4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 双侧蝶al神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗产科后穿刺头痛

双侧蝶al神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗产科后穿刺头痛

研究描述
简要摘要:

遵循神经兴奋的技术,在硬化后穿刺头痛是一种常见的并发症。产科人口特别容易出现PDPH。因此,PDPH的治疗是产科麻醉的关键问题。 PDPH的保守治疗包括足够的水合作用,与扑热息痛和非甾体类抗炎药的全身性镇痛作用,咖啡因摄入量增加以及床休息。如果这些措施不成功,那么治疗PDPH的黄金标准是硬膜外血片,这是一种侵入性技术。

神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术,以前曾用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的研究报告说,这些障碍物报道了这些障碍物尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但可能有益于治疗PDPH和可用证据。

SPG阻滞和贡布等侵入性技术较少是有吸引力的治疗选择,可以消除患有PDPH的产科患者对EBP的需求。据我们所知,这是第一个随机试验,用于研究单独添加SPG块或与GONB结合使用PDPH处理的镇痛功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
后期穿刺头痛步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。不适用

详细说明:

硬化后的刺头发(PDPH)是硬脑膜穿刺后相对常见的并发症,在神经麻醉下剖宫产(CS)的分离率更常见。 PDPH中伤害感受的机制仍然不明显。然而,人们认为这与脑脊液(CSF)通过硬脑膜缺陷泄漏引起的颅内压的降低有关,导致颅内伤害感受性结构向下拉力,这会因补偿性脑血管舒张而进一步加剧。对于大多数麻醉师作为金标准和确定的治疗方法,管理外生后的穿刺头痛是一个挑战。硬膜外血片(EBP)本身可能导致无意的硬脑膜穿刺,这首先会导致并发症。 PDPH的医疗和保守管理可能无法提供症状缓解,麻醉师一直在寻找可以立即避免这种衰弱并发症的技术。

区域技术和神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术。跨鼻螺旋藻神经节(SPG)块是一个简单的区块,需要最小的训练对PDPH治疗有帮助,并有希望的结果。在后鼻涡轮上被粘膜包围的SPG是颅神经(CN)VII的副交感神经,可介导颅内血管舒张。该块在PDPH管理中的作用可能是由于副交感神经阻滞引起的血管收缩。此外,它与第五个颅神经(三叉神经)的关系可能同时缓解额叶头痛。

可以使用的另一种区域技术是更大的枕神经阻滞(GONB),以前已用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的报告报告了一些报告贡布在PDPH管理中可能具有有益的作用。此外,它是一个表面块,可以在超声指导下在患者的床边完成。更大的枕神经是枕骨脊髓神经II的背乳UII产生的枕骨的主要感觉神经。神经调节作用以及脑膜和脊髓肌刺激以及阻断脊髓背角传入纤维引起的中枢灵敏度的降低,可能解释了贡布在缓解PDPH症状中的作用。此外,上颈绳的敏感神经元接近三叉神经尾核。因此,它的传入也可能被这种技术所阻止。

这些用于治疗PDPH的块的可用证据,尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但仍然很差。此外,在某些临床情况下,患者可以拒绝用硬膜外血液贴治疗,或者可能存在禁忌症。因此,我们假设那些特别容易发生PDPH的产科患者可能会从这些侵入性较小的技术中受益,并且可以将这些障碍添加到患有PDPH患者的治疗中,以避免侵入性EBP。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:双侧螺旋丙替氨酸神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗脊柱麻醉后产科后的穿刺头痛
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
21名患者将以口服扑热息痛1000 mg/8小时的形式获得PDPH的保守管理,咖啡因300-500毫克/天,1000 mL 0.9%正常盐水在最初4小时内输注,并且口服液体和床静止增加,以维持静止。在开始治疗6小时后,如果上述措施未能通过≥4种非甾体类抗炎药(NSAID)控制疼痛,则以酮洛拉克30 mg IV的形式添加,如果需要,可以每12小时重复一次。 1小时,6小时24小时后,将随访参与者,并评估VAS得分,修改的Lybecker classification评分和TCD参数。 24小时治疗后,如果仍未用VAS≥4控制疼痛,并在患者同意后,将考虑EBP。
主动比较器:介入组

