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出境医 / 临床实验 / EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病变

EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病变

研究描述
简要摘要:

通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。

从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤诊断测试:内窥镜超声引导活检不适用

详细说明:

EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。

通行证将以三种不同的方式进行比较。

  1. 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)
  2. 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)
  3. 潮湿的吸力(在穿刺之前,从针头清除了胸骨,并用1-2 mL盐水溶液灌溉,用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml空气的真空注射器放置吸力)

活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。
首要目标:诊断
官方标题: comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas
实际学习开始日期 2020年1月8日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:固体胰腺病变的患者
将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸)
诊断测试:内窥镜超声引导活检

毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)

毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)

湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液)

其他名称:胰腺活检

结果措施
主要结果指标
  1. 样本相对于技术的质量[时间范围:18个月]
    确定样品质量是否与用于获得的技术有关


次要结果度量
  1. 相对于技术的样品污染[时间范围:18个月]
    确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 任何性别。
  • 没有组织病理学诊断的CT或MRI证明的固体胰腺病变患者。

排除标准:

  • EUS鉴定出胰腺中没有病变。
  • 具有囊性成分的胰腺病变。
  • 凝血参数的改变(INR> 1.5,血小板<50,000 / mm3)或在活检前一周服用抗血小板药或口服抗凝剂。
  • 过去4周内胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
  • 拒绝或无法签署知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:赫克托·米格尔·德尔加多·科尔特斯,医学博士+524423395099 hectorm.delgado@gmail.com
联系人:Joel Omar Jaquez Quintana +528114183484 jomjaqui@hotmail.com

位置
位置表的布局表
墨西哥
HéctorMiguel Delgado Cortes招募
墨西哥NuevoLeón的蒙特雷,64460
联系人:HéctorMiguel DelgadoCortés4423395099 hectorm.delgado@gmail.com
赞助商和合作者
何塞E. Gonzalez博士医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月8日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
样本相对于技术的质量[时间范围:18个月]
确定样品质量是否与用于获得的技术有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
相对于技术的样品污染[时间范围:18个月]
确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病
官方标题ICMJE comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas
简要摘要

通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。

从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。

详细说明

EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。

通行证将以三种不同的方式进行比较。

  1. 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)
  2. 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)
  3. 潮湿的吸力(在穿刺之前,从针头清除了胸骨,并用1-2 mL盐水溶液灌溉,用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml空气的真空注射器放置吸力)

活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。
主要目的:诊断
条件ICMJE胰腺肿瘤
干预ICMJE诊断测试:内窥镜超声引导活检

毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)

毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)

湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液)

