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小脑脊髓液（CSF）（Analzheimer）
认知神经退行性疾病是一个主要的公共卫生问题。目前，确定性的诊断仍基于解剖病理学分析。即使临床医生可用的诊断工具使患者一生中有可能改善概率诊断，但在该领域仍然存在太多的诊断错误和次诊断。生物标志物的到来使减少这些诊断错误是25％至30％的诊断错误。该高错误率是由于不同的参数引起的。这些疾病是众多疾病，并且通常会出现常见症状，这是因为常见的大脑结构受到影响。这些疾病在几年内逐渐发展，并且在症状离散时，它们的早期诊断使它们在此阶段更难以诊断。此外，合并症在老年人中很常见，这进一步使这些疾病的诊断变得复杂。
目前，唯一用于神经退行性认知病理学的生物学诊断的脑脊液（CSF）生物标志物是特定于阿尔茨海默氏病的生物标志物：Aβ42，Aβ40，tau-total和phospho-tau。这些生物标志物是诊断痴呆症的几乎必不可少的工具。
因此，重要的是要确定阿尔茨海默氏症的生物标志物是否可以在其他神经退行性认知病理中破坏，同时也可以通过促进临床研究的实施来找到针对这些不同病理学的生物标志物，从而可以改善其诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病痴呆症患有lawy尸体额颞痴呆帕金森氏病多系统萎缩 | 其他：腰椎点 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 分析任何需要在脑脊液中对阿尔茨海默氏症生物标志物进行测定的人的临床数据和诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知障碍的患者 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 | 其他：腰椎点 腰椎点 |
- CSF收集[时间范围：1年]为了创建一个患有认知障碍的患者数据库，在其中进行了腰椎穿刺，以衡量阿尔茨海默氏症的生物标志物。该数据库不仅将是生物学的，而且还将是临床和诊断，包括神经心理学测试的结果，临床检查，脑成像的结果（MRI，PET-FDG，DAT-SCAN，…）以及最后保留的诊断。负责患者的临床医生。因此，在完成此数据库后，主要目标是评估导致CSF中搜索阿尔茨海默氏症生物标志物的不同疾病的比例。
- 在新的研究/协作中设置[时间范围：1年]
该数据库将允许临床研究和合作轻松，快速地构建。
例如，在建立临床研究以测试各种认知病理学之间的生物标志物的区分潜力时，我们只能在该数据库患者中使用诊断良好的数据库患者。目的是确定生物标志物是否能够区分这些定义明确的人群。
- 比较这些不同人群之间CSF阿尔茨海默氏症的生物标志物的水平，并确定它们区分AD和其他神经退行性认知病理学的能力[时间范围：1年]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 腰椎穿刺患者（LP）
- 准确的临床诊断患者
排除标准：
- 没有腰椎穿刺的患者
- 没有准确诊断信息的患者
| 联系人：MD/PHDFrédéricBlanc | 33388155858 | frederic.blanc@unistra.fr | |
| 联系人：Olivier Bousiges，PharmD/PhD | 33388128909 /33368854039 | olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr |
| 法国 | |
| 服务D'évaluationet CenterMémoirede Ressources et de Recherche（CM2R），Hôpitalde Jour SaintFrançois-hôpitauxUniversitaires de Strasbourg，Hôpitalde la Robertsau de la Robertsau de Strasbourg | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：FrédéricBlanc，医学博士/博士33388115624frédéric.blanc@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：Olivier Bousiges，Pharmad/PhD 33388128909 Olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士/博士FrédéricBlanc | HôpitauxUniversitaires de Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSF收集[时间范围：1年] 为了创建一个患有认知障碍的患者数据库，在其中进行了腰椎穿刺，以衡量阿尔茨海默氏症的生物标志物。该数据库不仅将是生物学的，而且还将是临床和诊断，包括神经心理学测试的结果，临床检查，脑成像的结果（MRI，PET-FDG，DAT-SCAN，…）以及最后保留的诊断。负责患者的临床医生。因此，在完成此数据库后，主要目标是评估导致CSF中搜索阿尔茨海默氏症生物标志物的不同疾病的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在新的研究/协作中设置[时间范围：1年] 该数据库将允许临床研究和合作轻松，快速地构建。例如，在建立临床研究以测试各种认知病理学之间的生物标志物的区分潜力时，我们只能在该数据库患者中使用诊断良好的数据库患者。目的是确定生物标志物是否能够区分这些定义明确的人群。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 比较这些不同人群之间CSF阿尔茨海默氏症的生物标志物的水平，并确定它们区分AD和其他神经退行性认知病理学的能力[时间范围：1年] | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑脊液收集（CSF） | ||||||||