21名患者将与对照组一起接受与对照组相同的保守管理,并获得双侧跨经蝶痛神经节阻滞。

一小时后的参与者将在6小时24小时后进行疼痛评分改善的参与者,而将表现出持续性头痛的患者将受到双侧超声检查的引导,引导了更大的枕神经阻滞。

然后,将在1小时,6小时和24小时后评估这些患者。如果在获得患者同意后仍会表明并执行硬膜外斑块。

步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
SPG块将与患者在仰卧位置进行,使用棉花塑料空心的涂抹器插入鼻子中,拭子浸泡在1.5 ml 10%木质素中。涂抹器将平行于鼻底线插入,直到遇到阻力为止。该拭子将放在翼状fos骨窝中,高于中涡轮植物,并在10分钟后移除。此过程也将在另一个鼻孔中重复。
其他名称:( SPG)块。

步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
将使用高频(6-13 MHz)的患者进行巨型位置的患者,对位于横向方向的西门子Acuson X300机器与外部枕骨侧面侧面与上枕骨线相似,以检测神经位于神经位置的枕动脉内侧1.5英寸;然后将20条针头插入平面以避免血管损伤。 4毫升含有2.5 mg/ml布比卡因和1 mg/ml地塞米松的治疗溶液(通过添加2毫升布比卡因制备0.5% + 1 ml地塞米松 + 1 ml盐水)。
其他名称:(贡布)。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:24小时]
    疼痛评分


次要结果度量
  1. 跨狂物多普勒[时间范围:24小时]
    测量平均流速和Gosling脉动指数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 年龄21- 40岁。
  • 产后女性患有视觉模拟评分(VAS)≥4的PDPH和改良的Lybecker分类评分≥2
  • ASA II(由于怀孕)。
  • 体重指数<35kg/m2
  • 公认的患者精神状态。

排除标准:

  • 紧急剖宫产部分。
  • 怀孕的高血压疾病。
  • 对局部麻醉药过敏的历史。
  • 慢性头痛偏头痛,抽搐和脑血管事故的历史。
  • 脊柱麻醉的禁忌症:凝血病,注射部位感染。
  • 时间窗口不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amr Sh Elshafie,医学博士01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:医学博士Sherif Mo Mowafy 01003523374分机002 sherifmowafy2012@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Zagazig大学招募
Zagazig,Sharkia,埃及
联系人:AMR SH Elshafei,MD 01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:Sherif Mo Mowafy,MD 01003523374分机002 Sherifmowafy2012@gmail.com
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月10日)
视觉模拟量表[时间范围:24小时]
疼痛评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月10日)
跨狂物多普勒[时间范围:24小时]
测量平均流速和Gosling脉动指数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE双侧蝶al神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗产科后穿刺头痛
官方标题ICMJE双侧螺旋丙替氨酸神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗脊柱麻醉后产科后的穿刺头痛
简要摘要

遵循神经兴奋的技术,在硬化后穿刺头痛是一种常见的并发症。产科人口特别容易出现PDPH。因此,PDPH的治疗是产科麻醉的关键问题。 PDPH的保守治疗包括足够的水合作用,与扑热息痛和非甾体类抗炎药的全身性镇痛作用,咖啡因摄入量增加以及床休息。如果这些措施不成功,那么治疗PDPH的黄金标准是硬膜外血片,这是一种侵入性技术。

神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术,以前曾用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的研究报告说,这些障碍物报道了这些障碍物尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但可能有益于治疗PDPH和可用证据。

