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区域麻醉对下肢创伤（IRB）血压的影响
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨折，脚踝骨折腿 |
腿部和/或踝手术经常在全身麻醉（GA）下进行。 GA经常与低血压的高风险有关，并产生重大后果。
区域麻醉可能是GA的有趣替代方法，以限制血液动力学后果，尤其是在老年患者中。
此外，在Covid 19危机的当前状态下，区域麻醉可以为保存GA的药物提供解决方案，并在患者的气道上暴露医务人员更少。
目前，与神经麻醉不同，几乎没有数据涉及周围RA和血液动力学后果的影响。
研究人员假设使用区域麻醉可以减少术中加压剂的使用。
经过道德委员会的批准后，从2016年至2020年分析了蒙彼利埃大学医院的下肢创伤患者的回顾性队列。给所有参加该研究的患者提供了信息。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响：IRB（区域麻醉对血压的影响） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月29日 |
- 使用加压器[时间范围：手术期间]手术期间使用加压剂
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 外科修订或外科手术，用于预先存在感染，肿瘤
- 插管患者 /无意识的患者
- 手术前的加压剂
- 止血疾病
| 联系人：医学博士Nicolas Surcin-Tsekouras | +33467338256 | n-surcintsekouras@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nicolas Surcin-Tsekouras | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用加压器[时间范围：手术期间] 手术期间使用加压剂 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响 | ||||
| 官方头衔 | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响：IRB（区域麻醉对血压的影响） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较两种麻醉策略“区域麻醉”与“全身麻醉”和脚踝骨折手术的血液动力学影响。 | ||||
| 详细说明 | 腿部和/或踝手术经常在全身麻醉（GA）下进行。 GA经常与低血压的高风险有关，并产生重大后果。 区域麻醉可能是GA的有趣替代方法，以限制血液动力学后果，尤其是在老年患者中。 此外，在Covid 19危机的当前状态下，区域麻醉可以为保存GA的药物提供解决方案，并在患者的气道上暴露医务人员更少。 目前，与神经麻醉不同，几乎没有数据涉及周围RA和血液动力学后果的影响。 研究人员假设使用区域麻醉可以减少术中加压剂的使用。 经过道德委员会的批准后，从2016年至2020年分析了蒙彼利埃大学医院的下肢创伤患者的回顾性队列。给所有参加该研究的患者提供了信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 - 年龄<18岁 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04844372 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0091 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 骨折，脚踝骨折腿 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响：IRB（区域麻醉对血压的影响） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月29日 |
- 使用加压器[时间范围：手术期间]手术期间使用加压剂
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
- 外科修订或外科手术，用于预先存在感染，肿瘤
- 插管患者 /无意识的患者
- 手术前的加压剂
- 止血疾病
| 联系人：医学博士Nicolas Surcin-Tsekouras | +33467338256 | n-surcintsekouras@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nicolas Surcin-Tsekouras | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用加压器[时间范围：手术期间] 手术期间使用加压剂 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响 | ||||
| 官方头衔 | 区域麻醉对下肢创伤中血压的影响：IRB（区域麻醉对血压的影响） | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在比较两种麻醉策略“区域麻醉”与“全身麻醉”和脚踝骨折手术的血液动力学影响。 | ||||
| 详细说明 | 腿部和/或踝手术经常在全身麻醉（GA）下进行。 GA经常与低血压的高风险有关，并产生重大后果。 区域麻醉可能是GA的有趣替代方法，以限制血液动力学后果，尤其是在老年患者中。 此外，在Covid 19危机的当前状态下，区域麻醉可以为保存GA的药物提供解决方案，并在患者的气道上暴露医务人员更少。 目前，与神经麻醉不同，几乎没有数据涉及周围RA和血液动力学后果的影响。 研究人员假设使用区域麻醉可以减少术中加压剂的使用。 经过道德委员会的批准后，从2016年至2020年分析了蒙彼利埃大学医院的下肢创伤患者的回顾性队列。给所有参加该研究的患者提供了信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月29日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准 - 年龄<18岁 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04844372 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0091 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
