• 现场评估的鼻labial折叠严重程度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第9个月，第12个月]
  使用经过验证的5点皱纹严重程度评级量表（WSR）评估，平均WSR从基线从基线变为1、3、9和12个月后的1、3、9和12个月。
• 在照片上评估的鼻labial折叠严重程度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用经过验证的5点皱纹严重性评级量表（WSRS）评估，平均WSR从基线从基线变为1、3、6、9和12个月。
• WSRS响应者率的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  WSR响应者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月，由盲人的独立评估者和盲人独立评估者评估。响应者定义为对WSR基线至少提高1分的对象。
• 全球美学改进的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用全球美学改进量表（GAIS），受试者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月的平均全球美学改进。全球美学改进量表是5分量表（从得分1到得分5），最低分数代表更好的结果。得分1对应于“非常改进”，得分2至“大大改进”，得分3至“改进”，得分4至“无变化”，得分为5至“更糟”。
• GAIS响应者率的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  盖斯响应者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月，由受试者和盲目的实时评估者评估。根据盖斯（Gais）的说法，响应者被定义为具有“改善”，“改善”或“非常改善”的受试者。
• 鼻labial折叠深度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用Dermatop®治疗开始后的1、3、6、9和12个月，鼻labial褶皱深度的平均变化。
• 评估受试者的满意度[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  对受试者满意度的评估1、3、6、9和12个月，使用问卷进行治疗开始后。
• 注射过程中疼痛的评估[时间范围：第0天，第1个月]
  评估受试者在11点数字评级量表（0到10）注射过程中的疼痛评估。
• 不良事件的报告[时间范围：最多12个月]
  每次注射课程后，将通过收集注射部位反应（ISR）和整个研究中的不良事件来评估产品公差。

• 设备：Stylage®L利多卡因
  计划在第0天注入一个鼻labial褶皱上的最大2毫升。
  其他名称：注射透明质酸凝胶
• 设备：主动控制
  计划在第0天注入一个鼻labial褶皱上的最大2毫升。
  其他名称：注射透明质酸凝胶

• 实验：用实验装置处理的鼻labial褶皱

  Stylage®L利多卡因是一种透明质酸注射的凝胶，其预期目的是通过皮肤注射填充皮肤抑郁症。

  最多2 mL将在第0天注入鼻唇褶皱，如果需要，可以在相同的鼻labial褶皱（修饰）上1个月注射1 mL。

  干预：设备：Stylage®L利多卡因
• 主动比较器：用比较器处理的鼻labial褶皱

  活性比较剂是一种透明酸注射凝胶，其预期目的是通过中和/或深色皮肤注射填充皮肤中和/或深度凹陷。

  最多2 mL将在第0天注入鼻唇褶皱，如果需要，可以在相同的鼻labial褶皱（修饰）上1个月注射1 mL。

  干预：设备：主动控制

纳入标准：

• 健康的主题。
• 性：女性或男性。
• 年龄：30至65岁。
• 主题已自由且明确地获得了他/她的知情同意和数据隐私同意。
• 受到近似对称性的受试者，在NLF的皱纹严重程度评级量表（WSR）上，在两侧达到3级或4级的中度至重度鼻labial褶皱（NLF）。
• 受到调查员不需要处理的木偶线的主题。
• 主题愿意拍摄脸部照片。
• 主题在心理上能够理解研究相关信息并给予书面知情同意。
• 在整个研究期间，受试者同意在面部不接受另一种审美手术（例如，激光，皮肤剂，手术，深层化学剥离，表面果皮，张量，注射填充产物）。
• 受卫生社会保障系统的关联。
• 生育潜力的女性应自筛查前和整个研究期间至少12周以来使用医学上接受的避孕方案。

