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出境医 / 临床实验 / 胸膜癌组织银行(TICP)

胸膜癌组织银行(TICP)

研究描述
简要摘要:

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液是各种癌症的普遍演变,与预后不良和生活质量有关。大约28%的原发性恶性肿瘤患者会发展出胸腔转移。胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液主要发生在肺,乳房,卵巢和胃癌。根据原发性恶性肿瘤,中位生存期为3到13个月。目前,如果患者的一般状况允许,治疗方法主要是姑息治疗方法,则具有视频镜镜胸腔术或留置胸膜导管插入最终与全身化疗相关的插入。

在早期释放的肿瘤细胞剖面中,转移细胞可以在远处积累变化,并且与原始肿瘤细胞具有不同的特征。如果系统治疗,转移细胞也可以在课程中积累改变。因此,他们可能对药物的反应不同。

最近,在肺腺癌的很大一部分中已经证明了原发性肿瘤和胸膜转移之间的EGFR突变和ALK状态不一致。这些研究是在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液隔离细胞上实现的,使我们能够假设胸膜转移中可能的肿瘤内异质性,但未对胸膜组织进行研究。

我们的目的是用胸膜癌的组织创建生物聚会,以便随后允许多构和生物信息学分析,并表征胸腔转移中可能的肿瘤内异质性。


病情或疾病 干预/治疗
胸腔积液,恶性遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:创建胸膜癌组织库
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者在全身麻醉下进行胸膜活检和血液检查
遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
干预措施将包括对全身麻醉下胸膜转移患者的诊断和症状性视频镜检查,这是护理程序标准的一部分。这些胸膜活检的碎片(一份用于常规诊断,两个用于科学目的)将丰富生物聚会。手术时将采集五个血液样本(3至5 mL / tube)。这些生物样品将存储在HCL CRB肿瘤库中。同时,将收集和匿名化患者人口统计数据。从长远来看,IARC将使用生物学材料进行多词和生物信息学分析

结果措施
主要结果指标
  1. 收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收集的构成(中心de Ressource Biologique)[时间范围:在手术的第1天:
    收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收藏的构成(中心de Ressource Biologique)


生物测量保留率:DNA样品
每个患者的3至5个胸膜活检和5个血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究涉及成年患者的胸膜转移患者有资格进行胸膜外科探索
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男性或女性
  • 有或没有事先组织学或细胞学诊断的胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
  • 有资格进行胸腔活检的患者进行诊断目的,并在多学科咨询会议上进行了验证
  • 给予了他们的免费和知情写作同意
  • 隶属于社会保障系统或同化

排除标准:

  • 胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤
  • 通用麻醉的禁忌症
  • 孕妇或母乳喂养的女人,或具有儿童具有潜力的儿童,并且在整个研究过程中不同意使用高效的节育方法。
  • 参加可能干扰这项研究的介入研究的患者
  • 从法律保护措施(监护权或策展人身份)中受益的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Gabrielle Drevet 04 72 35 75 54 EXT +33 gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04 72 35 75 90 ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
路易·普拉德尔医院
布朗,法国,69500
联系人:Gabrielle Drevet,MD 4 72 35 75 54 Ext +33 Gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gabrielle Drevet胸外手术系 - 路易·普拉德尔医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期2021年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收集的构成(中心de Ressource Biologique)[时间范围:在手术的第1天:
收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收藏的构成(中心de Ressource Biologique)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜癌组织库
官方头衔创建胸膜癌组织库
简要摘要

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液是各种癌症的普遍演变,与预后不良和生活质量有关。大约28%的原发性恶性肿瘤患者会发展出胸腔转移。胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液主要发生在肺,乳房,卵巢和胃癌。根据原发性恶性肿瘤,中位生存期为3到13个月。目前,如果患者的一般状况允许,治疗方法主要是姑息治疗方法,则具有视频镜镜胸腔术或留置胸膜导管插入最终与全身化疗相关的插入。

在早期释放的肿瘤细胞剖面中,转移细胞可以在远处积累变化,并且与原始肿瘤细胞具有不同的特征。如果系统治疗,转移细胞也可以在课程中积累改变。因此,他们可能对药物的反应不同。

最近,在肺腺癌的很大一部分中已经证明了原发性肿瘤和胸膜转移之间的EGFR突变和ALK状态不一致。这些研究是在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液隔离细胞上实现的,使我们能够假设胸膜转移中可能的肿瘤内异质性,但未对胸膜组织进行研究。

