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出境医 / 临床实验 / 与薄荷香烟替代品（薄荷醇）有关的成瘾和行为

与薄荷香烟替代品（薄荷醇）有关的成瘾和行为

研究描述
简要摘要：
拟议的研究的目的是检查当前市场上合理的薄荷香烟替代品的滥用责任和可替代性，包括薄荷醇过滤的小雪茄（MFLC），薄荷醇卷 - 卷 - 您所拥有的（Mryo）烟斗烟草和非香烟管，以及非烟管，以及非烟管，以及非烟。 -Menthol香烟（NMC）。此外，该研究将阐明实时机制，包括产品特性和与更替代相关的感知影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
吸烟（烟草）成瘾行为：薄荷香烟替代行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟不适用

详细说明：
使用实验室内和随意门诊混合设计，80个当前的薄荷醇烟吸烟者将完成三阶段，3周的研究：在第1阶段，使用随机的跨界设计，参与者将完成5次吸烟，每次吸烟，每次吸烟都吸烟。在对产品进行采样时检查每个参与者的粉扑地形，产品抑制尼古丁渴望/退出的能力以及产品的需求指数。产品将包括参与者通常的品牌薄荷香烟（UBMC）以及3种商业上可用的替代品，包括MFLC，预组装Mryo产品（薄荷醇烟草和非摄影管）和一个NMC。所有会议将在戒酒的12小时后进行，并分开48小时。在第2阶段，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全代替其UBMC一周。参与者将在此期间完成生态瞬时评估（EMA），以更准确地评估实时的替代程度和感知效果。在第3阶段，参与者将使用渐进式比率任务在模拟禁令条件下完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。在所有阶段中，都将评估滥用责任的多个领域，包括产品给药（LAB PUFF地形和EMA自我报告措施），产品喜欢，渴望和戒断抑制（LAB和EMA自我报告）以及A假设购买任务以模拟需求。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：卫生服务研究
官方标题：与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
实际学习开始日期 ： 2019年12月16日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：通常的品牌薄荷香烟（UBMC）
研究参与者通常的品牌薄荷醇香烟
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：Menthol Roll-your拥有的香烟（Mryo）
薄荷管烟草中的烟斗
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：薄荷醇过滤小雪茄（MFLC）
薄荷醇过滤的雪茄将是cheyenne（cheyennecigars.com）塞内卡（Senecacigars.com）
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：非门票（NMC）
非门票的香烟将是纽波特非门票的香烟。
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 泡芙持续时间[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑的持续时间在几秒钟内。

  2. puff间间隔[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑之间的时间，几秒钟。

  3. 吹气流量[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑，N mL/秒期间的气流速率。

  4. 总泡芙体积[时间范围：阶段1-最多2周]
    每个粉扑的体积，以ml为单位。

  5. 药物效果/喜欢问卷[时间范围：第1-3阶段 - 最多3周]
    适用的药物效果/喜欢问卷的版本将评估UBMC和所有三种研究产品的欲望和喜好，即积极和负面影响（即副作用），以及感知的力量和有效性。

  6. 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：阶段1-最多2周]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。

  7. 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。

  8. 香烟购买任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。

  9. 香烟购买任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。

  10. 蒂法尼 - 探测的吸烟冲动问卷：简短形式（修改）[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    吸烟/渴望将使用Tiffany-Drobes的吸烟冲动问卷来衡量：简短形式。这是一个10个项目的措施，参与者在7点李克特量表上对吸烟相关的物品（我现在想要的是香烟）进行评分，范围从完全同意到强烈不同意。与以前的研究类似，我们将把这些项目崩溃成两个先前确定的因素（因素1：强烈的吸烟渴望和意图；因素2：预期免除戒断症状）。

  11. 明尼苏达州尼古丁戒断量表[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    尼古丁提取将使用经验验证的15个项目版本的明尼苏达州尼古丁戒断量表进行评估。该措施评估了渴望吸烟，愤怒/烦躁，焦虑，情绪低落，躁动不安/困难，食欲增加，睡眠问题和体细胞症状（恶心，便秘，喉咙痛，头晕，咳嗽）。

  12. 主观效果（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    第2阶段替代产品的主观效果（EMA）将源自每日日记EMA，评估产品满意度和愉悦感。

