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出境医 / 临床实验 / ：比较全身麻醉期间肌肉中肌肉中的神经肌肉传播
：比较全身麻醉期间肌肉中肌肉中的神经肌肉传播
研究描述
简要摘要：
研究人员希望在全身麻醉期间比较新的肌肉放松监测，TOF-CUFF和TOF-SCAN。标准监测使用拇指，但是不能在每个患者上使用。替代性可以是眉毛肌肉或脚肌肉。
只有很少的旧研究比较了这种肌肉并使用了米娃餐。该研究旨在将TOF-CUFF和TOF-SCAN与不同的传感器进行比较，并使用Mivacurium。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经肌肉阻滞 | 设备：手臂设备上的TOF袖口：下腿上的TOF袖口设备：脚趾扫描设备扫描：内收pollicis上的TOF扫描设备：TOF扫描在瓦拨动器上 |
详细说明：
在我们的研究中，除了标准的术中监测（包括心电图和饱和评估）外，研究人员还希望通过使用两种不同的方法来估计肌肉放松：TOF-CUFF，另外允许测量无效的血压和TOF-SCAN带有不同的传感器。我们的目的是比较将使用肌肉松弛剂的患者中的两种不同的肌肉放松监测方法 - 米伐餐。在接受止痛药和催眠药后，当患者入睡时，将服用0.2 mg / kg体重的标准剂量。然后，将开始使用TOF-CUFF和TOF-SCAN设备同时进行无痛的同时刺激。在插管之前，将在每30秒内，然后每5分钟进行一次测量，直到拔管。当手臂上的TOF -CUFF测量大于0.9时，将根据准则进行拔管 - 这是患者准备单独开始呼吸的值。将记录以下记录：开始药物给药，插管，可能重复剂量的Mivacurium 2 mg，拮抗，拔管，可能的副作用（例如，短暂性心脏障碍，皮肤变红，降低血压，支气管痉挛，刺激性，刺激性，炎症）和技术问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在全身麻醉期间，手臂和手动肌肉中的神经肌肉传播和手动肌肉的替代肌肉的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手臂上的TOF袖口和波纹器上的TOF扫描 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：手臂上的TOF袖口 TOF袖带将安装在与TOF扫描对面的一只手臂上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：在瓦楞纸上的TOF扫描 TOF扫描将安装在波纹器usepilii上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 下腿上的TOF袖口和内收纸巾上的TOF扫描 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：下腿上的TOF袖口 TOF袖口将安装在一条小腿上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 在脚趾上的内收纸质和TOF扫描上扫描TOF 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：TOF扫描脚趾 TOF扫描将安装在Hallux上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 在内收纸巾和手臂上的TOF袖口上扫描TOF 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：手臂上的TOF袖口 TOF袖带将安装在与TOF扫描对面的一只手臂上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 对pollicis的内收纸扫描和TOF扫描瓦楞纸supercilii 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：在瓦楞纸上的TOF扫描 TOF扫描将安装在波纹器usepilii上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发作时间[时间范围：1至10分钟]从注射米伐餐开始到TOF比率为0％的秒数。 TOF =四火车
- 神经肌肉块的总恢复时间[时间范围：30至500分钟]总恢复时间，即神经肌肉块的总持续时间定义为从注射Mivacurim开始到90％的标准化TOF比的时间。
次要结果度量 ：
- 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟]从TOF比率为0％到重复剂量的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在研究中，将使有资格参加选修手术的患者
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 麻醉学和重症监护临床病房，区域专业医院 | |
| Olsztyn，波兰，波兰，沃尔里亚·马祖里，10-561 | |
赞助商和合作者
奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学
Olsztyn的区域专业医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟] 从TOF比率为0％到重复剂量的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟] 从TOF比率为0％到重复剂量的时间 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ：比较全身麻醉期间肌肉中肌肉中的神经肌肉传播 | ||||
| 官方头衔 | 在全身麻醉期间，手臂和手动肌肉中的神经肌肉传播和手动肌肉的替代肌肉的比较 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望在全身麻醉期间比较新的肌肉放松监测，TOF-CUFF和TOF-SCAN。标准监测使用拇指，但是不能在每个患者上使用。替代性可以是眉毛肌肉或脚肌肉。 只有很少的旧研究比较了这种肌肉并使用了米娃餐。该研究旨在将TOF-CUFF和TOF-SCAN与不同的传感器进行比较，并使用Mivacurium。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的研究中，除了标准的术中监测（包括心电图和饱和评估）外，研究人员还希望通过使用两种不同的方法来估计肌肉放松：TOF-CUFF，另外允许测量无效的血压和TOF-SCAN带有不同的传感器。我们的目的是比较将使用肌肉松弛剂的患者中的两种不同的肌肉放松监测方法 - 米伐餐。在接受止痛药和催眠药后，当患者入睡时，将服用0.2 mg / kg体重的标准剂量。然后，将开始使用TOF-CUFF和TOF-SCAN设备同时进行无痛的同时刺激。在插管之前，将在每30秒内，然后每5分钟进行一次测量，直到拔管。当手臂上的TOF -CUFF测量大于0.9时，将根据准则进行拔管 - 这是患者准备单独开始呼吸的值。将记录以下记录：开始药物给药，插管，可能重复剂量的Mivacurium 2 mg，拮抗，拔管，可能的副作用（例如，短暂性心脏障碍，皮肤变红，降低血压，支气管痉挛，刺激性，刺激性，炎症）和技术问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究中，将使有资格参加选修手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经肌肉阻滞 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845386 | ||||
| 其他研究ID编号 | Mivacron 2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | RadkowskiPaweł医学博士，沃尔西亚大学和马祖里大学的Olsztyn | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学 | ||||
| 合作者 | Olsztyn的区域专业医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员希望在全身麻醉期间比较新的肌肉放松监测，TOF-CUFF和TOF-SCAN。标准监测使用拇指，但是不能在每个患者上使用。替代性可以是眉毛肌肉或脚肌肉。
只有很少的旧研究比较了这种肌肉并使用了米娃餐。该研究旨在将TOF-CUFF和TOF-SCAN与不同的传感器进行比较，并使用Mivacurium。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经肌肉阻滞 | 设备：手臂设备上的TOF袖口：下腿上的TOF袖口设备：脚趾扫描设备扫描：内收pollicis上的TOF扫描设备：TOF扫描在瓦拨动器上 |
详细说明：
在我们的研究中，除了标准的术中监测（包括心电图和饱和评估）外，研究人员还希望通过使用两种不同的方法来估计肌肉放松：TOF-CUFF，另外允许测量无效的血压和TOF-SCAN带有不同的传感器。我们的目的是比较将使用肌肉松弛剂的患者中的两种不同的肌肉放松监测方法 - 米伐餐。在接受止痛药和催眠药后，当患者入睡时，将服用0.2 mg / kg体重的标准剂量。然后，将开始使用TOF-CUFF和TOF-SCAN设备同时进行无痛的同时刺激。在插管之前，将在每30秒内，然后每5分钟进行一次测量，直到拔管。当手臂上的TOF -CUFF测量大于0.9时，将根据准则进行拔管 - 这是患者准备单独开始呼吸的值。将记录以下记录：开始药物给药，插管，可能重复剂量的Mivacurium 2 mg，拮抗，拔管，可能的副作用（例如，短暂性心脏障碍，皮肤变红，降低血压，支气管痉挛，刺激性，刺激性，炎症）和技术问题。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 130名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在全身麻醉期间，手臂和手动肌肉中的神经肌肉传播和手动肌肉的替代肌肉的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 手臂上的TOF袖口和波纹器上的TOF扫描 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：手臂上的TOF袖口 TOF袖带将安装在与TOF扫描对面的一只手臂上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：在瓦楞纸上的TOF扫描 TOF扫描将安装在波纹器usepilii上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 下腿上的TOF袖口和内收纸巾上的TOF扫描 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：下腿上的TOF袖口 TOF袖口将安装在一条小腿上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 在脚趾上的内收纸质和TOF扫描上扫描TOF 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：TOF扫描脚趾 TOF扫描将安装在Hallux上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 在内收纸巾和手臂上的TOF袖口上扫描TOF 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：手臂上的TOF袖口 TOF袖带将安装在与TOF扫描对面的一只手臂上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
