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出境医 / 临床实验 / 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估(两栖动物)

急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估(两栖动物)

研究描述
简要摘要:
两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。

病情或疾病
心肌炎

详细说明:

急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。

从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。

该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。

感兴趣的功能将包括:

  • 临床
  • 生物
  • 病因
  • 超声心动图
  • 心脏磁共振成像
  • 遗传学(对于前瞻性队列)
  • 解剖病理学

临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1400名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 20年
官方标题:急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2041年5月1日
估计 学习完成日期 2041年5月1日
武器和干预措施
小组/队列
急性心肌炎
患者因急性心肌炎住院。
结果措施
主要结果指标
  1. 重大心脏事件[时间范围:最多1年]

    定义为:



次要结果度量
  1. 重大心脏事件[时间范围:最多20年]

    定义为:


  2. 全部导致死亡[时间范围:最多20年]
  3. 心血管死亡[时间范围:最多20年]
  4. 心脏移植[时间范围:最多20年]
    心脏移植患者数量

  5. 出院后持续的心室心律失常[时间范围:最多20年]
    出院后持续性心律失常的患者数量

  6. 复苏心脏骤停[时间范围:最多20年]
    复苏心脏骤停患者数量

  7. 长期机械循环支持[时间范围:最多20年]
    植入长期机械循环支持的患者数量

  8. 心肌炎复发的住院治疗[时间范围:最多20年]
    心肌炎复发住院的患者人数

  9. 心力衰竭住院[时间范围:最多20年]
    心力衰竭住院患者数量

  10. 心包引流[时间范围:最多20年]
    心包引流手术的患者数量

  11. 上室雅典[时间范围:长达20年]
    心律不齐的新发作的患者人数

  12. 高级房屋障碍[时间范围:最多20年]
    具有新的高级房室阻滞的患者数量

  13. 心包炎[时间范围:最多20年]
    由患者推荐医师诊断的心包炎患者人数

  14. 左心室收缩功能低于50%[时间范围:最多20年]
    通过经胸超声心动图评估

  15. 住院期间的治疗剂[时间范围:从入院日到90天]
    在初次住院期间接受的治疗疗法的类型和持续时间


生物测量保留率:DNA样品
全血20毫升

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎
标准

纳入标准:

  • 根据组织学,免疫学和免疫组织学标准,根据路易丝湖修饰的标准或内膜活检证实,心脏磁共振证实了急性心肌炎
  • 隶属于法国医疗保健系统“SécuritéSociale”

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matieu Kerneis,医学博士+33142163001 mathieu.kerneis@aphp.fr

赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Giles Montalescot,医学博士,博士行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2021年2月24日
第一个发布日期2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
重大心脏事件[时间范围:最多1年]
定义为:
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月13日)
  • 重大心脏事件[时间范围:最多20年]
    定义为:
  • 全部导致死亡[时间范围:最多20年]
  • 心血管死亡[时间范围:最多20年]
  • 心脏移植[时间范围:最多20年]
    心脏移植患者数量
  • 出院后持续的心室心律失常[时间范围:最多20年]
    出院后持续性心律失常的患者数量
  • 复苏心脏骤停[时间范围:最多20年]
    复苏心脏骤停患者数量
  • 长期机械循环支持[时间范围:最多20年]
    植入长期机械循环支持的患者数量
  • 心肌炎复发的住院治疗[时间范围:最多20年]
    心肌炎复发住院的患者人数
  • 心力衰竭住院[时间范围:最多20年]
    心力衰竭住院患者数量
  • 心包引流[时间范围:最多20年]
    心包引流手术的患者数量
  • 上室雅典[时间范围:长达20年]
    心律不齐的新发作的患者人数
  • 高级房屋障碍[时间范围:最多20年]
    具有新的高级房室阻滞的患者数量
  • 心包炎[时间范围:最多20年]
    由患者推荐医师诊断的心包炎患者人数
  • 左心室收缩功能低于50%[时间范围:最多20年]
    通过经胸超声心动图评估
  • 住院期间的治疗剂[时间范围:从入院日到90天]
    在初次住院期间接受的治疗疗法的类型和持续时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
官方头衔急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
简要摘要两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。
详细说明