  13. 交叉价格弹性任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。

  14. 交叉价格弹性任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。

  15. 渐进比率任务（UBMC与研究产品）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    公关任务将模拟限制卷烟中薄荷醇对增加（或不）对其他替代薄荷醇替代品的偏好的影响。参与者将完成90分钟的并发选择任务，并以不同的成本（努力）来赚取UBMC和研究产品（MFLC或MRYO）所需的增强（2个泡芙）。可以通过在研究产品的图片上单击计算机鼠标10次来赚取研究产品的泡芙，但是要赚取两个UBMC的粉扑，他们将需要根据以下时间表提出升级的响应要求（计算机鼠标点击） ：10、160、320、640、1280、2400、3600、4800、6000、7200和8400。每次允许最多10个增强剂（20次泡芙）。参与者将被告知产品之间的不同顺序，并指示会议的长度为3小时，无论他们的反应多少或多少。

  16. 使用行为（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    参与者将在白天随机交付的EMA和每天的日记（睡前约30分钟）。随机EMAS将评估：情绪，情绪，尼古丁的渴望和戒断症状，​​压力，吸烟，酒精使用，当前环境和自我效能感；每日日记EMAS将评估UBMC/研究产品每天吸烟，产品满意度和乐趣。在第2阶段通过使用行为评估的替代将被用作研究产品与所使用的UBMC的比率，其比率> 0表示任何替代的比率> 1> 1> 1，指示在UBMC中取代研究产品的时间至少为50％。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 至少在过去6个月中，当前的薄荷香烟吸烟者（> 90％的薄荷香烟使用；每天≥5个香烟）。
  • 在18-24岁（年轻）或25-50岁之间（25岁以上）
  • 愿意在五个实验室会议之前至少12小时提供所有烟草和尼古丁使用的知情同意和戒烟
  • 愿意完成一周的EMA
  • 阅读和说英语。

