通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。
从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胰腺肿瘤 | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 | 不适用 |
EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。
通行证将以三种不同的方式进行比较。
活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 41名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。 |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:固体胰腺病变的患者 将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸) | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管) 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力) 湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液) 其他名称:胰腺活检 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:赫克托·米格尔·德尔加多·科尔特斯,医学博士 | +524423395099 | hectorm.delgado@gmail.com | |
联系人:Joel Omar Jaquez Quintana | +528114183484 | jomjaqui@hotmail.com |
墨西哥 | |
HéctorMiguel Delgado Cortes | 招募 |
墨西哥NuevoLeón的蒙特雷,64460 | |
联系人:HéctorMiguel DelgadoCortés4423395099 hectorm.delgado@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 样本相对于技术的质量[时间范围:18个月] 确定样品质量是否与用于获得的技术有关 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 相对于技术的样品污染[时间范围:18个月] 确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病变 | ||||||||
官方标题ICMJE | comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas | ||||||||
简要摘要 | 通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。 从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。 | ||||||||
详细说明 | EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。 通行证将以三种不同的方式进行比较。
活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 胰腺肿瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管) 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力) 湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液) 其他名称:胰腺活检 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:固体胰腺病变的患者 将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸) 干预:诊断测试:内窥镜超声引导活检 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 41 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04843956 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | GA19-00014 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 医学博士。 Hector Eloy Tamez Perez,何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。
从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胰腺肿瘤 | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 | 不适用 |
EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。
通行证将以三种不同的方式进行比较。
活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 41名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。 |
首要目标: | 诊断 |
官方标题: | comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas |
实际学习开始日期 : | 2020年1月8日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:固体胰腺病变的患者 将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸) | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管) 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力) 湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液) 其他名称:胰腺活检 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月14日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 样本相对于技术的质量[时间范围:18个月] 确定样品质量是否与用于获得的技术有关 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 相对于技术的样品污染[时间范围:18个月] 确定样品的污染是否有差异,与用于获得的技术有关 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | EUS-FNB活检技术的比较固体胰腺病变 | ||||||||
官方标题ICMJE | comparacióndetrestécnicasde biopsia guiada por entosonografia de lesionessólidaspancreáticasas | ||||||||
简要摘要 | 通过影像学研究(CT,MRI)证明的固体胰腺病变的诊断患者将选择内窥镜超声引导活检。活检将使用改良的尖端针(FNB)进行,三种不同的方法(毛细管,吸力,无抽吸的毛细血管和湿抽吸)。 从从病理服务获得的结果中,将评估3个变量;细胞性,血液污染和诊断的适用性。 | ||||||||
详细说明 | EUS-BAAF程序将使用线性回声器(PENTAX 3.8 EG-3870 UTK)和Hitachi HI Vision Avius超声处理器执行该过程。 BAF获取#22 Needles(波士顿科学,马萨诸塞州马萨诸塞州)。在肿瘤中将进行3次通行,每次通过在完全超声控制下,在固体病变内的风扇中来回的10-15个运动(ESGE 2017-胃胃肠镜内窥镜检查clin n AM 22(2012)155 -167)。多普勒将用于避免针路路径中的任何血管结构。 通行证将以三种不同的方式进行比较。
活检的质量将由病理学家独立评估,而不知道如何获得样品。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 掩盖说明: 样品将通过病理服务独立分析,不知道获得样品的顺序和技术。组织病理学结果将立即用于患者护理,但是,有关样品质量获得的分数将与技术和通过数量相关,直到完成研究的N完成为止。 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 胰腺肿瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:内窥镜超声引导活检 毛细管带抽吸的毛细管(逐渐撤离刺穿,卸下10毫升空气真空注射器,卸下干式式毛细管) 毛细血管无吸力(逐步卸下舌头,逐渐删除了款式后,没有吸力) 湿抽吸(在穿刺之前,将胸腔从针头清除并用1-2 mL盐水溶液灌溉,以用液体代替空气柱,然后将固体病变刺穿,并用10 ml的空气真空吸收液) 其他名称:胰腺活检 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:固体胰腺病变的患者 将接受内窥镜超声活检的患者。将获得至少3次通过的样品,每次通过不同的技术获得(带有抽吸的毛细管,无抽吸的毛细管和湿抽吸) 干预:诊断测试:内窥镜超声引导活检 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 41 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04843956 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | GA19-00014 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 医学博士。 Hector Eloy Tamez Perez,何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 何塞E. Gonzalez博士医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |