免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 第三阶段扩展试验，用于确定重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射的安全性和功效
第三阶段扩展试验，用于确定重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射的安全性和功效
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目标是进一步评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射蛋白（FRSW107）的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病a | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项单臂，多中心，开放标签的III期扩张试验，评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白的安全性和功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 参与者将接受重组人凝血因子VIII-FC融合6个月的预防治疗。 | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 参与者每三天接受50 IU/ kg的预防治疗。30-50IU/ kg建议在实验期间出血时进行给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 年化出血率（ABR）。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的年化出血率=（功效期间出血发作的数量，疗效期间的周期/总数）*365.25。功效期始于FRSW107的首次预防剂量，最后剂量（用于预防或出血）。手术/康复期在功效期内不包括。出血的出血发作是从出血的第一个迹象开始，最后一次治疗出血后不超过72小时，其中在同一位置或相距少于或等于72小时的同一位置或注射症状的任何症状都被认为是相同的出血情节。任何注射以治疗出血事件，在前一个后72小时以上，都被认为是第一次注射，以治疗同一位置的新出血情节。在其他位置的任何出血都被认为是单独的出血事件，无论上次注射的时间如何。
- 目标关节数量。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的描述药物给药前后的目标关节≥1及其95％置信区间的病例的数量和百分比，并比较治疗后基线的目标关节数量的变化。
- 年度关节出血率（AJBR）[时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的可以使用以下公式来计算年度关节出血率（AJBR）：在功效评估期内/（治疗期间/365.25的天数）期间关节出血性发作的数量。
次要结果度量 ：
- 解决流血事件所需的总剂量。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的根据功效期，每个参与者解决出血性发作所需的总剂量。疗效时期始于第一个剂量，最后剂量以最后剂量结束（出血）。对于“每次出血”值，对于每个出血情节，总剂量是在所有注射中给予的剂量（IU/kg）的总和，用于治疗该出血情节。对于“每个参与者”的值，用于解决每种出血的总剂量（IU/kg）在每个参与者的所有出血事件中平均。
- 解决出血情节所需的注射次数。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的根据功效期，每个参与者解决出血发作所需的注射次数。疗效时期始于第一个剂量，最后剂量以最后剂量结束（出血）。从出血的初始标志中给出的所有注射，直到计数出血窗口内的最后日期/时间为止。出血的分辨率被定义为注射出血后没有出血的迹象。对于“每个参与者”值，在每个参与者的所有出血事件中平均解决每种出血所需的注射次数。
- 生活质量评估。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的血友病联合健康评分（HJHS 2.1）的生活质量评估。
- 出血症状和生命体征的评分。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的使用4点出血响应量表对用RFVIIIFC进行出血发作的响应。
- 抑制剂开发的参与者人数[时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的在研究期间开发了阳性FVIII抑制剂水平（≥0.6Bethesda单位）的参与者的数量进行了总结并归类为开发低滴度抑制剂（即≤5.0BU）的参与者，并且参与者开发了高滴度抑制剂（IE> 5.0 BU）（IE> 5.0 BU） 。
- 与中国仓鼠卵巢抗体形成发生率的参与者数量（CHO）。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的一项测试以分析CHO抗体的形成。
- 有不良事件（AES）和严重不良事件的参与者数量。 （SAE）作为安全性和耐受性的量度。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的AE是任何不良的医疗事件，不一定与这种治疗有因果关系。 SAE是任何剂量的不良医学发生：导致死亡；在调查员的角度看，参与者处于直接死亡的风险（威胁生命的事件）；需要住院住院或现有住院的延长；导致持续或严重的残疾/无能为力；导致先天性异常/先天缺陷；调查人员认为，任何其他重要的事件都可能危及参与者，或者可能需要干预以防止定义中列出的其他结果之一。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 已完成RH-107-001（以前接受治疗的患者）试验的患者先前接受了重组人类凝血因子VIII-FC预防性。
- 患者和/或监护人或其法律代表必须能够阅读，理解和提供签署的知情同意书，并自愿签署知情同意书。
- 患者的依从性看起来很好。
- 被调查人员考虑的患者，适合接受先前治疗的患者。
排除标准：
- 尚未完成已完成III期临床试验但不愿继续接受治疗的RH-107-001OR试验的受试者。
- 未参加RH-107-001的III期临床试验的受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weichuan MO | +86-010-67806990 | weichuanmo@gensciences.cn |
位置
| 中国，安海 | |
| 安海省医院 | 招募 |
| 中国安河Hefei，230001 | |
| 联系人：鲍林唐 | |
| 联系人：Aizong Shen | |
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学隶属于北京儿童医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100045 | |
| 联系人：Runhui Wu | |
| 联系人：小王 | |
| 中国，重庆 | |
| 重庆三峡谷中央医院 | 招募 |
| 重庆，重庆，中国，404000 | |
| 联系人：Bangshuo Zhang | |
| 中国，甘索 | |
| 兰州大学的第一家医院 | 招募 |
| 兰州，中国甘努，730000 | |
| 联系人：YAMing XI | |
| 中国，广州 | |
| 广州医科大学第二附属医院 | 招募 |
| 广州，中国广州，510260 | |
| 联系人：Ling Liu | |
| 南科医科大学南方医院 | 招募 |
| 广州，中国广州，510515 | |