排除标准：

  • 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘，囊性纤维化或慢性阻塞性肺疾病
  • 不稳定或严重的精神病（将允许过去和稳定的条件）
  • 过去3个月内心脏事件的历史或困扰的历史
  • 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养（将通过尿液妊娠测试验证）
  • 过去一个月的其他烟草产品（例如，e-cig，雪茄等）> 5天
  • 当前大麻使用>每月5次
  • 在过去的30天内使用其他非法药物（在初次访问时通过尿液分析验证）
  • 目前正在戒烟尝试
  • 目前使用替代薄荷醇研究产品之一
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国，俄亥俄州
俄亥俄州立大学综合癌症中心招募
俄亥俄州哥伦布，美国，43214
联系人：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
佛蒙特大学
布朗大学
国立卫生研究院（NIH）
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月16日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）
  • 泡芙持续时间[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑的持续时间在几秒钟内。
  • puff间间隔[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑之间的时间，几秒钟。
  • 吹气流量[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑，N mL/秒期间的气流速率。
  • 总泡芙体积[时间范围：阶段1-最多2周]
    每个粉扑的体积，以ml为单位。
  • 药物效果/喜欢问卷[时间范围：第1-3阶段 - 最多3周]
    适用的药物效果/喜欢问卷的版本将评估UBMC和所有三种研究产品的欲望和喜好，即积极和负面影响（即副作用），以及感知的力量和有效性。
  • 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：阶段1-最多2周]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。
  • 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。
  • 香烟购买任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。
  • 香烟购买任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。
  • 蒂法尼 - 探测的吸烟冲动问卷：简短形式（修改）[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    吸烟/渴望将使用Tiffany-Drobes的吸烟冲动问卷来衡量：简短形式。这是一个10个项目的措施，参与者在7点李克特量表上对吸烟相关的物品（我现在想要的是香烟）进行评分，范围从完全同意到强烈不同意。与以前的研究类似，我们将把这些项目崩溃成两个先前确定的因素（因素1：强烈的吸烟渴望和意图；因素2：预期免除戒断症状）。
  • 明尼苏达州尼古丁戒断量表[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    尼古丁提取将使用经验验证的15个项目版本的明尼苏达州尼古丁戒断量表进行评估。该措施评估了渴望吸烟，愤怒/烦躁，焦虑，情绪低落，躁动不安/困难，食欲增加，睡眠问题和体细胞症状（恶心，便秘，喉咙痛，头晕，咳嗽）。
  • 主观效果（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    第2阶段替代产品的主观效果（EMA）将源自每日日记EMA，评估产品满意度和愉悦感。
  • 交叉价格弹性任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。
  • 交叉价格弹性任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。
  • 渐进比率任务（UBMC与研究产品）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    公关任务将模拟限制卷烟中薄荷醇对增加（或不）对其他替代薄荷醇替代品的偏好的影响。参与者将完成90分钟的并发选择任务，并以不同的成本（努力）来赚取UBMC和研究产品（MFLC或MRYO）所需的增强（2个泡芙）。可以通过在研究产品的图片上单击计算机鼠标10次来赚取研究产品的泡芙，但是要赚取两个UBMC的粉扑，他们将需要根据以下时间表提出升级的响应要求（计算机鼠标点击） ：10、160、320、640、1280、2400、3600、4800、6000、7200和8400。每次允许最多10个增强剂（20次泡芙）。参与者将被告知产品之间的不同顺序，并指示会议的长度为3小时，无论他们的反应多少或多少。
  • 使用行为（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    参与者将在白天随机交付的EMA和每天的日记（睡前约30分钟）。随机EMAS将评估：情绪，情绪，尼古丁的渴望和戒断症状，​​压力，吸烟，酒精使用，当前环境和自我效能感；每日日记EMAS将评估UBMC/研究产品每天吸烟，产品满意度和乐趣。在第2阶段通过使用行为评估的替代将被用作研究产品与所使用的UBMC的比率，其比率> 0表示任何替代的比率> 1> 1> 1，指示在UBMC中取代研究产品的时间至少为50％。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
官方标题ICMJE与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
简要摘要拟议的研究的目的是检查当前市场上合理的薄荷香烟替代品的滥用责任和可替代性，包括薄荷醇过滤的小雪茄（MFLC），薄荷醇卷 - 卷 - 您所拥有的（Mryo）烟斗烟草和非香烟管，以及非烟管，以及非烟管，以及非烟。 -Menthol香烟（NMC）。此外，该研究将阐明实时机制，包括产品特性和与更替代相关的感知影响。
详细说明使用实验室内和随意门诊混合设计，80个当前的薄荷醇烟吸烟者将完成三阶段，3周的研究：在第1阶段，使用随机的跨界设计，参与者将完成5次吸烟，每次吸烟，每次吸烟都吸烟。在对产品进行采样时检查每个参与者的粉扑地形，产品抑制尼古丁渴望/退出的能力以及产品的需求指数。产品将包括参与者通常的品牌薄荷香烟（UBMC）以及3种商业上可用的替代品，包括MFLC，预组装Mryo产品（薄荷醇烟草和非摄影管）和一个NMC。所有会议将在戒酒的12小时后进行，并分开48小时。在第2阶段，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全代替其UBMC一周。参与者将在此期间完成生态瞬时评估（EMA），以更准确地评估实时的替代程度和感知效果。在第3阶段，参与者将使用渐进式比率任务在模拟禁令条件下完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。在所有阶段中，都将评估滥用责任的多个领域，包括产品给药（LAB PUFF地形和EMA自我报告措施），产品喜欢，渴望和戒断抑制（LAB和EMA自我报告）以及A假设购买任务以模拟需求。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE吸烟（烟草）成瘾
干预ICMJE
  • 行为：薄荷香烟替代品
    在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。
  • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。
  • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
    在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：通常的品牌薄荷香烟（UBMC）
    研究参与者通常的品牌薄荷醇香烟
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：Menthol Roll-your拥有的香烟（Mryo）
    薄荷管烟草中的烟斗
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：薄荷醇过滤小雪茄（MFLC）
    薄荷醇过滤的雪茄将是cheyenne（cheyennecigars.com）塞内卡（Senecacigars.com）
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：非门票（NMC）
    非门票的香烟将是纽波特非门票的香烟。
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月13日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 至少在过去6个月中，当前的薄荷香烟吸烟者（> 90％的薄荷香烟使用；每天≥5个香烟）。
  • 在18-24岁（年轻）或25-50岁之间（25岁以上）
  • 愿意在五个实验室会议之前至少12小时提供所有烟草和尼古丁使用的知情同意和戒烟
  • 愿意完成一周的EMA
  • 阅读和说英语。