急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。

从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。

该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。

感兴趣的功能将包括:

  • 临床
  • 生物
  • 病因
  • 超声心动图
  • 心脏磁共振成像
  • 遗传学(对于前瞻性队列)
  • 解剖病理学

临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间20年
生物测量保留:DNA样品
描述:
全血20毫升
采样方法概率样本
研究人群在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎
健康)状况心肌炎
干涉不提供
研究组/队列急性心肌炎
患者因急性心肌炎住院。
出版物 *
  • 2013年全球疾病研究负担合作者。 1990 - 2013年,全球,区域和民族发病率,患病率以及年龄在188个国家 /地区的急性和慢性疾病和伤害的年份生活:2013年全球疾病负担研究的系统分析。《 2013年全球疾病负担》。柳叶刀。 2015年8月22日; 386(9995):743-800。 doi:10.1016/s0140-6736(15)60692-4。 Epub 2015 Jun 7.评论。
  • Corrado D,Basso C,Thiene G.心脏显然正常的年轻人突然心脏死亡。心脏脉冲。 2001年5月; 50(2):399-408。
  • Harmon KG,Drezner JA,Maleszewski JJ,Lopez-Anderson M,Owens D,Prutkin JM,Asif IM,Klossner D,Ackerman MJ。全国大学体育协会运动员的心脏猝死的病原体。循环心律失常电生理。 2014年4月; 7(2):198-204。 doi:10.1161/circep.113.001376。 EPUB 2014 3月1日。
  • Towbin JA,Lowe AM,Colan SD,Sleeper LA,Orav EJ,Clunie S,Messere J,Cox GF,Lurie PR,Hsu D,Hsu D,Canter C,Wilkinson JD,Lipshultz SE。儿童心肌病的发病率,原因和结果。贾马。 2006年10月18日; 296(15):1867-76。
  • KühlU,Pauschinger M,Noutsias M,Seeberg B,Bock T,Lassner D,Poller W,Kandolf R,Schultheiss HP。患有“特发性”左心室功能障碍的成年人心肌中,病毒基因组和多种病毒感染的高患病率。循环。 2005年2月22日; 111(7):887-93。 EPUB 2005年2月7日。
  • Klingel K,Hohenadl C,Canu A,Albrecht M,Seemann M,Mall G,KandolfR。持续的肠内病毒诱发的心肌炎与持续性心肌感染有关:病毒复制,组织损伤和炎症的定量分析。 Proc Natl Acad Sci US A. 1992年1月1日; 89(1):314-8。
  • Chow LH,Beisel KW,McManus BM。具有严重合并免疫缺陷的小鼠的肠病毒感染。心肌损伤直接病毒发病机理的证据。实验室投资。 1992年1月; 66(1):24-31。
  • Caforio AL,Calabrese F,Angelini A,Tona F,Vinci A,Bottaro S,Ramondo A,Carturan E,Iliceto S,Thiene G,Daliento L.进行活检的心肌炎的前瞻性研究:临床和AETIOPARTOCED的预后相关性诊断。 Eur Heart J. 2007 Jun; 28(11):1326-33。 Epub 2007年5月9日。
  • Leone O,Veinot JP,Angelini A,Baandrup UT,Basso C,Berry G,Bruneval P,Burke M,Butany J,Calabrese F,D'Amati G,Edwards WD,Fallon JT,Fallon JT,Fishbein MC,Gallagher PJ,Gallagher PJ,Gallagher PJ,Helushka Mk,Hilushka Mk,,MK,,MK,,MK,,,MK,,,MK,,MK,,,MK,,MK,,MK,,,澳大McManus B,Pucci A,Rodriguez ER,Saffitz JE,Sheppard MN,Steenbergen C,Stone Jr,Tan C,Tan C,Thiene G,Van der Wal AC,Winters GL。 2011年关于欧洲心血管病理协会和心血管病理学会的心肌活检的共识声明。心脏腔Pathol。 2012年7月; 21(4):245-74。 doi:10.1016/j.carpath.2011.10.001。 Epub 2011年12月3日。