SPG阻滞和贡布等侵入性技术较少是有吸引力的治疗选择,可以消除患有PDPH的产科患者对EBP的需求。据我们所知,这是第一个随机试验,用于研究单独添加SPG块或与GONB结合使用PDPH处理的镇痛功效。

详细说明

硬化后的刺头发(PDPH)是硬脑膜穿刺后相对常见的并发症,在神经麻醉下剖宫产(CS)的分离率更常见。 PDPH中伤害感受的机制仍然不明显。然而,人们认为这与脑脊液(CSF)通过硬脑膜缺陷泄漏引起的颅内压的降低有关,导致颅内伤害感受性结构向下拉力,这会因补偿性脑血管舒张而进一步加剧。对于大多数麻醉师作为金标准和确定的治疗方法,管理外生后的穿刺头痛是一个挑战。硬膜外血片(EBP)本身可能导致无意的硬脑膜穿刺,这首先会导致并发症。 PDPH的医疗和保守管理可能无法提供症状缓解,麻醉师一直在寻找可以立即避免这种衰弱并发症的技术。

区域技术和神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术。跨鼻螺旋藻神经节(SPG)块是一个简单的区块,需要最小的训练对PDPH治疗有帮助,并有希望的结果。在后鼻涡轮上被粘膜包围的SPG是颅神经(CN)VII的副交感神经,可介导颅内血管舒张。该块在PDPH管理中的作用可能是由于副交感神经阻滞引起的血管收缩。此外,它与第五个颅神经(三叉神经)的关系可能同时缓解额叶头痛。

可以使用的另一种区域技术是更大的枕神经阻滞(GONB),以前已用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的报告报告了一些报告贡布在PDPH管理中可能具有有益的作用。此外,它是一个表面块,可以在超声指导下在患者的床边完成。更大的枕神经是枕骨脊髓神经II的背乳UII产生的枕骨的主要感觉神经。神经调节作用以及脑膜和脊髓肌刺激以及阻断脊髓背角传入纤维引起的中枢灵敏度的降低,可能解释了贡布在缓解PDPH症状中的作用。此外,上颈绳的敏感神经元接近三叉神经尾核。因此,它的传入也可能被这种技术所阻止。

这些用于治疗PDPH的块的可用证据,尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但仍然很差。此外,在某些临床情况下,患者可以拒绝用硬膜外血液贴治疗,或者可能存在禁忌症。因此,我们假设那些特别容易发生PDPH的产科患者可能会从这些侵入性较小的技术中受益,并且可以将这些障碍添加到患有PDPH患者的治疗中,以避免侵入性EBP。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE后期穿刺头痛
干预ICMJE
  • 步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
    SPG块将与患者在仰卧位置进行,使用棉花塑料空心的涂抹器插入鼻子中,拭子浸泡在1.5 ml 10%木质素中。涂抹器将平行于鼻底线插入,直到遇到阻力为止。该拭子将放在翼状fos骨窝中,高于中涡轮植物,并在10分钟后移除。此过程也将在另一个鼻孔中重复。
    其他名称:( SPG)块。
  • 步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
    将使用高频(6-13 MHz)的患者进行巨型位置的患者,对位于横向方向的西门子Acuson X300机器与外部枕骨侧面侧面与上枕骨线相似,以检测神经位于神经位置的枕动脉内侧1.5英寸;然后将20条针头插入平面以避免血管损伤。 4毫升含有2.5 mg/ml布比卡因和1 mg/ml地塞米松的治疗溶液(通过添加2毫升布比卡因制备0.5% + 1 ml地塞米松 + 1 ml盐水)。
    其他名称:(贡布)。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    21名患者将以口服扑热息痛1000 mg/8小时的形式获得PDPH的保守管理,咖啡因300-500毫克/天,1000 mL 0.9%正常盐水在最初4小时内输注,并且口服液体和床静止增加,以维持静止。在开始治疗6小时后,如果上述措施未能通过≥4种非甾体类抗炎药(NSAID)控制疼痛,则以酮洛拉克30 mg IV的形式添加,如果需要,可以每12小时重复一次。 1小时,6小时24小时后,将随访参与者,并评估VAS得分,修改的Lybecker classification评分和TCD参数。 24小时治疗后,如果仍未用VAS≥4控制疼痛,并在患者同意后,将考虑EBP。
  • 主动比较器:介入组