我们的目的是用胸膜癌的组织创建生物聚会,以便随后允许多构和生物信息学分析,并表征胸腔转移中可能的肿瘤内异质性。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
每个患者的3至5个胸膜活检和5个血液样本
采样方法非概率样本
研究人群这项研究涉及成年患者的胸膜转移患者有资格进行胸膜外科探索
健康)状况胸腔积液,恶性
干涉遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
干预措施将包括对全身麻醉下胸膜转移患者的诊断和症状性视频镜检查,这是护理程序标准的一部分。这些胸膜活检的碎片(一份用于常规诊断,两个用于科学目的)将丰富生物聚会。手术时将采集五个血液样本(3至5 mL / tube)。这些生物样品将存储在HCL CRB肿瘤库中。同时,将收集和匿名化患者人口统计数据。从长远来看,IARC将使用生物学材料进行多词和生物信息学分析
研究组/队列胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者在全身麻醉下进行胸膜活检和血液检查
干预:遗传:在我们的生物资源中心进行常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男性或女性
  • 有或没有事先组织学或细胞学诊断的胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
  • 有资格进行胸腔活检的患者进行诊断目的,并在多学科咨询会议上进行了验证
  • 给予了他们的免费和知情写作同意
  • 隶属于社会保障系统或同化

排除标准:

  • 胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤
  • 通用麻醉的禁忌症
  • 孕妇或母乳喂养的女人,或具有儿童具有潜力的儿童,并且在整个研究过程中不同意使用高效的节育方法。
  • 参加可能干扰这项研究的介入研究的患者
  • 从法律保护措施(监护权或策展人身份)中受益的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Gabrielle Drevet 04 72 35 75 54 EXT +33 gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04 72 35 75 90 ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04844827
其他研究ID编号69HCL21_0116
2021-A00761-40(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Gabrielle Drevet胸外手术系 - 路易·普拉德尔医院
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液是各种癌症的普遍演变,与预后不良和生活质量有关。大约28%的原发性恶性肿瘤患者会发展出胸腔转移。胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液主要发生在肺,乳房,卵巢和胃癌。根据原发性恶性肿瘤,中位生存期为3到13个月。目前,如果患者的一般状况允许,治疗方法主要是姑息治疗方法,则具有视频镜镜胸腔术或留置胸膜导管插入最终与全身化疗相关的插入。

在早期释放的肿瘤细胞剖面中,转移细胞可以在远处积累变化,并且与原始肿瘤细胞具有不同的特征。如果系统治疗,转移细胞也可以在课程中积累改变。因此,他们可能对药物的反应不同。

最近,在肺腺癌的很大一部分中已经证明了原发性肿瘤和胸膜转移之间的EGFR突变和ALK状态不一致。这些研究是在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液隔离细胞上实现的,使我们能够假设胸膜转移中可能的肿瘤内异质性,但未对胸膜组织进行研究。

我们的目的是用胸膜癌的组织创建生物聚会,以便随后允许多构和生物信息学分析,并表征胸腔转移中可能的肿瘤内异质性。


病情或疾病 干预/治疗
胸腔积液,恶性遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:创建胸膜癌组织库
估计研究开始日期 2021年9月
估计初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2024年9月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者在全身麻醉下进行胸膜活检和血液检查
遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
干预措施将包括对全身麻醉下胸膜转移患者的诊断和症状性视频镜检查,这是护理程序标准的一部分。这些胸膜活检的碎片(一份用于常规诊断,两个用于科学目的)将丰富生物聚会。手术时将采集五个血液样本(3至5 mL / tube)。这些生物样品将存储在HCL CRB肿瘤库中。同时,将收集和匿名化患者人口统计数据。从长远来看,IARC将使用生物学材料进行多词和生物信息学分析

结果措施
主要结果指标
  1. 收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收集的构成(中心de Ressource Biologique)[时间范围:在手术的第1天:
    收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收藏的构成(中心de Ressource Biologique


生物测量保留率:DNA样品
每个患者的3至5个胸膜活检和5个血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至110年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究涉及成年患者的胸膜转移患者有资格进行胸膜外科探索
标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男性或女性
  • 有或没有事先组织学或细胞学诊断的胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
  • 有资格进行胸腔活检的患者进行诊断目的,并在多学科咨询会议上进行了验证
  • 给予了他们的免费和知情写作同意
  • 隶属于社会保障系统或同化

排除标准:

  • 胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤
  • 通用麻醉的禁忌症
  • 孕妇或母乳喂养的女人,或具有儿童具有潜力的儿童,并且在整个研究过程中不同意使用高效的节育方法。
  • 参加可能干扰这项研究的介入研究的患者
  • 从法律保护措施(监护权或策展人身份)中受益的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Gabrielle Drevet 04 72 35 75 54 EXT +33 gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04 72 35 75 90 ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr

位置
位置表的布局表
法国
路易·普拉德尔医院
布朗,法国,69500
联系人:Gabrielle Drevet,MD 4 72 35 75 54 Ext +33 Gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Gabrielle Drevet胸外手术系 - 路易·普拉德尔医院
追踪信息
首先提交日期2021年4月12日
第一个发布日期2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期2021年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收集的构成(中心de Ressource Biologique)[时间范围:在手术的第1天:
收集血液样本,并将一块活检用于CRB中特定收藏的构成(中心de Ressource Biologique
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胸膜癌组织库
官方头衔创建胸膜癌组织库
简要摘要

胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液是各种癌症的普遍演变,与预后不良和生活质量有关。大约28%的原发性恶性肿瘤患者会发展出胸腔转移。胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液主要发生在肺,乳房,卵巢和胃癌。根据原发性恶性肿瘤,中位生存期为3到13个月。目前,如果患者的一般状况允许,治疗方法主要是姑息治疗方法,则具有视频镜镜胸腔术或留置胸膜导管插入最终与全身化疗相关的插入。

在早期释放的肿瘤细胞剖面中,转移细胞可以在远处积累变化,并且与原始肿瘤细胞具有不同的特征。如果系统治疗,转移细胞也可以在课程中积累改变。因此,他们可能对药物的反应不同。

最近,在肺腺癌的很大一部分中已经证明了原发性肿瘤和胸膜转移之间的EGFR突变和ALK状态不一致。这些研究是在胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液隔离细胞上实现的,使我们能够假设胸膜转移中可能的肿瘤内异质性,但未对胸膜组织进行研究。

我们的目的是用胸膜癌的组织创建生物聚会,以便随后允许多构和生物信息学分析,并表征胸腔转移中可能的肿瘤内异质性。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
每个患者的3至5个胸膜活检和5个血液样本
采样方法非概率样本
研究人群这项研究涉及成年患者的胸膜转移患者有资格进行胸膜外科探索
健康)状况胸腔积液,恶性
干涉遗传:在我们的生物资源中心保存常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
干预措施将包括对全身麻醉下胸膜转移患者的诊断和症状性视频镜检查,这是护理程序标准的一部分。这些胸膜活检的碎片(一份用于常规诊断,两个用于科学目的)将丰富生物聚会。手术时将采集五个血液样本(3至5 mL / tube)。这些生物样品将存储在HCL CRB肿瘤库中。同时,将收集和匿名化患者人口统计数据。从长远来看,IARC将使用生物学材料进行多词和生物信息学分析
研究组/队列胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液患者在全身麻醉下进行胸膜活检和血液检查
干预:遗传:在我们的生物资源中心进行常规进行胸膜活检,以实现多组学和生物信息学分析
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁以上的男性或女性
  • 有或没有事先组织学或细胞学诊断的胸腔积液' target='_blank'>恶性胸腔积液
  • 有资格进行胸腔活检的患者进行诊断目的,并在多学科咨询会议上进行了验证
  • 给予了他们的免费和知情写作同意
  • 隶属于社会保障系统或同化

排除标准:

  • 胸膜间皮瘤' target='_blank'>恶性胸膜间皮瘤
  • 通用麻醉的禁忌症
  • 孕妇或母乳喂养的女人,或具有儿童具有潜力的儿童,并且在整个研究过程中不同意使用高效的节育方法。
  • 参加可能干扰这项研究的介入研究的患者
  • 从法律保护措施(监护权或策展人身份)中受益的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至110年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Gabrielle Drevet 04 72 35 75 54 EXT +33 gabrielle.drevet@chu-lyon.fr
联系人:Jean-Michel Maury,医学博士04 72 35 75 90 ext +33 jean-michel.maury@chu-lyon.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04844827
其他研究ID编号69HCL21_0116
2021-A00761-40(其他标识符:ID-RCB)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里昂的临终关怀
研究赞助商里昂的临终关怀
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Gabrielle Drevet胸外手术系 - 路易·普拉德尔医院
PRS帐户里昂的临终关怀
验证日期2021年4月