  • Aretz HT,Billingham ME,Edwards WD,Factor SM,Fallon JT,Fenoglio JJ JR,Olsen EG,Schoen FJ。心肌炎。组织病理学定义和分类。 Am J Cardiovasc Pathol。 1987年1月; 1(1):3-14。
  • Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Heliö T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A,Schultheiss HP,Seggewiss H,Tavazzi L,Thiene G,Yilmaz A,Charron P,Elliott PM;欧洲心肌和心包疾病的心脏病学会工作组。关于心肌炎的病因,诊断,管理和治疗的当前知识状态:欧洲心脏和心包疾病的心脏病学工作组的立场声明。 EUR HEART J. 2013年9月; 34(33):2636-48,2648a-2648d。 doi:10.1093/eurheartj/eht210。 EPUB 2013年7月3日。
  • Anderson L,PennellD。内膜活检在心血管疾病管理中的作用:美国心脏协会,美国心脏病学院和欧洲心脏病学会的科学陈述。 Eur Heart J. 2008 Jul; 29(13):1696;作者回复1696-7。 doi:10.1093/eurheartj/ehn189。 Epub 2008年5月2日。
  • Friedrich MG,Sechtem U,Schulz-Menger J,Holmvang G,Alakija P,Cooper LT,White JA,Abdel-Aty H,Gutberlet M,Prasad S,Aletras A,Laissy JP,Laissy JP,Paterson I,Paterson I,Paterson I,Paphipchuk ng,kumar a,Kumar A,Kumar a,Kumaring A,Kumchinger A,Kumchinger m,刘p;在心肌炎中心血管磁共振上的国际共识组。心肌炎中的心血管磁共振:JACC白皮书。 J Am Coll Cardiol。 2009年4月28日; 53(17):1475-87。 doi:10.1016/j.jacc.2009.02.007。
  • Ferreira VM,Schulz-Menger J,Holmvang G,Kramer CM,Carbone I,Sechtem U,Kindermann I,Gutberlet M,Cooper LT,Liu P,Liu P,Friedrich MG。非缺血性心肌炎症中的心血管磁共振:专家建议。 J Am Coll Cardiol。 2018年12月18日; 72(24):3158-3176。 doi:10.1016/j.jacc.2018.09.072。审查。
  • Ammirati E,Cipriani M,Moro C,Raineri C,Pini D,Sormani P,Mantovani R,Varrenti M,Varrenti M,Pedrotti P,Conca C,Mafrici A,Grosu A,Grosu A,Briguguglia D,Guglielmetto S,Perego GB,Perego GB,Colombo S,Caicico Si,CaiciCo SI,CaiciCo SI ,Giannattasio C,Maestroni A,Carubelli V,Metra M,Lombardi C,Campodonico J,Agostoni P,Peretto G,Scelsi L,Scelsi L,Turco A,Di Tano G,Campana C,Campana C,Belloni A,Belloni A,Morandi F,Morandi F,Mortara A,CiramA A,CiròA,CiròA,CiròA,A,CiròA,A,CiròA, Senni M,Gavazzi A,Frigerio M,Oliva F,Camici PG;伦巴多(Lombardo Delle Miocarditi)注册。当代急性心肌炎患者的临床表现和结果:多中心伦巴第注册。循环。 2018年9月11日; 138(11):1088-1099。 doi:10.1161/CirculationAha.118.035319。