排除标准：

  • 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘，囊性纤维化或慢性阻塞性肺疾病
  • 不稳定或严重的精神病（将允许过去和稳定的条件）
  • 过去3个月内心脏事件的历史或困扰的历史
  • 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养（将通过尿液妊娠测试验证）
  • 过去一个月的其他烟草产品（例如，e-cig，雪茄等）> 5天
  • 当前大麻使用>每月5次
  • 在过去的30天内使用其他非法药物（在初次访问时通过尿液分析验证）
  • 目前正在戒烟尝试
  • 目前使用替代薄荷醇研究产品之一
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04844762
其他研究ID编号ICMJE OSU-19145
1R21DA046333-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方俄亥俄州立大学综合癌症中心西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener）
研究赞助商ICMJE俄亥俄州立大学综合癌症中心
合作者ICMJE
  • 佛蒙特大学
  • 布朗大学
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 美国国家药物滥用研究所（NIDA）
研究人员ICMJE
首席研究员：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
PRS帐户俄亥俄州立大学综合癌症中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
拟议的研究的目的是检查当前市场上合理的薄荷香烟替代品的滥用责任和可替代性，包括薄荷醇过滤的小雪茄（MFLC），薄荷醇卷 - 卷 - 您所拥有的（Mryo）烟斗烟草和非香烟管，以及非烟管，以及非烟管，以及非烟。 -Menthol香烟（NMC）。此外，该研究将阐明实时机制，包括产品特性和与更替代相关的感知影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
吸烟（烟草）成瘾行为：薄荷香烟替代行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟不适用

详细说明：
使用实验室内和随意门诊混合设计，80个当前的薄荷醇烟吸烟者将完成三阶段，3周的研究：在第1阶段，使用随机的跨界设计，参与者将完成5次吸烟，每次吸烟，每次吸烟都吸烟。在对产品进行采样时检查每个参与者的粉扑地形，产品抑制尼古丁渴望/退出的能力以及产品的需求指数。产品将包括参与者通常的品牌薄荷香烟（UBMC）以及3种商业上可用的替代品，包括MFLC，预组装Mryo产品（薄荷醇烟草和非摄影管）和一个NMC。所有会议将在戒酒的12小时后进行，并分开48小时。在第2阶段，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全代替其UBMC一周。参与者将在此期间完成生态瞬时评估（EMA），以更准确地评估实时的替代程度和感知效果。在第3阶段，参与者将使用渐进式比率任务在模拟禁令条件下完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。在所有阶段中，都将评估滥用责任的多个领域，包括产品给药（LAB PUFF地形和EMA自我报告措施），产品喜欢，渴望和戒断抑制（LAB和EMA自我报告）以及A假设购买任务以模拟需求。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 80名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
首要目标：卫生服务研究
官方标题：与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
实际学习开始日期 ： 2019年12月16日
估计初级完成日期 ： 2021年8月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：通常的品牌薄荷香烟（UBMC）
研究参与者通常的品牌薄荷醇香烟
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：Menthol Roll-your拥有的香烟（Mryo）
薄荷管烟草中的烟斗
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：薄荷醇过滤小雪茄（MFLC）
薄荷醇过滤的雪茄将是cheyenne（cheyennecigars.com）塞内卡（Senecacigars.com）
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

主动比较器：非门票（NMC）
非门票的香烟将是纽波特非门票的香烟。
行为：薄荷香烟替代品
在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。

行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。

行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 泡芙持续时间[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑的持续时间在几秒钟内。

  2. puff间间隔[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑之间的时间，几秒钟。

  3. 吹气流量[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑，N mL/秒期间的气流速率。

  4. 总泡芙体积[时间范围：阶段1-最多2周]
    每个粉扑的体积，以ml为单位。

  5. 药物效果/喜欢问卷[时间范围：第1-3阶段 - 最多3周]
    适用的药物效果/喜欢问卷的版本将评估UBMC和所有三种研究产品的欲望和喜好，即积极和负面影响（即副作用），以及感知的力量和有效性。

  6. 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：阶段1-最多2周]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。