| 官方头衔 | 分析任何需要在脑脊液中对阿尔茨海默氏症生物标志物进行测定的人的临床数据和诊断 | ||||||||
| 简要摘要 | 认知神经退行性疾病是一个主要的公共卫生问题。目前，确定性的诊断仍基于解剖病理学分析。即使临床医生可用的诊断工具使患者一生中有可能改善概率诊断，但在该领域仍然存在太多的诊断错误和次诊断。生物标志物的到来使减少这些诊断错误是25％至30％的诊断错误。该高错误率是由于不同的参数引起的。这些疾病是众多疾病，并且通常会出现常见症状，这是因为常见的大脑结构受到影响。这些疾病在几年内逐渐发展，并且在症状离散时，它们的早期诊断使它们在此阶段更难以诊断。此外，合并症在老年人中很常见，这进一步使这些疾病的诊断变得复杂。 目前，唯一用于神经退行性认知病理学的生物学诊断的脑脊液（CSF）生物标志物是特定于阿尔茨海默氏病的生物标志物：Aβ42，Aβ40，tau-total和phospho-tau。这些生物标志物是诊断痴呆症的几乎必不可少的工具。 因此，重要的是要确定阿尔茨海默氏症的生物标志物是否可以在其他神经退行性认知病理中破坏，同时也可以通过促进临床研究的实施来找到针对这些不同病理学的生物标志物，从而可以改善其诊断。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脑脊液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：腰椎点 腰椎点 | ||||||||
| 研究组/队列 | 认知障碍的患者 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 干预：其他：腰椎点 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04844060 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DC-2009-1002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
认知神经退行性疾病是一个主要的公共卫生问题。目前，确定性的诊断仍基于解剖病理学分析。即使临床医生可用的诊断工具使患者一生中有可能改善概率诊断，但在该领域仍然存在太多的诊断错误和次诊断。生物标志物的到来使减少这些诊断错误是25％至30％的诊断错误。该高错误率是由于不同的参数引起的。这些疾病是众多疾病，并且通常会出现常见症状，这是因为常见的大脑结构受到影响。这些疾病在几年内逐渐发展，并且在症状离散时，它们的早期诊断使它们在此阶段更难以诊断。此外，合并症在老年人中很常见，这进一步使这些疾病的诊断变得复杂。
目前，唯一用于神经退行性认知病理学的生物学诊断的脑脊液（CSF）生物标志物是特定于阿尔茨海默氏病的生物标志物：Aβ42，Aβ40，tau-total和phospho-tau。这些生物标志物是诊断痴呆症的几乎必不可少的工具。
因此，重要的是要确定阿尔茨海默氏症的生物标志物是否可以在其他神经退行性认知病理中破坏，同时也可以通过促进临床研究的实施来找到针对这些不同病理学的生物标志物，从而可以改善其诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阿尔茨海默氏病痴呆症患有lawy尸体额颞痴呆帕金森氏病多系统萎缩 | 其他：腰椎点 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 分析任何需要在脑脊液中对阿尔茨海默氏症生物标志物进行测定的人的临床数据和诊断 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年2月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 认知障碍的患者 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 | 其他：腰椎点 腰椎点 |
- CSF收集[时间范围：1年]为了创建一个患有认知障碍的患者数据库，在其中进行了腰椎穿刺，以衡量阿尔茨海默氏症的生物标志物。该数据库不仅将是生物学的，而且还将是临床和诊断，包括神经心理学测试的结果，临床检查，脑成像的结果（MRI，PET-FDG，DAT-SCAN，…）以及最后保留的诊断。负责患者的临床医生。因此，在完成此数据库后，主要目标是评估导致CSF中搜索阿尔茨海默氏症生物标志物的不同疾病的比例。
- 在新的研究/协作中设置[时间范围：1年]
该数据库将允许临床研究和合作轻松，快速地构建。
例如，在建立临床研究以测试各种认知病理学之间的生物标志物的区分潜力时，我们只能在该数据库患者中使用诊断良好的数据库患者。目的是确定生物标志物是否能够区分这些定义明确的人群。
- 比较这些不同人群之间CSF阿尔茨海默氏症的生物标志物的水平，并确定它们区分AD和其他神经退行性认知病理学的能力[时间范围：1年]