  • GrünS,Schumm J,Greulich S,Wagner A,Schneider S,Bruder O,Kispert EM,Hill S,Ong P,Klingel K,Kandolf R,Kandolf R,Sechtem U,MahrholdT H.长期随访的活检病毒病毒病毒病毒病毒的长期随访心肌炎:死亡率和不完全康复的预测因素。 J Am Coll Cardiol。 2012年5月1日; 59(18):1604-15。 doi:10.1016/j.jacc.2012.01.007。 Epub 2012 2月22日。
  • Aquaro GD,Perfetti M,Camastra G,Monti L,Dellegrottaglie S,Moro C,Pepe A,Todiere G,Lanzillo C,Scatteia A,Di Roma M,Pontone M,Pontone G,Perazzolo Marra M,Barison M,Barison A,Barison A,Di Bella G;意大利心脏病学会的心脏磁共振工作组。心脏MR具有晚期急性心肌炎的升高,并保留了收缩压功能:ITAMY研究。 J Am Coll Cardiol。 2017年10月17日; 70(16):1977-1987。 doi:10.1016/j.jacc.2017.08.044。
  • Aquaro GD,Ghebru Habtemicael Y,Camastra G,Monti L,Dellegrottaglie S,Moro C,Lanzillo C,Scatteia A,Di Roma M,Pontone G,Perazzolo Marra M,Barison M,Barison A,Barison A,Di Bella G;意大利心脏病学会的“心脏磁共振”工作组。急性心肌炎患者重复心脏磁共振的预后价值。 J Am Coll Cardiol。 2019年11月19日; 74(20):2439-2448。 doi:10.1016/j.jacc.2019.08.1061。
  • GräniC,BièreL,Eichhorn C,Kaneko K,Agarwal V,Aghayev A,Steigner M,Blankstein R,Jerosch-Herold M,Kwong RY。通过心血管磁共振成像的细胞外容量评估的增量价值在风险分层的疑似心肌炎患者中。 Int J Cardiovasc成像。 2019年6月; 35(6):1067-1078。 doi:10.1007/s10554-019-01552-6。 EPUB 2019 2月12日。
  • Li HS,Ligons DL,Rose Nr。自身免疫性心肌炎的遗传复杂性。 Autoimmun Rev. 2008 Jan; 7(3):168-73。 doi:10.1016/j.autrev.2007.11.010。 Epub 2007年12月3日。评论。
  • Rose NR,Neumann DA,Herskowitz A,Traystman MD,Beisel KW。小鼠病毒心肌炎的易感性的遗传学。 Pathol Immunopathol Res。 1988; 7(4):266-78。审查。 Erratum in:Pathol Immunopathol Res 1989; 8(3-4):220。
  • Lopez-Ayala JM,Pastor-Quirante F,Gonzalez-Carrillo J,Lopez-Cuenca D,Sanchez-Munoz JJ,Oliva-Sandoval MJ,Gimeno Jr。心律失常右心室发育不良中心肌炎的遗传学。心节奏。 2015年4月; 12(4):766-73。 doi:10.1016/j.hrthm.2015.01.001。 Epub 2015年1月20日。
  • Bock CT,Klingel K,KandolfR。人扇联病毒B19相关的心肌炎。 N Engl J Med。 2010年4月1日; 362(13):1248-9。 doi:10.1056/nejmc0911362。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
1400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2041年5月1日
估计初级完成日期2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据组织学,免疫学和免疫组织学标准,根据路易丝湖修饰的标准或内膜活检证实,心脏磁共振证实了急性心肌炎
  • 隶属于法国医疗保健系统“SécuritéSociale”

