研究表明,过度的全身炎症反应和伴随免疫抑制是败血症患者早期死亡的主要原因。因此,在败血症的急性期减少过度炎症并改善免疫抑制非常重要。临床研究表明,由于其心血管稳定性,埃斯酮胺与丙泊酚相结合的镇静作用已被证明对ICU的化粪池患者是安全有效的。先前的研究表明,埃斯酮胺对抑郁症和手术应激具有抗炎作用。我们的初步实验研究发现,在脓毒症的急性期,埃斯酮胺具有强大的抗炎作用。但是,尚不清楚埃斯酮胺是否可以减少过度炎症并改善主要通过连续输注丙泊酚镇静的化粪池患者的免疫抑制。
这项干预研究是为了调查通过输注泵连续三天通过输注泵(0.07 mg/kg/h)的静脉注射埃斯酮胺输注,可以减少过度的炎症,并改善在主要用丙泊酚镇静下进行ICU进行机械通气的化粪池患者的免疫抑制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
埃斯酮胺败血症炎症反应免疫抑制 | 药物:盐酸盐胺 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | ICU中化粪池患者的全身性炎症和免疫功能的埃斯酮胺与丙泊酚的影响:单中心,非盲,前瞻性随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Esketamine Plus丙泊酚 纳入后,主要使用微灌注泵将患者主要用丙泊酚(0-3 mg/kg/h)镇静下来,并根据镇静深度(Richmond Agitation镇静量表(RASS):0至-2)进行调整。 纳入后,将接收化粪池患者的单次静脉注射Esketamine(0.7 mg/kg),然后连续三天用输注泵静脉注射静脉注射Esketamine(0.07 mg/kg/h)。 | 药物:盐酸盐胺 纳入后,将接收化粪池患者的单次静脉注射Esketamine(0.7 mg/kg),然后连续三天用输注泵静脉注射静脉注射Esketamine(0.07 mg/kg/h)。 |
没有干预:丙泊酚 纳入后,主要使用微灌注泵将患者主要用丙泊酚(0-3 mg/kg/h)镇静下来,并根据镇静深度(Richmond Agitation镇静量表(RASS):0至-2)进行调整。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jiancheng Zhang博士,医学博士 | +8613554105815 | zhjcheng1@126.com |
中国,湖北 | |
华盛科技大学汤吉医学院联合医院重症监护医学系 | |
武汉,中国湖北,430022 | |
联系人:Jiancheng Zhang博士,医学博士+8613554105815 zhjcheng1@126.com |
首席研究员: | Shiying Yuan,PhD,医学博士 | 中国武汉联合医院 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 脓毒症患者的埃斯酮胺的免疫炎症调节 | ||||||||||
官方标题ICMJE | ICU中化粪池患者的全身性炎症和免疫功能的埃斯酮胺与丙泊酚的影响:单中心,非盲,前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
简要摘要 | 研究表明,过度的全身炎症反应和伴随免疫抑制是败血症患者早期死亡的主要原因。因此,在败血症的急性期减少过度炎症并改善免疫抑制非常重要。临床研究表明,由于其心血管稳定性,埃斯酮胺与丙泊酚相结合的镇静作用已被证明对ICU的化粪池患者是安全有效的。先前的研究表明,埃斯酮胺对抑郁症和手术应激具有抗炎作用。我们的初步实验研究发现,在脓毒症的急性期,埃斯酮胺具有强大的抗炎作用。但是,尚不清楚埃斯酮胺是否可以减少过度炎症并改善主要通过连续输注丙泊酚镇静的化粪池患者的免疫抑制。 这项干预研究是为了调查通过输注泵连续三天通过输注泵(0.07 mg/kg/h)的静脉注射埃斯酮胺输注,可以减少过度的炎症,并改善在主要用丙泊酚镇静下进行ICU进行机械通气的化粪池患者的免疫抑制。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||||
干预ICMJE | 药物:盐酸盐胺 纳入后,将接收化粪池患者的单次静脉注射Esketamine(0.7 mg/kg),然后连续三天用输注泵静脉注射静脉注射Esketamine(0.07 mg/kg/h)。 | ||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04843982 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | YSY202001 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究表明,过度的全身炎症反应和伴随免疫抑制是败血症患者早期死亡的主要原因。因此,在败血症的急性期减少过度炎症并改善免疫抑制非常重要。临床研究表明,由于其心血管稳定性,埃斯酮胺与丙泊酚相结合的镇静作用已被证明对ICU的化粪池患者是安全有效的。先前的研究表明,埃斯酮胺对抑郁症和手术应激具有抗炎作用。我们的初步实验研究发现,在脓毒症的急性期,埃斯酮胺具有强大的抗炎作用。但是,尚不清楚埃斯酮胺是否可以减少过度炎症并改善主要通过连续输注丙泊酚镇静的化粪池患者的免疫抑制。
这项干预研究是为了调查通过输注泵连续三天通过输注泵(0.07 mg/kg/h)的静脉注射埃斯酮胺输注,可以减少过度的炎症,并改善在主要用丙泊酚镇静下进行ICU进行机械通气的化粪池患者的免疫抑制。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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埃斯酮胺败血症炎症反应免疫抑制 | 药物:盐酸盐胺 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | ICU中化粪池患者的全身性炎症和免疫功能的埃斯酮胺与丙泊酚的影响:单中心,非盲,前瞻性随机对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Esketamine Plus丙泊酚 | 药物:盐酸盐胺 |
没有干预:丙泊酚 纳入后,主要使用微灌注泵将患者主要用丙泊酚(0-3 mg/kg/h)镇静下来,并根据镇静深度(Richmond Agitation镇静量表(RASS):0至-2)进行调整。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月29日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | 脓毒症患者的埃斯酮胺的免疫炎症调节 | ||||||||||
官方标题ICMJE | ICU中化粪池患者的全身性炎症和免疫功能的埃斯酮胺与丙泊酚的影响:单中心,非盲,前瞻性随机对照试验 | ||||||||||
简要摘要 | 研究表明,过度的全身炎症反应和伴随免疫抑制是败血症患者早期死亡的主要原因。因此,在败血症的急性期减少过度炎症并改善免疫抑制非常重要。临床研究表明,由于其心血管稳定性,埃斯酮胺与丙泊酚相结合的镇静作用已被证明对ICU的化粪池患者是安全有效的。先前的研究表明,埃斯酮胺对抑郁症和手术应激具有抗炎作用。我们的初步实验研究发现,在脓毒症的急性期,埃斯酮胺具有强大的抗炎作用。但是,尚不清楚埃斯酮胺是否可以减少过度炎症并改善主要通过连续输注丙泊酚镇静的化粪池患者的免疫抑制。 这项干预研究是为了调查通过输注泵连续三天通过输注泵(0.07 mg/kg/h)的静脉注射埃斯酮胺输注,可以减少过度的炎症,并改善在主要用丙泊酚镇静下进行ICU进行机械通气的化粪池患者的免疫抑制。 | ||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||
干预ICMJE | 药物:盐酸盐胺 | ||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04843982 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | YSY202001 | ||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |