| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌炎 |
急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。
从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。
该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。
感兴趣的功能将包括:
临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 20年 |
| 官方标题: | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2041年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2041年5月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 15岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Matieu Kerneis,医学博士 | +33142163001 | mathieu.kerneis@aphp.fr |
| 研究主任: | Giles Montalescot,医学博士,博士 | 行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大心脏事件[时间范围:最多1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 | ||||
| 官方头衔 | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 | ||||
| 简要摘要 | 两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。 | ||||
| 详细说明 | 急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。 从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。 该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。 感兴趣的功能将包括:
临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血20毫升 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 急性心肌炎 患者因急性心肌炎住院。 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2041年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 15岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04844151 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP201197 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌炎 |
急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。
从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。
该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。
感兴趣的功能将包括:
临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 1400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 其他 |
| 目标随访时间: | 20年 |
| 官方标题: | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2041年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2041年5月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 15岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Matieu Kerneis,医学博士 | +33142163001 | mathieu.kerneis@aphp.fr |
| 研究主任: | Giles Montalescot,医学博士,博士 | 行动研究小组 - 援助公共-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 重大心脏事件[时间范围:最多1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 | ||||
| 官方头衔 | 急性心肌炎注册表具有预后,组织学,免疫学,生物学,成像和临床评估 | ||||
| 简要摘要 | 两性研究是一项观察性的雄心勃勃和前瞻性队列,旨在描述患有急性心肌炎的患者的组织学,免疫,生物学,成像,遗传和临床特征,并评估他们与预后的关联。 | ||||
| 详细说明 | 急性心肌炎是心肌的炎症性疾病。它的临床表现及其病因是多重的,使其成为一种复杂的治疗疾病。它的过程也不同,从完全临床恢复到心室心律不齐或进展到慢性心脏病的复发,同时难以预测。长期预后知之甚少。 从2006年到2041年,在三级大学转诊中心队列中连续住院的患者将对急性心肌炎进行敏锐或前瞻性分析。该项目将建立一个注册表,其中包括2006年至2021年的雄心勃勃分析队列中多达400名患者,在20年的纳入期内,在前瞻性分析队列中有1000名患者。 该研究的目的是描述住院治疗急性心肌炎的患者的特征,并长期(直到20年)预后评估他们的关联。 感兴趣的功能将包括:
临床,生物学和放射学数据的收集将代表一个独特的来源,允许未来几年的研究团队访问与有关该病理学的知识状态有关的各种特定问题(病理生理,诊断,预后)所必需的数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||
| 目标随访时间 | 20年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 全血20毫升 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在法国巴黎Pitié-Salpêtrière医院住院的患者患有急性心肌炎。 | ||||
| 健康)状况 | 心肌炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 急性心肌炎 患者因急性心肌炎住院。 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2041年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2041年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04844151 | ||||
| 其他研究ID编号 | APHP201197 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助公共场所-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||