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蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛇咬血栓形成微型血管病周围血液图片细胞 |
该研究将包括所有蛇咬患者咬合史和长时间血液凝结时间（WBCT）的患者。它们的血液图，RFT和LDH样品将在相应的管中收集。从血液图样品中，将制备外周血涂片（PBS），还将检查样品以进行直接Coomb的测试（DCT）阳性。 DCT阳性患者将被排除在研究之外。此研究也将排除在医院外部医院外接受血液或血液成分的患者或抗血小板或抗凝剂患者已知的患者或患者的患者。
因此，将在48小时后跟踪符合排除和纳入标准的患者，并评估其血液图，RFT和LDH检查以检查是否存在溶血，血小板减少症和急性肾脏损伤（AKI）。准备检查存在血块的存在。
在这里，我们旨在研究TMA的发生率 - 定义为MAHA（微血管病性溶血性贫血），血小板减少症和AKI的存在。 MAHA被检测为Hb的滴，PBS中存在血块细胞，LDH的增加并增加了网状计数。印度是一个热带国家，是喀拉拉邦南部，这项研究的目的是在带到三级护理中心的蛇咬患者中发现TMA的患病率。最常见的是受害者是农民或中产阶级的人。经济有效的测试（例如外围涂片）可以帮助预测预后，从而有助于确定患者是否应早期需要进行多学科治疗，从而在挽救患者的生活和提供经济解决方案方面起关键作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 81名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
- 根据ICSH指南在48小时或诊断TMA的诊断与蛇咬受害者的发病率/死亡率[时间范围：1年]中，根据ICSH指南评估血块细胞的分级之间的相关性[确定RBC在PBS检查中的形态评估在预测蛇咬相关TMA中的临床结果中的作用
- 确定蛇咬相关的血栓形成微动病（TMA）的发生率在7天内[时间范围：1年]估计TMA在蛇咬受害者中的发生率
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Maglin Tomy，医学博士 | 9895731303 | maglinmonica@gmail.com | |
| 联系人：Siju Abraham博士 | 9447754321 | sijuvabraham@jmmc.ac.in |
| 印度 | |
| 禧年宣教医学院 | 招募 |
| 印度喀拉拉邦Thrissur，680005 | |
| 联系人：Maglin Monica Lisa Tomy，MBBS | |
| 学习主席： | 医学博士Aboobacker Rafi | 禧年宣教医学院和研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 根据ICSH指南在48小时或诊断TMA的诊断与蛇咬受害者的发病率/死亡率[时间范围：1年]中，根据ICSH指南评估血块细胞的分级之间的相关性[ 确定RBC在PBS检查中的形态评估在预测蛇咬相关TMA中的临床结果中的作用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 确定蛇咬相关的血栓形成微动病（TMA）的发生率在7天内[时间范围：1年] 估计TMA在蛇咬受害者中的发生率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 | ||||||||
| 官方头衔 | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在蛇咬受害者中找到血栓性微血管病的总体发病率。众所周知，蛇咬在热带地区很常见。很多时候，错过了TMA的早期诊断，而宝贵的时间可能有助于改善患者的预后。同样，通过这项研究，我们希望学习成本效益测试（例如外围涂片）的作用，这可以帮助学习红细胞的形态学图片，从而有助于早期预测患者的临床预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括所有蛇咬患者咬合史和长时间血液凝结时间（WBCT）的患者。它们的血液图，RFT和LDH样品将在相应的管中收集。从血液图样品中，将制备外周血涂片（PBS），还将检查样品以进行直接Coomb的测试（DCT）阳性。 DCT阳性患者将被排除在研究之外。此研究也将排除在医院外部医院外接受血液或血液成分的患者或抗血小板或抗凝剂患者已知的患者或患者的患者。 因此，将在48小时后跟踪符合排除和纳入标准的患者，并评估其血液图，RFT和LDH检查以检查是否存在溶血，血小板减少症和急性肾脏损伤（AKI）。准备检查存在血块的存在。 在这里，我们旨在研究TMA的发生率 - 定义为MAHA（微血管病性溶血性贫血），血小板减少症和AKI的存在。 MAHA被检测为Hb的滴，PBS中存在血块细胞，LDH的增加并增加了网状计数。印度是一个热带国家，是喀拉拉邦南部，这项研究的目的是在带到三级护理中心的蛇咬患者中发现TMA的患病率。最常见的是受害者是农民或中产阶级的人。经济有效的测试（例如外围涂片）可以帮助预测预后，从而有助于确定患者是否应早期需要进行多学科治疗，从而在挽救患者的生活和提供经济解决方案方面起关键作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合纳入标准的蛇咬受害者都将包括在研究中 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 81 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04845022 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16/21/IEC/JMMC和RI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 禧年宣教医学院和研究所Maglin Tomy | ||||||||