    21名患者将与对照组一起接受与对照组相同的保守管理,并获得双侧跨经蝶痛神经节阻滞。

    一小时后的参与者将在6小时24小时后进行疼痛评分改善的参与者,而将表现出持续性头痛的患者将受到双侧超声检查的引导,引导了更大的枕神经阻滞。

    然后,将在1小时,6小时和24小时后评估这些患者。如果在获得患者同意后仍会表明并执行硬膜外斑块。

    干预措施:
    • 步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
    • 步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月10日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 年龄21- 40岁。
  • 产后女性患有视觉模拟评分(VAS)≥4的PDPH和改良的Lybecker分类评分≥2
  • ASA II(由于怀孕)。
  • 体重指数<35kg/m2
  • 公认的患者精神状态。

排除标准:

  • 紧急剖宫产部分。
  • 怀孕的高血压疾病。
  • 对局部麻醉药过敏的历史。
  • 慢性头痛偏头痛,抽搐和脑血管事故的历史。
  • 脊柱麻醉的禁忌症:凝血病,注射部位感染。
  • 时间窗口不足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 21年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Amr Sh Elshafie,医学博士01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:医学博士Sherif Mo Mowafy 01003523374分机002 sherifmowafy2012@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04844229
其他研究ID编号ICMJE 6868
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zagazig大学AMR SHAABAN ELSHAFEI
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

遵循神经兴奋的技术,在硬化后穿刺头痛是一种常见的并发症。产科人口特别容易出现PDPH。因此,PDPH的治疗是产科麻醉的关键问题。 PDPH的保守治疗包括足够的水合作用,与扑热息痛和非甾体类抗炎药的全身性镇痛作用,咖啡因摄入量增加以及床休息。如果这些措施不成功,那么治疗PDPH的黄金标准是硬膜外血片,这是一种侵入性技术。

神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术,以前曾用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的研究报告说,这些障碍物报道了这些障碍物尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但可能有益于治疗PDPH和可用证据。

SPG阻滞和贡布等侵入性技术较少是有吸引力的治疗选择,可以消除患有PDPH的产科患者对EBP的需求。据我们所知,这是第一个随机试验,用于研究单独添加SPG块或与GONB结合使用PDPH处理的镇痛功效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
后期穿刺头痛步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。不适用

详细说明:

硬化后的刺头发(PDPH)是硬脑膜穿刺后相对常见的并发症,在神经麻醉下剖宫产(CS)的分离率更常见。 PDPH中伤害感受的机制仍然不明显。然而,人们认为这与脑脊液(CSF)通过硬脑膜缺陷泄漏引起的颅内压的降低有关,导致颅内伤害感受性结构向下拉力,这会因补偿性脑血管舒张而进一步加剧。对于大多数麻醉师作为金标准和确定的治疗方法,管理外生后的穿刺头痛是一个挑战。硬膜外血片(EBP)本身可能导致无意的硬脑膜穿刺,这首先会导致并发症。 PDPH的医疗和保守管理可能无法提供症状缓解,麻醉师一直在寻找可以立即避免这种衰弱并发症的技术。

区域技术和神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术。跨鼻螺旋藻神经节(SPG)块是一个简单的区块,需要最小的训练对PDPH治疗有帮助,并有希望的结果。在后鼻涡轮上被粘膜包围的SPG是颅神经(CN)VII的副交感神经,可介导颅内血管舒张。该块在PDPH管理中的作用可能是由于副交感神经阻滞引起的血管收缩。此外,它与第五个颅神经(三叉神经)的关系可能同时缓解额叶头痛。

