
次要结果度量 ：
- 分子结果与临床病理数据的整合[时间范围：1年]分子结果与临床病理数据的整合
资格标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna | |
| 博洛尼亚，意大利BO，40138 | |
赞助商和合作者
Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
调查人员
| 首席研究员： | 安娜·米里姆·佩罗（Anna Myriam Perrone） | IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于4个分子组的miRNA表达评估[时间范围：1年] 根据最近确定的4个分子组评估miRNA表达 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 分子结果与临床病理数据的整合[时间范围：1年] 分子结果与临床病理数据的整合 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 子宫内膜癌中miRNA表达的分析 | ||||
| 官方头衔 | 子宫内膜癌中miRNA作为新型诊断和预后生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | TCGA项目基于分子改变确定了四个不同的子宫内膜癌（EC）的预后组：（i）涵盖极突变（极）病例的超通的亚型； （ii）超匹配修复缺乏（MMRD）的超重型亚型； （iii）拷贝数高亚型，具有p53异常/突变特征（p53abn）； （iv）拷贝数低亚型，称为无特定分子剖面（NSMP）。尽管TCGA分子分类的预后价值，但NSMP癌在分子改变和生物学攻击性方面具有广泛的差异。鉴于该研究旨在评估miRNA表达谱以鉴定新的潜在生物标志物以更好地分层EC患者，从而考虑了分子状态 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜癌的妇女 | ||||
| 健康）状况 | 子宫内膜癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845425 | ||||
| 其他研究ID编号 | 189/2021/oss/aoubo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Anna Myriam Perrone，IRCCS Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
TCGA项目基于分子改变确定了四个不同的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（EC）的预后组：（i）涵盖极突变（极）病例的超通的亚型； （ii）超匹配修复缺乏（MMRD）的超重型亚型； （iii）拷贝数高亚型，具有p53异常/突变特征（p53abn）； （iv）拷贝数低亚型，称为无特定分子剖面（NSMP）。尽管TCGA分子分类的预后价值，但NSMP癌在分子改变和生物学攻击性方面具有广泛的差异。鉴于该研究旨在评估miRNA表达谱以鉴定新的潜在生物标志物以更好地分层EC患者，从而考虑了分子状态
| 病情或疾病 |
|---|
| 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中miRNA作为新型诊断和预后生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基于4个分子组的miRNA表达评估[时间范围：1年]根据最近确定的4个分子组评估miRNA表达
次要结果度量 ：
- 分子结果与临床病理数据的整合[时间范围：1年]分子结果与临床病理数据的整合
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna | |
| 博洛尼亚，意大利BO，40138 | |
赞助商和合作者
Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna
调查人员
| 首席研究员： | 安娜·米里姆·佩罗（Anna Myriam Perrone） | IRCCS- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Bologna |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 基于4个分子组的miRNA表达评估[时间范围：1年] 根据最近确定的4个分子组评估miRNA表达 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 分子结果与临床病理数据的整合[时间范围：1年] 分子结果与临床病理数据的整合 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中miRNA表达的分析 | ||||
| 官方头衔 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中miRNA作为新型诊断和预后生物标志物 | ||||
| 简要摘要 | TCGA项目基于分子改变确定了四个不同的子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌（EC）的预后组：（i）涵盖极突变（极）病例的超通的亚型； （ii）超匹配修复缺乏（MMRD）的超重型亚型； （iii）拷贝数高亚型，具有p53异常/突变特征（p53abn）； （iv）拷贝数低亚型，称为无特定分子剖面（NSMP）。尽管TCGA分子分类的预后价值，但NSMP癌在分子改变和生物学攻击性方面具有广泛的差异。鉴于该研究旨在评估miRNA表达谱以鉴定新的潜在生物标志物以更好地分层EC患者，从而考虑了分子状态 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的妇女 | ||||
| 健康）状况 | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845425 | ||||
| 其他研究ID编号 | 189/2021/oss/aoubo | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Anna Myriam Perrone，IRCCS Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 研究赞助商 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Irccs Azienda opedaliero-Universitaria di Bologna | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