其他名称:胰腺活检
研究臂ICMJE实验:固体胰腺病变的患者
将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸)
干预:诊断测试:内窥镜超声引导活检
出版物 *
  • Lee YN,Moon JH,Kim HK,Choi HJ,Choi MH,Kim DC,Lee TH,Cha SW,Cho YD,Park Sh。核心活检针对标准抽吸针,用于内窥镜超声引导的固体胰腺肿块:一项随机平行组研究。内窥镜检查。 2014年12月; 46(12):1056-62。 doi:10.1055/s-0034-1377558。 EPUB 2014 8月6日。
  • CrinòSF,Manfrin E,Scarpa A,Baldaque-Silva F,Carrara S,De Nucci G,Di Mitri R,GinésA,Iglesias-Garcia J,Itoi T,Kitano T,Kitano M,Nguyen NQ,NGYEN NQ,DEPREZ PH,POLEY JW,SHAMI VM,Shami VM,Shami VM,Shami VM ,Tarantino I,Larghi A. EUS-FNB,有或没有现场评估以诊断固体胰腺病变(FrosoRor):多中心随机非效率试验的方案。挖肝。 2019年6月; 51(6):901-906。 doi:10.1016/j.dld.2019.03.008。 EPUB 2019 4月8日。
  • Bor R,Vasas B,FábiánA,BálintA,Farkas K,Milassiná,CzakóL,Rutka M,MolnárT,SzűcsM,Tiszravicz L,Tiszlavicz L,Kaizer L,Kaizer L,Hamar S,Szepes Z。内窥镜超声引导的细针吸入的吸力技术在诊断固体胰腺癌中。 BMC胃肠道。 2019年1月9日; 19(1):6。 doi:10.1186/s12876-018-0921-9。
  • AADAM AA,OH YS,Shidham VB,Khan A,Hunt B,Rao N,Zhang Y,Tarima S,Dua KS。消除内窥镜超声抽吸针中的残余负压可增强胰腺质量的细胞学收率。 DIG DIS SCI。 2016年3月; 61(3):890-9。 doi:10.1007/s10620-015-3860-0。 EPUB 2015年9月7日。
  • Lee JK,Choi JH,Lee KH,Kim KM,Shin JU,Lee JK,Lee KT,Jang KT。一项前瞻性比较试验,以优化固体胰腺EUS引导的FNA中的采样技术。胃胃口的内OSC。 2013年5月; 77(5):745-51。 doi:10.1016/j.gie.2012.12.009。 EPUB 2013 2月21日。
  • Kudo T,Kawakami H,Hayashi T,Yasuda I,Mukai T,Inoue H,Katanuma A,Kawakubo K,Ishiwatari H,Doi S,Yamada R,Maguchi R,Maguchi H,Isayama H,Mitsuhashi T,Mitsuhashi T,Sakamoto N;日本EUS-FNA负压吸力研究组。通过使用25号针头,EUS引导的细针组织采集中的高和低负压吸力技术:多中心,前瞻性,随机,对照试验。胃胃口的内OSC。 2014年12月; 80(6):1030-7.e1。 doi:10.1016/j.gie.2014.04.012。 EPUB 2014年6月2日。
  • Bansal RK,Choudhary NS,Puri R,Patle SK,Bhagat S,NASA M,Bhasin A,Bhasin A,Sarin H,Guleria M,SudR。内窥镜超声引导的优质细胞对毛细管动作,吸力和无尿液的比较:一项随机盲研究。 Endosc int打开。 2017年10月; 5(10):E980-E984。 doi:10.1055/s-0043-116383。 EPUB 2017年10月4日。
  • Li H,Li W,Zhou QY,FanBB。细针活检优于胰腺肿块的内窥镜超声引导采样中的细针抽吸:对随机对照试验的荟萃分析。医学(巴尔的摩)。 2018年3月; 97(13):E0207。 doi:10.1097/MD.0000000000010207。
  • Polkowski M, Jenssen C, Kaye P, Carrara S, Deprez P, Gines A, Fernández-Esparrach G, Eisendrath P, Aithal GP, Arcidiacono P, Barthet M, Bastos P, Fornelli A, Napoleon B, Iglesias-Garcia J, Seicean A,Larghi A,Hassan C,Van Hooft JE,Dumonceau JM。内窥镜超声(EUS)指导性胃肠病学采样的技术方面:欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)技术指南 - 2017年3月。内窥镜检查。 2017年10月; 49(10):989-1006。 doi:10.1055/s-0043-119219。 EPUB 2017年9月12日。
  • GE PS,Wani S,Watson RR,Sedarat A,Kim S,Marshall C,Wilson RH,Makker J,Mohamadnejad M,Komanduri S,Muthusamy VR。大型多中心队列中恶性固体胰腺肿块的内窥镜超声引导的细针中的每次通道性能特征。胰腺。 2018年3月; 47(3):296-301。 doi:10.1097/mpa.0000000000001003。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月11日)
41
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 任何性别。
  • 没有组织病理学诊断的CT或MRI证明的固体胰腺病变患者。

排除标准:

  • EUS鉴定出胰腺中没有病变。
  • 具有囊性成分的胰腺病变。
  • 凝血参数的改变(INR> 1.5,血小板<50,000 / mm3)或在活检前一周服用抗血小板药或口服抗凝剂。
  • 过去4周内胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
  • 拒绝或无法签署知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:赫克托·米格尔·德尔加多·科尔特斯,医学博士+524423395099 hectorm.delgado@gmail.com
联系人:Joel Omar Jaquez Quintana +528114183484 jomjaqui@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04843956
其他研究ID编号ICMJE GA19-00014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有个人数据共享计划
责任方医学博士。 Hector Eloy Tamez Perez,何塞E. Gonzalez博士医院
研究赞助商ICMJE何塞E. Gonzalez博士医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户何塞E. Gonzalez博士医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。

从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺肿瘤诊断测试:内窥镜超声引导活检不适用

详细说明:

EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。

通行证将以三种不同的方式进行比较。

  1. 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)
  2. 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)
  3. 潮湿的吸力(在穿刺之前,从针头清除了胸骨,并用1-2 mL盐水溶液灌溉,用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml空气的真空注射器放置吸力)

活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
掩盖说明:样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。
首要目标:诊断
官方标题: comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas
实际学习开始日期 2020年1月8日
估计初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:固体胰腺病变的患者
将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸)
诊断测试:内窥镜超声引导活检

毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)

毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)

湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液)

其他名称:胰腺活检

结果措施
主要结果指标
  1. 样本相对于技术的质量[时间范围:18个月]
    确定样品质量是否与用于获得的技术有关


次要结果度量
  1. 相对于技术的样品污染[时间范围:18个月]
    确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 任何性别。
  • 有组织病理学诊断的CT或MRI证明的固体胰腺病变患者。

排除标准:

  • EUS鉴定出胰腺中没有病变。
  • 具有囊性成分的胰腺病变。
  • 凝血参数的改变(INR> 1.5,血小板<50,000 / mm3)或在活检前一周服用抗血小板药或口服抗凝剂。
  • 过去4周内胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
  • 拒绝或无法签署知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:赫克托·米格尔·德尔加多·科尔特斯,医学博士+524423395099 hectorm.delgado@gmail.com
联系人:Joel Omar Jaquez Quintana +528114183484 jomjaqui@hotmail.com