排除标准：

• 在研究期间怀孕或母乳喂养的女人或计划怀孕。
• 受到纹身，疤痕，痣或所研究区域上任何可能干扰评估的任何东西。
• 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
• 在社会或卫生机构中受到主题。
• 受试者参加另一项关于人类或排除期限的研究。
• 仅适用于法国：受试者在过去的12个月中获得了4500欧元的赔偿，以参与法国人类的研究，包括参与本研究。
• 患有严重或进行性疾病或任何其他可能干扰研究结果评估的病理。
• 患有未经治疗癫痫的受试者。
• 受自身免疫性疾病和/或免疫缺乏症的已知史或患有已知史。
• 受链球菌疾病史的历史，例如急性风湿热或复发性喉咙痛，并且在心脏并发症急性风湿热的情况下。
• 患有卟啉症的受试者。
• 患有研究区域内或附近的炎症性和/或感染性皮肤疾病（疱疹，痤疮，霉菌病，乳头状瘤）的受试者。即使在筛查时无症状，具有复发疱疹的主题也不符合条件。
• 具有过敏或过敏性休克病史，包括对透明质酸的超敏反应，革兰氏阳性细菌蛋白，对利多卡因，对测试装置或抗菌溶液或酰胺型局部麻醉的组件之一。
• 具有严重和 /或进化 /不稳定 /最近过敏病史的受试者。
• 受试者倾向于发展乳突或肥厚性疤痕。
• 容易发生炎症性皮肤状况或患有流血疾病的趋势。
• 患有已知心脏传导障碍的受试者。
• 受试者在筛查前12个月内接受了激光，皮肤剂，手术，深层化学剥离或其他渗透性手术的治疗。
• 受试者在筛查前6个月内接受了下部轨道边缘以下的表面剥离的治疗。
• 受试者在筛查前12个月内接受了可吸收填充产品（例如透明质酸，胶原蛋白）的注射。
• 受试者随时以缓慢分辨的填充产物（二酰乳酸，羟基磷灰石，透明质酸（HA）和羟基丙糖的组合，HA和Dextran Microbeads或HA和Tricalcium磷酸盐（TCP）或非 - 磷酸盐（TCP）或非 - 可吸收永久性填充产物（聚丙烯酰胺，硅胶，甲基丙烯酸聚合物和胶原蛋白的组合，聚合物颗粒，…）。
• 受试者随时接受张量螺纹以下轨道边缘以下的治疗。
• 接受口腔手术的受试者（例如提取牙齿拔牙，正畸或植入）在筛查访问前的6周内或计划在研究期间接受任何这些程序。
• 受试者在筛查前12周内开始或更改了她的口服避孕药或任何其他激素治疗。
• 使用药物，例如阿司匹林，非甾体类抗炎药（NSAID）（ibuprofène，naproxène，…），抗血小板剂，抗凝剂，维生素C或其他已知的物质，或已知的其他物质，可延长延长大量流血时间（Warfarin，Warfarin，Heral Ballain，Gerlic or Ginlic or Ginkgo billibgo biloba biloba，， …）在注射访问前的1周内（V1），并同意在修改访问前的1周内不接受此类治疗，或成为长期用户。
• 使用降低或抑制肝代谢（西米替丁，β受体阻滞剂等）的药物。
• 在筛查前1年内，交联透明质酸的总注射量> 14 mL。

• 受到测试区域或全身治疗的局部治疗的对象：

  • 在注射访问前的2周内（V1）的两周内，抗唯物可以在访问前2周内不接受此类治疗；
  • 在筛查前的4周内，免疫抑制剂和/或皮质激素；
  • 在筛查前的6个月中的类视黄素。

• 现场评估的鼻labial折叠严重程度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第9个月，第12个月]
  使用经过验证的5点皱纹严重程度评级量表（WSR）评估，平均WSR从基线从基线变为1、3、9和12个月后的1、3、9和12个月。
• 在照片上评估的鼻labial折叠严重程度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用经过验证的5点皱纹严重性评级量表（WSRS）评估，平均WSR从基线从基线变为1、3、6、9和12个月。
• WSRS响应者率的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  WSR响应者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月，由盲人的独立评估者和盲人独立评估者评估。响应者定义为对WSR基线至少提高1分的对象。
• 全球美学改进的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用全球美学改进量表（GAIS），受试者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月的平均全球美学改进。全球美学改进量表是5分量表（从得分1到得分5），最低分数代表更好的结果。得分1对应于“非常改进”，得分2至“大大改进”，得分3至“改进”，得分4至“无变化”，得分为5至“更糟”。
• GAIS响应者率的评估[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  盖斯响应者在治疗开始后的1、3、6、9和12个月，由受试者和盲目的实时评估者评估。根据盖斯（Gais）的说法，响应者被定义为具有“改善”，“改善”或“非常改善”的受试者。
• 鼻labial折叠深度的平均变化[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  使用Dermatop®治疗开始后的1、3、6、9和12个月，鼻labial褶皱深度的平均变化。
• 评估受试者的满意度[时间范围：第1个月，第3个月，第6个月，第9个月，第12个月]
  对受试者满意度的评估1、3、6、9和12个月，使用问卷进行治疗开始后。
• 注射过程中疼痛的评估[时间范围：第0天，第1个月]
  评估受试者在11点数字评级量表（0到10）注射过程中的疼痛评估。
• 不良事件的报告[时间范围：最多12个月]
  每次注射课程后，将通过收集注射部位反应（ISR）和整个研究中的不良事件来评估产品公差。

• 设备：Stylage®L利多卡因
  计划在第0天注入一个鼻labial褶皱上的最大2毫升。
  其他名称：注射透明质酸凝胶
• 设备：主动控制
  计划在第0天注入一个鼻labial褶皱上的最大2毫升。
  其他名称：注射透明质酸凝胶

