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出境医 / 临床实验 / 维生素D对RAAS系统在慢性体位不耐受（POTS）（CSOPOTS）中的影响的临床研究（CSOPOTS）
维生素D对RAAS系统在慢性体位不耐受（POTS）（CSOPOTS）中的影响的临床研究（CSOPOTS）
研究描述
简要摘要：
儿童的慢性体位不耐受；姿势心动过速综合征；维生素D raas； atecholamines
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 维生素D | 药物：维生素D设备：全自动化学发光仪器 | 早期1 |
详细说明：
患有慢性体位不宽容的儿童（姿势心动过速综合征，盆）患有较长的疾病，严重影响儿童的身心健康和心理健康和生活质量，而且发病率逐年也在增加。但是，目前的治疗措施并不理想，因此，根据不同的生物学指标，我们需要寻找新的生物学指标，以开发不同的治疗选择，以改善盆栽儿童治疗不佳的当前状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| （盆）儿童维生素D的临床研究 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | 药物：维生素D 临床研究 其他名称：维生素D滴 设备：完整的自动化学发光测量仪器 化学发光免疫测定 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 维生素D水平[服用药物后3个月]补充后维生素D水平
次要结果度量 ：
- RAAS水平[时间范围：服用药物3个月]维生素D补充后的RAAS水平
其他结果措施：
- OI症状分数[时间范围：服用药物后3个月]维生素D补充后的OI症状分数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为盆栽的孩子；
- 遵守儿童晕厥诊断指南（2016年版）和2018年晕厥的儿童和青少年在儿科学会心血管群中，中国医学协会的诊断和治疗指南中OI的诊断标准。
排除标准：
- 在入院前3个月服用维生素D或激素药物；
- 心脏，大脑，神经，新陈代谢，血液和其他晕厥或晕厥的光环，由定性疾病引起；
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Yujie Kong | 18709316966 | 13523396714@163.com | |
| 联系人：教授武 | 13609370003 | dxy0223@163.com |
位置
| 中国，甘索 | |
| Kongyujie | 招募 |
| 兰州，甘努，中国，733000 | |
| 联系人：Yujie Kong，MD 18709316966 13523396714@163.com | |
| 联系人：Xiangyu Dong，教授13609370003 DXY0223@163.com | |
赞助商和合作者
Kongyujie
兰州大学
调查人员
| 研究主任： | 教授武 | 兰州大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 维生素D水平[服用药物后3个月] 补充后维生素D水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | RAAS水平[时间范围：服用药物3个月] 维生素D补充后的RAAS水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | OI症状分数[时间范围：服用药物后3个月] 维生素D补充后的OI症状分数 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童的慢性体位不耐受；姿势心动过速综合征；维生素D raas； atecholamines | ||||||||
| 详细说明 | 患有慢性体位不宽容的儿童（姿势心动过速综合征，盆）患有较长的疾病，严重影响儿童的身心健康和心理健康和生活质量，而且发病率逐年也在增加。但是，目前的治疗措施并不理想，因此，根据不同的生物学指标，我们需要寻找新的生物学指标，以开发不同的治疗选择，以改善盆栽儿童治疗不佳的当前状况。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 维生素D | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | （盆）儿童维生素D的临床研究 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 5年至14岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04844957 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021A-057 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 兰州大学的Kongyujie | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kongyujie | ||||||||
| 合作者ICMJE | 兰州大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 兰州大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| （盆）儿童维生素D的临床研究 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | 药物：维生素D 临床研究 其他名称：维生素D滴 设备：完整的自动化学发光测量仪器 化学发光免疫测定 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为盆栽的孩子；
- 遵守儿童晕厥诊断指南（2016年版）和2018年晕厥的儿童和青少年在儿科学会心血管群中，中国医学协会的诊断和治疗指南中OI的诊断标准。
排除标准：
- 在入院前3个月服用维生素D或激素药物；
- 心脏，大脑，神经，新陈代谢，血液和其他晕厥或晕厥的光环，由定性疾病引起；
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 维生素D水平[服用药物后3个月] 补充后维生素D水平 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | RAAS水平[时间范围：服用药物3个月] 维生素D补充后的RAAS水平 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | OI症状分数[时间范围：服用药物后3个月] 维生素D补充后的OI症状分数 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 儿童的慢性体位不耐受；姿势心动过速' target='_blank'>心动过速综合征；维生素D raas； atecholamines | ||||||||
| 详细说明 | 患有慢性体位不宽容的儿童（姿势心动过速' target='_blank'>心动过速综合征，盆）患有较长的疾病，严重影响儿童的身心健康和心理健康和生活质量，而且发病率逐年也在增加。但是，目前的治疗措施并不理想，因此，根据不同的生物学指标，我们需要寻找新的生物学指标，以开发不同的治疗选择，以改善盆栽儿童治疗不佳的当前状况。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 维生素D | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | （盆）儿童维生素D的临床研究 维生素D对慢性体位不耐受儿童RAAS系统的影响（POTS）的临床研究 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至14岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04844957 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021A-057 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 兰州大学的Kongyujie | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Kongyujie | ||||||||
| 合作者ICMJE | 兰州大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 兰州大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