位置
位置表的布局表
墨西哥
HéctorMiguel Delgado Cortes招募
墨西哥NuevoLeón的蒙特雷,64460
联系人:HéctorMiguel DelgadoCortés4423395099 hectorm.delgado@gmail.com
赞助商和合作者
何塞E. Gonzalez博士医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月14日
最后更新发布日期2021年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月8日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
样本相对于技术的质量[时间范围:18个月]
确定样品质量是否与用于获得的技术有关
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月11日)
相对于技术的样品污染[时间范围:18个月]
确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病
官方标题ICMJE comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas
简要摘要

通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。

从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。

详细说明

EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。

通行证将以三种不同的方式进行比较。

  1. 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)
  2. 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)
  3. 潮湿的吸力(在穿刺之前,从针头清除了胸骨,并用1-2 mL盐水溶液灌溉,用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml空气的真空注射器放置吸力)

活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
掩盖说明:
样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。
主要目的:诊断
条件ICMJE胰腺肿瘤
干预ICMJE诊断测试:内窥镜超声引导活检

毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管)

毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力)

湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液)

其他名称:胰腺活检
研究臂ICMJE实验:固体胰腺病变的患者
将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸)
干预:诊断测试:内窥镜超声引导活检
出版物 *
  • Lee YN,Moon JH,Kim HK,Choi HJ,Choi MH,Kim DC,Lee TH,Cha SW,Cho YD,Park Sh。核心活检针对标准抽吸针,用于内窥镜超声引导的固体胰腺肿块:一项随机平行组研究。内窥镜检查。 2014年12月; 46(12):1056-62。 doi:10.1055/s-0034-1377558。 EPUB 2014 8月6日。
  • CrinòSF,Manfrin E,Scarpa A,Baldaque-Silva F,Carrara S,De Nucci G,Di Mitri R,GinésA,Iglesias-Garcia J,Itoi T,Kitano T,Kitano M,Nguyen NQ,NGYEN NQ,DEPREZ PH,POLEY JW,SHAMI VM,Shami VM,Shami VM,Shami VM ,Tarantino I,Larghi A. EUS-FNB,有或没有现场评估以诊断固体胰腺病变(FrosoRor):多中心随机非效率试验的方案。挖肝。 2019年6月; 51(6):901-906。 doi:10.1016/j.dld.2019.03.008。 EPUB 2019 4月8日。
  • Bor R,Vasas B,FábiánA,BálintA,Farkas K,Milassiná,CzakóL,Rutka M,MolnárT,SzűcsM,Tiszravicz L,Tiszlavicz L,Kaizer L,Kaizer L,Hamar S,Szepes Z。内窥镜超声引导的细针吸入的吸力技术在诊断固体胰腺癌中。 BMC胃肠道。 2019年1月9日; 19(1):6。 doi:10.1186/s12876-018-0921-9。
  • AADAM AA,OH YS,Shidham VB,Khan A,Hunt B,Rao N,Zhang Y,Tarima S,Dua KS。消除内窥镜超声抽吸针中的残余负压可增强胰腺质量的细胞学收率。 DIG DIS SCI。 2016年3月; 61(3):890-9。 doi:10.1007/s10620-015-3860-0。 EPUB 2015年9月7日。
  • Lee JK,Choi JH,Lee KH,Kim KM,Shin JU,Lee JK,Lee KT,Jang KT。一项前瞻性比较试验,以优化固体胰腺EUS引导的FNA中的采样技术。胃胃口的内OSC。 2013年5月; 77(5):745-51。 doi:10.1016/j.gie.2012.12.009。 EPUB 2013 2月21日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月11日)
41
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月30日
估计初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 超过18岁
  • 任何性别。
  • 有组织病理学诊断的CT或MRI证明的固体胰腺病变患者。

排除标准:

  • EUS鉴定出胰腺中没有病变。
  • 具有囊性成分的胰腺病变。
  • 凝血参数的改变(INR> 1.5,血小板<50,000 / mm3)或在活检前一周服用抗血小板药或口服抗凝剂。
  • 过去4周内胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
  • 拒绝或无法签署知情同意
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:赫克托·米格尔·德尔加多·科尔特斯,医学博士+524423395099 hectorm.delgado@gmail.com
联系人:Joel Omar Jaquez Quintana +528114183484 jomjaqui@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04843956
其他研究ID编号ICMJE GA19-00014
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:没有个人数据共享计划
责任方医学博士。 Hector Eloy Tamez Perez,何塞E. Gonzalez博士医院
研究赞助商ICMJE何塞E. Gonzalez博士医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户何塞E. Gonzalez博士医院
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素