可以使用的另一种区域技术是更大的枕神经阻滞(GONB),以前已用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的报告报告了一些报告贡布在PDPH管理中可能具有有益的作用。此外,它是一个表面块,可以在超声指导下在患者的床边完成。更大的枕神经是枕骨脊髓神经II的背乳UII产生的枕骨的主要感觉神经。神经调节作用以及脑膜和脊髓肌刺激以及阻断脊髓背角传入纤维引起的中枢灵敏度的降低,可能解释了贡布在缓解PDPH症状中的作用。此外,上颈绳的敏感神经元接近三叉神经尾核。因此,它的传入也可能被这种技术所阻止。

这些用于治疗PDPH的块的可用证据,尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但仍然很差。此外,在某些临床情况下,患者可以拒绝用硬膜外血液贴治疗,或者可能存在禁忌症。因此,我们假设那些特别容易发生PDPH的产科患者可能会从这些侵入性较小的技术中受益,并且可以将这些障碍添加到患有PDPH患者的治疗中,以避免侵入性EBP。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
首要目标:治疗
官方标题:双侧螺旋丙替氨酸神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗脊柱麻醉后产科后的穿刺头痛
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:对照组
21名患者将以口服扑热息痛1000 mg/8小时的形式获得PDPH的保守管理,咖啡因300-500毫克/天,1000 mL 0.9%正常盐水在最初4小时内输注,并且口服液体和床静止增加,以维持静止。在开始治疗6小时后,如果上述措施未能通过≥4种非甾体类抗炎药(NSAID)控制疼痛,则以酮洛拉克30 mg IV的形式添加,如果需要,可以每12小时重复一次。 1小时,6小时24小时后,将随访参与者,并评估VAS得分,修改的Lybecker classification评分和TCD参数。 24小时治疗后,如果仍未用VAS≥4控制疼痛,并在患者同意后,将考虑EBP。
主动比较器:介入组

21名患者将与对照组一起接受与对照组相同的保守管理,并获得双侧跨经蝶痛神经节阻滞。

一小时后的参与者将在6小时24小时后进行疼痛评分改善的参与者,而将表现出持续性头痛的患者将受到双侧超声检查的引导,引导了更大的枕神经阻滞。

然后,将在1小时,6小时和24小时后评估这些患者。如果在获得患者同意后仍会表明并执行硬膜外斑块。

步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
SPG块将与患者在仰卧位置进行,使用棉花塑料空心的涂抹器插入鼻子中,拭子浸泡在1.5 ml 10%木质素中。涂抹器将平行于鼻底线插入,直到遇到阻力为止。该拭子将放在翼状fos骨窝中,高于中涡轮植物,并在10分钟后移除。此过程也将在另一个鼻孔中重复。
其他名称:( SPG)块。

步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
将使用高频(6-13 MHz)的患者进行巨型位置的患者,对位于横向方向的西门子Acuson X300机器与外部枕骨侧面侧面与上枕骨线相似,以检测神经位于神经位置的枕动脉内侧1.5英寸;然后将20条针头插入平面以避免血管损伤。 4毫升含有2.5 mg/ml布比卡因和1 mg/ml地塞米松的治疗溶液(通过添加2毫升布比卡因制备0.5% + 1 ml地塞米松 + 1 ml盐水)。
其他名称:(贡布)。

结果措施
主要结果指标
  1. 视觉模拟量表[时间范围:24小时]
    疼痛评分


次要结果度量
  1. 跨狂物多普勒[时间范围:24小时]
    测量平均流速和Gosling脉动指数


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 年龄21- 40岁。
  • 产后女性患有视觉模拟评分(VAS)≥4的PDPH和改良的Lybecker分类评分≥2
  • ASA II(由于怀孕)。
  • 体重指数<35kg/m2
  • 公认的患者精神状态。

排除标准:

  • 紧急剖宫产部分。
  • 怀孕的高血压疾病。
  • 局部麻醉药过敏的历史。
  • 慢性头痛偏头痛,抽搐和脑血管事故的历史。
  • 脊柱麻醉的禁忌症:凝血病,注射部位感染。
  • 时间窗口不足
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Amr Sh Elshafie,医学博士01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:医学博士Sherif Mo Mowafy 01003523374分机002 sherifmowafy2012@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
Zagazig大学招募
Zagazig,Sharkia,埃及
联系人:AMR SH Elshafei,MD 01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:Sherif Mo Mowafy,MD 01003523374分机002 Sherifmowafy2012@gmail.com
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月10日)
视觉模拟量表[时间范围:24小时]
疼痛评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月10日)
跨狂物多普勒[时间范围:24小时]
测量平均流速和Gosling脉动指数
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE双侧蝶al神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗产科后穿刺头痛
官方标题ICMJE双侧螺旋丙替氨酸神经节块,有或没有双侧大枕神经阻滞,用于治疗脊柱麻醉后产科后的穿刺头痛
简要摘要

遵循神经兴奋的技术,在硬化后穿刺头痛是一种常见的并发症。产科人口特别容易出现PDPH。因此,PDPH的治疗是产科麻醉的关键问题。 PDPH的保守治疗包括足够的水合作用,与扑热息痛和非甾体类抗炎药的全身性镇痛作用,咖啡因摄入量增加以及床休息。如果这些措施不成功,那么治疗PDPH的黄金标准是硬膜外血片,这是一种侵入性技术。

神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术,以前曾用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的研究报告说,这些障碍物报道了这些障碍物尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但可能有益于治疗PDPH和可用证据。

SPG阻滞和贡布等侵入性技术较少是有吸引力的治疗选择,可以消除患有PDPH的产科患者对EBP的需求。据我们所知,这是第一个随机试验,用于研究单独添加SPG块或与GONB结合使用PDPH处理的镇痛功效。

详细说明

硬化后的刺头发(PDPH)是硬脑膜穿刺后相对常见的并发症,在神经麻醉下剖宫产(CS)的分离率更常见。 PDPH中伤害感受的机制仍然不明显。然而,人们认为这与脑脊液(CSF)通过硬脑膜缺陷泄漏引起的颅内压的降低有关,导致颅内伤害感受性结构向下拉力,这会因补偿性脑血管舒张而进一步加剧。对于大多数麻醉师作为金标准和确定的治疗方法,管理外生后的穿刺头痛是一个挑战。硬膜外血片(EBP)本身可能导致无意的硬脑膜穿刺,这首先会导致并发症。 PDPH的医疗和保守管理可能无法提供症状缓解,麻醉师一直在寻找可以立即避免这种衰弱并发症的技术。

区域技术和神经阻滞用于治疗头痛症状是众所周知的技术。跨鼻螺旋藻神经节(SPG)块是一个简单的区块,需要最小的训练对PDPH治疗有帮助,并有希望的结果。在后鼻涡轮上被粘膜包围的SPG是颅神经(CN)VII的副交感神经,可介导颅内血管舒张。该块在PDPH管理中的作用可能是由于副交感神经阻滞引起的血管收缩。此外,它与第五个颅神经(三叉神经)的关系可能同时缓解额叶头痛。

可以使用的另一种区域技术是更大的枕神经阻滞(GONB),以前已用于管理某些特定类型的慢性头痛,例如宫颈头痛,簇头痛,偏头痛偏头痛枕神经痛,并且有一些最近发表的报告报告了一些报告贡布在PDPH管理中可能具有有益的作用。此外,它是一个表面块,可以在超声指导下在患者的床边完成。更大的枕神经是枕骨脊髓神经II的背乳UII产生的枕骨的主要感觉神经。神经调节作用以及脑膜和脊髓肌刺激以及阻断脊髓背角传入纤维引起的中枢灵敏度的降低,可能解释了贡布在缓解PDPH症状中的作用。此外,上颈绳的敏感神经元接近三叉神经尾核。因此,它的传入也可能被这种技术所阻止。

