突然的生物力学失活,直接神经疗法和持续的全身压力反应,通常发生在中风或TIA后发生,所有这些都可能与触发骨代谢的改变和骨微结构的重塑有关。
这项观察性试验研究的目标是表征缺血性中风患者的跌倒和裂缝及其情况(性别和年龄特定的发生率,时间过程,风险状况,定位),在高分辨率支持的缺血性中风后骨微结构的研究变化外围定量计算机断层扫描,阐明裂缝风险增加的基础机制(专注于WNT信号和β-肾上腺素能投影),建立风险因素,以基于步态分析的信息以及对深度学习算法的信息估算跌倒风险确定用于预测裂缝的骨微结构参数。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风(CVA)或TIA骨折跌落 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 冲程后整骨:缺血性中风或TIA后骨折的表征和骨微结构的变化 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 有骨折和没有骨折的患者数量[时间范围:12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 冲程后骨病 | ||||
| 官方头衔 | 冲程后整骨:缺血性中风或TIA后骨折的表征和骨微结构的变化 | ||||
| 简要摘要 | 突然的生物力学失活,直接神经疗法和持续的全身压力反应,通常发生在中风或TIA后发生,所有这些都可能与触发骨代谢的改变和骨微结构的重塑有关。 这项观察性试验研究的目标是表征缺血性中风患者的跌倒和裂缝及其情况(性别和年龄特定的发生率,时间过程,风险状况,定位),在高分辨率支持的缺血性中风后骨微结构的研究变化外围定量计算机断层扫描,阐明裂缝风险增加的基础机制(专注于WNT信号和β-肾上腺素能投影),建立风险因素,以基于步态分析的信息以及对深度学习算法的信息估算跌倒风险确定用于预测裂缝的骨微结构参数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: CTX1 UND CTX 2,骨钙素,诱O。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 作为中风卡注册表研究的子研究,来源人群将是因斯布鲁克神经病学系(奥地利)中风的所有患者,并包括在中风卡注册表研究中。中风后整骨研究的目标研究人群将包括中风卡注册表研究中的所有患者(ClinicalTrials.gov ID NCT04582825)。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 60年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845269 | ||||
| 其他研究ID编号 | VASC-E3-2020-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Vascage GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Vascage GmbH | ||||
| 合作者 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Vascage GmbH | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
突然的生物力学失活,直接神经疗法和持续的全身压力反应,通常发生在中风或TIA后发生,所有这些都可能与触发骨代谢的改变和骨微结构的重塑有关。
这项观察性试验研究的目标是表征缺血性中风患者的跌倒和裂缝及其情况(性别和年龄特定的发生率,时间过程,风险状况,定位),在高分辨率支持的缺血性中风后骨微结构的研究变化外围定量计算机断层扫描,阐明裂缝风险增加的基础机制(专注于WNT信号和β-肾上腺素能投影),建立风险因素,以基于步态分析的信息以及对深度学习算法的信息估算跌倒风险确定用于预测裂缝的骨微结构参数。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风(CVA)或TIA骨折跌落 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 冲程后整骨:缺血性中风或TIA后骨折的表征和骨微结构的变化 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 60年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 有骨折和没有骨折的患者数量[时间范围:12个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 冲程后骨病 | ||||
| 官方头衔 | 冲程后整骨:缺血性中风或TIA后骨折的表征和骨微结构的变化 | ||||
| 简要摘要 | 突然的生物力学失活,直接神经疗法和持续的全身压力反应,通常发生在中风或TIA后发生,所有这些都可能与触发骨代谢的改变和骨微结构的重塑有关。 这项观察性试验研究的目标是表征缺血性中风患者的跌倒和裂缝及其情况(性别和年龄特定的发生率,时间过程,风险状况,定位),在高分辨率支持的缺血性中风后骨微结构的研究变化外围定量计算机断层扫描,阐明裂缝风险增加的基础机制(专注于WNT信号和β-肾上腺素能投影),建立风险因素,以基于步态分析的信息以及对深度学习算法的信息估算跌倒风险确定用于预测裂缝的骨微结构参数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: CTX1 UND CTX 2,骨钙素,诱O。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 作为中风卡注册表研究的子研究,来源人群将是因斯布鲁克神经病学系(奥地利)中风的所有患者,并包括在中风卡注册表研究中。中风后整骨研究的目标研究人群将包括中风卡注册表研究中的所有患者(ClinicalTrials.gov ID NCT04582825)。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04845269 | ||||
| 其他研究ID编号 | VASC-E3-2020-06 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vascage GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Vascage GmbH | ||||
| 合作者 | 内斯布鲁克医科大学 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Vascage GmbH | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||