| 联系人：Jing Sun | |
| 中国，吉州 | |
| 吉州医科大学附属医院 | 招募 |
| Guiyang，中国瓜苏，550004 | |
| 联系人：小郑 | |
| 中国，河南 | |
| 河南省人民医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450003 | |
| 联系人：Pingchong Lei | |
| 河南癌医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450008 | |
| 联系人：Hu Zhou | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的西亚加医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Xielan Zhao | |
| 中国，江苏 | |
| Xuzhou医学院附属医院 | 招募 |
| 江苏，江苏，中国，221002 | |
| 联系人：Zhenyu li | |
| 中国，江西 | |
| 江西省人民医院 | 招募 |
| 中国江西北，330006 | |
| 联系人：Chenghao Jin | |
| 中国，山东 | |
| Jinan中央医院 | 招募 |
| 吉南，中国山东，250013 | |
| 联系人：元陈 | |
| 青岛大学附属医院 | 招募 |
| 中国山东青岛，266000 | |
| 联系人：Lirong Sun | |
| 联系人：中古CUI | |
| 中国，山西 | |
| 山西医科大学第二医院 | 招募 |
| 台湾，中国山西，030001 | |
| 联系人：Linhua Yang | |
| 中国，天津 | |
| 血液学与血液疾病研究所中国医学科学院与北京联合医学院。 | 招募 |
| 天津，天津，中国，300020 | |
| 联系人：Renchi Yang，PhD rcyang65@163.com | |
赞助商和合作者
Zhengzhou Gensciences Inc
Jiangsu Gensciences LNC。
调查人员
| 首席研究员： | Renchi Yang | 血液学与血液疾病研究所中国医学科学院与北京联合医学院。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 第三阶段扩展试验，用于确定重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射的安全性和功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项单臂，多中心，开放标签的III期扩张试验，评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白的安全性和功效 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目标是进一步评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射蛋白（FRSW107）的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病a | ||||
| 干预ICMJE | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 参与者每三天接受50 IU/ kg的预防治疗。30-50IU/ kg建议在实验期间出血时进行给药。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1 参与者将接受重组人凝血因子VIII-FC融合6个月的预防治疗。 干预：药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845399 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTR20210593 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 合作者ICMJE | Jiangsu Gensciences LNC。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目标是进一步评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射蛋白（FRSW107）的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血友病a | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项单臂，多中心，开放标签的III期扩张试验，评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白的安全性和功效 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手臂1 参与者将接受重组人凝血因子VIII-FC融合6个月的预防治疗。 | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 参与者每三天接受50 IU/ kg的预防治疗。30-50IU/ kg建议在实验期间出血时进行给药。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 年化出血率（ABR）。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的年化出血率=（功效期间出血发作的数量，疗效期间的周期/总数）*365.25。功效期始于FRSW107的首次预防剂量，最后剂量（用于预防或出血）。手术/康复期在功效期内不包括。出血的出血发作是从出血的第一个迹象开始，最后一次治疗出血后不超过72小时，其中在同一位置或相距少于或等于72小时的同一位置或注射症状的任何症状都被认为是相同的出血情节。任何注射以治疗出血事件，在前一个后72小时以上，都被认为是第一次注射，以治疗同一位置的新出血情节。在其他位置的任何出血都被认为是单独的出血事件，无论上次注射的时间如何。
- 目标关节数量。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的描述药物给药前后的目标关节≥1及其95％置信区间的病例的数量和百分比，并比较治疗后基线的目标关节数量的变化。
- 年度关节出血率（AJBR）[时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的可以使用以下公式来计算年度关节出血率（AJBR）：在功效评估期内/（治疗期间/365.25的天数）期间关节出血性发作的数量。
次要结果度量 ：
- 解决流血事件所需的总剂量。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的根据功效期，每个参与者解决出血性发作所需的总剂量。疗效时期始于第一个剂量，最后剂量以最后剂量结束（出血）。对于“每次出血”值，对于每个出血情节，总剂量是在所有注射中给予的剂量（IU/kg）的总和，用于治疗该出血情节。对于“每个参与者”的值，用于解决每种出血的总剂量（IU/kg）在每个参与者的所有出血事件中平均。
- 解决出血情节所需的注射次数。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的根据功效期，每个参与者解决出血发作所需的注射次数。疗效时期始于第一个剂量，最后剂量以最后剂量结束（出血）。从出血的初始标志中给出的所有注射，直到计数出血窗口内的最后日期/时间为止。出血的分辨率被定义为注射出血后没有出血的迹象。对于“每个参与者”值，在每个参与者的所有出血事件中平均解决每种出血所需的注射次数。