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 腰椎穿刺患者（LP）
- 准确的临床诊断患者
排除标准：
- 没有腰椎穿刺的患者
- 没有准确诊断信息的患者
| 联系人：MD/PHDFrédéricBlanc | 33388155858 | frederic.blanc@unistra.fr | |
| 联系人：Olivier Bousiges，PharmD/PhD | 33388128909 /33368854039 | olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr |
| 法国 | |
| 服务D'évaluationet CenterMémoirede Ressources et de Recherche（CM2R），Hôpitalde Jour SaintFrançois-hôpitauxUniversitaires de Strasbourg，Hôpitalde la Robertsau de la Robertsau de Strasbourg | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67091 | |
| 联系人：FrédéricBlanc，医学博士/博士33388115624frédéric.blanc@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 联系人：Olivier Bousiges，Pharmad/PhD 33388128909 Olivier.bousiges@chru-strasbourg.fr.fr | |
| 首席研究员： | 医学博士/博士FrédéricBlanc | HôpitauxUniversitaires de Strasbourg |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年3月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | CSF收集[时间范围：1年] 为了创建一个患有认知障碍的患者数据库，在其中进行了腰椎穿刺，以衡量阿尔茨海默氏症的生物标志物。该数据库不仅将是生物学的，而且还将是临床和诊断，包括神经心理学测试的结果，临床检查，脑成像的结果（MRI，PET-FDG，DAT-SCAN，…）以及最后保留的诊断。负责患者的临床医生。因此，在完成此数据库后，主要目标是评估导致CSF中搜索阿尔茨海默氏症生物标志物的不同疾病的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在新的研究/协作中设置[时间范围：1年] 该数据库将允许临床研究和合作轻松，快速地构建。例如，在建立临床研究以测试各种认知病理学之间的生物标志物的区分潜力时，我们只能在该数据库患者中使用诊断良好的数据库患者。目的是确定生物标志物是否能够区分这些定义明确的人群。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 比较这些不同人群之间CSF阿尔茨海默氏症的生物标志物的水平，并确定它们区分AD和其他神经退行性认知病理学的能力[时间范围：1年] | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑脊液收集（CSF） | ||||||||
| 官方头衔 | 分析任何需要在脑脊液中对阿尔茨海默氏症生物标志物进行测定的人的临床数据和诊断 | ||||||||
| 简要摘要 | 认知神经退行性疾病是一个主要的公共卫生问题。目前，确定性的诊断仍基于解剖病理学分析。即使临床医生可用的诊断工具使患者一生中有可能改善概率诊断，但在该领域仍然存在太多的诊断错误和次诊断。生物标志物的到来使减少这些诊断错误是25％至30％的诊断错误。该高错误率是由于不同的参数引起的。这些疾病是众多疾病，并且通常会出现常见症状，这是因为常见的大脑结构受到影响。这些疾病在几年内逐渐发展，并且在症状离散时，它们的早期诊断使它们在此阶段更难以诊断。此外，合并症在老年人中很常见，这进一步使这些疾病的诊断变得复杂。 目前，唯一用于神经退行性认知病理学的生物学诊断的脑脊液（CSF）生物标志物是特定于阿尔茨海默氏病的生物标志物：Aβ42，Aβ40，tau-total和phospho-tau。这些生物标志物是诊断痴呆症的几乎必不可少的工具。 因此，重要的是要确定阿尔茨海默氏症的生物标志物是否可以在其他神经退行性认知病理中破坏，同时也可以通过促进临床研究的实施来找到针对这些不同病理学的生物标志物，从而可以改善其诊断。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 脑脊液 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：腰椎点 腰椎点 | ||||||||
| 研究组/队列 | 认知障碍的患者 所有在Strasbourg的记忆中心观察到的认知障碍患者，并且在患者诊断的一部分中进行了腰椎穿刺。 干预：其他：腰椎点 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04844060 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | DC-2009-1002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