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Matieu Kerneis,医学博士+33142163001 mathieu.kerneis@aphp.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04844151
其他研究ID编号APHP201197
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
研究主任: Giles Montalescot,医学博士,博士行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。

病情或疾病
心肌炎

详细说明:

急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。

从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。

该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。

感兴趣的功能将包括:

  • 临床
  • 生物
  • 病因
  • 超声心动图
  • 心脏磁共振成像
  • 遗传学(对于前瞻性队列)
  • 解剖病理学

临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 1400名参与者
观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间: 20年
官方标题:急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2041年5月1日
估计 学习完成日期 2041年5月1日
武器和干预措施
小组/队列
急性心肌炎
患者因急性心肌炎住院。
结果措施
主要结果指标
  1. 重大心脏事件[时间范围:最多1年]

    定义为:



次要结果度量
  1. 重大心脏事件[时间范围:最多20年]

    定义为:


  2. 全部导致死亡[时间范围:最多20年]
  3. 心血管死亡[时间范围:最多20年]
  4. 心脏移植[时间范围:最多20年]
    心脏移植患者数量

  5. 出院后持续的心室心律失常[时间范围:最多20年]
    出院后持续性心律失常的患者数量

  6. 复苏心脏骤停[时间范围:最多20年]
    复苏心脏骤停患者数量

  7. 长期机械循环支持[时间范围:最多20年]
    植入长期机械循环支持的患者数量

  8. 心肌炎复发的住院治疗[时间范围:最多20年]
    心肌炎复发住院的患者人数

  9. 心力衰竭住院[时间范围:最多20年]
    心力衰竭住院患者数量

  10. 心包引流[时间范围:最多20年]
    心包引流手术的患者数量

  11. 上室雅典[时间范围:长达20年]
    心律不齐的新发作的患者人数

  12. 高级房屋障碍[时间范围:最多20年]
    具有新的高级房室阻滞的患者数量

  13. 心包炎[时间范围:最多20年]
    由患者推荐医师诊断的心包炎患者人数

  14. 左心室收缩功能低于50%[时间范围:最多20年]
    通过经胸超声心动图评估

  15. 住院期间的治疗剂[时间范围:从入院日到90天]
    在初次住院期间接受的治疗疗法的类型和持续时间


生物测量保留率:DNA样品
全血20毫升

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 15岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎
标准

纳入标准:

  • 根据组织学,免疫学和免疫组织学标准,根据路易丝湖修饰的标准或内膜活检证实,心脏磁共振证实了急性心肌炎
  • 隶属于法国医疗保健系统“SécuritéSociale”

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Matieu Kerneis,医学博士+33142163001 mathieu.kerneis@aphp.fr

赞助商和合作者
援助公共场所-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Giles Montalescot,医学博士,博士行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris
追踪信息
首先提交日期2021年2月24日
第一个发布日期2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月13日)
重大心脏事件[时间范围:最多1年]
定义为:
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月13日)
  • 重大心脏事件[时间范围:最多20年]
    定义为:
  • 全部导致死亡[时间范围:最多20年]
  • 心血管死亡[时间范围:最多20年]
  • 心脏移植[时间范围:最多20年]
    心脏移植患者数量
  • 出院后持续的心室心律失常[时间范围:最多20年]
    出院后持续性心律失常的患者数量
  • 复苏心脏骤停[时间范围:最多20年]
    复苏心脏骤停患者数量
  • 长期机械循环支持[时间范围:最多20年]
    植入长期机械循环支持的患者数量
  • 心肌炎复发的住院治疗[时间范围:最多20年]
    心肌炎复发住院的患者人数
  • 心力衰竭住院[时间范围:最多20年]
    心力衰竭住院患者数量
  • 心包引流[时间范围:最多20年]
    心包引流手术的患者数量
  • 上室雅典[时间范围:长达20年]
    心律不齐的新发作的患者人数
  • 高级房屋障碍[时间范围:最多20年]
    具有新的高级房室阻滞的患者数量
  • 心包炎[时间范围:最多20年]
    由患者推荐医师诊断的心包炎患者人数
  • 左心室收缩功能低于50%[时间范围:最多20年]
    通过经胸超声心动图评估
  • 住院期间的治疗剂[时间范围:从入院日到90天]
    在初次住院期间接受的治疗疗法的类型和持续时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
官方头衔急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估
简要摘要两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。
详细说明

急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。

从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。

该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。

感兴趣的功能将包括:

  • 临床
  • 生物
  • 病因
  • 超声心动图
  • 心脏磁共振成像
  • 遗传学(对于前瞻性队列)
  • 解剖病理学

临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:其他
目标随访时间20年
生物测量保留:DNA样品
描述:
全血20毫升
采样方法概率样本
研究人群在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎
健康)状况心肌炎
干涉不提供
研究组/队列急性心肌炎
患者因急性心肌炎住院。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月13日)
1400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2041年5月1日
估计初级完成日期2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 根据组织学,免疫学和免疫组织学标准,根据路易丝湖修饰的标准或内膜活检证实,心脏磁共振证实了急性心肌炎
  • 隶属于法国医疗保健系统“SécuritéSociale”

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄15岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Matieu Kerneis,医学博士+33142163001 mathieu.kerneis@aphp.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04844151
其他研究ID编号APHP201197
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方援助公共场所-Hôpitauxde Paris
研究赞助商援助公共场所-Hôpitauxde Paris
合作者不提供
调查人员
研究主任: Giles Montalescot,医学博士,博士行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris
PRS帐户援助公共场所-Hôpitauxde Paris
验证日期2021年2月