  7. 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。

  8. 香烟购买任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。

  9. 香烟购买任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。

  10. 蒂法尼 - 探测的吸烟冲动问卷：简短形式（修改）[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    吸烟/渴望将使用Tiffany-Drobes的吸烟冲动问卷来衡量：简短形式。这是一个10个项目的措施，参与者在7点李克特量表上对吸烟相关的物品（我现在想要的是香烟）进行评分，范围从完全同意到强烈不同意。与以前的研究类似，我们将把这些项目崩溃成两个先前确定的因素（因素1：强烈的吸烟渴望和意图；因素2：预期免除戒断症状）。

  11. 明尼苏达州尼古丁戒断量表[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    尼古丁提取将使用经验验证的15个项目版本的明尼苏达州尼古丁戒断量表进行评估。该措施评估了渴望吸烟，愤怒/烦躁，焦虑，情绪低落，躁动不安/困难，食欲增加，睡眠问题和体细胞症状（恶心，便秘，喉咙痛，头晕，咳嗽）。

  12. 主观效果（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    第2阶段替代产品的主观效果（EMA）将源自每日日记EMA，评估产品满意度和愉悦感。

  13. 交叉价格弹性任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。

  14. 交叉价格弹性任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。

  15. 渐进比率任务（UBMC与研究产品）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    公关任务将模拟限制卷烟中薄荷醇对增加（或不）对其他替代薄荷醇替代品的偏好的影响。参与者将完成90分钟的并发选择任务，并以不同的成本（努力）来赚取UBMC和研究产品（MFLC或MRYO）所需的增强（2个泡芙）。可以通过在研究产品的图片上单击计算机鼠标10次来赚取研究产品的泡芙，但是要赚取两个UBMC的粉扑，他们将需要根据以下时间表提出升级的响应要求（计算机鼠标点击） ：10、160、320、640、1280、2400、3600、4800、6000、7200和8400。每次允许最多10个增强剂（20次泡芙）。参与者将被告知产品之间的不同顺序，并指示会议的长度为3小时，无论他们的反应多少或多少。

  16. 使用行为（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    参与者将在白天随机交付的EMA和每天的日记（睡前约30分钟）。随机EMAS将评估：情绪，情绪，尼古丁的渴望和戒断症状，​​压力，吸烟，酒精使用，当前环境和自我效能感；每日日记EMAS将评估UBMC/研究产品每天吸烟，产品满意度和乐趣。在第2阶段通过使用行为评估的替代将被用作研究产品与所使用的UBMC的比率，其比率> 0表示任何替代的比率> 1> 1> 1，指示在UBMC中取代研究产品的时间至少为50％。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至50年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 至少在过去6个月中，当前的薄荷香烟吸烟者（> 90％的薄荷香烟使用；每天≥5个香烟）。
  • 在18-24岁（年轻）或25-50岁之间（25岁以上）
  • 愿意在五个实验室会议之前至少12小时提供所有烟草和尼古丁使用的知情同意和戒烟
  • 愿意完成一周的EMA
  • 阅读和说英语。

排除标准：

  • 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘，囊性纤维化或慢性阻塞性肺疾病
  • 不稳定或严重的精神病（将允许过去和稳定的条件）
  • 过去3个月内心脏事件的历史或困扰的历史
  • 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养（将通过尿液妊娠测试验证）
  • 过去一个月的其他烟草产品（例如，e-cig，雪茄等）> 5天
  • 当前大麻使用>每月5次
  • 在过去的30天内使用其他非法药物（在初次访问时通过尿液分析验证）
  • 目前正在戒烟尝试
  • 目前使用替代薄荷醇研究产品之一
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu

位置
位置表的布局表
美国，俄亥俄州
俄亥俄州立大学综合癌症中心招募
俄亥俄州哥伦布，美国，43214
联系人：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士
赞助商和合作者
俄亥俄州立大学综合癌症中心
佛蒙特大学
布朗大学
国立卫生研究院（NIH）
美国国家药物滥用研究所（NIDA）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月16日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月13日）
  • 泡芙持续时间[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑的持续时间在几秒钟内。
  • puff间间隔[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑之间的时间，几秒钟。
  • 吹气流量[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    每个粉扑，N mL/秒期间的气流速率。
  • 总泡芙体积[时间范围：阶段1-最多2周]
    每个粉扑的体积，以ml为单位。
  • 药物效果/喜欢问卷[时间范围：第1-3阶段 - 最多3周]
    适用的药物效果/喜欢问卷的版本将评估UBMC和所有三种研究产品的欲望和喜好，即积极和负面影响（即副作用），以及感知的力量和有效性。
  • 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：阶段1-最多2周]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。
  • 修改后的香烟评估问卷（MCEQ）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    修改后的香烟评估问卷（MCEQ）将评估对香烟的主观反应（例如，奖励，满意度）。
  • 香烟购买任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。
  • 香烟购买任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    香烟购买任务将询问参与者他们愿意支付多少钱（从0美分到$ 1）吸烟。鉴于研究产品看起来与香烟相似，因此我们将在购买任务中保留原始语言（例如1卷烟）。愿意花费更多的意愿将表明滥用责任。
  • 蒂法尼 - 探测的吸烟冲动问卷：简短形式（修改）[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    吸烟/渴望将使用Tiffany-Drobes的吸烟冲动问卷来衡量：简短形式。这是一个10个项目的措施，参与者在7点李克特量表上对吸烟相关的物品（我现在想要的是香烟）进行评分，范围从完全同意到强烈不同意。与以前的研究类似，我们将把这些项目崩溃成两个先前确定的因素（因素1：强烈的吸烟渴望和意图；因素2：预期免除戒断症状）。
  • 明尼苏达州尼古丁戒断量表[时间范围：1-3阶段 - 最多3周]
    尼古丁提取将使用经验验证的15个项目版本的明尼苏达州尼古丁戒断量表进行评估。该措施评估了渴望吸烟，愤怒/烦躁，焦虑，情绪低落，躁动不安/困难，食欲增加，睡眠问题和体细胞症状（恶心，便秘，喉咙痛，头晕，咳嗽）。
  • 主观效果（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    第2阶段替代产品的主观效果（EMA）将源自每日日记EMA，评估产品满意度和愉悦感。
  • 交叉价格弹性任务[时间范围：第1阶段 - 最多2周]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。
  • 交叉价格弹性任务[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    第1阶段和第3阶段的交叉价格任务将估计研究产品对UBMC的替代性。当研究产品的价格固定为1美元并且UBMC价格升级时，参与者将被询问他们将消耗多少学习产品和UBMC。然后，数据拟合到指数方程，该方程表示固定价格产品是否代替了主要产品和替代程度。与UBMC> 0.2相比，每种研究产品的交叉价格弹性（CPE）表示取代，CPE <-0.2表示互补性，CPE在-0.2和0.2之间表示两种产品的独立性。
  • 渐进比率任务（UBMC与研究产品）[时间范围：第3阶段 - 大约3小时]
    公关任务将模拟限制卷烟中薄荷醇对增加（或不）对其他替代薄荷醇替代品的偏好的影响。参与者将完成90分钟的并发选择任务，并以不同的成本（努力）来赚取UBMC和研究产品（MFLC或MRYO）所需的增强（2个泡芙）。可以通过在研究产品的图片上单击计算机鼠标10次来赚取研究产品的泡芙，但是要赚取两个UBMC的粉扑，他们将需要根据以下时间表提出升级的响应要求（计算机鼠标点击） ：10、160、320、640、1280、2400、3600、4800、6000、7200和8400。每次允许最多10个增强剂（20次泡芙）。参与者将被告知产品之间的不同顺序，并指示会议的长度为3小时，无论他们的反应多少或多少。
  • 使用行为（EMA）[时间范围：阶段2-1周]
    参与者将在白天随机交付的EMA和每天的日记（睡前约30分钟）。随机EMAS将评估：情绪，情绪，尼古丁的渴望和戒断症状，​​压力，吸烟，酒精使用，当前环境和自我效能感；每日日记EMAS将评估UBMC/研究产品每天吸烟，产品满意度和乐趣。在第2阶段通过使用行为评估的替代将被用作研究产品与所使用的UBMC的比率，其比率> 0表示任何替代的比率> 1> 1> 1，指示在UBMC中取代研究产品的时间至少为50％。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
官方标题ICMJE与薄荷香烟替代品有关的成瘾和行为
简要摘要拟议的研究的目的是检查当前市场上合理的薄荷香烟替代品的滥用责任和可替代性，包括薄荷醇过滤的小雪茄（MFLC），薄荷醇卷 - 卷 - 您所拥有的（Mryo）烟斗烟草和非香烟管，以及非烟管，以及非烟管，以及非烟。 -Menthol香烟（NMC）。此外，该研究将阐明实时机制，包括产品特性和与更替代相关的感知影响。
详细说明使用实验室内和随意门诊混合设计，80个当前的薄荷醇烟吸烟者将完成三阶段，3周的研究：在第1阶段，使用随机的跨界设计，参与者将完成5次吸烟，每次吸烟，每次吸烟都吸烟。在对产品进行采样时检查每个参与者的粉扑地形，产品抑制尼古丁渴望/退出的能力以及产品的需求指数。产品将包括参与者通常的品牌薄荷香烟（UBMC）以及3种商业上可用的替代品，包括MFLC，预组装Mryo产品（薄荷醇烟草和非摄影管）和一个NMC。所有会议将在戒酒的12小时后进行，并分开48小时。在第2阶段，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全代替其UBMC一周。参与者将在此期间完成生态瞬时评估（EMA），以更准确地评估实时的替代程度和感知效果。在第3阶段，参与者将使用渐进式比率任务在模拟禁令条件下完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。在所有阶段中，都将评估滥用责任的多个领域，包括产品给药（LAB PUFF地形和EMA自我报告措施），产品喜欢，渴望和戒断抑制（LAB和EMA自我报告）以及A假设购买任务以模拟需求。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE吸烟（烟草）成瘾
干预ICMJE
  • 行为：薄荷香烟替代品
    在第1阶段，参与者将使用不同的产品每次会议完成4次吸烟会议，以检查每种产品的滥用责任。
  • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    在第2阶段，为了评估吸收，主观效果的变化和随着时间的推移使用，参与者将从第1阶段选择其首选的研究产品，并被指示将产品完全替代其通常的品牌薄荷香烟一周。
  • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
    在第3阶段，参与者将在模拟禁令条件下使用渐进式比率任务完成最终的LAB访问，以评估其首选产品的替代性。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：通常的品牌薄荷香烟（UBMC）
    研究参与者通常的品牌薄荷醇香烟
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：Menthol Roll-your拥有的香烟（Mryo）
    薄荷管烟草中的烟斗
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：薄荷醇过滤小雪茄（MFLC）
    薄荷醇过滤的雪茄将是cheyenne（cheyennecigars.com）塞内卡（Senecacigars.com）
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
  • 主动比较器：非门票（NMC）
    非门票的香烟将是纽波特非门票的香烟。
    干预措施：
    • 行为：薄荷香烟替代品
    • 行为：通常的品牌薄荷香烟和替代品
    • 行为：薄荷香烟替代品和薄荷香烟
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年4月13日）		 80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计初级完成日期2021年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 至少在过去6个月中，当前的薄荷香烟吸烟者（> 90％的薄荷香烟使用；每天≥5个香烟）。
  • 在18-24岁（年轻）或25-50岁之间（25岁以上）
  • 愿意在五个实验室会议之前至少12小时提供所有烟草和尼古丁使用的知情同意和戒烟
  • 愿意完成一周的EMA
  • 阅读和说英语。