这些用于治疗PDPH的块的可用证据,尽管显示出视觉模拟(VAS)评分的改善以及需要硬膜外血液斑的患者数量减少,但仍然很差。此外,在某些临床情况下,患者可以拒绝用硬膜外血液贴治疗,或者可能存在禁忌症。因此,我们假设那些特别容易发生PDPH的产科患者可能会从这些侵入性较小的技术中受益,并且可以将这些障碍添加到患有PDPH患者的治疗中,以避免侵入性EBP。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE后期穿刺头痛
干预ICMJE
  • 步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
    SPG块将与患者在仰卧位置进行,使用棉花塑料空心的涂抹器插入鼻子中,拭子浸泡在1.5 ml 10%木质素中。涂抹器将平行于鼻底线插入,直到遇到阻力为止。该拭子将放在翼状fos骨窝中,高于中涡轮植物,并在10分钟后移除。此过程也将在另一个鼻孔中重复。
    其他名称:( SPG)块。
  • 步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
    将使用高频(6-13 MHz)的患者进行巨型位置的患者,对位于横向方向的西门子Acuson X300机器与外部枕骨侧面侧面与上枕骨线相似,以检测神经位于神经位置的枕动脉内侧1.5英寸;然后将20条针头插入平面以避免血管损伤。 4毫升含有2.5 mg/ml布比卡因和1 mg/ml地塞米松的治疗溶液(通过添加2毫升布比卡因制备0.5% + 1 ml地塞米松 + 1 ml盐水)。
    其他名称:(贡布)。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:对照组
    21名患者将以口服扑热息痛1000 mg/8小时的形式获得PDPH的保守管理,咖啡因300-500毫克/天,1000 mL 0.9%正常盐水在最初4小时内输注,并且口服液体和床静止增加,以维持静止。在开始治疗6小时后,如果上述措施未能通过≥4种非甾体类抗炎药(NSAID)控制疼痛,则以酮洛拉克30 mg IV的形式添加,如果需要,可以每12小时重复一次。 1小时,6小时24小时后,将随访参与者,并评估VAS得分,修改的Lybecker classification评分和TCD参数。 24小时治疗后,如果仍未用VAS≥4控制疼痛,并在患者同意后,将考虑EBP。
  • 主动比较器:介入组

    21名患者将与对照组一起接受与对照组相同的保守管理,并获得双侧跨经蝶痛神经节阻滞。

    一小时后的参与者将在6小时24小时后进行疼痛评分改善的参与者,而将表现出持续性头痛的患者将受到双侧超声检查的引导,引导了更大的枕神经阻滞。

    然后,将在1小时,6小时和24小时后评估这些患者。如果在获得患者同意后仍会表明并执行硬膜外斑块。

    干预措施:
    • 步骤:双侧跨经蝶痛神经节块。
    • 步骤:双边超声引导大枕神经阻滞。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月10日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者接受。
  • 年龄21- 40岁。
  • 产后女性患有视觉模拟评分(VAS)≥4的PDPH和改良的Lybecker分类评分≥2
  • ASA II(由于怀孕)。
  • 体重指数<35kg/m2
  • 公认的患者精神状态。

排除标准:

  • 紧急剖宫产部分。
  • 怀孕的高血压疾病。
  • 局部麻醉药过敏的历史。
  • 慢性头痛偏头痛,抽搐和脑血管事故的历史。
  • 脊柱麻醉的禁忌症:凝血病,注射部位感染。
  • 时间窗口不足
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 21年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Amr Sh Elshafie,医学博士01225800795分机002 amrshaaban85@gmail.com
联系人:医学博士Sherif Mo Mowafy 01003523374分机002 sherifmowafy2012@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04844229
其他研究ID编号ICMJE 6868
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zagazig大学AMR SHAABAN ELSHAFEI
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素