| 对pollicis的内收纸扫描和TOF扫描瓦楞纸supercilii 接受插管手术的患者并接受插管剂量的米瓦库（0.2 mg/kg）和反复剂量的Mivacurium（2mg），根据需要的情况下，常规气体麻醉将与两个monitors同时监测神经肌肉块。 | 设备：pollicis内收纸扫描的TOF扫描 TOF扫描将安装在拇指上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 设备：在瓦楞纸上的TOF扫描 TOF扫描将安装在波纹器usepilii上。插管剂量后，米瓦库连续监测神经肌肉阻滞，直到完全恢复神经肌肉块为止。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发作时间[时间范围：1至10分钟]从注射米伐餐开始到TOF比率为0％的秒数。 TOF =四火车
- 神经肌肉块的总恢复时间[时间范围：30至500分钟]总恢复时间，即神经肌肉块的总持续时间定义为从注射Mivacurim开始到90％的标准化TOF比的时间。
次要结果度量 ：
- 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟]从TOF比率为0％到重复剂量的时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在研究中，将使有资格参加选修手术的患者
标准
联系人和位置
位置
| 波兰 | |
| 麻醉学和重症监护临床病房，区域专业医院 | |
| Olsztyn，波兰，波兰，沃尔里亚·马祖里，10-561 | |
赞助商和合作者
奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学
Olsztyn的区域专业医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟] 从TOF比率为0％到重复剂量的时间 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 时间重复剂量[时间范围：5至200分钟] 从TOF比率为0％到重复剂量的时间 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ：比较全身麻醉期间肌肉中肌肉中的神经肌肉传播 | ||||
| 官方头衔 | 在全身麻醉期间，手臂和手动肌肉中的神经肌肉传播和手动肌肉的替代肌肉的比较 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望在全身麻醉期间比较新的肌肉放松监测，TOF-CUFF和TOF-SCAN。标准监测使用拇指，但是不能在每个患者上使用。替代性可以是眉毛肌肉或脚肌肉。 只有很少的旧研究比较了这种肌肉并使用了米娃餐。该研究旨在将TOF-CUFF和TOF-SCAN与不同的传感器进行比较，并使用Mivacurium。 | ||||
| 详细说明 | 在我们的研究中，除了标准的术中监测（包括心电图和饱和评估）外，研究人员还希望通过使用两种不同的方法来估计肌肉放松：TOF-CUFF，另外允许测量无效的血压和TOF-SCAN带有不同的传感器。我们的目的是比较将使用肌肉松弛剂的患者中的两种不同的肌肉放松监测方法 - 米伐餐。在接受止痛药和催眠药后，当患者入睡时，将服用0.2 mg / kg体重的标准剂量。然后，将开始使用TOF-CUFF和TOF-SCAN设备同时进行无痛的同时刺激。在插管之前，将在每30秒内，然后每5分钟进行一次测量，直到拔管。当手臂上的TOF -CUFF测量大于0.9时，将根据准则进行拔管 - 这是患者准备单独开始呼吸的值。将记录以下记录：开始药物给药，插管，可能重复剂量的Mivacurium 2 mg，拮抗，拔管，可能的副作用（例如，短暂性心脏障碍，皮肤变红，降低血压，支气管痉挛，刺激性，刺激性，炎症）和技术问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在研究中，将使有资格参加选修手术的患者 | ||||
| 健康）状况 | 神经肌肉阻滞 | ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 130 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845386 | ||||
| 其他研究ID编号 | Mivacron 2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | RadkowskiPaweł医学博士，沃尔西亚大学和马祖里大学的Olsztyn | ||||
| 研究赞助商 | 奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学 | ||||
| 合作者 | Olsztyn的区域专业医院 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥尔斯丁的沃米亚大学和马祖里大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