- 生活质量评估。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的血友病联合健康评分（HJHS 2.1）的生活质量评估。
- 出血症状和生命体征的评分。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的使用4点出血响应量表对用RFVIIIFC进行出血发作的响应。
- 抑制剂开发的参与者人数[时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的在研究期间开发了阳性FVIII抑制剂水平（≥0.6Bethesda单位）的参与者的数量进行了总结并归类为开发低滴度抑制剂（即≤5.0BU）的参与者，并且参与者开发了高滴度抑制剂（IE> 5.0 BU）（IE> 5.0 BU） 。
- 与中国仓鼠卵巢抗体形成发生率的参与者数量（CHO）。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的一项测试以分析CHO抗体的形成。
- 有不良事件（AES）和严重不良事件的参与者数量。 （SAE）作为安全性和耐受性的量度。 [时间范围：在研究期间，6个月。这是给予的AE是任何不良的医疗事件，不一定与这种治疗有因果关系。 SAE是任何剂量的不良医学发生：导致死亡；在调查员的角度看，参与者处于直接死亡的风险（威胁生命的事件）；需要住院住院或现有住院的延长；导致持续或严重的残疾/无能为力；导致先天性异常/先天缺陷；调查人员认为，任何其他重要的事件都可能危及参与者，或者可能需要干预以防止定义中列出的其他结果之一。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 12岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Weichuan MO | +86-010-67806990 | weichuanmo@gensciences.cn |
位置
| 中国，安海 | |
| 安海省医院 | 招募 |
| 中国安河Hefei，230001 | |
| 联系人：鲍林唐 | |
| 联系人：Aizong Shen | |
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学隶属于北京儿童医院 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100045 | |
| 联系人：Runhui Wu | |
| 联系人：小王 | |
| 中国，重庆 | |
| 重庆三峡谷中央医院 | 招募 |
| 重庆，重庆，中国，404000 | |
| 联系人：Bangshuo Zhang | |
| 中国，甘索 | |
| 兰州大学的第一家医院 | 招募 |
| 兰州，中国甘努，730000 | |
| 联系人：YAMing XI | |
| 中国，广州 | |
| 广州医科大学第二附属医院 | 招募 |
| 广州，中国广州，510260 | |
| 联系人：Ling Liu | |
| 南科医科大学南方医院 | 招募 |
| 广州，中国广州，510515 | |
| 联系人：Jing Sun | |
| 中国，吉州 | |
| 吉州医科大学附属医院 | 招募 |
| Guiyang，中国瓜苏，550004 | |
| 联系人：小郑 | |
| 中国，河南 | |
| 河南省人民医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450003 | |
| 联系人：Pingchong Lei | |
| 河南癌医院 | 招募 |
| 郑州，河南，中国，450008 | |
| 联系人：Hu Zhou | |
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的西亚加医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Xielan Zhao | |
| 中国，江苏 | |
| Xuzhou医学院附属医院 | 招募 |
| 江苏，江苏，中国，221002 | |
| 联系人：Zhenyu li | |
| 中国，江西 | |
| 江西省人民医院 | 招募 |
| 中国江西北，330006 | |
| 联系人：Chenghao Jin | |
| 中国，山东 | |
| Jinan中央医院 | 招募 |
| 吉南，中国山东，250013 | |
| 联系人：元陈 | |
| 青岛大学附属医院 | 招募 |
| 中国山东青岛，266000 | |
| 联系人：Lirong Sun | |
| 联系人：中古CUI | |
| 中国，山西 | |
| 山西医科大学第二医院 | 招募 |
| 台湾，中国山西，030001 | |
| 联系人：Linhua Yang | |
| 中国，天津 | |
| 血液学与血液疾病研究所中国医学科学院与北京联合医学院。 | 招募 |
| 天津，天津，中国，300020 | |
| 联系人：Renchi Yang，PhD rcyang65@163.com | |
赞助商和合作者
Zhengzhou Gensciences Inc
Jiangsu Gensciences LNC。
调查人员
| 首席研究员： | Renchi Yang | 血液学与血液疾病研究所中国医学科学院与北京联合医学院。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 第三阶段扩展试验，用于确定重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射的安全性和功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项单臂，多中心，开放标签的III期扩张试验，评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白的安全性和功效 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目标是进一步评估重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白对青少年和成年血友病患者注射蛋白（FRSW107）的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 血友病a | ||||
| 干预ICMJE | 药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射蛋白 参与者每三天接受50 IU/ kg的预防治疗。30-50IU/ kg建议在实验期间出血时进行给药。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：手臂1 参与者将接受重组人凝血因子VIII-FC融合6个月的预防治疗。 干预：药物：重组人凝血因子VIII-FC融合蛋白注射 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04845399 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTR20210593 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 合作者ICMJE | Jiangsu Gensciences LNC。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Zhengzhou Gensciences Inc | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
