4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
针灸在克服炎症反应中的炎症反应中的影响19
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）是世界上200多个国家（包括印度尼西亚）面临的问题。世界卫生组织（WHO）已宣布Covid-19-19爆发为大流行。病毒的传播迅速发生，从第一个病例诊断为1000名患者呈阳性的2周。一周后，阳性病例的数量超过4600，在2020年3月18日达到30,000多名患者和2,500例死亡。印度尼西亚Covid-19造成的死亡率是亚洲最高的人之一。
迄今为止，尚未证明对冠状病毒有效（SARS-COV-2）。目前还没有发现SARS-COV-2的疫苗，并且处于研究阶段。 COVID-19患者的当前管理主要集中在提供支持性护理上。目前，有几个国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物，例如氯喹或羟氯喹，免疫球蛋白，抗周期因子或免疫调节剂来制定治疗指南。
这些药物的给药不会逃避患者所经历的各种副作用。给药氯喹或羟氯喹具有引起延长QT间隔的风险，这可能导致某些人的扭转障碍，例如Torsades des des Pointes。氯喹或羟基氯喹与阿奇霉素结合使用会增加患心律失常的风险。提供抗病毒，例如lopinavir / ritonavir，umifenovir，remdesivir，favipiravir，还会引起各种副作用，包括胃肠道障碍（恶心，呕吐，腹泻），肝功能受损，肝功能受损和高尿症。人类免疫球蛋白的治疗与血栓形成事件的风险显着增加有关。
目前，尚未发布有关Covid-19患者的针灸研究。然而，针灸可以在COVID-19的几种情况下起作用，根据发生的病理生理学，这已经通过对具有类似于COVID-19疾病的病理生理的非旋转19例进行的几项临床研究证明了这一点。在与轻度中度症状的Covid-19中，针灸可以在增强免疫系统中发挥作用，包括增加天然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。尽管在严重的Covid-19症状中，希望针灸可以提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 针灸COVID19 | 组合产品：针灸和标准护理药物：标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 针灸干预和护理标准的联合治疗对住院的COVID-19患者的实验室和临床结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 手动针灸和标准护理 | 组合产品：针灸和标准护理 Acupoint Li4，Li11，ST36中的手动针灸每2天进行6倍标准护理 其他名称：针灸干预和护理标准的联合处理 |
| 控制 仅标准护理 | 药物：标准护理 仅标准护理 其他名称：护理标准Covid-19 |
- 淋巴细胞计数百分比的变化[时间范围：治疗前和治疗2周后]治疗前和2周后（第六个针灸疗程后）之间淋巴细胞计数百分比（DIFF计数）的变化
- 红细胞沉降率的变化[时间范围：治疗前和治疗2周后]治疗前和2周后（第六个针灸疗程后）之间的红细胞沉降率的变化（给出）
- 铁蛋白水平的变化[时间范围：治疗前和治疗2周后]治疗前和2周后（第六个针灸疗程后）之间的铁蛋白水平的变化
- C反应蛋白水平的变化[时间范围：治疗前和治疗2周后]治疗前和治疗2周之间的C反应蛋白水平的变化（给出了第六个针灸治疗后）
- 临床变化[时间范围：治疗前和治疗2周后]患者期间咳嗽和发烧的持续时间住院
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- COVID-19岁以上的男性或女性患者，由RT-PCR确认
- 愿意参加研究。
- 愿意遵循研究过程完成。
排除标准：
- 该患者对针灸有禁忌症（医疗紧急情况，怀孕，恶性肿瘤，血液凝结障碍和抗凝药物的消费）。
- 骨髓增生性疾病的患者。
- 在插入针灸点的区域中有肿瘤或感染。
- 患有不受控制的糖尿病病史的患者随机血糖水平> 200 mg / dl
| 印度尼西亚 | |
| 医疗针灸部FKUI-RSCM | |
| 雅加达，印度尼西亚，10430 | |
| 首席研究员： | DWI Rachma Helianthi，医学博士 | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸在克服炎症反应中的炎症反应中的影响19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸干预和护理标准的联合治疗对住院的COVID-19患者的实验室和临床结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）是世界上200多个国家（包括印度尼西亚）面临的问题。世界卫生组织（WHO）已宣布Covid-19-19爆发为大流行。病毒的传播迅速发生，从第一个病例诊断为1000名患者呈阳性的2周。一周后，阳性病例的数量超过4600，在2020年3月18日达到30,000多名患者和2,500例死亡。印度尼西亚Covid-19造成的死亡率是亚洲最高的人之一。 迄今为止，尚未证明对冠状病毒有效（SARS-COV-2）。目前还没有发现SARS-COV-2的疫苗，并且处于研究阶段。 COVID-19患者的当前管理主要集中在提供支持性护理上。目前，有几个国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物，例如氯喹或羟氯喹，免疫球蛋白，抗周期因子或免疫调节剂来制定治疗指南。 这些药物的给药不会逃避患者所经历的各种副作用。给药氯喹或羟氯喹具有引起延长QT间隔的风险，这可能导致某些人的扭转障碍，例如Torsades des des Pointes。氯喹或羟基氯喹与阿奇霉素结合使用会增加患心律失常的风险。提供抗病毒，例如lopinavir / ritonavir，umifenovir，remdesivir，favipiravir，还会引起各种副作用，包括胃肠道障碍（恶心，呕吐，腹泻），肝功能受损，肝功能受损和高尿症。人类免疫球蛋白的治疗与血栓形成事件的风险显着增加有关。 目前，尚未发布有关Covid-19患者的针灸研究。然而，针灸可以在COVID-19的几种情况下起作用，根据发生的病理生理学，这已经通过对具有类似于COVID-19疾病的病理生理的非旋转19例进行的几项临床研究证明了这一点。在与轻度中度症状的Covid-19中，针灸可以在增强免疫系统中发挥作用，包括增加天然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。尽管在严重的Covid-19症状中，希望针灸可以提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04844710 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KET-845/un2.f1/etik/ppm.2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 博士DWI Rachma Helianthi，Sp.ak，印度尼西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