排除标准：

  • 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘，囊性纤维化或慢性阻塞性肺疾病
  • 不稳定或严重的精神病（将允许过去和稳定的条件）
  • 过去3个月内心脏事件的历史或困扰的历史
  • 目前怀孕，计划怀孕或母乳喂养（将通过尿液妊娠测试验证）
  • 过去一个月的其他烟草产品（例如，e-cig，雪茄等）> 5天
  • 当前大麻使用>每月5次
  • 在过去的30天内使用其他非法药物（在初次访问时通过尿液分析验证）
  • 目前正在戒烟尝试
  • 目前使用替代薄荷醇研究产品之一
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至50年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：俄亥俄州立大学综合癌症中心800-293-5066 osucccclinicals@osumc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04844762
其他研究ID编号ICMJE OSU-19145
1R21DA046333-01A1（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方俄亥俄州立大学综合癌症中心西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener）
研究赞助商ICMJE俄亥俄州立大学综合癌症中心
合作者ICMJE
  • 佛蒙特大学
  • 布朗大学
  • 国立卫生研究院（NIH）
  • 美国国家药物滥用研究所（NIDA）
研究人员ICMJE
首席研究员：西奥多·瓦格纳（Theodore Wagener），博士俄亥俄州立大学综合癌症中心
PRS帐户俄亥俄州立大学综合癌症中心
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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