• 实验：用实验装置处理的鼻labial褶皱

  Stylage®L利多卡因是一种透明质酸注射的凝胶，其预期目的是通过皮肤注射填充皮肤抑郁症。

  最多2 mL将在第0天注入鼻唇褶皱，如果需要，可以在相同的鼻labial褶皱（修饰）上1个月注射1 mL。

  干预：设备：Stylage®L利多卡因
• 主动比较器：用比较器处理的鼻labial褶皱

  活性比较剂是一种透明酸注射凝胶，其预期目的是通过中和/或深色皮肤注射填充皮肤中和/或深度凹陷。

  最多2 mL将在第0天注入鼻唇褶皱，如果需要，可以在相同的鼻labial褶皱（修饰）上1个月注射1 mL。

  干预：设备：主动控制

纳入标准：

• 健康的主题。
• 性：女性或男性。
• 年龄：30至65岁。
• 主题已自由且明确地获得了他/她的知情同意和数据隐私同意。
• 受到近似对称性的受试者，在NLF的皱纹严重程度评级量表（WSR）上，在两侧达到3级或4级的中度至重度鼻labial褶皱（NLF）。
• 受到调查员不需要处理的木偶线的主题。
• 主题愿意拍摄脸部照片。
• 主题在心理上能够理解研究相关信息并给予书面知情同意。
• 在整个研究期间，受试者同意在面部不接受另一种审美手术（例如，激光，皮肤剂，手术，深层化学剥离，表面果皮，张量，注射填充产物）。
• 受卫生社会保障系统的关联。
• 生育潜力的女性应自筛查前和整个研究期间至少12周以来使用医学上接受的避孕方案。

排除标准：

• 在研究期间怀孕或母乳喂养的女人或计划怀孕。
• 受到纹身，疤痕，痣或所研究区域上任何可能干扰评估的任何东西。
• 被行政或法律决定剥夺了自由或受到监护的主体。
• 在社会或卫生机构中受到主题。
• 受试者参加另一项关于人类或排除期限的研究。
• 仅适用于法国：受试者在过去的12个月中获得了4500欧元的赔偿，以参与法国人类的研究，包括参与本研究。
• 患有严重或进行性疾病或任何其他可能干扰研究结果评估的病理。
• 患有未经治疗癫痫的受试者。
• 受自身免疫性疾病和/或免疫缺乏症的已知史或患有已知史。
• 受链球菌疾病史的历史，例如急性风湿热或复发性喉咙痛，并且在心脏并发症急性风湿热的情况下。
• 患有卟啉症的受试者。
• 患有研究区域内或附近的炎症性和/或感染性皮肤疾病（疱疹，痤疮，霉菌病，乳头状瘤）的受试者。即使在筛查时无症状，具有复发疱疹的主题也不符合条件。
• 具有过敏或过敏性休克病史，包括对透明质酸的超敏反应，革兰氏阳性细菌蛋白，对利多卡因，对测试装置或抗菌溶液或酰胺型局部麻醉的组件之一。
• 具有严重和 /或进化 /不稳定 /最近过敏病史的受试者。
• 受试者倾向于发展乳突或肥厚性疤痕。
• 容易发生炎症性皮肤状况或患有流血疾病的趋势。
• 患有已知心脏传导障碍的受试者。
• 受试者在筛查前12个月内接受了激光，皮肤剂，手术，深层化学剥离或其他渗透性手术的治疗。
• 受试者在筛查前6个月内接受了下部轨道边缘以下的表面剥离的治疗。
• 受试者在筛查前12个月内接受了可吸收填充产品（例如透明质酸，胶原蛋白）的注射。
• 受试者随时以缓慢分辨的填充产物（二酰乳酸，羟基磷灰石，透明质酸（HA）和羟基丙糖的组合，HA和Dextran Microbeads或HA和Tricalcium磷酸盐（TCP）或非 - 磷酸盐（TCP）或非 - 可吸收永久性填充产物（聚丙烯酰胺，硅胶，甲基丙烯酸聚合物和胶原蛋白的组合，聚合物颗粒，…）。
• 受试者随时接受张量螺纹以下轨道边缘以下的治疗。
• 接受口腔手术的受试者（例如提取牙齿拔牙，正畸或植入）在筛查访问前的6周内或计划在研究期间接受任何这些程序。
• 受试者在筛查前12周内开始或更改了她的口服避孕药或任何其他激素治疗。
• 使用药物，例如阿司匹林，非甾体类抗炎药（NSAID）（ibuprofène，naproxène，…），抗血小板剂，抗凝剂，维生素C或其他已知的物质，或已知的其他物质，可延长延长大量流血时间（Warfarin，Warfarin，Heral Ballain，Gerlic or Ginlic or Ginkgo billibgo biloba biloba，， …）在注射访问前的1周内（V1），并同意在修改访问前的1周内不接受此类治疗，或成为长期用户。
• 使用降低或抑制肝代谢（西米替丁，β受体阻滞剂等）的药物。
• 在筛查前1年内，交联透明质酸的总注射量> 14 mL。

• 受到测试区域或全身治疗的局部治疗的对象：

  • 在注射访问前的2周内（V1）的两周内，抗唯物可以在访问前2周内不接受此类治疗；
  • 在筛查前的4周内，免疫抑制剂和/或皮质激素；
  • 在筛查前的6个月中的类视黄素。