2019年冠状病毒疾病（Covid-19）是世界上200多个国家（包括印度尼西亚）面临的问题。世界卫生组织（WHO）已宣布Covid-19-19爆发为大流行。病毒的传播迅速发生，从第一个病例诊断为1000名患者呈阳性的2周。一周后，阳性病例的数量超过4600，在2020年3月18日达到30,000多名患者和2,500例死亡。印度尼西亚Covid-19造成的死亡率是亚洲最高的人之一。
迄今为止，尚未证明对冠状病毒有效（SARS-COV-2）。目前还没有发现SARS-COV-2的疫苗，并且处于研究阶段。 COVID-19患者的当前管理主要集中在提供支持性护理上。目前，有几个国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物，例如氯喹或羟氯喹，免疫球蛋白，抗周期因子或免疫调节剂来制定治疗指南。
这些药物的给药不会逃避患者所经历的各种副作用。给药氯喹或羟氯喹具有引起延长QT间隔的风险，这可能导致某些人的扭转障碍，例如Torsades des des Pointes。氯喹或羟基氯喹与阿奇霉素结合使用会增加患心律失常的风险。提供抗病毒，例如lopinavir / ritonavir，umifenovir，remdesivir，favipiravir，还会引起各种副作用，包括胃肠道障碍（恶心，呕吐，腹泻），肝功能受损，肝功能受损和高尿症。人类免疫球蛋白的治疗与血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件的风险显着增加有关。
目前，尚未发布有关Covid-19患者的针灸研究。然而，针灸可以在COVID-19的几种情况下起作用，根据发生的病理生理学，这已经通过对具有类似于COVID-19疾病的病理生理的非旋转19例进行的几项临床研究证明了这一点。在与轻度中度症状的Covid-19中，针灸可以在增强免疫系统中发挥作用，包括增加天然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。尽管在严重的Covid-19症状中，希望针灸可以提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 针灸COVID19 | 组合产品：针灸和标准护理药物：标准护理 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 针灸干预和护理标准的联合治疗对住院的COVID-19患者的实验室和临床结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 手动针灸和标准护理 | 组合产品：针灸和标准护理 Acupoint Li4，Li11，ST36中的手动针灸每2天进行6倍标准护理 其他名称：针灸干预和护理标准的联合处理 |
| 控制 仅标准护理 | 药物：标准护理 仅标准护理 其他名称：护理标准Covid-19 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- COVID-19岁以上的男性或女性患者，由RT-PCR确认
- 愿意参加研究。
- 愿意遵循研究过程完成。
排除标准：
- 该患者对针灸有禁忌症（医疗紧急情况，怀孕，恶性肿瘤，血液凝结障碍和抗凝药物的消费）。
- 骨髓增生性疾病的患者。
- 在插入针灸点的区域中有肿瘤或感染。
- 患有不受控制的糖尿病病史的患者随机血糖水平> 200 mg / dl
| 印度尼西亚 | |
| 医疗针灸部FKUI-RSCM | |
| 雅加达，印度尼西亚，10430 | |
| 首席研究员： | DWI Rachma Helianthi，医学博士 | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸在克服炎症反应中的炎症反应中的影响19 | ||||
| 官方标题ICMJE | 针灸干预和护理标准的联合治疗对住院的COVID-19患者的实验室和临床结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 2019年冠状病毒疾病（Covid-19）是世界上200多个国家（包括印度尼西亚）面临的问题。世界卫生组织（WHO）已宣布Covid-19-19爆发为大流行。病毒的传播迅速发生，从第一个病例诊断为1000名患者呈阳性的2周。一周后，阳性病例的数量超过4600，在2020年3月18日达到30,000多名患者和2,500例死亡。印度尼西亚Covid-19造成的死亡率是亚洲最高的人之一。 迄今为止，尚未证明对冠状病毒有效（SARS-COV-2）。目前还没有发现SARS-COV-2的疫苗，并且处于研究阶段。 COVID-19患者的当前管理主要集中在提供支持性护理上。目前，有几个国家通过提供几种类型的抗病毒药物和其他药物，例如氯喹或羟氯喹，免疫球蛋白，抗周期因子或免疫调节剂来制定治疗指南。 这些药物的给药不会逃避患者所经历的各种副作用。给药氯喹或羟氯喹具有引起延长QT间隔的风险，这可能导致某些人的扭转障碍，例如Torsades des des Pointes。氯喹或羟基氯喹与阿奇霉素结合使用会增加患心律失常的风险。提供抗病毒，例如lopinavir / ritonavir，umifenovir，remdesivir，favipiravir，还会引起各种副作用，包括胃肠道障碍（恶心，呕吐，腹泻），肝功能受损，肝功能受损和高尿症。人类免疫球蛋白的治疗与血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件的风险显着增加有关。 目前，尚未发布有关Covid-19患者的针灸研究。然而，针灸可以在COVID-19的几种情况下起作用，根据发生的病理生理学，这已经通过对具有类似于COVID-19疾病的病理生理的非旋转19例进行的几项临床研究证明了这一点。在与轻度中度症状的Covid-19中，针灸可以在增强免疫系统中发挥作用，包括增加天然杀伤细胞和淋巴细胞的数量。尽管在严重的Covid-19症状中，希望针灸可以提供抗炎作用并防止细胞因子风暴。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04844710 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KET-845/un2.f1/etik/ppm.2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 博士DWI Rachma Helianthi，Sp.ak，印度尼西亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印度尼西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||