| 研究赞助商 | 禧年宣教医学院和研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 禧年宣教医学院和研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 蛇咬血栓形成' target='_blank'>血栓形成微型血管病周围血液图片细胞 |
该研究将包括所有蛇咬患者咬合史和长时间血液凝结时间（WBCT）的患者。它们的血液图，RFT和LDH样品将在相应的管中收集。从血液图样品中，将制备外周血涂片（PBS），还将检查样品以进行直接Coomb的测试（DCT）阳性。 DCT阳性患者将被排除在研究之外。此研究也将排除在医院外部医院外接受血液或血液成分的患者或抗血小板或抗凝剂患者已知的患者或患者的患者。
因此，将在48小时后跟踪符合排除和纳入标准的患者，并评估其血液图，RFT和LDH检查以检查是否存在溶血，血小板减少症和急性肾脏损伤（AKI）。准备检查存在血块的存在。
在这里，我们旨在研究TMA的发生率 - 定义为MAHA（微血管病性溶血性贫血），血小板减少症和AKI的存在。 MAHA被检测为Hb的滴，PBS中存在血块细胞，LDH的增加并增加了网状计数。印度是一个热带国家，是喀拉拉邦南部，这项研究的目的是在带到三级护理中心的蛇咬患者中发现TMA的患病率。最常见的是受害者是农民或中产阶级的人。经济有效的测试（例如外围涂片）可以帮助预测预后，从而有助于确定患者是否应早期需要进行多学科治疗，从而在挽救患者的生活和提供经济解决方案方面起关键作用。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 81名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
- 根据ICSH指南在48小时或诊断TMA的诊断与蛇咬受害者的发病率/死亡率[时间范围：1年]中，根据ICSH指南评估血块细胞的分级之间的相关性[确定RBC在PBS检查中的形态评估在预测蛇咬相关TMA中的临床结果中的作用
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Maglin Tomy，医学博士 | 9895731303 | maglinmonica@gmail.com | |
| 联系人：Siju Abraham博士 | 9447754321 | sijuvabraham@jmmc.ac.in |
| 印度 | |
| 禧年宣教医学院 | 招募 |
| 印度喀拉拉邦Thrissur，680005 | |
| 联系人：Maglin Monica Lisa Tomy，MBBS | |
| 学习主席： | 医学博士Aboobacker Rafi | 禧年宣教医学院和研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 根据ICSH指南在48小时或诊断TMA的诊断与蛇咬受害者的发病率/死亡率[时间范围：1年]中，根据ICSH指南评估血块细胞的分级之间的相关性[ 确定RBC在PBS检查中的形态评估在预测蛇咬相关TMA中的临床结果中的作用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 确定蛇咬相关的血栓形成' target='_blank'>血栓形成微动病（TMA）的发生率在7天内[时间范围：1年] 估计TMA在蛇咬受害者中的发生率 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 | ||||||||
| 官方头衔 | 蛇咬相关的血栓性微血管病和外周血涂片的作用作为临床结果的预测因子 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在蛇咬受害者中找到血栓性微血管病的总体发病率。众所周知，蛇咬在热带地区很常见。很多时候，错过了TMA的早期诊断，而宝贵的时间可能有助于改善患者的预后。同样，通过这项研究，我们希望学习成本效益测试（例如外围涂片）的作用，这可以帮助学习红细胞的形态学图片，从而有助于早期预测患者的临床预后。 | ||||||||
| 详细说明 | 该研究将包括所有蛇咬患者咬合史和长时间血液凝结时间（WBCT）的患者。它们的血液图，RFT和LDH样品将在相应的管中收集。从血液图样品中，将制备外周血涂片（PBS），还将检查样品以进行直接Coomb的测试（DCT）阳性。 DCT阳性患者将被排除在研究之外。此研究也将排除在医院外部医院外接受血液或血液成分的患者或抗血小板或抗凝剂患者已知的患者或患者的患者。 因此，将在48小时后跟踪符合排除和纳入标准的患者，并评估其血液图，RFT和LDH检查以检查是否存在溶血，血小板减少症和急性肾脏损伤（AKI）。准备检查存在血块的存在。 在这里，我们旨在研究TMA的发生率 - 定义为MAHA（微血管病性溶血性贫血），血小板减少症和AKI的存在。 MAHA被检测为Hb的滴，PBS中存在血块细胞，LDH的增加并增加了网状计数。印度是一个热带国家，是喀拉拉邦南部，这项研究的目的是在带到三级护理中心的蛇咬患者中发现TMA的患病率。最常见的是受害者是农民或中产阶级的人。经济有效的测试（例如外围涂片）可以帮助预测预后，从而有助于确定患者是否应早期需要进行多学科治疗，从而在挽救患者的生活和提供经济解决方案方面起关键作用。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有符合纳入标准的蛇咬受害者都将包括在研究中 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 81 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04845022 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 16/21/IEC/JMMC和RI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 禧年宣教医学院和研究所Maglin Tomy | ||||||||
| 研究赞助商 | 禧年宣教医学院和研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 禧年宣教医学院和研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
